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文档简介
银屑病对患者生活质量的影响经常担心银屑病会复发或加重83.1%在公共场所感到不自在58.8%收入受到影响31.2%曾有轻生的想法15.9%
中华皮肤科杂志
2003年3期传统治疗的不足光化学疗法:有相应的治疗中心,潜在的致光敏性和致癌性环孢菌素:肾毒性氨甲蝶呤:肝毒性和骨髓抑制维甲酸:致畸性焦油制剂:易着色且味重银屑病治疗的目的早期、快速控制病情的发展减少受累面积,减轻斑块损害的程度达到长时间缓解尽量减小副作用改善患者的生活质量生物靶向治疗一种具有突破性意义治疗方法比起传统化学药物,生物靶向治疗可形容为“生物导弹”通过基因制导,精确寻找治疗靶点的基因受体疗效确切而副反应小哪些人应考虑生物制剂治疗?中重度银屑病不能耐受标准系统性治疗,对标准治疗无反应必须反复住院才能控制病情严重的,进展性的,可能威胁生命的疾病(红皮性、脓疱性银屑病)银屑病关节炎英国生物制剂治疗银屑病相关指南(2005版)BritishJournalofDermatology2005153,pp486–497哪些人不适宜生物制剂治疗活动性感染潜在性结核恶性肿瘤或者癌前病变脱髓鞘病变充血性心力衰竭(3-4级)乙型或丙型肝炎病毒阳性
全人肿瘤坏死因子拮抗剂益赛普益赛普竞争性地结合肿瘤坏死因子(TNF),阻断免疫细胞的信号传递,从而抑制肿瘤坏死因子活性,调节炎症反应过程。益赛普-作用机理适应症
(美国FDA批准)1998 类风湿关节炎(2005)1999 幼年型类风关2002 银屑病关节炎2003 强直性脊柱炎(2007)2004银屑病(2007)益赛普治疗中、重度寻常型银屑病
多中心临床试验
复旦大学附属华山医院中国医学科学院皮肤病研究所第二军医大学附属长海医院杭州市第三人民医院
024681012益赛普50mg/周
+安慰剂
(n=72)周数试验设计Total:144例随机分配试验组对照组MTX7.5mg/周+安慰剂
(n=72)方法:随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心益赛普起效迅速第四周PASI50改善的病人%*P<0.05益赛普疗效优于MTX治疗12周PASI50改善患者%
P<0.05
益赛普治愈率高P=0.0000益赛普更好提高的生活质量皮肤病生活质量指数用药12周用药前用药前用药12周安全性症状MTX组益赛普组P值上呼吸道感染13%4%0.13白细胞减少1%6%0.37肝功能异常7%3%0.44尿路感染1%3%1.00注射局部肿胀0%1.4%1.00总体不良反应29%26%0.85严重不良事件没有因使用益赛普导致的严重不良事件没有发生恶性肿瘤和结核病1例因使用MTX引起的严重肝功能损害结论益赛普对比MTX具有的特点
起效时间更迅速疗效明显,治愈率高安全、毒性反应小生物制剂的长远利益
改善病人生活质量增加病人继续工作的可能增强病人生活自信心Guidelineforanti-TNF-atherapyinpsoriatic
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