临床试验项目研究中心合作研究合同

临床试验项目研究中心合作研究合同合同编号：__________甲方（研究者/发起方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方（研究中心）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方拟进行一项临床试验项目研究，乙方具有相应的研究能力和资源，双方本着平等、自愿、互利的原则，就临床试验项目研究合作事宜达成如下协议：一、合作内容1.1甲方作为临床试验项目的发起方，负责临床试验项目的立项、审批、资金筹集及与试验相关的对外协调工作。1.2乙方作为临床试验项目的研究中心，负责对甲方提供的试验方案进行研究，组织开展临床试验，并按照约定的时间节点提交试验报告。二、合作期限2.1本合同自双方签字之日起生效，合作期限为____年。2.2如双方同意续签，应于合同到期前____个月签订新的合作协议。三、双方的权利和义务3.1甲方权利和义务（1）甲方应确保临床试验项目的合法性，负责获取相关审批许可。（2）甲方应向乙方提供试验方案、试验药物及相关技术资料。（3）甲方应按照约定时间向乙方支付研究费用。（4）甲方应协助乙方解决试验过程中遇到的问题，并提供必要的支持。3.2乙方权利和义务（1）乙方应按照试验方案和相关法规开展临床试验，并确保试验数据的准确性和可靠性。（2）乙方应按照约定时间向甲方提交试验报告。（3）乙方应保证试验过程中涉及的患者隐私和数据安全。（4）乙方应协助甲方解决试验过程中遇到的问题，并提供必要的支持。四、合作费用及支付方式4.1甲方应支付给乙方的合作费用为人民币____元（大写：____________________元整）。4.2甲方支付费用的具体方式和时间如下：（1）合同签订后____个工作日内，支付人民币____元作为预付款。（2）试验报告提交后，支付剩余费用。五、保密条款5.1双方在合作过程中所获悉的对方的技术秘密、商业秘密和内部信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合作期限届满后____年止。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。8.2本合同自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（研究者/发起方）：__________乙方（研究中心）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方（研究者/发起方）的营业执照或身份证明文件。2.乙方（研究中心）的营业执照或身份证明文件。3.临床试验项目的立项批准文件。4.试验方案及相关技术资料。5.试验药物的注册批准文件。6.患者知情同意书样本。7.临床试验相关的医疗设备和仪器清单。8.乙方研究团队的资质证明文件。9.试验报告的格式要求和提交标准。10.保密协议或保密条款的详细内容。二、违约行为及认定：1.甲方未能按时支付约定费用，或支付的金额不足。2.甲方未能按时提供试验方案、药物或其他必要的支持。3.乙方未能按时开展临床试验或提交试验报告。4.乙方未能保证试验数据的准确性和可靠性。5.双方未能遵守保密协议，泄露对方的商业秘密或技术秘密。6.任何一方违反合同其他条款的行为。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体上进行的，以评估药物、医疗设备或治疗方法的安全性和有效性的研究。2.研究中心：指进行临床试验的医疗机构或科研机构。3.研究者：指进行临床试验的负责人或主要执行人。4.发起方：指提出临床试验项目的单位或个人。5.合同履行：指合同双方按照约定完成各自的权利和义务的行为。6.违约金：指违约方按照合同约定向守约方支付的赔偿金额。7.保密协议：指双方约定对合作过程中获知的对方秘密信息予以保密的协议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方逾期支付费用：乙方应与甲方沟通，要求按时支付；必要时可依法申请仲裁或提起诉讼。2.甲方未能提供必要支持：乙方应与甲方沟通，要求及时提供；如影响试验进度，可协商延期。3.乙方逾期开展试验或提交报告：乙方应说明原因，与甲方协商解决；如影响试验进度，可协商延期。4.数据准确性和可靠性问题：乙方应加强数据管理和质量控制，确保数据真实可靠；必要时可重新进行试验。5.泄露商业秘密或技术秘密：泄露方应承担违约责任，赔偿损失；必要时可依法申请仲裁或提起诉讼。五、所有应用场景：1.药物研发企业与医疗机构合作开展新药临床试验。2.医疗设