《中医治未病实践指南脐疗抗衰老编制说明》

中医治未病实践指南脐疗抗衰老

编制说明

“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目于2014年12月

由国家中医药管理局立项，山东中医药大学承担。按照《国中医

药法监法标便函[2016]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南

和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求，脐疗抗衰老

项目工作组于2015年2月成立。项目工作组按照统一要求，开

展了文献研究、专家论证会、两轮专家问卷调查、同行征求意见、

临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等工作，并在项

目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医治未病实践指南

编写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医治未病实践指南

脐疗抗衰老》的草案，包括：摘要、简介、衰老概述、临床特点、

诊断标准及病情判定标准、脐疗抗衰老概况、脐疗抗衰老和推荐

方案、参考文献等部分，在根据专家论证反复修改的基础上，形

成公开征求意见稿。现就《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》

编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便

函[2016]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准

制修订项目工作方案的通知”》立项开展了中医临床诊疗指南和

治未病项目制修订工作，包括脐疗抗衰老（制订）项目，项目承

担单位为山东中医药大学，项目负责人为高树中。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和

综合协调，中华中医药学会组织中医治未病实践指南制修订专家

总指导组负责技术指导和项目执行督导。

（二）协作单位

山东中医药大学为本项目的主要完成单位，协作单位有山东

大学齐鲁医院、首都医科大学附属北京中医医院、山东中医药大

学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、济南市中医医院

2

等。

（三）主要工作过程

2015年2月底在中医治未病实践指南专家指导组的指导下

组建了“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目工作组。随即

开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年3月工作组全体

成员参加在山东中医药大学召开的专家研讨会，接受此次中医治

未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年5月工作组

在中医治未病实践指南转件指导组的指导下，填写了“中医治未

病实践指南脐疗抗衰老”项目任务书，报中华中医药学会、国

家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年6月

项目组进行了文献检索及研究、专家论证等，形成了《中医治未

病实践指南脐疗抗衰老》初稿。2015年6月24日-26日，工作

组全体成员在天津参加了“中医治未病标准制修订操作与特色疗

法组第一次会议”，7位专家对草稿提出意见和建议，项目组根

据专家意见和建议对初稿进行修改，完善了《中医治未病实践指

南脐疗抗衰老》初稿。2015年7月，项目组向本研究领域同行

业专家征求意见，得到意见反馈后，项目组专门组织会议讨论了

专家对本指南相关问题反馈的意见和建议，决定是否采纳并提出

了理由，据此修改形成了《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》

中期稿。2015年8月将中期稿发送给中医治未病实践指南专家

指导组，李桂兰教授和王频教授二位专家对《中医治未病实践指

南脐疗抗衰老》提出了进一步的修改意见和建议。项目组根据

专家意见进一步修改中期稿。2015年10月，项目工作组成员在

北京参加了“中医‘治未病’标准制修订同行评价培训交流会”，

项目组对工作进展情况进行汇报，并对指南方法学的质量评价进

行进一步学习。会后，项目组成员根据学习的方法及专家的建议

修改了中期稿，形成《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》一致

性检验稿。2015年11月29日-12月1日，项目工作组成员在天

津参加了“中华中医药学会治未病技术操作与特色疗法组会议”，

进行了一致性检验稿内容汇报，得到专家对一致性检验稿的指

导，并学习了一致性检验的关键技术与方法。项目组邀请10个

三级甲等医院为主的医疗单位开展了200例临床一致性评价，结

合住院、门诊病例从诊断、健康状态判定、干预措施、技术操作

可行性等方面与指南进行比较，撰写了临床一致性检验总结。项

3

目组认真讨论了临床一致性检验中反映的问题，对一致性检验稿

又作了全面的整理、修改，2016年7月形成了指南草案。2016

年11月对草案及编写说明做进一步总结归纳后，报送专家组审

查。2016年12月2日项目组在北京参加了“中医临床诊疗指南

和治未病标准制修订工作会”，得到了专家对项目修订工作的指

导。会后项目组根据专家组意见，认真修改后形成了《中医治未

病实践指南脐疗抗衰老》公开征求意见稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

整理文献并进行系统评价，根据专家论证修改建议，对初

