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文档简介

版本/修改码:A/0受控文件受控状态:受控文件编号:E/SG0001-XXXX电器环境手册-07-31公布XXXX电器公布章节号标题修改码1目录02环境手册控制02.1环境手册管理02.2更改审批统计02.3环境手册同意02.4环境方针同意02.5管理者代表任命、授权03序言3.1企业概况03.2编写说明和适用范围03.3引用标准、术语和定义04环境管理体系4.1总要求04.2环境方针04.3策划4.3.1环境原因04.3.2法律法规和其它要求04.3.3目标、指标和方案04.4实施和运行4.4.1资源、作用、职责和权限04.4.2能力、意识和培训04.4.3信息交流04.4.4文件04.4.5文件控制04.4.6运行控制04.4.7应急准备和响应04.5检验章节号标题修改码4.5.1监测和测量04.5.2合规性评价04.5.3不符合、纠正方法和预防方法04.5.4统计控制04.5.5内部审核04.6管理评审0附录1管理、实施和验证人员职责和权限0附录2各章节对应部门职能分配0附录3企业环境管理体系组织结构图0附录4环境原因汇总评价表0附录5关键环境原因清单0附录6法律法规及其它要求清单0附录7年环境目标、指标及方案02.1.1专题内容和适用范围本章要求了企业环境手册管理内容和要求。本章适适用于企业环境手册管理。2.1.2主管部门和职责总经理负责企业环境手册同意。品质部负责企业环境手册公布、更改、控制、回收和处理。2.1.3管理内容和要求。2.1.3.1企业环境手册控制a)企业环境手册分“受控”和“非受控”两版本。仅受控版本持有者能够得到最新有效版本。b)两种版本由品质部登记发放和管理。c)企业环境手册发行方法:电子版网上发行和印刷版本发行两种。d)以电子版网上发行时:企业有效版本环境手册由品质部以只读文档形式在企业局域网公布,共享范围为集团总裁、企业领导、各部门部长和企业体系主管、各部门内审员。对培训等需要打印,则由部门提出打印文件申请,注明使用原因及打印份数,经品质部同意后进行,打印文件应在使用后立即收回销毁并保留相关统计。e)受控印刷版发行范围:总经理(01号)、管理者代表(02号)、品质部(03、04、05号)。本企业外应视需要经管理者代表同意发放非受控版本。f)企业环境手册,不管受控是否,且不管何种发行方法,不经同意不准传给本企业以外任何个人或组织。2.1.3.2环境手册复查和更改为使企业环境手册现行有效,并和企业环境方针和目标协调一致,本手册在年度内进行复查审核。更改时,按《文件控制程序》进行。2.1.4相关程序文件《文件控制程序》《统计控制程序》环境手册更改统计表章次名称要素号页数更改统计第一次修改第二次修改第三次修改ISO14001修改码生效期修改码生效期修改码生效期第0章封面---1第1章目录---2第2章环境手册管理---1更改审批统计---1环境手册同意---1环境方针同意---1管理者代表任命、授权---1第3章企业概况---1编写说明和适用范围---1引用标准、术语和定义---1第4章总要求4.1环境方针4.2策划4.3实施和运行4.4检验4.5管理评审4.6第一次修改审核日期同意日期第二次修改审核日期同意日期第三次修改审核日期同意日期批准本《环境手册》由企业环境管理体系推进工作小组依据GB/T24000-idtISO14001:《环境管理体系基础和术语》、GB/T24001-idtISO14001:《环境管理体系要求》进行编制,经审定符合GB/T24001-idtISO14001:《环境管理体系要求》和本企业环境管理体系实际情况,覆盖了企业全部环境活动,是本企业开发、设计、生产及经营管理等一切环境活动必需遵照纲领性文件,现同意公布实施。要求全体职员遵照实施。授权管理者代表负责企业环境管理体系全方面管理,授权品质部负责帮助管理者代表对企业环境管理体系进行日常管理,授权企业各部门责任人、内审员全部可依据本《环境手册》要求对违反《环境手册》、《程序文件》行为进行阻止和纠正。总经理:宫传安日期:.7.31本企业环境口号:蓝色天空,绿色海帝。