肝癌中医诊疗方案(试行)

肝癌中医诊疗方案（试行）一、诊断（一）疾病诊断1．诊断：参考《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准》。（1）病理诊断：肝内或肝外病理学检查证实为原发性肝癌者。（2）临床诊断：①AFP≥400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并能触及肿大、坚硬及有结节状的肝脏或影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。②AFP<400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并有两种影像学检查有肝癌特征性占位病变；或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、γ-gT同工酶Ⅱ、α-L-岩藻糖苷酶及CA19—9等）阳性及一种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。③有肝癌的临床表现，并有肯定的肝外远处转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或在其中发现癌细胞），并能排除转移性肝癌者。Child-Pugh肝功能改良分级法临床与升华检测异常程度计分指标1231.肝性脑病（分级）无1～23～42.腹水无轻中度以上3.胆红素（μmol/L）＜34.234.2～51.3＞51.34.白蛋白（g/L）≥3528～34＜285.凝血酶原时间延长（PT）（秒）1～44～6＞6特殊：针对原发性胆汁性肝硬化＜68.468.4～170＞170（胆红素）1.A级为5～6分；B级为7～9分；C级为10～15分。2.Child分级出处：Child.C.g（1964），TheLiverandPortalHypertention,p50.Philadephia:Saunders3.Child-Pugh分级出处：Brit.J.Surg.1973;60(8):646～6494.Child-Pugh分级是在Child分级上改进，区别在于：增加了PT，忽略了身体营养的评估。5.肝性脑病分期（可参考教科书）：TreyC,etal.NewEnglandJ.Medicine.1966;274(3)：473-4812.临床分期：参照中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床分期标准。原发性肝癌的临床分期淋巴结肿大远处肝功能分级对应分期分期肿瘤癌栓（肝门、腹腔）转移Child-Pugh1977年TNMIa单个或两个最大直径≤3cm无无无AⅠⅠ/Ⅱ单个或两个最大直径之和无无无AⅠ/ⅡⅡIb≤5cm，在半肝单个或两个最大直径之和无无无AⅠ/ⅡⅡ/ⅢAⅡa≤10cm，在半肝;或≤5cm在左右两半肝单个或两个最大直径之和无无无AⅠ/ⅡⅡ/ⅢA＞10cm，在半肝;或≤5cm，ⅢB/ⅣA在左右两半肝；或多个Ⅱb任何门脉分无无A或BⅡ支、肝静脉或胆管任何门脉主或有或有A或BⅡ/ⅢⅢB/ⅣA/Ⅲa干、下ⅣB腔静脉Ⅲb任何任何任何任何CⅢⅠA-ⅣB注：三种分期方法并非能完全对应（二）症候诊断1.肝郁脾虚证：上腹肿块胀闷不适，消瘦乏力，倦怠短气，腹胀纳少，进食后胀甚，口干不喜饮，大便溏数，小便黄短，甚则出现腹水、黄疸、下肢浮肿，舌质胖、舌苔白，脉弦细。2.肝胆湿热证：头重身困，身目黄染，心烦易怒，发热口渴，口干而苦，胸脘痞闷，协助胀痛灼热，腹部胀满，胁下痞块，纳呆呕恶，小便短少黄赤，大便秘结或不爽，舌质红、舌苔黄腻，脉弦数或弦滑。3.肝热血瘀证：上腹肿块石硬，胀顶疼痛拒按，或胸胁疼痛拒按，或胸胁炽痛不适，烦热,口干舌燥,大便干结,小便黄或短赤,甚则肌肤甲错,舌质红或暗红,舌苔白厚,脉弦数或弦滑有力。有效：症状减轻，积分减少≥1/3,≤2/3；无效：症状无减轻或减轻＜1/3。2.生存质量观察中医药治疗对患者生活质量的影响，治疗前后行生活质量判定。评定指标：卡氏评分。