撰写指南初稿稿进行修改

研究总结

进行问卷调查根据反馈的修改建议，修改

整理、总结反馈信息

初稿，形成中期稿

专家对中期稿提出修改建议根据专家建议修改、完善

中期稿，形成一致性检验稿

形成一致性检验稿

学习一致性检验方法，在临床

总结一致性检验情况，并对一

进行指南的一致性检验致性检验稿进行修改、完善

专家审核，提出进一步修改根据专家建议进一步

建议修改、完善

形成公开征求意见稿

4

（四）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人根据参与情况，分为主要起草人、参加起草

人和咨询认证专家，个人的具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

浙江中医药《中医治未病实践指南脐

方剑乔博士教授

大学疗抗衰老》项目指导

《中医治未病实践指南脐

山东中医药

高树中硕士教授疗抗衰老》负责人。组织申

大学，副校长

报、实施、总结

参与方法学指导。参加《中

副教山东中医药

马玉侠博士医治未病实践指南脐疗抗

授大学

衰老》起草

参与文献研究。参加《中医

山东中医药治未病实践指南脐疗抗衰

于岩瀑博士讲师

大学老》起草、修改，起草编制

说明

2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

杜广中博士副教山东大学齐参与工作讨论，接受专家

授鲁医院问卷调查等

刘存志博士教授首都医科大参与工作讨论，接受专家

学附属北京问卷调查

中医医院

韩兴军硕士主治山东中医药参与工作讨论，接受专家

医师大学第二附问卷调查，参加临床一致

属医院性评价等

王军博士副教北京中医药参与工作讨论，接受专家

授大学东直门问卷调查，参加临床一致

医院性评价等

杜冬青博士主治济南市中医参与工作讨论，接受专家

医师医院问卷调查，参加临床一致

5

性评价等

李玉婕博士无山东中医药参与文献研究，专家问卷

研究大学调研等

生

张娜硕士无山东中医药参与文献研究，专家问卷

研究大学调研等

生

3.咨询认证专家

姓名职称单位，职务承担工作

郭义教授天津中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学针灸推提供指南方法学指导

拿学院院

长、实验针

灸学研究中

心主任

高希言教授河南中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学提供指南方法学指导

贾春生教授河北中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学针灸推提供指南方法学指导

拿学院院长

张晓天教授上海中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学附属曙提供指南方法学指导，接受专家

光医院中心问卷调查

主任、国际

健康中心主

任、KY3H

治未病中心

主任

翟伟教授天津中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学提供指南方法学指导

赵雪讲师天津中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学提供指南方法学指导

赵铁牛副教天津中医药参加专家论证会，同行征求意见，

授大学提供指南方法学指导

6

李桂兰教授天津中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学附属保指南中期稿审查

康医院书记

王频教授安徽中医药参加专家论证会，同行征求意见，

大学指南中期稿审查

陈少宗研究山东省中医参加专家论证会，同行征求意见，

员药研究院针临床一致性评价

灸研究所所

长

刘继明教授山东省立医参加专家论证会，同行征求意见，

院临床一致性评价

郭闫萍副教山东省千佛参加专家论证会，同行征求意见，

授山医院临床一致性评价

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能

够为中医行业内实际应用，能被行业外广泛接受和认可，并与国

际诊疗指南接轨”的要求，采用本团队研究形成的循证性中医治

未病实践指南编制技术方法开展“中医治未病实践指南脐疗抗

衰老”的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本

指南在编制过程中，严格遵循科学性原则。

项目组深入学习了文献研究评价方法、Delphi法、一致性检

验方法等指南制定方法，撰写了指南的初稿、中期稿、一致性检

验稿等，在专家的指导下，反复修改、论证，保证了指南制定的

科学性。

项目组系统学习文献研究法，包括文献检索、文献综述、文

献评价和证据等级的确定等内容。其中文献检索按国际通行要求

进行，查找古今中外与脐疗相关的文献；文献综述提出了保证指

南研制质量的工作要求，对其中的临床文献按不同类别提出了文

献评价方法并逐条文献进行了评价评分；在证据等级的确定方

面，根据推荐等级标准和专家共识等形成了指南的推荐等级和推

7

荐强度。

项目组采用国际广泛应用的Delphi法，结合中医药行业的

具体情况，提出了各轮调查问卷的形成方法、答卷数据处理的统

计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。邀请了以中医

外治学、指南研究方法学、中医文献学等专家等组成的专家论证

组召开专家论证会，就形成的指南初稿、中期稿、一致性检验稿

等进行多次论证，专家特别对其中存有争议、有待商榷的内容提

出客观、专业的修改意见和建议，项目组根据专家意见和建议，

多次修改、完善，形成本指南征求意见稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范脐疗抗衰老的临床医疗