环境目标:企业年万元增加值能源消耗量年降低5%;火灾事故发生率为零;固体废弃物规范回收、清运、处理。本企业环境方针:遵守环境保护法规,生产绿色产品;连续改善工艺,清洁安全生产;节能减耗减废,保持自然环境。现同意公布实施。总经理:宫传安日期:.7.31依据GB/T24001-idtISO14001:《环境管理体系要求》,现任命企业总经理助理丁润玺同志为环境管理者代表,授权其代表总经理对企业环境管理体系进行全方面日常管理,依据《环境手册》相关要求行使职权。总经理:宫传安日期:.7.31XXXX电器是山东省中大型电子企业之一,于12月在日照市创建,是山东省新星电子信息企业。企业现在拥有中国最优异1条平板彩电整机专用生产线、2条液晶面板模组生产线、1条SMT贴片线,关键从事电视广播终端接收设备产品研究、开发、制造和经营管理,年生产彩电能力现在已达70多万台,是中国北方较大彩电生产基地。企业已于5月经过ISO9001:质量体系认证,体系运行一直保持适宜有效。企业一直坚持将高技术、高品质作为企业发展宗旨,多年技术积累使海帝在中国彩电业立于不败之地。海帝电器重视环境管理,致力于企业建立环境管理体系,一直以来以对环境负责态度进行活动和服务,将环境管理工作作为企业重大发展战略,并列为优先事项之一。企业结合工艺要求,逐步实施清洁生产、节能降耗工作;企业教育全体职员在生活、工作和各项生产活动中保护环境。企业在节省资源、能源、降低污染排放、保护人类共有环境方面走在家电行业前列。企业地址:日照市日照高新区电子信息产业园邮编:276800联络电话:传真:为使本企业环境管理体系和国际标准接轨,增强开拓外向型经济竞争能力,并在全体职员中树立环境管理意识,连续改善,降低污染排放量,表示企业在环境方面社会责任感,由总经理提出,在管理者代表主持下,依据GB/T24000-idtISO14000:《环境管理体系基础和术语》、GB/T24001-idtISO14001:《环境管理体系要求》,并参考了GB/T24004-idtISO14004:《环境管理体系业绩改善指南》,结合本企业实际情况,由环境管理体系推进工作小组负责编写了《环境手册》。本手册共分四章,分别叙述了企业环境方针和目标,并描述了对应于所采取GB/T24001-idtIS14001:标准中各章节、企业环境管理体系过程和相互控制内容和相关程序文件引用,是指导本企业环境管理活动纲领性文件。本手册所叙述环境管理体系范围覆盖了广播电视接收机设计、开发、生产制造及经营管理活动。本手册编写人员:丁润玺、张清山主编:张清山审定:丁润玺3.3.本《环境手册》引用以下标准GB/T24000-idtISO14000:《环境管理体系基础和术语》GB/T24001-idtISO14001:《环境管理体系要求》GB/T24004-idtISO14004:《环境管理体系业绩改善指南》3.3.本《环境手册》引用GB/T24000-idtISO14000:《环境管理体系基础和术语》中术语和定义。4.1总要求环境管理体系是XXXX电器管理体系关键组成部分,企业把环境管理作为企业重大发展战略,并列为优先事项之一,承诺保护自然环境,建立文件化环境管理体系,努力消除或降低生产、生活过程中对环境有害影响。企业环境管理体系依据ISO14001:标准要求,进行由“计划、实施、检验、评审”动态循环,不停追求环境管理体系连续改善。企业依据GB/T24001-idtISO14001:《环境管理体系要求及使用指南》标准编制了企业《环境手册》。企业环境管理体系认证范围是:在日照市日照高新区电子信息产业园A4号楼XXXX电器范围内广播电视接收机设计、生产、经营及管理活动。4.2环境方针4.2.1环境方针是企业环境管理体系建立、实施和运行总指导方针和行动标准,为企业环境职责和绩效水准设定了目标,并以此作为评判一切后续活动依据。企业最高管理者负责主持制订、修改环境方针,对方针实施负责,并提供多种投入,将环境方针传达成全体职员,并提供社会公众取得环境方针渠道。4.2.24.2.2.14.2.2.2环境管理者代表负责组织实施环境方针,并为制订和修改环境方针提供依据;4.2.2.3品质部负责环境方针传达;全体职员应认真落实实施环境方针,为不停取得环境绩效而努力。