二氧化碳激光治疗机等认可的医疗器械受检目录

二氧化碳激光治疗机等认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明序号名称1二氧化碳激光治疗机

全项目二氧化碳激光治疗机GB11748-1999/2氦氖激光治疗机

全项目氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000/3氦氖激光血管内照射治疗仪

全项目氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY0284-1996/4连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

全项目连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-1998/5手术显微镜

全项目手术显微镜GB11239-1989/6医用纤维内窥镜

全项目GB11244-1989医用纤维内窥镜通用技术条件/7裂隙灯显微镜

全项目裂隙灯显微镜YY0065-1992/8微循环显微镜

全项目微循环显微镜YY0067-1992/9医用硬管内窥镜

全项目医用硬管内窥镜通用技术条件YY0068-1992/10纤维上消化道镜

全项目纤维上消化道镜YY91028-1999/11医用内窥镜冷光源

全项目医用内窥镜冷光源YY91081-1999/12纤维导光膀胱镜

全项目纤维导光膀胱镜YY91083-1999/13显微镜用载玻片

全项目显微镜用载玻片JB/T8230.3-1997/14显微镜用盖玻片

全项目显微镜用盖玻片JB/T8230.4-1997/15眼镜镜片

全项目眼镜镜片GB10810-1996/16孔式手术无影灯

全项目孔式手术无影灯YY0102-1993/17冷光单孔手术灯

全项目冷光单孔手术灯YY0103-1993/18可重复使用硬性光纤喉镜

全项目可重复使用硬性光纤喉镜ISO7376.3-1996/19焦度计

全项目光学和光学仪器焦度计GB17341-1998/20角膜曲率计

全项目眼科仪器-角膜曲率计ISO10343-1997/21压陷式眼压计

全项目压陷式眼压计YY91036-1999/22同视机

全项目眼科仪器－同视机ISO10944－1998/23卡式投影仪

全项目眼科仪器—卡式投影仪ISO10938-1998/24眼底照相机

全项目眼科仪器—眼底照相机ISO10940-1998/25试镜架

全项目眼科仪器试镜架GB18143-2000/26光学低视力助视器

全项目光学低视力助视器ISO15253-2000/27间接检眼镜

全项目眼科仪器—间接检眼镜ISO10943-1998/28生物显微镜

全项目生物显微镜GB/T2985-1999/29硬性角膜接触镜

全项目硬性角膜接触镜GB11417.1-1989/30软性角膜接触镜

全项目软性亲水接触镜GB11417.2-1989/31人工晶体

部分项目人工晶体YY0290.1～YY0290.8-1997遗传毒性、植入试验不能测32医用电气设备安全性能

全项目医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.1-1995/33红外治疗设备安全性能

全项目红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000/34医用内窥镜设备安全性能

全项目医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000/35医用高频手术设备安全性能

部分项目医用电气设备第2部分：高频手术设备安全专用要求GB9706.4-1999电磁兼容性不能测36医用诊断和治疗激光设备安全性能

全项目医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求GB9706.20-2000/37心脏除颤器和心脏除颤器监护仪安全性能

全项目医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全专用要求GB9706.8-1995/38医用超声诊断和监护设备安全性能

全项目医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997/39病人监护系统安全性能

全项目病人监护系统专用安全要求YY0089-1992/40婴儿培养箱安全性能

全项目医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求GB11243-2000/41心电图机安全性能

全项目医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000/42超声多普勒胎儿监护仪

部分项目超声多普勒胎儿监护仪YY0449-20035.8超声多普勒换能器(YY/T0111不能测)43单道和多道心电图机

全项目单道和多道心电图机YY1139-2000/44B型超声诊断设备

全项目B型超声诊断设备GB10152-1997/45心电监护仪

全项目心电监护仪YY91079-1999/46红外乳腺检查仪

全项目红外乳腺检查仪YY0324-2000/47生化分析仪

全项目生化分析仪YY0014-1990/48婴儿培养箱

全项目婴儿培养箱YY91039-1999/49电泳仪

全项目电泳仪YY0087-1992/50低频电子脉冲治疗仪

全项目低频电子脉冲治疗仪YY0016-1993/51电动吸引器

全项目电动吸引器YY0100-1993/52电动洗胃机

全项目电动洗胃机YY91105-1999/53电动手术台

全项目电动手术台YY91106-1999/54特定电磁波治疗仪

全性能特定电磁波治疗仪YY0061-1991/55电热恒温水浴锅

全项目电热恒温水浴锅YY91037-1999/56电热煮沸消毒器

全项目电热煮沸消毒器YY91110-1999/57电热恒温培养箱

全项目电热恒温培养箱YY0027-1990/58高速冷冻离心机

全项目高速冷冻离心机YY91100-1999/59医用低速离心机

全项目医用低速离心机YY91046-1999/60医用高压氧舱

全项目医用高压氧舱GB12130-1995/61脉动真空压力蒸汽灭菌器

全项目脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.1-1992/62预真空压力蒸汽灭菌器

全项目预真空压力蒸汽灭菌器YY0085.2-1992/63自动控制压力蒸汽灭菌器

全项目自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件GB8599-1988/64压力蒸汽灭菌器灭菌效果

