CCC质量保证手册

CCC质量保证手册

安规强制性产品认证质量手册

第A3版

(根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008)

家用与类似用途产品认证实施规则(工厂检查要求)

编写：_________________

审核：_________________

2015年03月31日公布2015年04月01日实施

体系文件更换记录表

QE/MA423-07A

更换标记及

更换单编号更换条款号/页次更换人/日期生效日期

数量

20150512015、有关文件/P31①郑鹤军2015.6.15

20150512024.2.3/P38②郑鹤军2015.6.15

20150512024.3.1/P39③郑鹤军2015.6.15

20150512025、有关文件/P40④郑鹤军2015.6.15

章节号0.1

0.1目录版本号/修改次A/3

页次1/1

0.1目录...........................................................................2

0.2颁布令........................................................................3

0.3任命书........................................................................4

0.4质量保证手册说明..............................................................7

0.5质量管理组织机构图............................................................8

0.6质量体系过程职责分配表........................................................9

SLD-01职责与责任操纵程序........................................................10

SLD-02文件与资料操纵程序........................................................13

SLD-03质量记录操纵程序..........................................................18

SLD-04质量计划操纵程序..........................................................21

SLD-05采购操纵程序..............................................................23

SLD-06关键件操纵程序............................................................26

SLD-07关键件定期确认检验操纵程序................................................30

SLD-08生产过程操纵程序..........................................................33

SLD-09例行检验、确认检验与现场见证/目证试验操纵程序.............................38

SLD-10检验试验的仪器设备与人员操纵程序.........................................41

SLD-11不合格产品的操纵程序......................................................45

SLD-12认证标志与证书的使用操纵程序.............................................48

SLD-13认证产品的一致性要求操纵程序.............................................52

SLD-14认证产品变更操纵程序......................................................55

SLD-15标样/留样管理、延伸检查操纵程序...........................................58

SLD-16内部质量审核操纵程序.....................................................60

SLD-17纠正与预防措施操纵程序....................................................64

SLD-18资源操纵程序..............................................................67

附录A例行检验项目试验要求......................................................73

附录B确认检验项目试验要求......................................................74

章节号0.2

0.2颁布令版本号/修改次A/3

页次1/1

颁布令

根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》与《认证实施规则》中工厂

检查要求，结合公司的实际情况及进展需要，建立了文件与资料化的质量管理体系，包含质量手册、

程序文件，检验规程中、作业指导书与质量记录等；

为保证组织批量生产的家用电器产品的质量持续稳固，同时与己获型式试验合格的样品保持一

致性，使顾客信任，本公司组织编制了质量手册体系文件，本质量手册是公司质量管理体系的法规

性文件与资料，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领与行动准则。现予批准颁布，并以即日

起实施。希望公司全体员工务必学习，遵照执行。

总经理:

章节号0.3

0.3任命书版本号/修改次A/3

页次1/3

任命书(A)

为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》与《认证实施规则》中工厂检查要求，加

强对产品认证工作的领导，保证认证要求符合性与认证产品一致性等规定，在公司的管理层人员中

特任命同志为我公司质量负责人。

作为质量负责人，除履行原有工作职权外，应具有下列方面的职责与权限，并有充分能力胜任。

(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施与保持；

(b)确保产品一致性与产品与标准的符合性；

(c)正确使用CCC证书与标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

总经理:

章节号0.3

0.3任命书版本号/修改次A/3

页次2/3

任命书（B）

为贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》与《认证实施规则》

中工厂检查要求，加强对产品认证工作的管理，保证认证要求符合性与认证产品一致性等规定，在

公司的管理层人员中特任命同志为我公司认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持

联系，其有责任及时跟踪、熟悉认证机构及有关政府部门有关强制性产品认证要求或者规定，并向

组织内报告与传达。

认证联络员跟踪与熟悉的内容应至少包含：

1.强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他有关认证文件的公布、修订的有关要

求：

2.证书有效性的跟踪结果：

3.国家级与省级监督抽查结果。

总经理:

