CEV培训：球囊总论

CEV小学培训球囊总论Agenda基础知识使用技巧Cordis球囊介绍 Percutaneous

Transluminal

Angioplasty

经皮腔内血管成形术动脉血管解剖图球囊扩张的工作原理PTA手术新式导管头设计的关键特征–前视图（仅限.035导丝–Maxi产品除外）产品名称和标志额定爆破压兼容的导丝输送系统长度球囊直径与长度新式铸压型导管头设计旧式Him导管头设计机密–仅供内部使用术语(cont)Atm-大气压，充盈球囊的压力单位NominalPressure(NP)正常工作压-充盈球囊至标称直径的压力值RatedBurstPressure(RBP)额定爆破压-反复充盈球囊40次，在这个压力下我们有95%的信心，99.9%的球囊不会破MeanPressure平均爆破压-50%的球囊在此压力下充盈,不会发生破裂（95%的信心50%的球囊不会破裂）PTA球囊的作用到达病变通过病变扩张病变5个主要的球囊特征推送力 Pushability追踪力 Trackability通过力 Crossability顺应性 Compliance回收性 Rewrapability推送能力

将用于推送杆的力量传送到球囊头端的性能影响因素:*坚硬的近端杆及其设计*坚硬的远端杆*近端和远端推送杆之间的过渡Crossability=Pushability+Trackabilty+TipDesign BalloonProfile+Coating推送能力1近端推送杆设计

双腔

单腔一体设计可移动的钢丝腔半月形的加压减压腔嵌入的钢丝腔坚硬的金属一体管壁加压减压腔加压减压腔推送能力2远端推送杆非同轴式双腔设计同轴式双腔设计钢丝腔延伸到球囊头端加压减压腔止于球囊处PTA球囊导管部件(cont)输送杆设计同轴Coaxial腔隙套腔隙双腔独立的导丝腔独立的充盈/抽瘪腔三腔独立的导丝腔独立的充盈腔独立的抽瘪腔跟踪能力

球囊沿钢丝丝的追踪能力影响因素:* 远端杆加强柔顺性的设计（内腔）* 球囊头端的柔顺性Crossability=Pushability+Trackabilty+TipDesign BalloonProfile+Coating

头端设计

头端的形状是否有利于通过病变，头端的创伤性头端锥形渐细的设计及材料的厚薄软硬程度决定了球囊对于钢丝跟踪性能的好坏Crossability=Pushability+Trackabilty+TipDesign BalloonProfile+CoatingDifferentballoonTipExamplesBalloonTipsScanningElectronMicroscopePictures球囊外径

未扩张时球囊的直径影响因素:球囊材质远端杆（内腔设计）球囊和推送杆的衔接部测量方法Crossability=Pushability+Trackabilty+TipDesign BalloonProfile+Coating术语-初始vs.二次外径初始外径-打开包装充盈前的外径二次外径-球囊充盈/抽瘪后的外径短肩or长肩气压伤 由压力导致的创伤或损伤。气压也是球囊对血管壁所发生的作用。气压伤由于对血管壁产生损伤而导致血管内膜增生。Coating PTA球囊一般有两种涂层* Hydro-phobic 疏水涂层* Hydro-phylic 亲水涂层Crossability=Pushability+Trackabilty+TipDesign BalloonProfile+CoatingHydro-phobic 疏水涂层恐水相当滑硅材料Hydro-phylic亲水涂层亲水湿的时候才滑湿的时候极端滑通过能力衡量公式许多因素影响球囊的通过能力

通过性=推送性+跟踪性+头端设计

球囊外径+涂层Crossability=Pushability+Trackabilty+TipDesign BalloonProfile+Coating扩张压力非顺应性球囊即在正常工作压和额定爆破压之间，球囊直径的扩张不会超过10%半顺应性球囊即在正常工作压和额定爆破压之间，球囊直径的扩张不会超过15%顺应性球囊即在正常工作压和额定爆破压之间，球囊直径的扩张将超过15%顺应性球囊随着压力而增大的能力扩张压力非顺应性球囊将扩张压力集中作用于病变部位顺应性球囊使扩张压力分散顺应性球囊与非顺应性球囊球囊材质POCPENylonPETMoreCompliantLessCompliant非顺应性尼龙材料是我们的专利技术我们有各种类型的Duralyn壁的薄厚不同正常工作压不同

