CRO行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026CRO行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-01汇报人：许雅全目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是CRO合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO）20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（ClinicalTrial）为主。定义产业链02发展历程03政治环境04描述政治环境1商业模式05经济环境06我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09发展驱动因素CRO是政策导向型行业，MAH制度是一系列为鼓励医药研发外包的政策中影响较为重大的一项。它解绑了药品的上市与生产许可，赋予医药市场更多的自主性，激发医药研发市场更多活力。仿制药一致性评价是一场药品的质量改革，确保了仿制药与原研药在疗效上一致，迫使医药公司在药品研发上付出更多精力，部分药企转而寻求有丰富研发经验与专业团队的CRO的支持。行业政策支持不同层次科学家的薪资水平是逐年增加的。中低级科学家的薪酬在全球范围内差距不大,随着资历的加深，薪酬差距变大。2019年,全球范围内的高级科学家的平均薪资水平约为中国的1倍,到2024年,两者差距会到3倍。中国不同层次科学家的平均薪酬不到全球平均水准的一半,是中国CRO高速发展的成本优势，较高的人力性价比也吸引了外资CRO入驻中国发展业务。不同层次的科学家薪资逐年增长,中国科学家的薪资水平更具优势医药研发面临着耗时长、成本高、研发成功率低等问题,这会为药企的生产经营带来诸多的风险。这在一定程度上，增加了其对CRO的需求，因为药企能够通过富有研发经验与强大技术实力的CRO的支持，减少或分摊研发中的风险并降低相关经营成本,提高药物研发成功率。药物的研发与生产多面临时间长、成本高、研发成功率低的问题虽然Biotech在营收与公司规模上较小，但其在药物研发支出上的年均复合增长率与其他类型公司比较最高，在2015至2019年为28%，这也增加了其对医药研发外包的需求,选择全部/部分分包其研发工作。Biotech公司在研发开支上的增加,将为CRO市场释放大量发展空间行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状CRO在药物发现阶段可提供靶点发现到潜在化合物筛选的服务:CRO在药物发现阶段可提供靶点鉴别、靶点确认、生成先导化合物与优化先导化合物服务。我国药物发现CRO市场规模增速最大，受信息技术成熟等影响，未来市场规模增速将进一步扩大:药物发现阶段需要确定生物靶点，建立药物筛选模型，耗时长且成功率低。由于大数据人工智能以及DEL技术不断成熟．他们被广泛应用于药物发现阶段，提高筛选效率,缩短筛选时间，从而促进了药物发现市场规模的不断扩大。2020至2025年的复合年均增长率为29%，未来仍将保持高速增长趋势。行业现状01市场份额变化中国CRO市场规模在稳步扩大，未来年均复合增长率仍将进一步扩大:2016年中国整体CRO市场为220亿人民币，到2020年中国CRO市场规模达到了522亿人民币,年均复合增长率为21%。到2025年，中国CRO市场规模将增长至1,583亿人民币，同期年均复合增长率为29%。中国CRO市场规模将进一步扩大。将中国CRO市场拆分成药物发现、临床前与临床阶段，未来临床前与临床阶段的CRO市场规模增速增加:中国CRO市场可划分为药物发现、临床前与临床阶段。药物发现CRO的市场规模增速居各时间段之首,但在2020-2025年增速会放缓至29%。但2020-2025年临床前与临床阶段的市场规模增速会呈现正增长趋势。前期的中国CRO市场规模的较高增速得益于利好政策、趋严法规带来的药品质量的提升、较为低廉的成本等因素,受影响因素的辐射影响,未来中国CRO市场规模的年均复合增长率将进一步扩大,这会进一步提升其在全球CRO市场的影响力。