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文档简介

中华人民共和国医药行业标准1995-11-14发布1996-05-01实施《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定》,对原标准1中华人民共和国医药行业标准Apicalelevators代替ZBC33022—891范围2引用标准为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志GB1220—92不锈钢棒GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T4342—91金属显微维氏硬度试验方法YY/T0149—93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验YY/T0173.9—94手术器械小长方柄空心八角柄六角柄ZBC30001—84手术器械标志ZBC33006—85小八角柄尺寸和技术要求3分类3.1尖挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。3.2尖挺的小八角柄应符合ZBC33006中单头B型6.5×120的规定，空心柄应按YY/T0173.9中国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施2YY/T0277—19953YY/T0277—1995规格代号Lb8基本尺寸基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差小八角柄1士0.20士0.2023456空心柄12345644要求4.1尺寸尖挺的头部尺寸应符合表1中b、δ的规定。4.2材料4.3硬度~620HVo.3,材料为3Cr13时，头部硬度为464.5表面粗糙度4.6刃口4.7头部强度4.8焊接5.1尺寸检验按YY/T0149—93第2章中A方法的b级进行，应符合4.4的规定。5.4表面粗糙度检验5.5微锐口试验以尖挺工作头试刮H62软状态黄铜皮，试验后有较深的划痕和少量铜屑刮下。应符合第1～3号再加压150N,4～6号加压100N,5s后再卸荷，其变形量应符合第4.7条的规定。5加压力2~3mm百分表5.7空心六角柄漏焊检验将柄浸入不高于120℃±5℃的46号机油油液内，液面上应无气泡发生，并应符合4.8的规定。6.1提交验收6.2提交检查6.3.1逐批检查应按GB2828的规定检查。检查水平和AQL(合格质量水平)按表2的规定。不合格分类不合格分类组II1I检查项目4.2、4.34.6、4.74.1、4.4检查水平AQL注：4.2由制造厂提供质保单。7.1标志b)出品年代(最后二字);6b)检验员代号。a)封贴日期；f)体积

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