章节号0.3

0.3任命书版本号/修改次A/3

页次33

任命书（C）

为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》与《认证实施规则》中工厂检查要求，加

强对产品认证工作的领导，保证认证要求符合性与认证产品一致性等规定，在公司的管理层人员中

特任命同志为我公司技术负责人。技术负责人并经认证机构考核认定，应具有独立行使其职

能的权利，有下列方面的职责，并有充分能力胜任。

认证技术负责人负责适用简化流程的关键件变更的批准；负责适用简化流程的关键元器件与材

料变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人

应经认证机构考核认定。

总经理:

注：1.关键件包含：关键元器件、重要部件与材料或者关键元部件与材料；

2.需建立运用简化流程的关键件变更批准机制的公司，应在其组织内任命认证技术负责人，认

证技术负责人不得兼任其他生产者（制造商）的认证技术负责人，认证技术负责人变更时，生产者（制

造商）负责上报认证机构并重新申请考核认定。

章节号0.4

0.4质量保证手册说明版本号/修改次A/3

页次1/1

1.手册内容

本手册系根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》与《认证实施规则》中工厂检查要求,

结合公司的实际相结合编制而成，它包含：

1.1质量管理体系的范围，它包含了家用与类似用途设备强制性认证工厂检查要求中10条款要

求；

1.2质量管理体系编制的形成文件与资料的程序；

1.3质量管理体系所过程之间相互作用的表述。

2.术语与定义：

手册使用GB/T19001：2008《质量管理体系基础与术语》的术语与定义.

