医疗机构麻醉药品和精神药品管理

医疗机构麻醉药品和精神药品管理提纲概念相关法律法规具体工作环节麻醉药品的定义及性质麻醉药品指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。药品具两重性强镇痛、致依赖本院在用的麻醉药品盐酸布桂嗪片及针剂、羟考酮缓释片(10mg、40mg两种规格)、舒芬太尼针、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、芬太尼透皮贴剂及针剂、盐酸吗啡针、盐酸哌替啶针精神药品的定义及性质精神药品

指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。药品具两重性强镇静、致依赖本院在用的精神药品

第一类：麻黄碱针、氯胺酮针第二类：苯巴比妥片及针剂、咪达唑仑针、盐酸曲马多针、地佐辛针、氯硝西泮片、地西泮片及针剂、阿普唑仑片、艾司唑仑片、酒石酸唑吡坦片、布托啡诺针

相关法律法规法规名称文号执行日期《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局卫医发【2002】24号2002年1月21日现已废止《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005年11月15日现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月27日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月27日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫生部、SFDA卫政医发【2011】11号2011年3月1日具体工作环节◆

药品采购◆

入库验收◆

储存管理◆

药品调配◆

处方管理◆空安瓿及废贴管理◆

对药剂科的要求药品采购

根据本单位医疗需要，购进麻醉药品、第一类精神药品，并保持合理库存。

购买药品采取银行转账方式付款。入库验收

货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装。

填写入库验收登记本，做到双人签字。

在验收中发现缺少、缺损的药品应当双人清点登记，报负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存管理

专人负责并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

专库（柜）加锁。设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

对进出专库（柜）的药品要逐笔、及时记录，填写进出库登记本，发药人、复核人和领用人要签字，做到账、物、批号相符。

过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应登记造册并向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。药品调配

在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。

周转库（柜）应当每天结算。

门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。

由专人负责药品调配。

为院外使用麻醉药品、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。处方管理

关于医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师必须取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。但不得为自己开具该类药品处方。药房应保存有获得麻醉药品、精神药品处方权医师的签名留样册。药剂人员审核医师所开处方的签名与签名留样一致时，方可调配处方并发药。处方管理

关于药师取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师资格应在药学部门备案。药师签名或者专用签章式样要有留样。药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可调剂麻醉药品和第一类精神药品。处方管理

关于处方开具开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用的淡红色处方，处方右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”处方标准、处方格式由卫生行政部门统一制定。前记中，除一般项目外，还应当包括患者身份证编号，代办人姓名及身份证编号等。处方书写完整，字迹清楚，处方正文不能更改（写错应重开）单张处方最大限量见下表：处方管理

剂量类别注射剂控缓释制剂其他剂型门（急诊患者）一次常用量七日常用量三日常用量门（急）诊癌症疼痛患者、中重度慢性疼痛患者三日常用量十五日常用量七日常用量住院患者一日常用量（逐日开具）麻醉药品、第一类精神药品单张处方最大限量处方管理备注：哌醋甲酯（一精）用于治疗儿童多动症时，不得超15日用量。盐酸二氢埃托啡（麻醉）为一次常用量，仅限二级以上医院内使用。盐酸哌替啶（麻醉）为一次常用量，仅限医疗机构内使用。处方管理二类精神药品单张处方最大限量第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方量可以适当延长，医师应当注明理由处方管理

关于处方开具●

除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。●

罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。处方管理

关于处方调剂●

处方调配、审核、核对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情况单人值班时，应按两人调剂岗位的程序操作，并实行单人双签字。●

药师在完成处方调剂后，要在处方上签名或者加盖专用签章。●

处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方并签名，并填写麻醉药品、第一类精神药品处方登记本。处方管理

关于处方调剂●

对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。●

处方登记本的保存应当在药品有效期满后不少于2年。●

按照麻醉药品和精神药品品种、规格要对其消耗量进行专册登记，要填写麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗登记本。登记本保存期限为3年。处方管理

关于处方保管●

药师要对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。●

处方要妥善保存，麻醉药品和第一类精神药品处方应保存3年。第二类精神药品处方应保存2年。●

处方保存期满后，经医院主要负责人批准、登记备案，方可销毁。空安瓿及废贴管理

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时也应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，由医院按规定作销毁处理。对药剂科的要求◆

做到“五专”管理

专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记◆

做到帐、物、批号相符◆

审核、调配处方，对不符合规定的麻醉药