医疗器械临床试验急救药品管理制度_第1页
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医疗器械临床试验急救药品管理制度1目的：规范急救药品的管理，保障医疗器械临床试验中急救药品随时保持应急状态，发生应急事件及时应用。2范围：适用于本机构所有医疗器械临床试验专业的急救药品。3内容：3.1开展医疗器械临床试验的专业科室应按照《急救车药品、物品基本配置目录》的要求配备急救药品，包括：3.1.1肾上腺素针lmg／1ml／支×5支3.1.2去甲肾上腺素针2mg／1ml／支×5支3.1.3异丙肾上腺素针lmg／2ml／支×5支3.1.4多巴胺针20mg／2ml／支×5支3.1.5阿托品针0．5rag／1ml／支×5支3.1.6地塞米松针5mg／1ml／支×5支3.1.7西地兰针0．4mg／2ml／支×5支3.1.8氨茶碱针0．25g／10ml／支×5支3.1.9尼可刹米针(可拉明)0．375g／2ml／支x5支3.1.10洛贝林针3mg／1ml／支×5支3.1.11呋塞米(速尿)针20mg／2m1／支×5支3.1.12利多卡因针l00mg／5ml／支x5支3.1.135％碳酸氢钠注射液250ml／瓶×1瓶(或10ml／支×10支)3.1.1410％葡萄糖酸钙针1ml／支×5支3.1.1550％葡萄糖针20ml／支×5支3.1.1620％甘露醇注射液250ml／瓶×1瓶3.1.17硝酸甘油片剂0.5mg／片×10片3.1.185％葡萄糖注射液250ml／瓶×1瓶(配好网套)3.1.190．9％氯化钠注射液250ml／瓶×1瓶(配好网套)3.2除以上急救药品外，专业科室还可根据专业特点对上述目录进行补充，上报机构审核通过后配备。3.3急救药品须配有药品卡，方便对照核查及时补充。3.4急救药品须有专人负责管理，专用急救车或专柜存放，其他人员不得接触。3.5急救药品遵循近效期先用的原则，按照效期顺序摆放，药品管理员应定期检查急救药品的数量、批号、效期等信息。3.6急救药品存量不足时，药品管理员应上报机构，根据医院药物采购流程进行补充。3.7效期在三个月以上的药品可经药剂科批准由住院药房给予调换；效期在三个月以内的药品应根据使用量适量存放。到期仍未使用的药品由专业组申请报损，报

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