UL:美国产品安全测试与认证机构

ETL：美国电子测试实验室

TUV、GS:德国认证标志；

CCC:国家强制性产品认证标志；

CQC:中国品质认证中心自愿认证产品标志

3.适用范围

3.1本手册适用于宁波圣莱达电器股份有限公司、宁波金阳光电热科技有限公司、宁波爱浦尔电器

有限公司，与所生产的系列认证产品中的各项质量活动。

3.2与程序文件SLD-01到SLD-18通用。

4.手册管理

4.1本手册为公司的法规性文件与资料，是受控文件与资料，经质量负责人审查，由总经理批准颁

布执行。手册管理的所有有关事宜均由行政人事部统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将

手册提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交行政人事部办理核准登记。

4.2手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

4.3在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政人事部，行政人

事部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文

件与资料操纵程序》的有关规定。

章节号0.5

0.5质量管理组织机构图版本号/修改次A/3

页次1/1

组织结构图

总经理

质量负责人

温

咖

行

水

研

业

采

控

啡

品壶

政

发

务

购

事

机

质事

人

部

部

部

业

事

业

事管

部

部

业

部

理部

部

章节号0.6

0.6质量体系过程职责分配表版本号/修改次A/3

页次1/1

质量体系过程职责分配表

总质量水壶温控行政研品采

咖啡机

经负责事业事业人事发管购

体系要求事业部

理人部部部部部部

职责、责任操纵▲△△△△△△△△

文件与资料操纵△△△△△▲△△△

质量记录操纵△△△△△▲△△△

质量计划操纵△△△△△△△▲△

采购（供应商）操纵△△△△△△△△▲

关键件操纵△△△△△△△▲△

关键件定期确认检验操纵△△△△△△△▲△

生产过程操纵△△▲▲▲△▲△△

例行检验、确认检验与现

场见证/目证试验操纵程△△△△△△△▲△

序

检验试验的仪器设备与人

△△△△△△△▲△

员操纵

不合格产品操纵△△△△△△△▲△

认证标志与证书的使用操

△▲△△△△△

纵

认证产品的一致性要求操

△▲△△△△△△△

纵

认证产品变更操纵△▲△△△△△△△

标样/留样管理、延伸检查

△▲△△△△△△△

操纵

内部质量审核操纵△▲△△△△△△△

纠正与预防措施控△▲△△△△△△△

资源操纵程序△△△△△▲△▲△

▲要紧职能△有关职能

编号SLD-01

职责、责任操纵程序版本号/修改次A/3

页次1/3

1.职责、责任与沟通：

对组织内的职能及其相互关系予以规定与沟通，以促进有效的质量管理。

2.职责、责任

2.1由总经理会同各职能部门主管，确定公司的组织结构及各部门的相互关系，规定与质量活动有

关的各类人员职责与权限，向公司全体成员公布，以确保有效的质量管理。

2.2通过会议，培训等方式予以传达各职能部门与各阶层的职责与权限说明，使有关部门人员充分

懂得并加以实施。

3.职责与责任

3.1总经理

a.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客要求与法律、法规要求的重要性；

b.制订公司的进展方向与产品目标；领导对质量管理体系进行全面策划；

c.为质量管理体系的建立与运行提供必要的资源配备；

d.识别各部门要紧责任人的任职能力要求，任命各部门主管，设立组织机构，明确公司内部隶

属关系、职责责任与相互联系方法；

e.识别质量负责人的任职能力要求，任命质量负责人；

f.负责批准项目建议书、新产品的试产报告；

g.直接领导质量管理与质量操纵工作，对公司生产的产品的质量全面负责。

3.2质量负责人

a.要求能胜任本职工作，按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》与

《认证实施规则》中工厂检查要求建立质量管理体系，并确保其有效实施与保持；

b.确保认证标志的妥善保管与使用，并确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；

c.定期组织对质量管理体系与产品一致性进行审查；

d.协助总经理召开质量工作会议与质量分析会，负责对重大质量活动进行质量策划；

e.确保不合格产品与变更后未经认定的产品，不加贴认证标志；

其他职责等如任命书中，职责与权限的规定。

3.3行政人事部

a.负责管理评审的组织工作，协助收集并提供管理评审所需的资料；

b.负责统筹公司有关信息的传递与处理及内部沟通活动：

c.负责文件与资料的统筹管理，包含发放、回收、更换、销毁、储存等及作好有关记录；

d.负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的储存期限，汇合备案各类质量记录的样本。

编号SLD-01

职责、责任操纵程序版本号/修改次A/3

页次2/3

e.负责人员的选择与安排，编制相应的岗位工作任职要求；

f.负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估。

3.4采购部

