医院信息系统 第三讲医院信息标准化建设

医院信息系统

第3章医院信息标准化建设第3章医院信息标准化建设3.1概述3.2医学信息标准3.3国际医学信息标准化工作3.4国际著名的医学信息标准3.5我国医院信息标准工作3.6我国卫生信息化建设的发展方向2.1概述2.1.1标准我国国家标准GB/T2000.1-2002将“标准”定义为：为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构标准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。2.1.1标准国际标准化组织(ISO)将“标准”定义为：标准，可以为公众使用的技术规范或者其他技术文件。这些文件是在科学、技术和经办相结合的基础上，由标准涉及的有关部门，为了达到最佳的共同利益，而进行合作、统一意见或是一致意见而起草的行动准则。标准的分类（1）国际标准（2）地区标准（3）国家标准（4）地方标准（5）部门标准（6）企业标准1.根据标准的适用范围划分：标准的分类

（1）基础标准（2）产品标准（3）方法标准2.根据标准的主题划分：标准的分类

（1）强制性标准（2）推荐使用标准

3.根据标准履行的职责划分：5.1.2标准化《中华人民共和国标准化法条文解释》中对标准化的解释是：“‘标准化’的含义是，在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的过程”。5.1.2标准化ISO在《标准化的目的与原理》对标准化的解释是：“标准化是为了所有有关方面的利益，特别是为了促进最佳的、全面的经济效果，并适当考虑到产品使用条件要求，在所有有关方面的协作下，进行有秩序的特定活动，制定并实施各项规则的过程。”（1）简化原理（2）统一原理（3）协调原理（4）最优化原理

标准化工作应当遵循以下的基本原理：2.1.2标准化信息标准（informationstandard）是专门为信息科学研究、信息生产、信息管理等信息领域所制定的各类规范和行动准则。是指在信息的产生、传输、交换和处理时采用的统一的规则、概念、名词、术语、传输格式、表达格式和代码等。包括：元数据标准、名词、术语标准、分类代码标准等。2.1.3信息标准及信息标准化从狭义来讲，信息标准是指在一定范围内人们共同使用的对某类、某些、某个客体抽象的描述与表达并进行科学的分类和编码，即信息表达的标准。从广义来讲，信息标准包括信息处理的全过程应遵循的标准，如信息的采集、信息传递与通讯、数据流程、信息处理的技术与方法、信息处理设备的标准等。2.1.3信息标准及信息标准化信息标准化是研究、制定和推广应用统一的信息分类分级、记录格式及其转换、编码等技术标准的过程。利于实现不同层次、不同部门信息系统间的信息共享和系统兼容。2.1.3信息标准及信息标准化（1）信息分类标准化（2）信息编码标准化（3）信息技术标准化

信息标准化工作：2.1.3信息标准及信息标准化2.2医学信息标准医学信息标准是指在医学事物处理过程中,对其信息采集、传输、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、术语、代码和技术。广义的医学信息标准包括：处理医学信息的各种标准，如：信息技术标准、信息安全标准、信息流程标准、硬件（介质）的参数标准、接口标准、管理标准等。狭义的医学信息标准即医学信息表达的标准，如医学信息概念、名词、术语、代码等标准。2.2.1医学信息标准的定义（1）框架标准（frameworkstandard）（2）基础标准（fundamentalstandard）（3）操作标准（operationalstandard）