行为，给临床医生推荐可以实际应用的衰老的诊断、中医辨证和

治疗的策略与方法。即本指南要求适用于治未病临床，使临床医

生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医抗衰老的医疗工

作中得到广泛的实际应用。形成的一致性检验稿通过10家三级

甲等医院为主的医疗机构，200例抗衰老的一致性检验，主要评

价项目的一致性均达到80%以上。证明了本指南的实用性和可操

作性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与

监督司、中华中医药学会、中医治未病实践指南制修订专家总指

导组及中医外治学专家指导组的要求，主要遵照《中医治未病标

准制修订通则（试行）》、《中医“治未病”标准制修订技术要求（试

行）》、《中医治未病实践指南、技术操作规范制修订实践评价方案》

等实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献评价方法、专

家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质

量方法学评价方法、临床一致性评价方法等，均按照《中医治未

病标准制修订通则（试行）》、《中医“治未病”标准制修订技术要求

（试行）》、《中医治未病实践指南、技术操作规范制修订实践评价方

案》等所采纳的方法进行。保证了本指南的研制方法，包括技术

方法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等

的规范性要求。

8

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》共有7个组成部分：

摘要、简介、衰老概述、临床特点、诊断标准及病情判定标准、

脐疗抗衰老概况、脐疗抗衰老和推荐方案、参考文献

（1）摘要

（2）简介

——指南目标

——制定目的

——指南的适用人群

——指南的适用范畴

（3）衰老概述

——定义

——流行病学资料

（4）临床特点

——病史

——症状及体征

——辅助检查

（5）诊断标准及病情判定标准

——中医证型判定标准

——衰老程度评定标准

（6）脐疗抗衰老概况

（7）脐疗抗衰老和推荐方案

——脐疗抗衰老原则和特点

——主要结局指标

——注意事项

——患者自我护理

——推荐方案

2.确定指南主要内容的方法

（1）文献的收集和筛选

以网络检索为主，同时使用手工检索。以“衰老”、“老”、

“腰膝酸软”、“疲倦乏力”、“畏寒肢冷”等作为定义衰老的检索

词组合；以“脐”、“神阙”、“脐疗”、“蒸脐”、“熏脐”、“炼脐”

等作为干预措施的检索词组合，检索中国学术期刊（网络版）、

中文科技期刊数据库（维普）、万方数据知识服务平台、中国优

9

秀博硕士学位论文全文数据库等，检索年限从建库2015年2月；

以“Senility”、“Lumbardebility”、“Tiredweakness”、“Coldchills

limbs”、“Thenighttourinate”等定义衰老的检索词；以“Navel/

Umbilical”、“CV8/Shenque”、“Navel/Umbilicaltherapy”等作为

干预措施的检索词，检索PubMed、MEDLINE等，检索年限近

66年内，选择中医及中西医结合治疗性文献做为评价对象，对

于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者

的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。

手工检索主要检索诊疗指南、标准、规范、专利说明书，以及相

关中医外治法教材、专著，同时注意搜集未公开发表的科研报告、

学位论文、会议论文等文献。

在基于文献研究确定调查问卷，调查获得最终结果后，以问

卷结果确定的治疗方式、方剂及其他疗法名，再进行一次检索，

以防止漏检，并获得高质量的证据。

制定一套明确的文献纳入与排除标准，对文献进行筛选，阅

读符合标准的文献。纳入文献以各类规范及治疗性研究为主。主

要选择：已发布的指南、规范、标准、诊疗方案及教材，最新现

代医学诊断，随机对照研究、半随机对照研究、名老中医专家经

验—准备纳入调查问卷者等。排除文献为不足以影响临床的理论

探讨，设计不好及写作较差的临床报道，非名老中医的、未取得

广泛共识的自拟方的临床报道。

（2）文献的评价和分级

采用相应方法，对不同类型的文献进行质量评价。

随机临床试验的评价结合Cochrane偏倚风险评价工具评

价，选出采用改良Jadad量表评分≥3分的文献作为指南的证

据。

非随机临床试验的评价采用MINORS条目评分。评价指标

共12条，每一条分为0～2分。前8条针对无对照组的研究，最

高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高

分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2

分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分≥13分的文献作

为治疗性建议证据。

Meta分析的评价采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每

个条目评价结果可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”