行业现状02市场情况临床前CRO包含各类研究分析工作，对CRO的研发经验与技术水准要求高:CRO在临床前阶段可提供生物分析研究、药理药效研究、药动药代研究、安全性和毒理学研究、IND申报服务。需要由有丰富研发经验的高素质研发人员完成，因此对CRO企业的用人要求较高。临床前CRO阶段至关重要，可帮助企业降本增效，故而加大了药企对CRO的需求，未来中国临床前CRO的市场规模仍将进一步扩大:举例来说，临床前CRO中的生物分析在药物研发的早期阶段，起到对候选药物的优化与筛选作用，能够有效降低药企成本。另一阶段的GLP认证下的药物安全性评价．涵盖的分类繁多，不同药物所需试验不同，实验动物模型饲养复杂．所以药企偏向CRO分包他们全部或部分的医药研发工作，所以促使了临床前CRO市场规模的快速扩大。行业现状中国CRO企业主要集中在北上广和长三角地区，其中约半数集中于北京和上海地区从中国CRO企业聚集前十名的分布情况来看,大部分聚集在北上广和长三角地区，其中约54的国内CRO企业集中于北京和上海地区，约19聚集在中部的四川、陕西和湖北。01中国CRO企业的分布具有显著区域性，主要受人口与经济因素制约CRO为高端人才密集型企业,分布在沿海区域是因为这些地区的教育资源相对先进,故而具有丰富的人力与教育资源,利于满足企业对高端人才的需求。且这些区域分布众多高校,每年有大量毕业生涌入劳动力市场,利于公司对劳动力成本的控制。且沿海地区的经济水平相对较高，对创业有更多政策支持，利于医药研发外包企业开展科研工作。02行业痛点13问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景描述CRO企业兼并购实现产业链延伸与业务扩展:随着行业的发展,主要市场参与者通过不断的并购交易扩大了业务范围,而并购活动的增加实则是为了扩大公司在研发的所有阶段上提供的服务范围、包括药物研究、临床前研究和临床研究,使得CRO企业能够提供更加全面的外包服务:从而提升市场竞争力。信息化:医药研发市场有高投入、低成功率等痛点,例如在药物发现阶段,需要耗费较多时间在排列、筛选化合物上;在临床阶段,需要耗费大量大力在数据处理上。随着大数据人工智能等信息化技术不断成熟，它们不断被赋能某些研发环节，例如DEL分子库等等。使用信息化手段赋能医药研发将成为未来行业重要趋势之一。全球化:国际头部CRO企业受劳动力成本等因素纷纷布局海外，国内CRO企业如药明康德在同一地区开设了多个分支机构。全球化布局出现在头部CRO企业中较多,未来这一趋势会成为整个行业内的共同目标。向海外布局，有利于促进两地科学家间深入合作，获得宝贵经验与相应技术支持，从而加快创新药物的研发进展。行业发展趋势前景机遇与挑战16竞争格局17竞争格局中国药物发现CRO市场集中度非常高:中国药物发现CRO行业集中度非常高,前八家市场份额总额占到了90%。其中药明康德和康龙化成在整个市场中占到了近八成市场份额。药明康德的市场份额有59%，康龙化成有27%;主要和两家公司以药物发现起家有关系。中国临床前和临床CRO市场被中外企业较为均匀地瓜分:中国临床前和临床CRO行业集中度较低．前十家市场份额总额占到了33%。前十家里，有4家为中国企业，与国际公司近乎均匀瓜分市场。其中药明康德为行业龙头，在整个市场中占到了2的市场份额,为行业第一。竞争格局中国药物发现CRO行业集中度非常高,前八家市场份额总额占到了90%。其中药明康德和康龙化成在整个市场中占到了近八成市场份额。药明康德的市场份额有59%，康龙化成有27%;主要和两家公司以药物发现起家有关系。中国临床前和临床CRO行业集中度较低．前十家市场份额总额占到了33%。前十家里，有4家为中国企业，与国际公司近乎均匀瓜分市场。其中药明康德为行业龙头，在整个市场中占到了2的市场份额,为行业第一。代表企业按业务拓展角度分析药明康德的发展历程，可发现公司从成立初开始不断扩展自身业务，可提供合成化物、生物分析等服务。从2008年开始到现在共有7件标志性收购事件，帮助公司建立新业务并拓展及深原有业务能力。从药明康德近些年在资本市场上的动作可发现，收并购可结合双方自身优势形成规模经济效益，进一步提升原有能力，满足更多市场需求，从而成功形成一体化、端到端的全产业服务链,逐步成为行业内龙头。康龙化成业务起源于实验