几率破裂压不同DURALYN™TheAdvantageofaDURALYN™BalloonHistoryofBalloonMaterialsCordisPTCABalloonMaterialNonCordisPTCABalloonMaterial199019952002PVCPEPOCHDPEPEPOCHDPEPETNylonNylonCordis是第一家引进尼龙，即具有独特专利结构的DURALYN为球囊材料的公司DURALYN出众的性能使得尼龙材料成为竟相模仿的工业标准TheDURALYN™Advantage“Reliability”抗压能力Duralyn的抗压性很好，不会发生孔式破裂抗高压能力RBP-14atmMBP-23atm多次压力实验可以保证我们的球囊在额定爆破压下扩张20次不会失败临床应用严重钙化病变支架术后的后扩张atmDuralynBurstPressureData%Frequency**TestResultsforU-PassPTCAballoon;Dataonfile.可控的，理想的顺应性-使球囊直径的增长最小，可以灵活提供扩张范围更精确的适应血管尺寸对血管的扩张是渐近的，而不是快速的、不可控的扩张将狗骨现象减到最小二次扩张时还能维持正常工作压TheDURALYN™Advantage

“OptimalConsistentCompliance”可控的顺应性Diameter1stInflationNominalDiameter

15thInflationNominal造影显示Duralyn球囊在17atm下，90º成角的血管中弯曲的情况Cinecourtesyof:CardiacCathLab,MethodistHospitalMemphis,TN,USATheDURALYN™Advantage

“Conformability”柔顺性Duralyn三片设计提供了很好的通过性及小外径，再次回抱好，使回收时也光滑Duralyn™特征高抗刺破及抗磨擦的能力出色的回报能力短肩设计可控的顺应性高额定爆破压球囊破裂方式孔状破裂高压使造影剂从破裂的孔中喷出，直接作用于血管壁,容易损伤血管壁。球囊破裂方式环状破裂

球囊断裂成两截，从球囊中释放造影剂对血管壁损伤较小，但破裂的球囊难于退回指引导管中。球囊破裂方式纵向撕裂球囊的破裂是沿着长度纵向撕开，从球囊中释放造影剂对血管壁损伤较小，破裂的球囊较容易退回指引导管中。关于球囊破裂球囊破裂纵向破裂理想的针孔状破裂压力集中在一点外周环状破裂最不期望发生的情形球囊材料形成伞状，并可能从球囊导管上脱离并形成栓子

PTA市场分类根据设计特点overthewire(OTW)OTW球囊rapidexchange(Rx)快速交换球囊cuttingballoon切割球囊perfusion/fixedwire灌注球囊/固定导丝球囊根据用途(SC)半顺应性球囊－进行预扩张(HP/NC)高压球囊/非顺应性球囊-进行后扩张(MF)多功能球囊-预扩张、后扩张、单纯的球囊扩张术均可使用按设计特点分类Overthewire(OTW)球囊Rapidexchange(Rx)单人操作的快速交换球囊Perfusion灌注球囊Fixedwire固定导丝的球囊CuttingBalloon切割球囊ProximalShaft–OverTheWireInnerBodyandOuterBodyExtendAllThewaytothehubSealSealHubWireExitInflationPortOvertheWire(OTW)钢丝贯穿球囊整个腔中，由操控轴心到头端NinjaOvertheWire(OTW)

钢丝从球囊整个腔中穿过 *300cm的钢丝为使用特点

通常使用300cm的钢丝，

优点易于交换钢丝因为钢丝通过整个球囊腔，推送力好

缺点略微增大外径和操控杆的直径需要两个术者SteerableGuidewireProx.ShaftHubDist.ShaftBalloonTipInnerBodyOuterBodyTransitionAngleTransitionSGWExitPortRapidExchange(Rx)