三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不清楚”或“未

10

提及”为0分。总分11分。AMSTAR量表得分0～4分为低质

量，5～8分为中等质量，9～11分为高质量。选择≥5分文献为

证据。

依据《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床

诊疗指南编制通则》“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪

受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊

疗指南研究的现状与策略[J].中华中医药杂志,2012；27（11）∶

2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”对所搜集的文献

做出分级。

在文献评价的基础上，形成循证证据的推荐建议。推荐强度

标准参考依据采用2001年国际感染论坛（ISF）提出的Delphi

法推荐级别分级标准。将形成推荐建议的证据来源列入参考文

献。

（3）文献研究

采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法，对文献质量

进行评估，选取质量较高、技术先进、有效性好、安全性好的临

床文献资料作为循证证据的主要来源，撰写文献研究总结。

（4）问卷调查

项目工作组根据文献研究总结研讨后，采用Delphi法，撰

写专家调查问卷，向按标准遴选出的专家作两轮问卷调查。专家

遴选的标准：对本病种擅长的临床专家，包括部分中医文献研究

学者在内，精通本学科的业务，有编写脐疗等外治临床指南经验、

具有高级职称或长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成数轮

专家调查，遴选专家时同时考虑到专家分布的地域性。他们是：

吕静、海兴华、傅瑞阳、李华南、张晓天、艾静、陈泽林、俞竹

青、王琦、张铁峰、韩诗雨、赵学印、张涛。两轮分别收回10、

10份反馈答卷。

对专家答卷的统计分析，用Excel表格录入数据，主要从专

家意见集中程度（均数X、等级和S及不重要百分比R）、专家

意见协调程度（变异系数CV）进行评价，按照数理统计结果分

析汇总专家意见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，再总

结修改指南。

（5）专家论证会

多次组织专家论证会，邀请知名专家进行讨论，提出修改意

见和建议，项目组根据专家意见进行反复修改、完善指南。

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（6）同行征求意见

项目组成员多次征求同行意见，并对同行意见进行研究讨

论，根据符合指南制定方向的意见进行多次修改，使指南内容不

断完善。

（7）指南方法学质量评价

决定推荐强度的关键因素有四个：第一个关键因素是在充分

权衡不同治疗方案利弊基础上的利弊平衡。第二个关键因素是证

据质量。第三个关键因素是患者价值观和意愿的不确定或多变

性。第四个关键因素是费用。2016年7月，项目组对修改后的

指南推荐方案再次以问卷形式进行了专家意见调研，他们是：陈

少宗、郭闫萍、刘兵、王栋、陈晟、狄忠、姜硕。7位专家均表

示愿意推荐使用该指南。专家指导组将方法学质量评价专家返回

的“专家意见征求稿”转交项目工作组，汇总形成了“中医治未

病实践指南脐疗抗衰老方法学专家质量评价总结”。

（8）临床一致性评价

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》中期稿经专家审查后，

于2015年11月29日-12月1日，项目组在天津参加了“中华中

医药学会治未病技术操作与特色疗法组会议”，进行了一致性检

验稿内容汇报，得到专家对一致性检验稿的指导，并学习了一致

性检验的关键技术与方法。选取了不同地域10个医疗机构作为

评价单位，开展符合疾病诊断的住院及门诊病病例调查，要求保

证病例数据的可溯源性。评价单位以三级甲等医院为主，同时包

括不同类别、不同等级医疗机构。病例选取时间范围为近1年内，

病例总数200例并符合统计学要求。

项目工作组对病例调查表和各单位一致性测试报告做了汇

总统计，病因、病机、诊断、疾病的发展与转变一致率均为100%，

体质分型、症候倾向分型、典型表现、危险因素的一致率分别为

95%、95%、95%、94%，干预原则中补肾益气、滋阴益肾、补

肾助阳的一致率分别为97%、97%、97%，治疗方法一致率为98%，

干预措施中饮食有节、起居有常、精神修养的一致率分别为97%、

98%、96%，脐疗可操作性一致率为98%，效果判定指标一致率

为96%，说明评价稿与目前中医临床对于衰老的认识与处理一致

性高，符合临床实践。同时对不一致的原因进行了讨论与分析，

其他治法的一致性较低与各单位的临床处理习惯有较大关系。

项目工作组总结临床一致性评价结果，撰写了“中医治未病实践

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指南脐疗抗衰老临床一致性评价总结”。

项目工作组根据“中医治未病实践指南脐疗抗衰老方法学

专家质量评价总结”和“中医治未病实践指南脐疗抗衰老临床

一致性评价总结”，认真研讨，修改、补充有关材料，形成了《中

