医疗器械临床试验样本存储合同

医疗器械临床试验样本存储合同合同编号：__________甲方（委托方）：____________________地址：____________________________联系方式：_________________________联系邮箱：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________联系方式：_________________________联系邮箱：_________________________第一章总则1.1定义1.1.1本合同中，“医疗器械”指甲方委托乙方进行临床试验的医疗器械产品。1.1.2“样本”指在医疗器械临床试验过程中所采集的生物学样本。1.1.3“存储”指甲方委托乙方对样本进行的保存和管理行为。1.2合同目的1.2.1本合同旨在明确甲方与乙方在医疗器械临床试验样本存储过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。第二章样本存储服务2.1存储服务内容2.1.1乙方负责提供医疗器械临床试验样本的存储服务，包括但不限于样本的接收、保存、管理、运输等。2.1.2乙方应确保存储环境符合国家有关医疗器械临床试验样本存储的法律法规要求，确保样本的安全性和有效性。2.2存储期限2.2.1乙方应自接收样本之日起，按照甲方的要求对样本进行存储，存储期限为____个月/年。2.3存储条件2.3.1乙方应保证存储样本的环境温度、湿度、光照等条件符合医疗器械临床试验样本的存储要求。2.3.2乙方应对存储样本进行定期检查，确保样本的质量和安全性。第三章乙方的权利和义务3.1权利3.1.1乙方有权按照本合同约定收取甲方支付的样本存储服务费用。3.1.2乙方有权根据法律法规和行业规范，对样本进行合理使用。3.2义务3.2.1乙方应按照本合同的约定，提供符合要求的样本存储服务。3.2.2乙方应确保样本的保密性，不得泄露与样本相关的任何信息。3.2.3乙方应建立健全内部管理制度，确保样本存储服务的质量。第四章甲方的权利和义务4.1权利4.1.1甲方有权要求乙方按照本合同约定提供符合要求的样本存储服务。4.1.2甲方有权对乙方提供的样本存储服务进行监督和检查。4.2义务4.2.1甲方应按照本合同约定支付样本存储服务费用。4.2.2甲方应提供与临床试验相关的必要资料，协助乙方完成样本存储服务。第五章违约责任5.1甲方违约责任5.1.1甲方未按照本合同约定支付样本存储服务费用，乙方有权暂停样本存储服务，直至甲方支付完毕。5.1.2甲方违反本合同约定，导致乙方无法正常提供样本存储服务，乙方有权解除本合同，并要求甲方承担相应的违约责任。5.2乙方违约责任5.2.1乙方未按照本合同约定提供符合要求的样本存储服务，甲方有权要求乙方进行整改，直至达到合同要求。5.2.2乙方违反本合同约定，导致样本丢失、损坏或其他严重后果，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担相应的违约责任。甲方（委托方）：____________________地址：____________________________联系方式：_________________________联系邮箱：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________联系方式：_________________________联系邮箱：_________________________第六章样本的使用和处置6.1使用和处置原则6.1.1未经甲方书面同意，乙方不得将样本用于临床试验以外的任何用途。6.1.2乙方在临床试验结束后，应按照甲方的要求对样本进行处置。6.2使用和处置程序6.2.1若甲方需要使用样本进行进一步研究，应提前向乙方提出书面申请，乙方应在接到申请后____个工作日内予以答复。6.2.2样本的最终处置应由双方协商一致，并签订书面处置协议。第七章费用和支付7.1服务费用7.1.1甲方应按照本合同附件中的费用清单向乙方支付样本存储服务费用。7.1.2乙方应在提供样本存储服务前，向甲方提供详细的费用预算。7.2支付方式7.2.1甲方应通过银行转账方式支付样本存储服务费用。7.2.2甲方应在合同签订后____个工作日内支付首期服务费用，后续服务费用按月/季度支付。7.3滞纳金7.3.1如甲方未按时支付服务费用，乙方有权要求甲方支付滞纳金，滞纳金按未支付金额的__%计算。第八章保密条款8.1保密义务8.1.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密和其他机密信息予以保密。8.1.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止，双方另有约定的除外。8.2保密措施8.2.1双方应采取必要措施，确保保密信息不被泄露、盗用或非法使用。8.2.2双方应对接触保密信息的员工进行保密教育，并签订保密协议。第九章争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。9.1.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至_______仲裁委员会仲裁解决。9.2仲裁程序9.2.1仲裁应按照_______仲裁委员会的仲裁规则进行。9.2.2仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十章其他条款10.1合同的修改和补充10.1.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.1.2本合同的修改和补充，应由双方协商一致并签订书面文件。10.2合同的生效和终止10.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2.2本合同的有效期为____年，自生效之日起计算。10.2.3在合同有效期内，如双方同意提前终止合同，应签订书面终止协议。10.3合同的备案和通知10.3.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。10.3.2双方应将本合同报备至各自的主管部门，并按照相关规定进行公告。甲方（委托方）：____________________地址：____________________________联系方式：_________________________联系邮箱：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________联系方式：_________________________联系邮箱：_________________________第十一章样本的安全和完整性11.1安全措施11.1.1乙方应采取适当的安全措施，包括但不限于防火、防盗、防潮、防虫等，确保样本的安全和完整性。11.1.2乙方应建立应急响应机制，以应对可能出现的自然灾害、事故等突发事件，确保样本的安全。11.2完整性保证11.2.1乙方应对样本进行标识和跟踪，确保样本的完整性和可追溯性。11.2.2乙方应定期对样本进行质量检查，确保样本符合临床试验的要求。第十二章保险和赔偿12.1保险责任12.1.1乙方应按照甲方的要求，为样本存储期间可能发生的损失购买相应的保险。12.1.2乙方应向甲方提供保险单复印件，以证明保险的有效性。12.2赔偿责任12.2.1若因乙方原因导致样本损失或损坏，乙方应承担相应的赔偿责任。12.2.2赔偿金额应按照样本的实际价值及甲方因此遭受的损失计算。第十三章合同的转让和分包13.1转让13.1.1未经甲方书面同意，乙方不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。13.1.2甲方同意转让的，应与乙方签订书面转让协议，并通知乙方。13.2分包13.2.1乙方在履行本合同时，可按照甲方的同意，将部分工作分包给具有相应资质的第三方。13.2.2乙方应对分包方的行为承担连带责任。第十四章违约赔偿14.1甲方违约赔偿14.1.1甲方未按照本合同约定支付服务费用，乙方有权要求甲方支付未付款项及相应的滞纳金。14.1.2甲方违反本合同约定，导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。14.2乙方违约赔偿14.2.1乙方未按照本合同约定提供样本存储服务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的__%。14.2.2乙方违反本合同约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。第十五章终止和解除15.1终止15.1.1本合同因以下原因之一终止：(1)合同期限届满；(2)双方达成书面终止协议；(3)法律法规规定的其他终止情形。15.2解除15.2.1在合同期限内，如发生以下情况之一，双方有权解除合同：(1)一方严重违反合同规定，经另一方书面催告后在____个工作日内仍未改正；(2)一方因不可抗力无法履