a.负责组织供方的选择与评价，确保质量管理体系在部门正常运行；

b.负责对供方的价格与质量进行管理，确保供方提供合格的产品；

3.5业务部

a.全面负责公司日常销售工作，确保质量管理体系在部门正常运行；

b.组织识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审；及其运输质量监控；

c.负责与顾客沟通，建立顾客档案，妥善处理顾客意见；

d.负责将试制合格产品送交顾客使用，提交顾客确认文件，负责运输公司的选定。

e.负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉；负责进行市场调研与分析，组织对顾

客满意度调查，编制相应的调查与分析报告。

3.6水壶事业部、温控事业部、咖啡机事业部

a.全面负责该事业部的进销存运作，确保质量管理体系在部内的正常运行；

b.按生产能力制定生产计划，并组织实施文明生产，安全生产与定量管理工作；

c.负责生产设施的配置、管理，编制设备的操作规程监督生产设施的使用、保护，确保满足生

产需要；

d.负责组织生产过程中交付前的产品贮存，防护与搬运，合理利用资源，采取措施，降低产品

的生产成本：

e.负责对不合格品进行返工；

f.各车间负责所属区域内产品的标识及不一致检验状态产品的分区摆放，标识的保护；

g.负责制定采购计划，准备采购资料；

h.负责组织采购产品的贮存，保管及向生产车间配套提供。

i.负责采购物资的质量反馈；

j.负责作业指导书的编制

k.正确行使独立的检验职能，对进公司关键件与材料、生产过程、采购物资与供方评定时的半

成品及成品等实施检验及顾客提供产品的验证，保证检查结果的客观性及公正性；

1.负责所有标识的制作，检验状态标签或者印章的使用，并对其有效性进行监控：

m.负责明确产品的可追溯要求，当出现重大质量问题时，组织对其进行追溯：

编号SLD-01

职责、责任操纵程序版本号/修改次A/3

页次3/3

n.负责对产品实现过程的监视与测量；安全文明生产的管理，确保生产的正常运行，环境符合

规定的要求；

0.负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正预防与改进措施，并分别进行跟踪验证；

P.制定生产有关的培训计划与实施，并对事实上施效果进行监督检查。

3.7研发部

a.负责产品实现过程的策划与新产品研制开发，完成设计文件，负责产品制造、装配过程的有

关技术、及需要确认的项目。

b.负责审核项目建议书，下达设计与开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、

设计开发评审报告、设计开发验证报告，负责审核试产报告；

c.负责明确采购物资技术要求；

3.8品管部

a.在质量负责人的领导下，全面主管公司质量管理体系的具体实施，负责监督、管理公司执行

国家、企业标准情况；

b.负责监视与测量装置的管理、周期校准及偏离校准状态时的追踪处理.

c.负责产品认证与产品研制阶段配合研发人员进行产品性能测试，总结检验中发现问题，提出

改进措施。

3.9内审员

a.在质量负责人及内审组长的安排下，公正的实施内审，并做好记录；

b.对内审中发现的不合格项开具不合格报告，并对纠正措施实施验证。

3.10各车间/主任/（关键工序等）操作人员

a.各车间主任全面负责车间的日常生产，确保质量管理体系在部门正常运作：

b.负责指导员工按计划进行生产与过程的操纵；

c.指导与监督正确使用生产设施，并进行保护保养；

d.安全文明生产的管理，确保生产的正常运作，环境符合规定的要求。

3.11认证联络员与认证技术人员的职责见任命书中规定要求。

编号SLD-02

文件与资料操纵程序版本号/修改次A/3

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1.目的:

公司为确保认证产品符合规定要求，按认证规则的要求，对本公司要求的文件与必要的外来文

件时行操纵，确保各有关部门场所使用有效版本的文件与资料。

2.范围：

适用于公司认证产品所需的文件与资料操纵，与必要的外来文件等操纵。

3.职责：

3.1质量负责人对各类质量文件与资料的审核与修订等，总经理负责批准认证产品所需的文件与资

料。

3.2认证联络员及各部门负责部门有关质量文件的编制、使用、管理与操纵等。

3.3行政人事部负责各类文件的编号、发放、回收、整理与归档等文件与资料日常管理工作。

4.程序

4.1文件工作流程

4.2文件分类及保管

4.2.1文件由信息及其承载媒体，承载媒体能够是纸张、计算机磁盘、光盘或者其它电子媒体，也

能够是照片或者标准样品，或者上述内容的组合。

4.2.2一级文件为《质量手册》、《程序文件》；

4.2.3二级文件为其他质量管理性与技术性文件等，分为三类：

a.公司管理性文件：包含规章制度、实施规则、办法、规范与认证产品有关的法制、法规等文

件。

b.对可能影响认证产品与标准的符合性与形式试验合格样品一致性的技术性文件，包含：

设计文件:如图纸、样板、关键元器件与重要部件/材料清单等；

操纵文件:如生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视与测量要求、资源的配置与使用规

定...等

编号SLD-02

文件与资料操纵程序版本号/修改次A/3

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外来文件:如国家标准、认证实施规则、行业标准、技术规范、工艺文件...等

