药品相关问题培训

主要内容一

药品储存及输液问题二中药注射剂使用原则不良反应报告问题药品的批号、效期第2页,共24页，星期六，2024年，5月药品储存

常温储存是指10℃-30℃储存

冷处储存是指2℃-10℃储存

凉暗处储存是指在避光且不超过20℃储存

阴凉处储存是指在不超过20℃储存第3页,共24页，星期六，2024年，5月药品储存避光不透光的容器包装

密闭防止尘土和异物进入

密封防止风化、吸潮、挥发或异物进入

熔封或严封防止空气和水分侵入并防止污染第4页,共24页，星期六，2024年，5月冰箱存放药品序号药品名称规格剂型生产企业1鲑降钙素注射液1ml注射液昆明积大制药股份有限公司（分装）2鲑降钙素注射液1ml注射液诺华制药3胰岛素注射液10ml注射液江苏万邦生化医药股份有限公司4门冬胰岛素30注射液3ml注射液诺和诺德（中国）制药有限公司5蛇毒血凝酶注射液1ml注射液兆科药业（合肥）有限公司6纤溶酶注射液1ml注射液北京赛升药业股份有限公司7前列地尔注射液2ml注射液哈药集团生物工程有限公司8多烯磷脂酰胆碱注射液5ml注射液成都天台山制药有限公司9破伤风抗毒素0.75ml注射液江西生物制品研究所10罗库溴铵注射液5ml注射液浙江仙琚制药股份有限公司11注射用鼠神经生长因子30ug粉针丽珠集团丽珠制药厂12注射用鼠神经生长因子18ug粉针未名生物医药有限公司13注射用头孢哌酮钠1.0g粉针辉瑞制药有限公司14注射用纤溶酶100单位粉针北京赛升药业股份有限公司15注射用苯磺顺阿曲库铵10mg粉针上海恒瑞医药有限公司16鲑鱼降钙素喷鼻剂2ml鼻喷剂诺华制药17双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊210mg胶囊晋城海斯制药有限公司第5页,共24页，星期六，2024年，5月药品避光易发生光化降解反应药物

硝普钠吡啶类维生素类

喹诺酮类易氧化药物酚类芳胺类含不饱和碳键抗肿瘤药物第6页,共24页，星期六，2024年，5月避光等级特级避光药品：硝普钠

输液器用铝箔或不透光材料包裹

限时使用12h，变色后禁用第7页,共24页，星期六，2024年，5月避光等级一级避光药品：盐酸左氧氟沙星、含铂化疗药、水溶性维生素、两性霉素B、阿霉素

避光保存，输注之前才打开铝箔包装抽液、配液

输注时避光，变色禁用第8页,共24页，星期六，2024年，5月避光等级二级避光药品：尼莫地平、噻嗪类药物、肾上腺素类、环磷酰胺、甲氨蝶呤等三级避光药品：脂溶性维生素、呋塞咪、利血平、硝酸甘油、中/长链脂肪乳

避光保存，现配药液，药液变色或加深禁用第9页,共24页，星期六，2024年，5月精细输液器

适用人群：

儿童患者

老年患者

癌症患者

心血管患者

危重病人

长期需要输液的患者第10页,共24页，星期六，2024年，5月精细输液器适用药物：中药营养液氯化钾果糖甘露醇脂肪乳化疗药物注射用兰索拉唑

第11页,共24页，星期六，2024年，5月中药注射剂品种序号药品名称规格批准文号生产厂家1注射用丹参多酚酸盐50mgZ20050249上海绿谷2注射用丹参多酚酸盐200mgZ20050249上海绿谷3大株红景天注射液5mlZ20060361通化玉圣4注射用血塞通200mgZ20026437珍宝岛5注射用血栓通150mgZ20025652广西梧州6注射用血栓通100mgZ20025652广西梧州7瓜蒌皮注射液4mlZ20027540上海第一8参麦注射液50mlZ13020887神威9注射用红花黄色素50mgZ20050146浙江永宁10红花黄色素氯化钠注射液100mlZ20050582华辉凯德11血必净注射液10mlZ20040033红日12痰热清注射液10mlZ20030054上海凯宝12舒血宁注射液2mlZ23022004珍宝岛14丹红注射液20mlZ20026866步长15柴胡注射液2mlZ41020743海南福森16喜炎平注射液5mlZ20026249江西青峰药业第12页,共24页，星期六，2024年，5月不良反应产生原因药物因素原料质量、制备工艺、致敏成分使用因素药不对症、联合用药、反复用药、剂量过大、滴速过快患者因素性别、年龄、高危人群第13页,共24页，星期六，2024年，5月中药注射液使用原则（一）注意过敏史，过敏体质者应慎用正确掌握剂量、疗程

年老体弱、儿童、心肺功能不全的患者易出现ADR严禁混合配伍，谨慎联合用药多组液体先输中药注射剂

第14页,共24页，星期六，2024年，5月中药注射液使用原则（二）

严格按照药品说明书、正确选择溶媒含皂苷成分的药物摇动时产生泡沫属于正常现象，不影响疗效用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30min，发现异常，立即停药，救治第15页,共24页，星期六，2024年，5月中药注射液使用原则（三）使用前应对药品进行检查，如发现药液出现混浊、有异物、沉淀、变色、漏气等现象时则不能使用两瓶输液间最好冲管一般应控制滴速在每分钟40滴以内第16页,共24页，星期六，2024年，5月不良反应报告填写患者姓名性别：男□女□出生日期：年月日民族体重(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有□无□不详□既往药品不良反应/事件情况：有□无□不详□不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年月日病历号/门诊号不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品

并用药品不良反应/事件的结果：治愈□好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日原患疾病：对原患疾病的影响：不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□表现：导致死亡□国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详□国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详□关联性评价报告人：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告单位：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：省级药品不良反应监测机构：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：

国家药品不良反应监测中心：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告人职业（医疗机构）：医生□药师□护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：第17页,共24页，星期六，2024年，5月

不良反应/事件分析

严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：引起死亡□致畸、致癌或出生缺陷□对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□对器官功能产生永久损伤□导致住院或住院时间延长□

编码规则：省(自治区、直辖市)市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。个人报告单位编码一栏填写6000

注：通用名称一栏，首次获准进口5年内的进口品种用*注明国家药品不良反应监测中心

药品不良反应监测中心通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层通信地址：邮编：100061邮编：电话：（010）67164979电话：传真：（010）67184951传真：E–mail：report@

E–mail：用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有□无□反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明□停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用□反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明□

第18页,共24页，星期六，2024年，5月第19页,共24页，星期六，2024年，5月不良反应报告要求如实填写、内容全面不良反应如实记录在病历中一式三份住院药房（门诊药房）、质控科、临床药学室第20页,共24页，星期六，2024年，5月批号国产药品批号由日号和分号组成

例：150113-12进口药品批号各个国家不同进口药品有ManufactureDate例：Manuf.Datc：Oct.15.2015

第21页,共24页，星期六，2024年，5月国产药品有效期有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天例：20150318若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月例：201507第22页,共24页，星期六，2024年，