4.2.4.2.3.14.2.3.24.2.3.34.2.3.44.2.3.5环境方针需经总经理同意后颁布;环境方针由品质部4.2.3.64.2.4无4.3策划品质部负责企业环境管理体系策划,编制《环境手册》,并组织各部门编制环境管理体系程序文件。4.3.1环境原因4.3.1.1总则建立、实施并保持环境原因识别和关键环境原因评价程序,用来识别、评价其环境管理体系覆盖范围内活动、产品和服务中能够控制或能够对其施加影响环境原因(应考虑到计划中或新开发或新或修改活动、产品和服务等原因)。以确定对环境含有、或可能含有重大影响原因(即关键环境原因)。在建立、实施和保持环境管理体系时应考虑这些关键原因形成文件,并立即更新这方面信息。4.3.1.2职责环境管理者代表是环境原因识别和评价总责任人,关键环境原因由环境管理者代表确定;品质部负责制订环境原因识别和评价程序,并负责环境原因识别和评价具体组织实施工作,同时负责组织更新关键环境原因;各相关部门配合品质部做好环境原因识别和评价工作。4.3.1.3实施关键点环境原因识别:识别环境原因地理范围应覆盖本企业整个区域;各部门识别环境原因时,应考虑本企业全部环境活动、产品和服务中能够控制和期望对它施加影响各个方面,同时应考虑到已纳入计划中或新开发,新或修改活动、产品和服务等原因及相关方活动情况。识别环境原因应包含三种状态(正常、异常和紧急三种状态)、三种时态(过去、现在和未来三种时态),同时应从八个方面考虑(向大气排放、向水体排放、向土地排放、原材料和自然资源使用、能源消耗、释放能量、废物和副产品、物理属性如大小/形状/颜色/外观等对小区影响和其它地方性环境问题)。确定关键环境原因应考虑环境法律、法规符合性,环境影响范围及严重程度,相关方要求,对企业形象及职员重视程度等。当本企业活动、产品和服务发生较大改变和环境法律、法规有新要求时,应立即对环境原因进行更新并采取对应控制方法。品质部应确保在建立、实施、保持环境管理体系时,考虑这些关键环境原因,形成文件报管理者代表同意。4.3.1.4相关文件《环境原因识别和评价控制程序》4.3.1.5附录4.3.2法律、法规和其它4.3.2.建立、实施并保持环境法律、法规和其它要求获取和识别程序,方便获取和识别适适用于本企业环境法律、法规及其它要求,使本企业产品、生产和服务活动符正当律、法规及其它要求。企业应确保环境法律、法规要求和其它应遵守要求在建立、实施和保持环境体系时被考虑进去。4.4.2各相关部门负责本职责范围内,和环境保护相关法律、法规获取,并传输给品质部。品质部负责确定环境法律、法规和其它应遵守要求适用性。4.4.2各部门定时按程序要求范围、路径、频次获取环境法律、法规及其它要求,对适用性进行确定并立即传输给品质部;品质部按程序要求,对照本企业特点,确定法律、法规和其它要求适用性,必需时协同相关职能部门共同确定这些要求怎样应用于它环境原因;品质部应立即将法律、法规和其它要求下达给相关部门。根据程序要求跟踪方法和频次,跟踪法律、法规和其它要求改变,立即更新其内容。品质部统一编码保留适用法律法规和其它要求文本,编制和定时更新《法律法规识别评价表》;4.4.2《法律法规识别及合规性评价控制程序》4.4.24.3.34.3.3.1总则依据法律法规、环境方针和关键环境原因,制订本企业切实可行环境目标、指标,不停改善本企业环境行为,提升环境绩效。4.3.3.2职责总经理负责环境目标、指标和方案同意。环境管理者代表负责环境目标、指标和方案审核并监督实施。品质部负责组织相关部门编制环境目标、指标和方案,并监督和验证实施进度和效果。各责任部门负责本部门环境目标、指标和方案制订和实施。4.3.3.3实施关键点本企业环境方针为制订和评审环境目标、指标提供框架。制订环境目标、指标应依据法律法规要求和本企业关键环境原因。制订环境目标、指标和方案应考虑技术优异性及可选方案,财务、运行和经营要求和相关方期望和要求。环境目标、指标应具体,而且能够测量;环境目标、指标和方案应形成文件。制订管理方案要依据环境目标、指标和本企业具体情况,方案内容包含:方法和方法、资源配置、起止时间和实施进度、责任部门和责任人员。