产品设计标准或者规范应不低于认证标准要求。

其他文件：包含协议、质量计划等。

4.2.4三级文件为质量文件中表格等质量记录文件。

4.2.5一级、二级文件由各有关部门负责人提出后，由行政人事部存档储存。三级其他质量文件中

表格等质量记录文件，由各有关部门负责人按规定要求储存。

4.3文件的编号与受控状态

4.3.1公司质保体系文件与资料的编号为

a.3c质量手册、程序文件编号：

SLD-00

匚文件编号

-------------►版本代码

c.质量记录编号

QE/YYXXX-XX

顺序号

--------►编号

------------►部门代码

----------------►记录代号

d.技术性文件国家标准或者行业做法自定，图纸可使用图号作为编号；

e.管理性文件”（）年度第--------号”；

f.外来技术标准与有关文件沿用原编号；

g.其他文件编号由部门规定。

4.3.2文件的受控状态

文件分为“受控”与“非受控”两大类。所有“受控”文件，由行政人事部列入《受控文件

目录清单》中，受控文件务必在文件封面上加盖说明其受控状态的印章，并注明分发号。

4.4文件的编写、审核、批准及发放等操纵要求:文件公布前务必得到授权人批准，以确保文件是充

分与适宜性。

4.4.1《质量手册》《程序文件》由品管部负责组织编写，质量负责人审核，报总经理批准后公布,

行政人事部负责登记、发放，发放范围为使用有关部门。

4.4.2管理性、技术性文件由各部门负责组织编写，质量负责人审核，报总经理批准后公布，由行

编号SLD-02

文件与资料操纵程序版本号/修改次A/3

页次3/5

政人事部负责登记、发放，发放范围为使用有关部门。

4.4.2.1确定为保证认证产品与标准的符合性与型式试验合格样品一致性所必要的设计文件，由研

发部负责组织有关部门编制，如图纸、样板、关键元器件与重要部件/材料清单等文件。

4.4.2.2确定保证过程有效运作与操纵所需要的文件，由各事业部负责有关部门编制，如生产流程

图、作业指导书、操作规程、工序监视与测量要求、资源的配置与使用规定...等文件。

4.4.2.3确定产品设计标准或者规范与必要的外来文件，由行政人事部负责收集，如国家标准、认

证实施规则、行业标准、技术规范、工艺文件等。

4.4.2.4具体见各章程序中对质量文件操纵要求，同时产品设计标准或者规范应不低于认证标准要

求。

4.4.3确保在使用场所（如生产现场、检验现场、管理的工作现场等）应有与工作有关或者所需的

文件，这些文件务必是现行的适用于的有效版本，并及时从使用场所撤销无效与作废的文件，文件

的发放、回收由行政人事部填写《文件发放登记表》。

4.5文件领用

4.5.1文件经相应授权人审批后方可发放，文件领用者应填写《文件发放登记表》，经部门负责人审

批后方可加盖“受控”印章并注明分发号等状态识别的文件。

4.5.2因文件破旧要办理文件更换手续，交回原文件补发新文件但分发号不变；因丢失而补发新文

件，应给予新的分发号，发放部门作好相应发放签收记录。

4.6文件的更换

4.6.1《质量手册》、《程序文件》由品管部组织更换，填写《文件更换建议书》，上报总经理批准后，

进行局部更换，经质量负责人审批，总经理批准后由行政人事部组织发放，行政人事部应保留文件

更换内容的记录。

4.6.2其他文件更换时，应由更换部门与认证联络员提出并填写《文件更换建议书》，经质量负责人

审核，总经理批准后，对相应文件作出更换。假如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需根

据的有关背景资料。

4.6.3行政人事部做好文件现行更换状态应能有效识别，防止作废文件的非预期使用。

4.6.4所有被更换的原文件务必由行政人事部从使用处收回销毁，同时按规定发放更换后经批准的

文件，以确保文件的唯一性、正确性、适宜性，要求在使用处可获得相应文件的有效版本。

4.6.5文件版本管理

公司的文件版本与修订次数以A/2表示，A为版本，2为修订次数。

4.6.6文件的保管

a.受控文件分类存放在干燥通风，安全的地方，并专人保管负责；

编号SLD-02

文件与资料操纵程序版本号/修改次A/3

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b.各部门受控文件由文员保管，填写《受控文件目录清单》，文员定期进行清理检查，发现问