医治未病实践指南脐疗抗衰老》草案，报送中华中医药学会。

确定指南主要内容的依据。脐疗抗衰老中医治未病实践指南

修订各阶段的程序、技术方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床

诊疗指南制修订技术要求（试行）》的规定。

所有的名词术语要求规范，中医药学名词术语符合相关中国

国家标准（已有国际标准者按国际标准），西医学名词术语符合

相关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采用全国

自然科学名词委员会公布的名词。中药名称以《中华人民共和国

药典》2015年版为准，药典未收载者，以上海科学技术出版社

出版的《中华本草》正名为准。

三、主要验证的分析与综述报告、预期效果

2015年10月22日，项目组成员在北京参加了“中医‘治

未病’标准制修订同行评价培训交流会”后，根据学习的方法及

专家的建议开展了临床一致性评价。

项目工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，

选取了不同地域10个医疗机构作为评价单位，开展一致性检验。

评价单位主要为三级甲等医院，符合要求的病例总数为200例。

项目工作组对病例调查表和一致性测试报告做了认真的汇

总统计，结果显示：干预原则、治疗方法一致率、干预措施中、

脐疗可操作性、效果判定指标等均有较高的一致率，说明一致性

评价稿与目前中医临床对于衰老的认识与处理一致性高，符合临

床实践。

四、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医治未病实践指南脐疗抗衰

老》与现行法律、法规和强制性标准没有冲突，并且在编制过程

中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内容符合规范，言

之有据。

13

五、重大意见的处理经过和依据

本指南文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用Delphi

法征求专家意见，两轮分别收回10、10份专家反馈的答卷。专

家们基本认可问卷中的内容，对一些具体问题提出了自己的意

见。根据专家修改意见，课题组再查找文献，并结合相应领域专

家意见，对文稿进行了修改。形成的指南草稿经专家论证会论证，

针对专家提出的意见建议进行修改，形成的修改稿再送专家指导

组论证，经指导组审修形成初稿。项目工作组按照“循证”等原

则，讨论了提出的所有意见，确定是否采纳及其理由，然后对指

南初稿进行修改，形成了评价稿，再开展了指南方法学质量评价

和临床一致性评价，根据专家们提出的修改意见认真研讨，采纳，

进一步修改完善形成了指南草案。现将专家们的意见及处理经过

和依据汇总如下。

（一）Delphi法专家意见集成

两轮专家调查对指南修订问卷内容基本认可，但提出了以下

几方面的修改意见：

①治疗时机可否从45岁开始？

②药物剂型方面，除了散剂是否可用贴膏？

③施灸时间可否为1-1.5h？

④脐疗疗程可否为15次为一疗程？

专家们提出的修改意见经讨论后均结合实际临床应用论证

后修改。

（二）专家论证会

2015年6月在天津召开的“中医治未病标准制修订操作与

特色疗法组第一次会议”。工作组秘书向各位专家汇报了指南初

稿，各位专家对初稿进行论证，对项目组提交的初稿给予了肯定，

对于初稿中的内容，专家们通过讨论基本上达成共识，提出了修

改意见和建议，项目组根据专家论证结果进行修改完善。项目组

组织多次专家论证会，对指南编制过程不同阶段进行论证，提出

修改建议，使指南不断完善。

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（三）行业专家征求意见

“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目组将在初稿基础

上，根据专家论证意见修改形成中期稿，由李桂兰教授和王频教

授等专家审核后，提出了进一步修改意见，项目组根据专家意见

进一步修改完善。

（四）指南方法学质量评价

2016年7月，项目组对修改后的指南推荐方案再次以问卷

形式进行了专家意见调研，邀请7位专家对指南的推荐强度作出

评价，在收到专家意见征求稿后，统计专家共识结果。同时也进

行了了各推荐方案的证据质量分析、成本分析、利弊权衡和患者

价值观意愿调研后，对隔药灸脐法进行专家共识。此次参会的有

西医专家1名（马玉香），中医专家5名（高树中、马玉侠、杜

广中、陈少宗、刘继明），方法学专家1名（史周华）和患者2

名（李相荣、王建国）组成。会中，各位专家对各推荐意见推荐

强度进行了表决，专家及患者均表示“愿意推荐使用该指南”。

意见汇总后，形成了“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”方法

学专家质量评价总结。

（五）临床一致性评价

“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目工作组按照国家

中医药管理局法监司文件的要求，在做

指南方法学质量评价工作的同时，于2015年10月22日，

项目组成员在北京参加了“中医‘治未病’标准制修订同行评价

培训交流会”后，根据学习的方法及专家的建议开展了临床一致

性评价。

