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文档简介
2024版申报医疗器械合同书范文合同编号:__________合同各方信息:甲方:(全称)地址:联系电话:乙方:(全称)地址:联系电话:鉴于:1.甲方为一家依据中国法律合法成立的法人实体,具备医疗器械生产、经营资格;2.乙方为一家依据中国法律合法成立的法人实体,具备医疗器械研发、技术服务资格;3.甲方拟申报特定医疗器械产品,乙方同意为甲方提供相关技术支持和服务;4.双方本着平等、自愿、诚实守信的原则,经充分协商,达成一致,签订本合同。第一条申报医疗器械产品1.1甲方同意申报的医疗器械产品名称、型号、规格、技术指标等,详见附件一。1.2乙方同意为甲方提供申报医疗器械产品所需的技术支持,包括:(1)协助甲方完成产品注册检验、临床试验等;(2)提供产品技术要求、说明书、标签等编制指导;(3)协助甲方应对监管部门审查、解答疑问等。第二条技术服务内容与要求2.1乙方应按照本合同约定,为甲方提供专业、高效的技术服务。2.2乙方应确保所提供技术服务的合法性、合规性,不得侵犯他人知识产权。2.3乙方应在合同约定的时间内,完成甲方委托的技术服务事项。第三条技术服务费用3.1双方确认,本合同项下的技术服务费用为人民币【】元(大写:【】元整),详见附件二。3.2甲方应按照本合同约定的付款方式、付款时间,向乙方支付技术服务费用。3.3乙方开具正规发票,甲方按约定时间支付费用。第四条知识产权4.1乙方保证,对其提供的技术服务所涉及的技术成果拥有合法、独立的知识产权。4.2双方同意,本合同项下的技术成果,甲方享有申报、生产、销售该医疗器械产品的权利。4.3双方对技术成果的其他权利和利益,按照本合同约定执行。第五条保密条款5.1双方对在合同履行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等保密信息,予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。5.3保密信息仅限于本合同目的所需,不得向第三方泄露、复制、使用等。第六条违约责任6.1双方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。6.2乙方未按照约定时间、质量要求完成技术服务事项的,甲方有权要求乙方支付违约金。6.3甲方未按照约定时间支付技术服务费用的,乙方有权要求甲方支付违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2诉讼费用及赔偿责任按照法律规定执行。第八条其他条款8.1本合同附件一、附件二均为合同不可分割的部分,与合同具有同等法律效力。8.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.3本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为【】年。甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:【年】年【月】月【日】日附件一:申报医疗器械产品详细信息附件二:技术服务费用明细一、附件列表:1.附件一:申报医疗器械产品详细信息
产品名称
型号
规格
技术指标2.附件二:技术服务费用明细
服务项目
服务费用
付款方式
付款时间二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定时间支付技术服务费用,视为违约。
2.乙方未按照约定时间、质量要求完成技术服务事项,视为违约。
3.双方未履行保密义务,泄露对方商业秘密、技术秘密等,视为违约。
4.乙方提供的技术服务涉及侵权行为,视为违约。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病,对人体进行监护、替代、支持或增强功能的仪器、设备、器具、软件、材料等。
2.技术服务:指为甲方提供申报医疗器械产品所需的技术支持,包括协助完成产品注册检验、临床试验、技术要求编制等。
3.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的违约赔偿金。
4.知识产权:指权利人对其创造的智力成果依法享有的专有使用权。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.技术服务不符合约定:乙方应根据甲方要求,重新提供符合质量要求的技术服务。
2.甲方支付服务费用不及时:乙方可以催告甲方履行支付义务,逾期支付的,有权要求支付违约金。
3.保密信息泄露:发现泄露情况,立即采取补救措施,如停止泄露、追究泄露方责任等。
4.技术服务涉及侵权:立即停止侵权行为,删除侵权产品,赔偿甲方损失。五、所有应用场景:1.甲方为医疗器械生产企业,乙方为专业医疗器械技术服务公司。
2.甲方拟申报新医疗器械产品,乙方提供技术支持和服务。
3.
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