评价方法：治疗前后评分情况比较。

显效：治疗后比治疗前提高20分以上；

有效：治疗后比治疗前提高10分以上：

稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化；

无效：治疗后比治疗前下降。

3．客观疗效观察中医药治疗对患者瘤体的变化情况。评定标准：CR完全缓解：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持周。PR部分缓解：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周。PD病变进展：最大径增大≥20%，或出现新病灶。SD病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD。（二）评价方法对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：1．中医证候中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肝癌中医证候标准进行评价（详见附件）。2．生存质量主要采用KPS评分评价。3．客观疗效瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价。4．化验指标血常规、肝功能、肾功能、肿瘤标志物等的检测方法参照化验室的相关要求执行。附件原发性肝癌症状分级量化表症状轻中重胁痛胁肋部不适偶有疼痛，生活及睡眠不干扰疼痛明显，发作较频，不能忍受，要求服用止痛药疼痛剧烈，难以忍受，生活及睡眠受干扰。须服止痛药，生活、睡眠严重受干扰胸闷善太息胸闷不适偶有太息胸闷较明显，时见太息胸闷明显，时时太息痞块肋下未触及痞块，但特殊检查见占位性病变肋下触及痞块，在3cm以内，质较硬，表面可不平肋下触及痞块，在3cm以上，质坚硬，表面可触及结节纳呆饮食无味食欲差无食欲食少食量稍减食量减少1/3食量减少2/3及2/3以上脘闷胃脘不适胃脱闷胀不舒胃脘闷胀米昂现情绪抑郁情绪低落，言语减少忧郁寡言，表情淡淇悲观失望，沉默不语嗳气偶有嗳气，嗳声较轻暖气较频，暖声较响嗳气频作，嗳声响亮恶心呕吐偶有恶心，欲呕常有恶心，呕吐每日2～4次恶心不息，呕吐频作，每日4次以上大便塘泄大便稀软不成形，日行2一3次烂便、塘便，日行4～5次或稀便日行1～2次稀水样便，日行3次以上神疲乏力精神不振，不耐劳力，但可坚持日常轻体力活动精神疲乏，勉强坚持日常轻体力活动精神极度疲乏，四肢无力，不能坚持日常活动腹胀腹部轻度胀满，食后腹胀，半小时缓解腹部胀满，食后腹胀明显，半小时到1小时内缓解腹部明显发胀，食后尤甚，2小时内不能缓解面色晦暗面色萎暗，不润泽面色黯黑，无光面色黧黑，干枯形体消瘦轻度消瘦，体重较前下降24kg消瘦，体重较前下降2～4kg明显消瘦，体重较前下降4kg以上大便干结大便干结，每日一行大便秘结，排便困难，每2日一行大便秘结，排便艰难，3日及3日以上一行口粘不欲饮口淡不爽，不思饮。口中发粘，唾液偏稠口中粘腻，唾液粘稠不思饮，饮后无不适不欲饮，饮后恶心心烦偶有心烦时有心中懊憹常常心中烦如焚易怒偶有怒气易怒常常发怒黄疸轻微目黄目、身、溲发黄目、身、溲深黄，皮肤瘙痒口苦晨起口微苦口中发苦，食而无味口中甚苦，食不知味口干咽燥口、咽微干，饮水可缓解口干少津，咽干，饮水后能缓解口干、咽燥、欲饮水，饮水后也难缓解溲赤小便发黄小便黄而少小便黄赤不利发热午后间断低热（37.2～37.9℃）持续低热发热不退（38℃及38℃以上）烦渴轻度口渴，日饮水量达2000ml口渴明显，日饮水量达2000ml～2500ml烦渴，频繁饮水，日饮水量大于2500ml五心烦热晚间手足心微热，偶有心烦手足心热，不欲衣被，时有心烦手足心灼热，不欲衣被，握冷物则舒，终日心烦不宁头晕头晕眼花，时发时止头晕，如坐舟车，行走不稳眩晕易扑，视物旋转，站立不稳耳鸣耳鸣轻微，间歇发作或仅在安静环境中出现耳鸣较重，时时显现，在嘈杂环境中仍