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文档简介
B型超声诊断设备等认可的医疗器械受检目录
序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1B型超声诊断设备
全项B型超声诊断设备GB10152-1997
2超声多普勒胎儿心率仪
全项超声多普勒胎儿心率仪YY0448-2003
3超声多普勒胎儿监护仪
全项超声多普勒胎儿监护仪YY0449-2003
4超声治疗设备
全项超声治疗设备YY91090-1999
5超声妊娠检查仪
全项超声妊娠检查仪YY91091-1999
6A型脉冲反射式超声诊断设备
全项A型脉冲反射式超声诊断设备YY0107-93
7M型脉冲反射式超声诊断设备
全项M型脉冲反射式超声诊断设备YY0108-93
8医用超声雾化器
全项医用超声雾化器YY0109-2003
9中频电疗仪
全项中频电疗仪YY91093-1999
10音乐电疗仪
全项音乐电疗仪YY91094-1999
11超短波治疗设备
全项超短波治疗设备技术条件YY91086-1999
12表型磁疗器
全项表型磁疗器YY91092-1999
13低频电子脉冲治疗仪
全项低频电子脉冲治疗仪YY0016-93
14二氧化碳激光治疗机
全项二氧化碳激光治疗机GB11748-1999
15氦氖激光治疗机
全项氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000
16连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
全项连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-1998
17一次性使用输液器
部分项一次性使用输液器GB8368-1998生物要求不能检测,环氧乙烷残留量仅做比色分析法18一次性使用静脉输液针
部分项一次性使用静脉输液针GB18671-2002生物要求不能检测,19一次性使用无菌注射器
部分项一次性使用无菌注射器GB15810-2001生物要求不能检测,,环氧乙烷残留量仅做比色分析法20一次性使用无菌注射针
部分项一次性使用无菌注射针GB15811-2001生物要求不能检测,21一次性使用输血器
部分项一次性使用输血器GB8369-1998生物要求不能检测,,
环氧乙烷残留量仅做比色分析法22一次性使用塑料血袋
部分项人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分:传统型血袋GB14232.1-2004生物要求、化学要求、血液保存不能检测,23医用电气设备通用安全试验
部分项医用电气设备
第一部分:安全通用要求GB9706.1-1995支撑件承载能力、静电预防、APG型设备要求、压力容器的水压试验、电源变压器等不能检测,24超声诊断和监护设备安全专用试验
全项医用电气设备
医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997
25超声治疗设备安全专用试验
全项医用电气设备
超声治疗设备专用安全要求GB9706.7-94
26超声诊断设备声输出试验
全项医用超声诊断设备声输出公布要求GB16846-1997
27医用电气设备环境试验
全项医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93
28诊断和治疗激光设备安全专用试验
部分项医用电气设备
第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求GB9706.20-2000电磁兼容不能检测,29高频电灼治疗仪
全项高频电灼治疗仪YY0322-2000
30心电监护仪
全项心电监护仪YY91079-1999
31特定电磁波治疗器
全项特定电磁波治疗器YY0061-91
32热辐射类治疗设备安全专用试验
全项热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-1998
33红外治疗设备安全专用试验
全项红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000
34超声洁牙设备
全项超声洁牙设备YY0460-2003
35超声白内障乳化设备
全项超声乳化仪YZB/国
0187-2003
36超声眼科手术设备
全项眼科手术仪YZB/USA0311-2003
37超声眼科诊断设备
全项眼科超声测量仪YZB/国
0265-2002
38超声经颅多普勒血流分析仪
全项超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国
0182-2003
39高能聚焦超声肿瘤治疗系统
全项高能聚焦超声肿瘤治疗机YZB/国
0042-2002
40超声心电诊断设备
全项超声心电YZB/JAP0380-2002
41超声骨强度仪
全项骨强度仪YZB/ISR0145-2002
42一次性使用滴定管式输液器
部分项专用输液器
第2部分:一次性使用滴定管式输液器GB18458.2-2003生物要求不能检测,43压力蒸汽消毒器
全项压力蒸汽消毒器技术条件YY91007-1999
44红外乳腺检查仪
部分项红外乳腺检查仪YZB/陕0113—2004探头有效光谱波长
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