快速交换球囊RapidExchange(Rx)

快速交换球囊导丝仅通过球囊输送系统远端部分,通常同轴部分为25cm.钢丝从近端退出球囊杆，钢丝腔在远端杆中导丝仅通过球囊输送系统远端部分,通常同轴部分为25cm.一般用180-195cm的钢丝优点易于交换球囊，一人操作可快速容易的进行器械交换减少放射时间缩短手术时间什么是Rx

球囊TheStoryofRx.Dr.Bonsell（欧洲医生）一次凌晨三点做急诊，发现这种OTW的球囊技术不适合这例手术，很多手术需要交换球囊，这是OTW不能办到的，所以他联合Schneider设计了RxRx

球囊的由来快速交换球囊

–

别名Guidant--“RapidExchange”

快速交换Schneider--“Monorail”

单轨球囊Medtronic--“Rail”Scimed--“SingleOperatorExchange”

单人操作交换相同意义Rx

球囊的由来方便快捷的交换球囊一个术者提高追踪能力减少放射时间缩短手术时间缩短使用钢丝的长度便于操作便于无菌操作Rx–优势不易钢丝的重新塑型及交换钢丝钢丝在球囊腔中短，推送力不如OTW好钢丝对球囊支持力弱，球囊不易到位没有腔进行造影，需导管辅助Rx–劣势Perfusion灌注球囊血液通过球囊近端杆侧孔流向灌注点灌注球囊(20-45cc/min.)血液沿着球囊杆流进灌注点

优点可治疗小血管和远端血管扩张时提供远端血流可减少心肌缺血可使扩张时间>5min.

缺点外径及推送杆外径偏大昂贵与支架相比愈后效果没有明显不同，但有血管突然闭塞的危险FixedWire固定导丝的球囊球囊头端有一固定导丝.固定导丝球囊

球囊上固定有钢丝优点可通过迂曲及远端病变小外径无球囊、钢丝分界面一个术者缺点交换钢丝时不能通过病变不能交换导丝CuttingBalloon切割球囊AtherotomesaffixedtoaNCballoon.切割球囊微型刀片在扩张时呈放射状打开，去切割病变优点

可控制的切割撕裂不顺应性材料的球囊缺点

花费

外径

长度限制了应用

导管坚硬，体积大PTA操作回顾何时适于行PTA70%的狭窄病变两侧血压梯度>10mmHg血压梯度是指病变的近心端和远心端所测得的动脉血压的差别

准确测量血管?以同一血管的临近的健康组织或对侧腿部的相同血管为标准进行测量

球囊的长度不可大于病变的长度PTA成功的标准残余狭窄<30%血压梯度<10mmHG预扩张选择略小于血管直径的PTA球囊医生选择进行预扩张的依据

准确测量血管使用小球囊通过病变，进而可以产生一个较大的通道以使更大的器械通过病变血管一次完整的PTA术操作以冲洗抽负压待用的导管开始，以对血管进行PTA结束PTA操作回顾扩张病变血管PTA是一种可控的夹层。.PTA操作的并发症限制血流的夹层形成球囊过大时可以发生，但这也不是绝对的定义为夹层两侧的血压梯度大于10%显著中断血流

血管穿孔动脉发生意外的穿孔若球囊大小过大则可能发生此情况远端血管栓塞评价治疗结果可接受的治疗结果为病变两侧的血压梯度<10mmHg或残余狭窄小于30%若上两个标准均未满足，则需要进一步干预

