6 Trilogy内部培训资料

Trilogy髋臼系统

HG-I临床随访Tompkins,Jacobsetal.Primarytotalhiparthroplastywithaporous-coatedacetabularcomponent:Seven-to-Ten-yearresults.JBJS1997;79-A;2:169-176.该报告覆盖204例患者,平均随访8.6年.无任何无菌性松动和不稳定发生.10年survivorshiprate99%.HG-I运用于年轻病患的报告Berger,Jacobs,etal.Primarycementless

acetabularreconstructioninpatientsyoungerthan50yearsold:7to11-yearresults.CORR1997;344;216-226.共包含79例,平均年龄在37岁,随访年限为8.8年.没有无菌性松动和任何可能有的不稳定.10年survivorship为98.9%.HG-I运用于翻修的报告LachiewiczandPoon.RevisionofatotalhiparthroplastywithaHarris-Galanteporous-coatedacetabularcomponentinsertedwithoutcement.JBJS1998;80-A;7;980-984.共57例,平均随访7年,5到12年不等.没有出现再次翻修.甚至没有X线松动迹象.HGP-II的临床报告Ragab,Kraay,Goldberg.ClinicalandradiographicoutcomesoftotalhiparthroplastywithinsertionofananatomicallydesignedfemoralcomponentwithoutcementforthetreatmentofprimaryOA.JBJS1999;81-A(2):210-218.共有100例参加随访,平均随访年限为7.1年,6-9.5.没有出现任何无菌性松动.没有假体出现位移.

HG-I,HGP-IIandTrilogy特点比照Issue:固定方式半球形的设计:增加更多接触面更能抵抗扭力,增加稳定性更好防止聚乙烯磨屑在杯底移动扩散Issue:固定方式种类:Non-holed,Uni-holedshellsrelyonpress-fitbyunder-reamingCluster-holed,Multi-holedshellsmayrelyonpress-fitandadjunctivescrewfixationSpikedshellmayrelyonpress-fitandadjunctivespikes

Issue:固定方式金属纤维网垫:临床证实有最佳的骨长入效果Issue:抗磨损减少金属杯与聚乙烯杯之间的微动防旋转突起.两者间完全密配,负荷均匀分散金属环锁定机制:安全牢固,拆卸方便.杯底密合完整防止微动.导引突起:杜绝水平移动,牢固锁定的额外保证.Issue:抗磨损测试内衬锁定机制是否抵抗微动的实验表明:

内衬在杯内锁定在同类产品中最为安全牢固.(Doehringetal,1996).

Issue:抗磨损Zimmer5PointPolyethylene–为保证聚乙烯的质量,必须在以下五点严格管理:材料加工工艺设计消毒包装

Issue:病人匹配度尺寸范围允许根据病人情况予以选择:36mmto80mm多种类型臼杯Issue:恢复生物运动学假体的设计在维持关节稳定性的同时又增加了活动度:标准平边内衬10度防脱位高边内衬20度防脱位高边内衬7mmoffset内衬高交链型超高分子聚乙烯Longevity高交链型超高分子聚乙烯各种文献证明:可减低98%的磨屑产生各种文献证明:在临床使用已20年之久影响人工关节寿命的问题:聚乙烯磨屑:0.02-0.2mm peryear20-100mm3 peryear如何解决问题:减少负重增加负荷面的耐磨性:陶瓷-陶瓷金属-金属

高交链型超高分子聚乙烯XLPE–原理给PE以高频电子束照射.打断C-C和C-H分子键.产生具有结合活性的一端:

自由基XLPE–原理自由基可发生以下任何反应氧化,与O2结合同一链的断-断连接高交链是不同链间结合,

抵抗磨损

CHCHCCHHHHHCHCHCCHHHHHHHE-Beam高交链发生在相邻的分子链间

改变物理特性

提高耐磨损力彻底消灭自由基,杜绝氧化可能鼓励分子链间的高交链-XlinkingHeatannealing–加热PE接近溶点自由基或者表面氧化,或者高交链,或者少数再连接,ANNEALING后自由基为”零”特殊的消毒要求：必须维持高交链状态．表面均匀渗透消毒．Gasplasma-H2O2低温状态．保持三维结构稳定．不再有自由基产生．无毒．LONGEVITY-ZIMMER高质量的原材料，不加CaCompressionmolded高剂量电子束照射-10mRad照射后的Annealing过程使自由基充分高交链各项物理特性均达到或超过ASTM和ISO标准96%磨损降低-清洁环境89%磨损降低-放入其他摩擦生成颗粒环境Wtloss(mg)MillionCycles89%reductionat5millioncycle98%reductionat20millioncyclePolyethyleneWear

HipSimulatorTestedCrossLinkedControlmgXLINKPE-MachineMarks

UntestedXlinkPEControlControl5x10e65x10e6氧化磨损的效果UnagedAgedLongevityDurasulMarathonControlCrossfireMurato