依据环境管理方案实施情况,定时检验环境目标、指标完成情况。关键环境原因发生改变时,或管理评审认为需要修改环境目标、指标时,应立即修改环境目标、指标。4.3.3.4相关文件无4.3.3.5附录4.4实施和运行4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1.1总则为了确保本企业根据ISO14001标准要求建立环境管理体系,总经理应确保为环境管理体系建立、实施、保持和改善提供必需资源,其中包含人力资源、专题技能、内部基础设施、技术和财力资源。为便于环境管理工作有效开展,应该对各职能部门在环境管理体系中作用、职责和权限做出明确定,形成文件,而且给予传达。4.4.1.2职责最高管理者是企业负有实施职责最高管理层。总经理任命专门管理者代表,确保按标准要求建立、实施和保持环境管理体系,并向最高管理者汇报环境管理体系绩效。企业依据环境体系运行需要,建立健全了环境体系组织机构(参见“环境管理体系组织机构图”),要求了各部门职责、权限和相互关系(参见“环境管理体系要素分配表”和“环境管理体系内各类人员职责和权限”)4.4.1.3附录见《环境手册》附录1:《环境管理体系内各类人员职责和权限》见《环境手册》附录2:《环境管理体系要素分配表》见《环境手册》附录3:《组织机构图》4.4.2能力、意识和培训4.4.2.1总则建立、实施并保持环境培训程序,明确不一样层次工作人员(含代表本企业工作人员)环境培训需求,对全体工作人员进行分层次培训,使其含有对应环境意识和技能,并能够胜任所担负工作,以满足环境管理体系运行需要。4.4.2.2职责总经办为培训工作归口管理部门,负责培训组织管理工作。各部门负责确定本部门特种或关键岗位各层次和人员培训培训需求并上报总经办。总经办负责汇总各部门培训需求,并制订全企业培训计划,对各部门培训实施情况进行检验。4.4.2.3实施关键点依据环境法律法规、环境方针、环境目标和指标,确定各层次和人员培训需求。培训计划应明确要达成目标和应含有能力、培训内容、责任人、时间、培训方法、培训对象及应保持相关统计。对新职员或转岗人员应进行必需培训后方可上岗。对可能产生关键环境影响岗位人员应进行专业技能培训,使其明确自己职责及个人工作效果对环境影响,熟悉运行控制过程要求,以胜任所负担工作。对环境管理体系内审员,应进行环境管理知识全方面、系统培训,确保审核能客观、有效地进行。对全部些人员进行环境意识培训,使其意识到:符合环境方针和程序和符合环境管理体系要求关键性;她们工作中关键环境原因和实际或潜在环境影响,和个人工作改善所能带来环境效益;她们在实现环境管理体系要求符合性方面作用和职责和偏离要求运行程序潜在后果。4.4.2.4相关文件《培训控制程序》4.4.2.5附录4.4.3信息交流4.4.3.1总则建立、实施并保持环境信息交流控制程序,确保环境管理体系内部和外部信息交流渠道通畅,立即获取环境信息。信息交流应遵照双向交流标准。4.4.3.2职责环境管理者代表是本企业内部和外部信息交流总责任人。品质部为环境信息管理归口部门,负责和企业内各部门联络和和外部相关方联络。相关部门负责本部门环境信息交流传输,环境信息发放、接收和反馈。4.4.3.3实施关键点内部信息环境原因更新,适用法律、法规和其它要求传输;目标、指标和管理方案实施情况;环境事故和紧急情况信息;环境监测结果;内审和管理评审信息;体系运行中其它信息。外部信息环境方针对外公布;相关方要求和埋怨;供方、协议方信息;同行业方面信息;用户信息;有资质环境保护机构监测结果;环境行政管理部门信息;第三方审核结果;其它外部环境信息。建立并保持本企业各部门之间进行内部信息传输路径。建立并保持本企业和外部信息沟通渠道,要求接收、成文和回复形式。对包含关键环境原因外部信息立即进行交流,将决定形成文件。要求外部交流方法并给予实施。4.4.3.4相关文件《信息交流控制程序》4.4.4文件4.4.4.1总则建立并保持环境管理体系文件,用以描述环境管理体系要素及其相互作用,明确查询相关文件路径。4.4.4.2职责总经理负责同意《环境手册》。环境管理者代表负责审核《环境手册》;负责同意环境管理体系程序文件。