2.2.1医学信息标准的定义医学信息标准的分类：医学信息标准化是指围绕医学信息技术的开发、信息产品的研制和信息系统建设、运行与管理而开展的一系列标准化工作。医学信息标准化活动是在一定范围内，对医学信息的表达、采集、传输、交换和利用等内容，通过制定、发布和实施标准，达到规范统一，有利于对医学信息进行准确、高效、科学的处理。2.2.2医学信息标准化1．医学信息标准是卫生标准的重要组成部分，是国家的一项重要的技术标准，医学信息的标准化是卫生信息化的一个重要组成部分，是进行预防性和经常性卫生行政、卫生执法和卫生监督的重要依据。2．标准化是医学信息互联开放的基本保证，是医学信息化建设的重要基础，有利于系统内部以及系统与其他系统间的信息交流，促进医学信息资源的共享和完善。3．医学信息标准化水平反映管理水平。2.2.2医学信息标准化医学信息标准化的意义：医院信息标准是指在医疗事务处理过程中，信息采集、传输、交换和利用时所采用的统一规则、概念、名词、术语、代码和技术，包括信息表达标准和信息技术标准。2.2.3医院信息标准化医院信息标准化就是利用科学的原理，对医院信息产生、识别、获取、检验、交换、传输、存储、显示、处理等进行统一化、规范化的处理过程。2.2.3医院信息标准化（1）医院信息标准的编制规范（2）医院信息标准的体系结构（3）词条定义（4）信息分类代码（5）其它有关规范2.2.3医院信息标准化医院信息标准的内容：2.3国际医学信息标准化工作1.ISO/TS17090-1:2002卫生信息—公共要素信息结构—第1部分：框架与概述2.ISO/TS17090-2:2002卫生信息—公共要素信息结构—第2部分：证书属性3.ISO/TS17090-3:2002卫生信息—公共要素信息结构—第3部分：政策管理及证书授权4.ISO/TS17117:2002卫生信息—受约束的卫生术语—结构及高水平的指标5.ISO18104:2003卫生信息—护理参考术语模型的综合2.3.1国际标准化组织医学信息标准化工作6.ISO/TR18307:2001卫生信息—消息及通讯标准的互用性及兼容性-关键特征7.ISO/TS18308:2004卫生信息—电子健康记录结构要求8.ISO18812:2003卫生信息—临床分析仪器与实验室信息系统的交互—使用概要9.ISO21549-1:2004卫生信息—病人健康卡数据--第1部分—一般结构10.ISO21549-2:2004卫生信息—病人健康卡数据--第2部分—一般目标2.3.1国际标准化组织医学信息标准化工作11.ISO21549-3:2004卫生信息—病人健康卡数据--第3部分—有限制的临床数据12.ISO/TS21667:2004卫生信息—卫生指标概念上的框架13.ISO22857:2004卫生信息—个人卫生信息传输的数据保护指导方针2.3.1国际标准化组织医学信息标准化工作美国国家标准局（NationalBureauofStandards,NBS）是美国唯一的一个全国性官方标准化机构，NBS作为美国标准的重要技术后盾在发挥作用。美国国家标准学会（AmericanNationalStandardsInstitute,ANSI）实际上已经成为美国的国家标准化中心，美国各界的标准化活动都围绕它进行。ANSI的卫生保健信息标准委员会（ANSIHISB）负责卫生信息的收集、制定和推广工作。2.3.2美国医学信息标准化工作1.卫生保健模型和电子版的卫生保健记录2.卫生保健数据、图像、声音和信号的相互交换3.卫生保健代码和术语4.诊断仪器和卫生保健设施的交流5.卫生保健协议、知识和统计数据库的交流6.卫生保健信息的相关领域2.3.2美国医学信息标准化工作ANSIHISB的业务范围包括：英国的卫生信息标准化系统是最为完整的一个体系，是政府集权管理模式的代表。英国国家卫生局于1999年4月成立了卫生信息管理机构，专门负责制定有关临床数据标准，技术标准及管理信息标准的信息标准委员会。2.3.3英国国家医学信息标准化工作英国的卫生信息标准化系统是最为完整的一个体系，是政府集权管理模式的代表。英国国家卫生局于1999年4月成立了卫生信息管理机构，专门负责制定有关临床数据标准，技术标准及管理信息标准的信息标准委员会。2.4国际著名的医学信息标准1.国际疾病分类(InternationalClassificationofDisease，ICD)的发展历程2.ICD分类的方法2.4.1国际疾病分类标准（ICD）（1）名称与卷数的改变：ICD－9书名为《国际疾病分类》，ICD－10则为《“疾病和有关健康问题的国际统计分类”》，但仍沿用ICD的简称。