题及时通知部门负责人处理，行政人事部每年对各部门文件保管情况进行检查；

C.文件持有者不得在受控文件上乱涂画改，未经批准不许外借，确保文件清晰、易于识别与检

索；

d.文件为电子媒体形式的应有有关防丢失措施。

4.7文件的作废与销毁

4.7.1所有失效或者作废文件由各部门文员及时从所有使用处撤出，再依4.6.4节办理；

4.7.2由于基本种原因需保留的作废文件，由行政人事部加盖“保留”印章作为标识；

4.7.3对需销毁的作废文件，经质量负责人批准后，作销毁处理。

4.8文件的借阅、复制

假如客户或者有关部门要求，受控文件的借阅、复制，经办人应填写《文件申请书》由质量负

责人审批后，向行政人事部借阅、复制。复制的受控文件务必由行政人事部进行登记编号备案，否

则认证出现泄漏文件，要追究责任及原因。

4.9外来文件的操纵

4.9.1行政人事部负责外来文件的收集、管理与操纵，如新版国家标准、认证实施规则、行业标准、

企业标准、技术规范、工艺文件等，并把收集的最新版本文件，统一编号后，加盖受控章后，分发

到有关部门使用。

4.9.2行政人事部负责识别外来文件的适用性、正确性，及时跟踪文件的时效性，操纵其分发，以

确保其有效性。

4.10文件的评审、修订

4.10.1质量负责人负责文件在实施中评审与修订，确定现有文件是否符合现状，是否需要修改，文

件修改需经再次总经理批准。

4.10.2当公司因组织结构、认证产品、工作流程、法律法规等发生改变时，各部门务必对原文件进

行评审，必要时予以修订，文件现行修订状态应能有效识别，防止作废文件的非预防期使用。

5.有关文件

本公司所有有效版本的质量文件、外来文件、《质量记录操纵程序》等

6.质量记录

6.1QE/MA423-01A《文件会审表》

6.2QE/MA423-02A《文件发放记录表》

6.3QE/MA423-03A《受控文件清单》

编号SLD-02

文件与资料操纵程序版本号/修改次A/3

页次5/5

6.4QE/MA423-04A《外来文件清单》

6.5QE/MA423-05A《文件申请单》

6.6QE/MA423-06A《文件更换建议书》

6.7QE/MA423-07A《体系文件更换记录表》

编号SLD-03

质量记录操纵程序版本号/修改次A/3

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1.目的

对质量记录进行操纵，同时确保质量记录的完整性与清晰，以作为认证产品符合认证规定要求

的证据，与有追溯性要求的场合采取纠正、预防措施时提供证据。

2.范围

适用于公司认证产品有关质量记录的操纵。

3.职责

3.1行政人事部负责操纵与管理各部门的质量记录。

3.2各部门负责人与认证联络员负责收集、整理、与保管本部门质量记录。

3.3质量负责人负责定期检查质量记录储存等情况。

4.工作程序

4.1记录的分类、范围与形式

4.1.1凡是在认证产品与质量体系中的记录、报告、检验与验证数据等，均属“质量记录”范围，

对需要操纵的质量记录，要求标识清晰、内容完整，具有可追溯性.

4.1.2质量记录能够图表、报告、照片、磁盘等形式。

4.2记录的编制与审批

4.2.1各部门负责人根据工作需要，可编制质量记录，确保内容的完整性，编制时应按《文件与资

料操纵程序》中规定给质量记录唯一的编号。

4.2.2编制的质量记录，需经质量负责人审核，也可与文件一同审批。

4.3记录的发放与更换

4.3.1按《文件与资料操纵程序》的要求做好质量记录的发放与管理。

4.3.2质量记录的更换，需经质量负责人批准，质量记录更换时，应给予新的编号。更换后的质量

记录按《文件与资料操纵程序》的要求发放，同时各部文员负责