再生医学行业发展报告2024-2025

汇报人：黄皓瑄2024-08-012024-2025再生医学行业发展报告contents目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境contents目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局代表性企业01再生医学定义定义再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法为丢失或功能受损的组织和器官创造使其具备正常组织和器官的结构和功能。近年来再生医学作为方兴未艾的前沿医学领域研究发展迅速。经过美国再生医学产业联盟参照美国国会预算办公室的十年数据，选取了多个适应症（如镰刀细胞病、甲型血友病、多发性骨髓瘤等）作为样本分析后得出，细胞、基因治疗能为这些罕见血液病的临床治疗带来长期的效益，整体医疗成本或将节省18-30%。再生医学利用了生命科学、材料科学、工程学和计算机科学等多个学科的理论和方法，以及融合了组织工程技术、干细胞再生技术、克隆技术和基因工程技术等多项现代生物工程技术，通过激活机体内源性干细胞，或植入外源干细胞、干细胞衍生细胞、功能组织及器官来修复、替代和增强人体内受损、病变或者有缺陷的组织和器官。作为被应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术的新兴学科和前沿交叉领域，再生医学近年来发展迅速。即使再生医学的部分前沿领域热度不断提升，但在整体市场结构看来，小分子&大分子药物市场仍然领先于其他领域，无论是企业布局还是研发中心布局小分子&大分子市场分别以33%和39%高居榜首。再生医学定义02产业链细胞、天然生物材料等上游中游产业链010203再生医学行业产业链中，上游再生医学上游对应中游的四种技术提供设备、服务和原材料；中游研发和制造主要在下游应用于医疗抗老、抗癌防癌等领域细胞、天然生物材料等分子药物、基因技术、组织工程技术、细胞技术医院、专科门诊、美容院分子药物、基因技术、组织工程技术、细胞技术医院、专科门诊、美容院下游03发展历程04政治环境描述工信部:《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）:在“重点发展领域”中:加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。推动应用先进材料、3D打印等技术的应用在“跨界融合创新”中:推进新技术融合。支持医疗装备与电子信息、通信网络、互联网等跨领域合作，推进传统医疗装备与5G、人工智能、工业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级科技部:《“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南建议（征求意见稿）》:骨组织精准适配功能材料及关键技术（共性关键技术）、声学构造材料及集成器件（共性关键技术）中共中央:《关于深化医疗保障制度改革的意见》:要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保制度标准与集中采购价格协同机制政治环境1政治环境1工信部《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）:在“重点发展领域”中:加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。推动应用先进材料、3D打印等技术的应用在“跨界融合创新”中:推进新技术融合。支持医疗装备与电子信息、通信网络、互联网等跨领域合作，推进传统医疗装备与5G、人工智能、工业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级科技部《“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南建议（征求意见稿）》:骨组织精准适配功能材料及关键技术（共性关键技术）、声学构造材料及集成器件（共性关键技术）中共中央《关于深化医疗保障制度改革的意见》:要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保制度标准与集中采购价格协同机制05商业模式06经济环境我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划、人生规划。公平就业关注经济环境07社会环境关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。当前的环境下我国经济不断发展赶超世界各国，成为第二大经济体我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。08技术环境技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素10行业壁垒11行业风险12行业现状市场情况描述行业现状2021年H1，全球再生医学领域取得多项突破:4项再生医学疗法获批上市（2项CAR-T疗法、1项基因疗法、1项人造皮肤组织），首个CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001临床结果优异，国内首款CAR-T细胞疗法阿基仑赛获批上市。此外，有5款疗法有望于今年获批上市，包括2款CAR-T疗法，1款组织细胞移植疗法，1款体外组织培养疗法。随着再生医疗研发推进，全球细胞与基因治疗市场规模从2016年的0.5亿美元增长至2020年的20.8亿美元。2025年全球细胞与基因治疗市场规模将达304亿美元。行业现状01市场份额变化再生医学作为科学和技术交叉应用的前沿医疗领域，现阶段海内外市场处于起步发展阶段，在细分领域上小分子&大分子药物仍然占据在不可或缺的位置。全球和中国再生医学领域未来几年都将维持增长趋势，2030年全球再生医学市场规模将达到1,311亿美元，年复合增长率为21%；中国再生医学市场2030年将达到926亿元人民币。行业现状02市场情况2021年中国再生医学市场规模达到285亿元人民币，同比增加26%。2025年中国再生医学市场规模将达到468余元人民币，届时，中国再生医学行业年复合增长率将达到13%。2030年中国再生医学市场规模将达到926亿元人民币。2026-2023年年复合增长率为15%。近年来，再生医学市场作为前沿医疗领域关注度不断上市，带动了行业的加速发展，未来一段时间市场总量依旧会维持稳中有增的整体趋势，但增长率会出现一定的下降趋势。究其原因:再生医学作为前沿医疗现阶段正处于早期发展阶段，在这样一个高技术壁垒等领域想要实现显著增速，以目前的技术而言仍然具有一定的困难。行业现状组织工程技术企业竞争格局已然出现了“百家争鸣”的趋势我国组组织工程领域企业现阶段布局领域主要为生物膜、人造血管和3D生物打印相关。其中迈普医学已经成功上市，成为我国组织工程领域在资本市场名列前茅的企业。值得注意的一点是，在企业格局中趋于领先的企业中基本上都是因其在生物膜领域有部分产品成功实现商业化，倍受资本市场关注。艾尔肤、艾尼尔和瑞盛生物这三家企业均为中国再生医学集团子公司，集团各个子公司布局领域较为分散。01在细胞与基因技术领域，各个企业竞争尤为激烈传奇生物、药明巨诺两家企业在多个维度名列前茅，尽显头部企业的风采。复星凯特作为图中成立时间最晚的企业，在产品管线数量接近头部企业。五加和分子医学成立时间较早，产品管线数量在该气泡图中位居第一，但该企业融资阶段尚处于早期，在后续融资中可能会受到投资机构的关注。0213行业痛点14问题及解决方案15行业发展趋势前景行业发展趋势前景