品质部负责组织编写《环境手册》,组织相关部门编写环境管理体系程序文件。各相关部门负责编写、审核本部门管理操作类文件、作业指导书和统计。4.4.4.3实施关键点本企业环境管理体系文件包含:环境方针、目标和指标;环境手册;对环境管理体系关键要素及其相互作用描述,和相关文件查询路径;ISO14001:标准要求文件,包含统计;企业为确保对包含关键环境原因过程进行有效策划、运行和控制所需文件和统计。环境方针(见本手册2.5);目标、指标和管理方案(见本手册附件7)。《环境手册》描述了环境管理体系覆盖范围,它明确了环境管理组织结构、职责和权限,环境方针、目标、指标和环境管理方案,描述环境管理体系要素及其相互关系,是决议层对环境管理全方位决议意见和全方面性计划,是全体职员环境行为准则,也是向第三方认证机构表明遵照环境法律法规、承诺连续改善和污染预防及提供验证依据纲领性文件。《环境管理体系程序文件》对环境管理体系关键要素及其相互作用描述,对各项活动方法做出要求,是《环境手册》支持性文件,含有可操作性和可检验性,并给出相关环境管理文件查询路径。其关键内容是要求某一件事情为何要做、谁来做、什么时候做、怎么做、做完以后要形成什么样统计。确保环境管理体系有效运行,各部门依据包含关键环境原因过程进行有效策划、运行和控制需要编制对应作业指导书并要求所需统计。作业指导书是要求部门内特定工作岗位任务和活动书面说明,它是对活动方法中作业细节做出具体要求文件,是程序文件支撑性文件和对程序文件补充;统计是环境管理体系运行情况客观证据,含有可追溯性。制订环境管理体系文件要充足注意文件适用性,如需引用时,应注明文件起源和查询路径;环境管理体系文件应便于职员了解和操作,含有可行性。4.4.4.4相关文件无4.4.4.5附录见《环境手册》附件4:《环境管理体系程序文件清单》4.4.5文件控制4.4.5.1总则建立、实施并保持文件控制程序,对文件编制、发放、修订、保留、评审等管理步骤做出明确要求,使文件得到有效控制,确保环境管理体系文件适宜性和有效性。凡对环境管理体系有效运行含相关键作用管理岗位,全部能得到相关文件现行版本。4.4.5.2职责品质部负责《环境手册》、《环境管理体系程序文件》控制管理;各部门负责保管和本部门相关环境管理体系文件,负责本部门作业指导书控制管理。4.4.5.3实施关键点文件公布前应经授权人审批,以确保文件充足性和适宜性。每十二个月结合管理评审,对环境管理体系文件进行评审,确定是否需要更新,并重新审批;特殊情况可单独组织评审。文件管理品质部对《环境手册》、《环境管理体系程序文件》进行统一管理;环境管理体系文件应统一编号并标识受控情况,发放时要签收、登记,确保全部环境管理体系文件字迹清楚、易于识别、妥善保管;工程部对作业指导书进行统一管理;凡对环境管理体系有效运行含相关键作用岗位,全部应得到相关文件现行版本;人员调动或机构调整时,应做好文件交接工作;对出于法律或保留资料需要而保留失效文件应给予标识;确保对策划和运行环境管理体系所需外来文件做出标识,并控制其分发。预防对过期文件非预期使用。如需将其保留,要做出合适标识。确保对文件更改和现行状态做出标识;当文件修订范围较大或次数较多时,应更换版本。4.4.5.4相关文件《文件控制程序》4.4.6运行控制4.4.6.1总则建立、实施并保持和关键环境原因相关活动运行控制程序,使和关键环境原因相关活动得到有效控制,使体系运行不偏离本企业环境方针,并确保环境目标、指标实现。4.4.6.2职责工程部负责企业环境运行情况总体监控。各部门负责对所管辖范围内关键环境原因运行控制(包含对相关方影响)。4.4.6.3实施关键点针对和关键环境原因相关运行和活动,如缺乏程序指导可能造成偏离环境方针、目标和指标运行情况,则要建立并保持对应形成文件运行控制管理程序。和关键环境原因相关岗位,要要求运行准则,以达成有效控制目标。对于企业使用产品和服务中所确定关键环境原因,应建立、实施并保持对应程序,并将适用程序和要求通报供方及协议方,各对外联络业务部门,要对供方及协议方等对应环境原因给关注。