项目工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，

选取了不同地域10个医疗机构作为评价单位，开展一致性检验。

一致性检验单位主要为三级甲等医院，符合要求的病例总数为

200例。

项目工作组对病例调查表和一致性测试报告做了认真的汇

总统计，对不一致原因进行了讨论与分析。

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（六）专家指导组审核

在完成以上实践评价工作后，项目工作组将反复修改的《中

医治未病实践指南脐疗抗衰老》和《中医治未病实践指南脐疗

抗衰老》编制说明等材料，于2016年8月提交操作与特色疗法

指导组审核，并依据审核意见反复修改，形成《中医治未病实践

指南脐疗抗衰老》征求意见稿。

六、作为推荐性指南的建议

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》应作为推荐性指南使

用，规范中医对衰老的临床诊断、辨证、治疗、预防和调护，为

临床医师提供衰老中医标准化处理的策略与方法。

七、贯彻指南的要求和措施建议

（一）由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实

施工作。

（二）举办指南应用推广培训班、继续教育学习班，培训中

医外治学专业人员，促进指南的宣传、推广和应用。

（三）利用中华中医药学会外治分会、世界中医药学会联合

会外治方法技术专业委员会这两个学术平台，在其所开展的各种

国内、国际学术活动中加以介绍。

（四）在学术杂志上发表指南及相关的学术论文，宣传、推

广，并吸收进一步完善的意见。

八、其他应与说明的事项

本指南通过各级审评后，将作为团体标准发布实施。应用时，

将会得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推荐，并通过举

办的指南应用推广培训班、继续教育学习班，学术会议演讲、学

术期刊刊载等多种途径促进其在全国的推广应用。

由于中医药行业的特点，自古有各家学说，现代有多个学术

流派和各地区、各个人的临床治疗经验，因此，多种因素可能对

于本指南的广泛推广应用形成阻碍。经过长时期对于中医药标

准化认识的逐渐统一，中医外治法学术发展所形成的临床趋同性

16

提高，以及指南的更新，指南的质量不断提高，也就会得到越来

越广泛的推广应用。

建议在本指南发布实施3-5年后，要依据临床研究的进展和

技术方法的进步，对本指南进一步补充、修订、更新。

17

附件1

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》专家论证会会议纪

要…………（19）

附件2

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》同行征求意见总

结…………（22）

附件3

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》方法学专家质量评价

总结…（24）

附件4

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》临床一致性评价总

结………（26）

18

附件1

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》专家论证会会议纪要

会议纪要（一）

时间：2015年2月21日14:30-15:30PM

地点：山东中医药大学针推学院会议室

参会人员：高树中、陈少宗、刘继明、张晓莲、马玉侠、杜

广中、刘存志、王军、于岩瀑、韩兴军、杜冬青、李玉婕、张娜

主持人：马玉侠

议题：《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目启动会

高树中教授欢迎各位项目组成员出席会议，简单介绍《中医

治未病实践指南脐疗抗衰老》项目的基本情况。

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目组

2015年2月21日

会议纪要（二）

时间：2015年6月15日14:30-15:30PM

地点：山东中医药大学针推学院会议室

参加人员：高树中、陈少宗、刘继明、张晓莲、马玉侠、杜

广中、于岩瀑、刘兵、韩兴军、杜冬青、李玉婕、张娜

主持人：马玉侠

议题：《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》推荐方案讨论

将形成的《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》推荐方案进

行讨论，提出质疑和建议。补充介绍指南的循证特点，学习GRADE

软件功能。

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目组

2015年6月15日

会议纪要（三）

时间：2015年7月2日14:30-15:30PM

地点：山东省中医药研究院会议室

主要参加人员：高树中、马玉侠、杜广中、陈少宗、马玉香、

刘继明、史周华

主持人：马玉侠

议题：《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》推荐意见专家共

19

识

在进行了各推荐方案的证据质量分析、成本分析、利弊权衡

和患者价值观意愿调研后，对隔药灸脐法进行专家共识。