ICD－9共有两卷，第一卷为类目表，第二卷为索引表，疾病分类的方法是通过查找编码，然后在类目表中核对、确认。ICD－10增加了一卷，称为“指导手册”，它集中了疾病统计和死亡原因统计的规则，并附有简单的实例。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：（2）类目的容量的扩展：ICD－9的编码方法是纯数字的方法，而ICD－10采用了字母加数字编码方法，容量比ICD－9扩展了一倍多。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：（3）章节的发展与调整：ICD－9包括17章和两个补充分类（损伤和中毒的外部原因的补充分类（E编码）和影响健康状态和保健机构接触的某些因素情况（V编码）的补充分类），及一具肿瘤形态学编码。而ICD－10取消了E、V编码，其内容成为分类的基本部分，有S和T取代。ICD－10在顺序方面也做了调整，有密切关系的章被调整到邻近的位置。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：（4）索引条目的扩展：ICD－9的索引条目有近6万条，而ICD－10的索引条目有7万条。（5）分类轴心的改变：分类轴心的变化不是一般版式的变化，而是内在的根本变化，分类轴心的改变主要是考虑至统计和研究的方便性。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：（6）分类规则的改变：分类规则的改变也是一种本质性的变化，它不但影响到ICD－9向ICD－10的转换，而且还会影响到医师诊断书写和统计主要诊断的选择。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：（7）强调优先分类特殊组合章：所谓特殊组合章就是除了身体系统章（如循环系统、呼吸系统等）以外的各章。ICD－9也有特殊组合章的含义，分类时也强调，但不如ICD－10重视。ICD－10在各章开始都常常有包括和不包括的注释来强调特殊组合章的优先分类。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：（8）各级标题的完整性：章节、类目、亚目都有标题，说明它所含的内容。ICD－10每一条病名都是完整的，能独立使用，而ICD－9必须把亚目和类目连接起来才能确定其意义。2.4.1国际疾病分类标准（ICD）3．ICD－9与ICD－10的比较：HL7（healthlevelseven）是医疗领域不同应用之间电子数据传输的协议，是由HL7组织制定并由ANSI批准实施的一个行业标准。它主要的目的是要发展各型医疗信息系统间，如临床、保险、管理、行政及检验等各项电子资料的标准。2.4.2医学信息交换标准（HL7）1．概述：病人个人信息管理；病人入、出院，转院信息；各类医疗服务，如手术，检查，化验，用药，医用材料及饮食等服务项目的管理；财务管理信息，病人帐户管理，收费管理，医疗保险理赔、支付；检查、化验结果回报；档案管理；病案管理；医疗服务预约管理。2.4.2医学信息交换标准（HL7）2.HL7涵盖的主要内容：（1）采用点对点通讯方法以实现不同系统的对接；（2）采用HL7服务器的方法实现，HL7Server实际上是应用服务器，形成居于HL7接口的中心数据库，这样可以减少接口数量，提高系统可靠性。2.4.2医学信息交换标准（HL7）3.HL7有以下实现方法：可分别在发送和接收端设定发送和接收的信息内容和格式，按设定内容和格式发送和接收信息；数据传输前自动检测接收端的状态；接收端按约定内容和格式接收信息后自动判定接收信息的质量，并根据情况分别返回接收正确、错误和拒绝三种信息，后两种情况下通知信息发送端重新发送。2.4.2医学信息交换标准（HL7）4.HL7采取以下措施以保证数据传输的可靠：DICOM是DigitalImagingandCommunicationsinMedicine的英文缩写，即医学数字影像和通信标准。DICOM标准中涵盖了医学数字图像的采集、归档、通信、显示及查询等几乎所有信息交换的协议；以开放互联的架构和面向对象的方法定义了一套包含各种类型的医学诊断图像及其相关的分析、报告等信息的对象集；定义了用于信息传递、交换的服务类与命令集，以及消息的标准响应；详述了唯一标识各类信息对象的技术；提供了应用于网络环境（OSI或TCP/IP）的服务支持；结构化地定义了制造厂商的兼容性声明。2.4.3医学数字影像与通信标准（DICOM）1.