PTA操作回顾扩张球囊使用混合液扩张球囊?50%盐水/50%对比剂盐水可以避免对比剂过于粘稠，进而可以减小球囊扩张/收缩时间对比剂可以使医生在透视下观察球囊为何球囊内不可出现气泡非常重要?空气栓塞影响显影性PTA球囊导管部件2个标记透明的易插入底座显影性头端输送杆导丝腔充盈腔导丝腔PTA球囊导管部件(cont)输送杆设计同轴Coaxial腔隙套腔隙双腔独立的导丝腔独立的充盈/抽瘪腔三腔独立的导丝腔独立的充盈腔独立的抽瘪腔PTA产品准备/故障排除回顾PTA球囊的各部分名称准备PTA球囊的操作步骤连接三通阀连接压力泵抽负压排空气体故障排除–若不断回抽出空气是何缘故?球囊有穿孔三通连接到导丝口连接不紧密扩张球囊扩张球囊所使用的混合液明确正常工作压明确额定工作压明确工作压力范围故障排除–不能扩张球囊的原因?导管扭结关闭了三通阀PTA产品准备/故障排除(cont)抽瘪球囊回抽压力泵产生负压故障排除-球囊无法抽瘪的原因?导管扭结将导管重新定位仅在少数极端情形下需要穿破球囊以导丝穿破球囊将压力增加到额定爆破压球囊选择主动脉髂股浅腘动脉胫颈锁骨下臂肾直径长度尺寸选择:长度:根据病变长度直径:根据参考血管的直径Cordis球囊全线产品0.035’’

导丝(同轴系统)PowerflexProPowerflexP3PowerflexExtremeMaxiLD0.018’’

导丝(同轴系统)SavvyandSavvyLong0.014’’

导丝(快速交换系统)AviatorPlusSleekSleekOTW球囊产品线概述Cordis球囊如果敷有涂层,该涂层材质是SiliconeMDX=SLX=SiLX=Silicone(不同的商标及技术成分,但材质相同)Cordis球囊产品线涂层未涂层AviatorPlusMaxiLD仅含内涂层Slalom内外均涂层Sleek,Savvy及SavvyLong(球囊也涂层)OptaPro,PowerflexP3及PowerflexExtreme(仅在输送杆远端30cm有外涂层,但球囊未涂层)球囊产品线概述(cont)Cordis外周提供广泛的球囊选择球囊长度:10-220mm球囊直径:1.25-25mm输送杆长度:40,80,110,120,135,142及150cm所有的Cordis球囊是“可控的顺应性”每个球囊均对应一张球囊顺应性表所有的Cordis球囊材质是Duralyn,除了:SavvyLong&Sleek(Quadflex材质)球囊细分腘下股腘肾颈血透通路髂主动脉/静脉总结适配导丝对照表下肢球囊汇总适配Cordis导丝球囊导丝系统Cordis导丝PowerflexP3.035”OTWEmeraldPowerflexPro.035”OTWEmeraldMaxiLD.035”OTWEmeraldSavvy/SavvyLong.018”OTWSVSleekOTW.014”OTWStabilizerSleek.014”RxStabilizer2014版产品手册Cordis下肢球囊产品线球囊.035”OTW:PowerflexP34-8mm*2-10cm,9-10mm*2-8cm,12mm*2-4cm.018”OTW:Savvy家族Savvy直径(DD):2,2.5,3,3.5,4,4.5,5,5.5,6mm长度(L):2,4,6,10cmSDS:80cm(S),120cm(L),150cm(X)(2*10cm,3*10cm)型号:435DDLS-L-XSavvyLong直径(DD):2,2.5,3,3.5,4,5,6mm长度(LL):12,15,22cm首期上市SDS:80cm(S),120cm(L)型号:436DDLLS-L.014”OTW:Sleek直径(DD):1.25,1.5,2,2.5,3,3.5,4,5mm长度(LL):1.5,4,8,10,12,15,22,28cmSDS:150cm(X)型号:型号:426DDLLX颈动脉及肾动脉球囊

AVIATOR®Plus球囊透析用球囊球囊

POWERFLEXEXTREME球囊胆道食道静脉肺动脉用球囊

MaxiLD球囊CordisPTA产品的编码品牌编码:415 =PowerflexExtreme

416 =Maxi

LD420 =PowerflexP3

=Savvy=SavvyLong

426=SleekOTW

440=PowerFlex