此次参会的有西医专家1名（马玉香），中医专家5名（高

树中、马玉侠、杜广中、陈少宗、刘继明），方法学专家1名（史

周华）和患者2名（李相荣、王建国）组成。会中，各位专家对

各推荐意见推荐强度进行了表决，表决结果如下：

推荐意见推荐级别

（1）辨证分型为肾气虚、肾阴虚、肾阳虚的衰弱推荐

老人群，可采用脐疗法之隔药灸脐法。

（2）隔药灸脐法填脐药物基础方，可采用人参、弱推荐

熟附子、川续断、生龙骨、乳香、没药、五灵脂、麝

香等。

会后，马玉侠副教授对下一步工作进行了细致的安排。

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目组

2015年7月2日

会议纪要（四）

时间：2015年12月15日08:30-11:30AM

地点：山东中医药大学针推学院会议室

参加人员：高树中、刘继明、张晓莲、马玉侠、杜广中、陈

少宗、郭闫萍、于岩瀑、刘兵、韩兴军、杜冬青、李昭凤、李玉

婕、李春静、张娜

主持人：马玉侠

议题：《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》一致性检验方案

讨论

将形成的《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》一致性检验

稿进行讨论，严格按照要求在十家单位进行一致性检验。

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目组

2015年12月15日

会议纪要（五）

时间：2016年7月21日08:30-11:30AM

地点：山东省中医药研究院会议室

参加人员：高树中、马玉侠、杜广中、陈少宗、于岩瀑、韩

兴军、杜冬青、李玉婕、李春静、张娜

主持人：马玉侠

20

议题：对《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》一致性检验

稿专家意见的讨论

对《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》一致性检验稿专家

意见进行讨论。专家对本项目组制定的中医治未病实践指南脐

疗抗衰老一致性检验稿充分肯定，提出了几点建议。将根据专家

建议对中医治未病实践指南脐疗抗衰老进行进一步修改，最终

形成草案稿。

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目组

2016年7月21日

会议纪要（六）

时间：2016年12月9日08:30-11:30AM

地点：山东省中医药研究院会议室

参加人员：高树中、马玉侠、杜广中、陈少宗、于岩瀑、韩

兴军、杜冬青、李玉婕、李春静、张娜

主持人：马玉侠

议题：对《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》公开征求意

见稿进行讨论

对《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》公开征求意见稿进

行讨论。专家对本项目组制定的《中医治未病实践指南脐疗抗

衰老》审核稿给予充分肯定，并指出应按照新的格式要求修改，

同时注意引用文献的前后一致性。拟根据专家建议对《中医治未

病实践指南脐疗抗衰老》审核稿进行进一步修改，最终形成公

开征求意见稿。

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》项目组

2016年12月9日

21

附件2

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》同行征求意见总结

一、2015年6月项目组在天津参加了“中医治未病标准制

修订操作与特色疗法组第一次会议”。对指南推荐方案进行汇报，

通过对专家意见进行分析、讨论，不断修改完善，形成意见征集

结果，见下表。

提出单位及

序号意见内容专家姓名/处理意见备注

职称

1研究题目改天津中医药采纳脐疗抗衰老

为“中医治大学针灸推更有针对性

未病实践指拿学院郭义

南脐疗抗教授

衰老”，而不

用“脐疗防

治衰老性疾

病”，因为衰

老性疾病的

范围太广

2在检索文献天津中医药采纳隔药灸脐法

的前提下，大学针灸推效果显著，

可重点写山拿学院郭义优势明显

东特色隔药教授

灸脐法

二、2015年8月项目组将修改的中期稿发送给操作与特色

疗法组，由操作与特色疗法组发送给李桂兰教授和王频教授审

查。现将专家建议及采纳情况汇总如下：

1.对于增加适用范围或时机等内容，以强调“治未病—既病

防变，未病先防”，论述各种方法的适应人群（体质，证型等）

的建议，经项目组讨论及查阅文献后，根据机体衰老进程，确定

脐疗抗衰老时机为35岁。

2.对于古今文献资料齐备，但数目仍然较少，应尽量增加文

献支持，减少主观见解，使指南依据充分，更加具有说服力和权

威性的建议，项目组反复经项目组进一步查阅文献核实，显示由

于目前脐疗抗衰老文献数量有限，故增加文献支持较难实现。

3.建议按照指南编写格式规范进行编写。项目组进一步核实

22

指南格式使指南规范化。

4.对于中稿未见问卷，及调研具体内容情况汇报的建议，项

目组整理了从项目实施至中稿提交的问卷，对中稿予以补充。

序号意见内容处理意见备注

1建议增加适用范围或时机采纳使指南更具针

等内容，以强调“治未病对性

—未病先防，既病防变”

