GB∕T 39868-2021 踝足矫形器行业标准

国家标准化管理委员会国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会GB/T39868—2021 I 2 36检验方法 4 6 6 附录A(规范性附录)踝足矫形器设计和结构的技术要求 9I1GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T16432康复辅助器具分类和术语23踝足矫形器设计和结构的技术要求见附录A中表A.1。d)粘扣带应能反复粘合100次以上仍保持粘合力。4b)运动保护性踝足矫形器在踝关节水平处的硬性材料应与骨突部位有8mm～10mm的间隙；SML6.3.1.3将矫形器足根部用刚性材料垫高15mm,使矫形器整体沿铅垂线水平方向固定，矫形器后片6.3.2.1在离足底板350mm的地方加100N的垂直向下的力见图2。5c)矫形器的上边缘应低于腓骨小头不少于25mm。b)矫形器足底长度应长于人体足底f)金属条或塑料壳的部分与腿的轮廓应相符，两侧金属条与腿之间的间隙应均匀，间隙以6789.5包装后的成品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。9(规范性附录)踝足矫形器设计和结构的技术要求见表A.1。材质产品举例固定性固定踝关节、足部，踝关节固定角度可调或不可调以热塑板材为主体，近端至腓骨小头固定性塑料踝足金属固定踝关节、足部，踝关节固定角度可调或不可调以金属材料为主体，近端至腓骨小头下缘距离大于或等于25mm,远端至固定踝关节、足部，踝关节固定角度可调或不可调以碳纤材料为主体，近端至腓骨小头下缘距离大于或等于25mm,远端超的角度，加强踝关节侧向稳定，一般不限制踝关节的屈与伸以塑性材料为主体，带有踝关节铰踝关节自由活动金属由金属支条、金属踝铰链、足镫等关节屈与伸活动范围以金属材料为主体，附有软性材料包于或等于25mm,远端至足部踝关节背屈自由、的角度，加强踝关节侧向稳定，一般不限制踝关节的屈与伸以碳纤材料为主体，踝关节加强，并于或等于25mm,远端超过足尖大于踝关节活动自由通过控制踝关节的屈曲，以代偿伸分功能以塑性材料制作，要求轻便，踝部活金属由金属支条、金属踝铰链、足镫等组成，通过金属踝铰链助伸装置，以代偿屈或伸肌的部分功能以金属材料为主体，通过金属铰链连置的力可调整辅助背屈或跖屈形器通过控制踝关节的屈曲，以代偿伸分功能以碳纤材料制作，要求轻便，踝部活材质产品举例并可逐步调整踝关节角度以塑性材料和复合面料为主体。复厚度。带有踝关节铰链。足部需部挛的作用踝关节角度可调金属铰链屈伸角度可调以金属材料为主体，通过金属铰链连调式铰链，不限制背屈踝关节角度可调并可逐步调整踝关节角度以碳纤材料和复合面料为主体。复厚度。带有踝关节铰链。足部需部挛的作用踝关节角度可调为增强内、外翻的控制，可将足背常力线上以热塑板为主体，近端至腓骨小头下金属为增强内、外翻的控制，可将足背部分或全部包覆；金属铰链可稳定踝关节，减少在摆动期和着地期的步态偏差，可在一定范围内运动，将足部维持在正常力线上以金属材料为主体。对铰链的强度要求高，耐用，运动范围可调为增强内、外翻的控制，可将足背常力线上以碳纤材料为主体，近端至腓骨小头下缘距离大于或等于25mm,远端超重，达到免除或部