全项目压力蒸汽灭菌器效果检验方法GB8600-1988/65压力蒸汽清毒器手提式

全项目压力蒸汽清毒器技术条件手提式YY91006-1999/66牙科综合治疗机

全项目牙科综合治疗机YY91043-1999/67牙科椅

全项目牙科椅通用技术条件YY/T0058-1999/68牙科设备光固化机

全项目牙科设备光固化机YY0055-2002/69齿科银汞调合器

全项目齿科银汞调合器YY/T0273-1995/70医用分子筛制氧设备

全项目医用分子筛制氧设备通用技术规范YY/T0298-1998/71医用中心吸引系统

全项目医用中心吸引系统通用技术条件YY/T0186-1994/72医用中心供氧系统

全项目医用中心供氧系统通用技术条件YY/T0187-1994/73一次性使用输液器

全项目一次性使用输液器GB8368-1998/74一次性使用输血器

全项目一次性使用输血器GB8369-1998/75一次性使用无菌注射器

全项目一次性使用无菌注射器GB15810-2001/76一次性使用静脉输液针

全项目一次性使用静脉输液针GB18671-2002/77一次性无菌注射针

全项目一次性使用无菌注射针GB15811-2001/78一次性使用无菌阴道扩张器

全项目一次性使用无菌阴道扩张器YY0336-2002/79一次性使用采血器

全项目一次性使用采血器YY0115-1993/80一次性使用无菌注射器用橡胶活塞

全项目一次性使用无菌注射器用橡胶活塞YY/T0243-2003/81一次性使用滴定管式输液器

全项目一次性使用滴定管式输液器YY0286-1996/82一次性使用血路产品

全项目一次性使用血路产品通用技术条件YY0311—1998/83一次性使用静脉血样采集容器

全项目一次性使用静脉血样采集容器YY0314--1999/84一次性使用麻醉穿刺包

全项目一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2000/85一次性使用麻醉用针

全项目一次性使用麻醉用针YY0321.2-2000/86一次性使用无菌导尿管

全项目一次性使用无菌导尿管YY0325-2002/87一次性使用心电电极

全项目一次性使用心电电极YY/T0196-1994/88输血、输液及配套用针

全项目输血、输液及配套用针YY91020-1999/89眼科用粘弹物质

部分项目眼科植入物-眼科用粘弹物质ISO/FDIS15798-2001遗传毒性、植入试验不能测90橡胶输血胶管

全项目橡胶输血胶管GB4491-2003/91硅橡胶输液（血）管

全项目硅橡胶输液（血）管YY0031-1990/92血液净化装置的体外循环血路

全项目血液净化装置的体外循环血路YY0267-1995/93医用超声耦合剂

部分项目医用超声耦合剂YY0299-1998声速、声阻抗率、声衰减不能做94医用透明质酸钠凝胶

部分项目医用透明质酸钠凝胶YY0308—1998短期皮下植入、鼠伤寒沙门氏菌回复突变不能测95性辅助器具

全项目性辅助器具通用技术要求YY0312—1998/96气管插管

全项目气管插管YY0337.1～.2-2002/97气管切开插管

全项目气管切开插管YY0388.1～2—2002/98医用缝合针

全项目医用缝合针YY0043-1991/99带线缝合针

全项目带线缝合针YY0166-2002/100非吸收性外科缝线

部分项目非吸收性外科缝线YY0167-1998遗传毒性、植入试验不能测101可吸收性外科缝线

部分项目可吸收性外科缝线YY1116-2002植入试验、生物降解试验、Ames试验不能测102手术刀片

全项目手术刀片YY/T0174-1994/103手术刀柄

全项目手术刀柄YY/T0175-1994/104医用橡皮膏

全项目医用橡皮膏YY0148-1993/105石膏绷带粘胶型

全项目石膏绷带粘胶型YY/T1118-2001/106石膏绷带粉状性、

全项目石膏绷带粉状性YY/T1117-2001/107医用脱脂纱布

全项目医用脱脂纱布YY0331-2002/108医用脱脂棉

全项目医用脱脂棉YY0330-2002/109玻璃体温计

全项目玻璃体温计GB1588-2001/110血压计和血压表

全项目血压计和血压表GB3053-1993/111听诊器

部分项目听诊器YY91035-1999频响曲线不能测112医药工业洁净室（区）悬浮粒子浮游菌和沉降菌

全项目医药工业洁净室（区）悬浮粒子浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292～16294-1996/113脉冲YAG激光治疗仪