4.4.6.4相关文件《环境运行控制程序》4.4.7应急准备和响应4.4.7.1总则建立、实施并保持环境潜在事故和紧急情况控制程序,预防或降低可能伴随环境影响。4.4.7.2职责品质部负责组织确定可能发生紧急情况,并会同相关职能部门对控制情况进行检验;负责消防设施配置和消防演练;各相关部门负责对其管辖范围内潜在事故或紧急情况进行控制;总经理负责提供给急准备和响应中所需资源。4.4.7.3实施关键点结合本企业实际,依据环境原因确定潜在事故和紧急情况可能发生源点。对环境潜在事故和紧急情况,其所在部门应制订预防方法和应急计划,其内容包含应急职责、联络和报警路径。责任部门在潜在事故和紧急情况发生时,首先要快速做出响应,确保生命安全,并采取有效方法降低环境影响。在条件许可情况下,由品质部定时对应急程序和方法进行试验或模拟演练,验证方法有效性和可行性。在紧急事故发生后,应对应急程序和方法进行评审,必需时给予修订。4.4.7.4相关文件《应急准备和响应控制程序》4.5检验4.5.1监测和测量4.5.1.1总则建立、实施并保持环境监测和测量程序,对可能含有重大环境影响活动及其关键特征进行监测和测量,经过监测和测量结果对相关法律法规符合程度及目标指标实现程度进行评价。4.5.1.2职责品质部负责确定测量内容,汇总测量结果;检验各部门目标、指标和环境管理方案完成情况及运行控制实施情况,品质部负责评价对相关法律法规遵照情况;各部门负责对目标、指标和环境管理方案完成情况及运行控制实施情况进行自查。4.5.1.3实施关键点对可能含有重大环境影响运行关键特征委托有资质环境监测机构进行例行监测,按国家和地方要求监测方法和要求进行。定时对环境行为和环境目标、指标完成情况进行监控。在程序中要求将监测环境绩效、适用运行控制、目标和指标符合情况信息形成文件。监控和测量结果出现异常时,应填写信息交流单,报送品质部及相关部门,方便立即研究,采取必需方法。如有监测仪器和设备,应按国家或行业规范校准,妥善维护,校准维护统计应予保留。4.5.1.4相关文件《环境监测和测量控制程序》4.5.2合规性评价4.5.2.1总则建立、实施并保持程序,以定时评价环境管理体系运行中,是否符适宜用环境法律、法规和其它要求情况,以满足企业对遵遵法律、法规和其它要求承诺。4.5.2.2职责品质部会同相关部门负责定时对企业适用法律、法规和其它要求进行评价。各部门评价本部门适使用方法律、法规和其它要求实施情况。4.5.2.3实施关键点为了推行遵遵法律、法规和其它要求承诺,品质部应定时评价对企业适用法律、法规和其它要求实施情况,并保留定时评价结果统计。各部门按品质部要求,定时对本部门适用法律、法规和其它要求实施情况进行评价,并做好统计。评价后不符合按《不符合、纠正及预防控制程序》实施。4.5.2.4相关文件《法律法规识别及合规性评价控制程序》4.5.3不符合、纠正方法和预防方法4.5.3.1总则建立、实施并保持不符合、纠正方法和预防管理程序,对实际和潜在不符合进行调查和处理,采取必需方法,降低由此而产生环境影响,避免发生新不符合。4.5.3.2职责品质部负责对不符合纠正方法和预防方法实施效果进行验证。各部门负责对环境管理体系运行中出现不符合进行识别,并传达给相关部门;对本部门发生不符合进行纠正,制订纠正方法或预防方法,并给予实施。4.5.3.3实施关键点在环境管理体系日常监测、内/外审核和管理评审时发觉不符合,责任部门应分析确定产生不符合关键原因,并依据不符合严重程度和伴随环境影响采取对应纠正方法或预防方法,避免不符合再度发生。各部门应评价采取预防方法需求,实施所制订合适方法,以避免不符合发生。品质部对纠正和预防方法实施效果进行跟踪验证,以评审所采取方法有效性,并统计采取纠正方法和预防方法结果。纠正方法和预防方法包含到文件更改,按《文件控制程序》要求进行必需更改。4.5.3.4相关文件《不符合、纠正及预防控制程序》4.5.4统计控制4.5.4.1总则建立、实施并保持环境统计管理程序,要求环境统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制,为证实

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