概述2.DICOM3.0标准文件内容概要3.DICOM技术概要及特点2.4.3医学数字影像与通信标准（DICOM）系统医学名法(theSystemizedNomenclatureofMedicine,SNOMED)是由美国病理学家学会(CollegeofAmericanPathologist，CAP)负责牵头开发并经过科学验证的一部临床卫生保健术语集，它的应用可使卫生保健知识更加易于获得并应用于实践，为临床信息数据的采集、聚合处理和共享提供便利。2.4.4系统医学名法（SNOMED）1.概述(1)概念表(2)描述表(3)关系表(4)与其他相关标准的映射及认证2.4.4系统医学名法（SNOMED）2.SNOMEDCT组成及结构特点统一医学语言系统（UnifiedMedicalLanguageSysytem,UMLS)是美国国立医学图书馆持续开发了20多年的巨型医学术语系统，涵盖了临床、基础、药学、生物学、医学管理等医学及与医学相关学科，收录了约200万个医学概念，医学词汇更是空前，达到了500多万个。UMLS目前已应用电子病历、卫生服务、公共卫生统计、生物医学文献分类、以及临床基础和卫生服务研究等领域。2.4.5统一医学语言系统（UMLS）1.概述（1）泛索引词典（MetaThesaurus）（2）语意网络（SemanticNetwork）（3）信息来源图（InformationSourcesMap）（4）专家词语录（SpecialistLexicon）2.4.5统一医学语言系统（UMLS）2．构成知识源服务器（KnowledgeSourceServer）是一发展中的工具。提供透过Internet擷取存于知识源服务器中各项资料的管道，以方便使用者，特别是系统开发人员可以便利地擷取UMLS系统的资料。2.4.5统一医学语言系统（UMLS）3．知识源服务器知识源服务器（KnowledgeSourceServer）是一发展中的工具。提供透过Internet擷取存于知识源服务器中各项资料的管道，以方便使用者，特别是系统开发人员可以便利地擷取UMLS系统的资料。2.5我国医院信息标准化工作2.5我国医院信息标准化工作2.5.1我国医院信息标准化的现状医院信息系统各子系统可能来自不同的供应商，而各系统之间一定会产生信息交换，但由于各供应商对数据元的定义、理解、内涵等均不相同，就会使这些信息之间的交换变得困难，致使软件难以推广，数据难以共享，数据利用不充分。2.5.1我国医院信息标准化的现状现有卫生信息化标准数量不多，应用面小，未成体系，未与国际接轨，多数还停留在研究报告层面等。中国数字卫生发展面临的最紧迫问题是缺乏与国际接轨，缺少自主知识产权的系列数字卫生标准和代码，从而造成了信息不标准，难联通；数据不统一，难共享；系统不统一，难接口；业务不规范，难衔接。我国卫生信息标准化建设存在的问题：2.5.2我国制定的医院信息标准《医院信息系统软件基本功能规范》《中国医院信息基本数据集标准》3.《卫生信息数据元标准化规则》等卫生行业标准4.《临床检验结果共享互操作性规范》2.5.2我国制定的医院信息标准5.2009年5月发布《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南（试行）》。为认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革精神,指导我国以健康档案为基础的区域卫生信息化建设规范、科学、有效推进,本指南在遵循卫生部健康档案标准（试行）（健康档案基本架构与数据集标准、健康档案相关卫生服务数据集标准），总结和分析部分地区开展区域卫生信息化建设的经验和教训基础上，提出我国区域卫生信息化平台的基础模型,从业务体系、信息架构、系统架构、技术架构、应用模式等方面阐述我国区域卫生信息平台建设思路,为实施区域卫生信息化建设工作奠定基础。2.5.2我国制定的医院信息标准6.2009年12月发布《基于健康档案的区域卫生信息平台建设技术解决方案（试行）》。《技术解决方案》在《技术解决方案》在《指南》基础上，针对区域卫生信息平台建设，进一步明确和细化的建设内容与建设方案，更具操作性和可实施性，可帮助各地区在区域卫生信息化建设实施前获得清楚、详细的理解，更好地指导区域卫生信息平台的设计与建设。《技术解决方案》所涉及的系统包括网络、数据处理与存储中心建设、医疗服务点（医院、诊所、社区卫生服务中心、站）系统，专业卫生服务管理（传染病、慢性病、免疫接种、慢性病、计划生育、血液、突发公共卫生事件、医疗救助）和卫生行政事务管理与医疗卫生信息的二次应用。2.5.2我国制定的医院信息标准7.2009年12月发布《电子病历基本架构与数据标准（试行）》。《电子病历基本架构与数据标准》是我国卫生领域制定、发布的首