全项目W.O.MLaserU100激光碎石系统WOM001-2001/114Q开关倍频激光治疗仪

全项目Q开关倍频Nd:YAG激光治疗系统GY001-2001/115半导体激光治疗仪

全项目铝镓铟磷半导体激光治疗仪Q/KX003-2001/116准分子激光（眼科）治疗仪

全项目准分子激光屈光治疗仪LSX001-2001/117红宝石激光治疗机

全项目QSRL型红宝石激光色素皮损治疗机Q/GST001-2000/118钬激光治疗机

全项目HLM-1-15型医用钬激光治疗机Q/KRD001-2000/119激光定位系统

全项目激光定位系统GAE001-2001/120激光光量子辐照血液治疗仪

全项目ZCL-282型光量子血氧治疗仪Q/ZCG-07-2001/121角膜板层刀

全项目MK-2000角膜板层切削仪ND003-2001/122智能输液泵

全项目Q/NYX001-2002ZNB系列智能输液泵/123微量泵

全项目Q/ZYY003-2001WZ系列微量泵/124隐形眼镜多功能护理液

全项目YZB/国1384－22－2004隐形眼镜多功能护理液/125双氧水隐形眼镜消毒液

全项目YZB/国1117－2003双氧水隐形眼镜消毒液/126清除蛋白酶片

全项目YZB/IRE115-22-2004《全能清除蛋白酶片》/127隐形眼镜润滑液

全项目YZB/国0473－2002《隐形眼镜润滑液》/128生物流体敷料

全项目生物流体敷料YZB/浙0257-2003/129辐射治疗仪

全项目Hydrosun500型辐射治疗仪HMt001-2001/130泪点塞栓

部分项目《泪点塞栓－型号500》YZB/USA0757-2003遗传毒性、植入试验不能测131电子内窥镜

全项目电子内窥镜YZB/JAP0179-2003/132CO2气腹机

全项目CO2气腹机YZB/GEM2038-22-2004/133CCD视频处理系统(内窥镜摄像系统)

全项目CCD视频处理系统YZB/GEM2039-22-2004/134冲洗吸引系统

全项目冲洗吸引系统YZB/GEM1421-22-2004/135液体膨腔泵

全项目液体膨腔泵YZB/GEM1422-22-2004/136阴道镜

全项目阴道镜YZB/JAP0568-2003/137气弹碎石设备

全项目气弹碎石设备WOLF001-2001/138增感屏

全项目增感屏YZB/IND0424-2002/139弱视治疗仪

全项目高效儿童弱视治疗仪YZB/浙0186-2002/140光学干涉断层成像系统

全项目光学干涉断层成像系统YZB/JAP1513-24-2004/141刨削系统

全项目动力系统－骨科用多功能刨削系统YZB/GEM2521-2003/142内窥镜插入形状观测装置UPD

全项目内窥镜插入形状观测装置UPDYZB/JAP2003-2003/143投影仪

全项目高效视标投影仪YZB/GEM1103-20-2004/144角膜地形图仪

全项目角膜地形图仪YZB/JAP2606-22-2004/145视野分析仪

全项目视野分析仪YZB/USA1969-2003/146波前像差仪

全项目波前像差测量仪YZB/USA0320-2002/147眼压计

全项目非接触式眼压计YZB/JAP2429-2003/148电脑验光仪

全项目电脑验光仪YZB/JAP1118-2003/149综合检眼仪

全项目综合检眼仪YZB/JAP2186-2003/150导航定位系统

全项目导航定位系统YZB/GEM0179-2002/151角膜测厚仪

全项目角膜测厚仪YZB/SWI1252-22-2004/152视网膜厚度分析仪

全项目视网膜厚度分析仪TALIA001-2001/153尿液分析仪

全项目尿液分析仪YZB/浙0138-2002/154医学影像工作站

全项目医学影像工作站YZB/浙0117-2002/155血糖测试系统

全项目血糖测试系统YZB/浙0207-2004/156动态心电记录盒

全项目动态心电记录盒YZB/浙0408-2003/157光子治疗仪

全项目光子治疗仪YZB/ENG0140-2003/158光子多功能美容治疗仪

全项目光子多功能美容治疗仪YZB/ISR0856-2003/159铜蒸汽激光治疗机

全项目铜蒸汽激光治疗机YZB/国341-24-2004/160Er:YAG激光治疗机

全项目Er:YAG激光治疗机YZB/国380-24-2004/161CT/MRI注射器

全项目CT/MRI注射器YZB/GEM0163-2003/162光谱治疗系统

全项目光谱治疗系统YZB/USA1446-2003/163眼电生理诊断系统

全项目眼电生理诊断系统YZB/GEM0358-2002/164共焦激光扫描系统

全项目共焦激光扫描系统YZB/GEM0536-2002/165眼诊断检查仪

全项目眼诊断检查仪YZB/GEM2383-2003/166多功能电动床

全项目多功能电动床YZB/浙0360-2003/167骨科超声治疗仪

全项目骨科超声治疗仪YZB/浙0550-2003/168一次性使用手术电刀柄

全项目一次性使用手术电刀柄YZB/浙0179-2002/169随弃式中性电极板

全项目随弃式中性电极板YZB/浙0158-2002/170强脉冲光治疗仪

全项目强脉冲光治疗仪YZB/ENG0524-2002/171磁红外激光理疗仪

全项目磁红外激光理疗仪YZB/RUS0392-2002/172老花眼激光治疗仪

全项目老花眼激光