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文档简介
疫苗流通和预防接种管理条例2016目录疫苗流通管理预防接种管理疫苗安全保障法律责任01疫苗流通管理采购计划根据预防接种需求制定采购计划,明确采购的疫苗种类、数量和时间。采购方式采用招标、竞争性谈判等方式,确保疫苗采购过程的公正、透明。供应商选择选择具有资质、信誉良好的供应商,确保疫苗质量可靠。疫苗的采购123建立符合规定的疫苗储存设施,确保疫苗储存环境符合规定要求。储存设施严格控制疫苗储存温度,确保疫苗质量不受影响。温度控制对即将到期的疫苗进行管理,避免过期疫苗用于预防接种。有效期管理疫苗的储存03运输记录建立完善的运输记录,确保疫苗运输的可追溯性。01运输设备使用符合规定的运输设备,确保疫苗在运输过程中不受损坏。02温度控制在运输过程中严格控制温度,确保疫苗质量不受影响。疫苗的运02预防接种管理根据国家免疫规划,结合当地疾病流行情况,制定科学、合理的预防接种计划。制定预防接种计划确定接种对象疫苗选择与采购根据预防接种计划,确定接种对象,包括新生儿、儿童、青少年、成人等不同年龄段的人群。根据预防接种计划和接种对象,选择适合的疫苗品种,并进行采购。030201预防接种的计划接种服务提供各级医疗卫生机构负责提供预防接种服务,包括接种场所、设备和人员等。接种信息登记建立完善的预防接种信息登记制度,确保接种信息的准确性和完整性。接种服务宣传加强预防接种服务宣传,提高公众对预防接种重要性的认识和参与度。预防接种的实施030201监督检查各级卫生行政部门应定期对预防接种工作进行监督检查,确保预防接种工作的规范化和有效性。疫苗质量监管加强疫苗质量监管,确保疫苗质量安全可靠,防止疫苗不良事件的发生。不合格接种单位处理对不符合预防接种工作要求的单位进行处理,包括限期整改、撤销资质等措施。预防接种的监督03疫苗安全保障疫苗批次的检验对每批次的疫苗进行严格的质量检验,包括外观、包装、有效期等方面的检查。不合格疫苗的处理对于检测不合格的疫苗,应按照相关规定进行召回、销毁等处理,防止不合格疫苗流入市场。疫苗生产过程的质量控制确保疫苗生产过程中各项指标符合国家规定,防止生产过程中出现质量问题。疫苗质量检测疫苗不良反应监测根据调查评估结果,采取相应的处理措施,如给予医疗救治、进行因果关系判定等,同时提出预防类似不良反应发生的措施。不良反应的处理与预防鼓励医疗机构、接种单位及时报告接种疫苗后出现的不良反应。建立不良反应报告制度对报告的不良反应进行调查和评估,了解不良反应的发生情况、严重程度和可能原因。不良反应的调查与评估制定完善的疫苗安全事件应急预案,明确各级部门和人员在应急处置中的职责和行动要求。安全事件应急预案的制定建立疫苗安全事件的监测和预警系统,及时发现和评估可能存在的安全隐患。安全事件的监测与预警一旦发生疫苗安全事件,立即启动应急预案,采取有效措施控制事态发展,保护公众健康。安全事件的应急处置疫苗安全事件的应急处理04法律责任对于违反规定,从非正规渠道购进疫苗的行为,将依法追究相关责任人的法律责任,包括但不限于行政处罚和经济处罚。未按规定渠道购进疫苗如果疫苗在存储或运输过程中未能按照规定进行操作,导致疫苗质量受损或失效,相关责任人将面临法律追究。疫苗存储和运输不符合规范违反疫苗流通管理的法律责任医疗机构或接种人员未按照规定进行预防接种,导致接种工作未能有效开展,将依法追究其法律责任。对于故意虚假宣传或误导消费者接种不适合的疫苗,将依法追究相关责任人的法律责任。违反预防接种管理的法律责任虚假宣传或误导消费者未按规定进行预防接种疫苗安全信息隐瞒或谎报对于隐瞒或谎报疫苗安全信息的行为,将依法追究相关责任人的法律责任。疫苗质量安全事故处理不
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