2尽量增加文献支持，减少采纳使指南依据充

主观见解分，更加具有权

威性和说服力

3建议按照指南编写格式规采纳使指南更加规

范进行编写范

4中期稿未见问卷，及调研采纳使指南更加完

具体内容情况汇报备，更具说服力

23

附件3

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》方法学专家质量评价

总结

“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目根据国家中医药

管理局法监司文件的要求，经开展项目工作组组建、文献研究总

结、专家问卷调查、指南起草、专家论证会、指南同行征求意见

等工作后，2015年2月项目组按照决定推荐强度的四个因素，

从推荐方案的证据质量分析、成本分析、利弊权衡和患者价值观

意愿进行了系统调研，以问卷形式对不同地域的7位外治法专家

进行了专家意见调研，最终形成专家共识结果以及指南方案推荐

强度。项目组邀请了西医专家1名（马玉香），中医专家5名（高

树中、马玉侠、杜广中、陈少宗、刘继明），方法学专家1名（史

周华）和患者2名（李相荣、王建国）组成。会中，各位专家对

各推荐意见推荐强度进行了表决，专家及患者均表示“愿意推荐

使用该指南”。

表1《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》方案推荐强度问卷调

研专家信息表

姓名性别专业职称单位

陈少宗男针灸教授山东省中医药研究院

郭闫萍女针灸副教授山东省千佛山医院

助理研究中国中医科学院针灸研

刘兵男针灸

员究所

王栋男针灸讲师陕西中医学院

北京中医药大学东直门

陈晟男针灸主治医师

医院

狄忠男针灸讲师浙江省针灸推拿医院

姜硕女针灸主治医师浙江省中医院

表2《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》推荐强度问卷调研结

果

文献证据质文献数量较少，较低质量证据

量

疗效评价对于老年人衰老引起的腰膝酸软、疲倦乏力、五心烦

热、畏寒肢冷、夜尿频等肾虚精亏症状的改善方面有

着重要的临床价值

利弊分析安全、疗效好、无毒副作用、经济性价比高，患者易

24

于接受。主要不良反应是皮肤瘙痒、口渴，可能出现

烫伤、便秘等

资源利用及治疗所需材料简单、易得、经济

成本分析

意愿价值观此疗法易于被患者了解和接受

分析

表3专家共识结果

推荐方案百分比级别

隔药灸脐法80%A

25

附件4

《中医治未病实践指南脐疗抗衰老》临床一致性评价总结

“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目根据国家中医药

管理局法监司文件的要求，经开展项目工作组组建、文献研究总

结、专家问卷调查、指南起草、专家论证会、指南同行征求意

见、指南方法学质量评价等工作后，于2015年10月开展了临床

一致性评价。

项目工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，

选取了不同地域10个医疗机构作为评价单位（见表1），调查符

合指南疾病诊断和采用中医治疗的住院病例和门诊病例，并保证

病例数据的可溯源性。评价单位以三级甲等医院为主。病例选取

时间范围为近1年内，病例总数200例并符合统计学要求。

表1脐疗抗衰老中医治未病实践指南临床一致性评价情况表

调查单位单位等级负责医师病例总数

北京中医药大三级甲等王军20

学东直门医院

济南市中医医三级甲等杜冬青20

院

山东大学齐鲁三级甲等尹建伟20

医院

山东省立医院三级甲等刘西通20

山东省中医院三级甲等安冬20

山东中医药大三级甲等叶小娜20

学第二附属医

院

泰安市中医医三级甲等刘骁20

院

潍坊市中医医三级甲等朱德友20

院

浙江省中医院三级甲等姜硕20

邹平县中医院三级甲等齐萍20

“中医治未病实践指南脐疗抗衰老”项目工作组按照要求

对承担评价任务的研究者进行了培训，使参与评价工作者了解指

南制定的整体情况，以及临床一致性评价的方法及要求。评价单

位承担评价任务的科室组织主管医师结合住院、门诊病例，主要

26

围绕指南内容的临床适用人群、干预措施，从诊断、辨证、干预

方法等方面与指南进行比较，填写《中医治未病实践指南操作规

范一致性测试观察表》，并依据病例调查表，对指南进行分析评

价，撰写《中医治未病实践指南操作规范一致性测试报告》，提

交项目工作组。

脐疗抗衰老中医治未病实践指南项目工作组经汇总《中医治

未病实践指南操作规范一致性测试观察表》和《中医治未病实

践指南操作规范一致性测试报告》，分析并总结本指南一致性测

试结果，情况如下：

表2中医治未病实践指南操作规范一致性汇总统计表（N：200

例）

一致率n（%）

类别内容比较一不一一致备注

一致一般

致致率%

180101095

体质分型0

（90%）（5%）（5%）%

证候倾向176141095

0

分型（88%）（7%）（5%）%

5

1851095

典型表现（2.5%0

（92.5%）（5%）%

）

81294

危险因素1800

（4%）（6%）%

健康状疾病的病20010

000

态判定因（100%）0%

疾病的病20010

000

机（100%）0%

疾病的诊20010

000

断（100%）0%

疾病的证20010

000

型（100%）0%

预防疾病

20010

的发展与000

（100%）0%