2024版申报医疗器械合同书范文

2024版申报医疗器械合同书范文合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）地址：联系电话：乙方：（全称）地址：联系电话：鉴于：1.甲方为一家依据中国法律合法成立的法人实体，具备医疗器械生产、经营资格；2.乙方为一家依据中国法律合法成立的法人实体，具备医疗器械研发、技术服务资格；3.甲方拟申报特定医疗器械产品，乙方同意为甲方提供相关技术支持和服务；4.双方本着平等、自愿、诚实守信的原则，经充分协商，达成一致，签订本合同。第一条申报医疗器械产品1.1甲方同意申报的医疗器械产品名称、型号、规格、技术指标等，详见附件一。1.2乙方同意为甲方提供申报医疗器械产品所需的技术支持，包括：（1）协助甲方完成产品注册检验、临床试验等；（2）提供产品技术要求、说明书、标签等编制指导；（3）协助甲方应对监管部门审查、解答疑问等。第二条技术服务内容与要求2.1乙方应按照本合同约定，为甲方提供专业、高效的技术服务。2.2乙方应确保所提供技术服务的合法性、合规性，不得侵犯他人知识产权。2.3乙方应在合同约定的时间内，完成甲方委托的技术服务事项。第三条技术服务费用3.1双方确认，本合同项下的技术服务费用为人民币【】元（大写：【】元整），详见附件二。3.2甲方应按照本合同约定的付款方式、付款时间，向乙方支付技术服务费用。3.3乙方开具正规发票，甲方按约定时间支付费用。第四条知识产权4.1乙方保证，对其提供的技术服务所涉及的技术成果拥有合法、独立的知识产权。4.2双方同意，本合同项下的技术成果，甲方享有申报、生产、销售该医疗器械产品的权利。4.3双方对技术成果的其他权利和利益，按照本合同约定执行。第五条保密条款5.1双方对在合同履行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等保密信息，予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3保密信息仅限于本合同目的所需，不得向第三方泄露、复制、使用等。第六条违约责任6.1双方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方未按照约定时间、质量要求完成技术服务事项的，甲方有权要求乙方支付违约金。6.3甲方未按照约定时间支付技术服务费用的，乙方有权要求甲方支付违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2诉讼费用及赔偿责任按照法律规定执行。第八条其他条款8.1本合同附件一、附件二均为合同不可分割的部分，与合同具有同等法律效力。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为【】年。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：【年】年【月】月【日】日附件一：申报医疗器械产品详细信息附件二：技术服务费用明细一、附件列表：1.附件一：申报医疗器械产品详细信息

产品名称

型号

规格

技术指标2.附件二：技术服务费用明细

服务项目

服务费用

付款方式

付款时间二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间支付技术服务费用，视为违约。

2.乙方未按照约定时间、质量要求完成技术服务事项，视为违约。

3.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等，视为违约。

4.乙方提供的技术服务涉及侵权行为，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行监护、替代、支持或增强功能的仪器、设备、器具、软件、材料等。

2.技术服务：指为甲方提供申报医疗器械产品所需的技术支持，包括协助完成产品注册检验、临床试验、技术要求编制等。

3.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的违约赔偿金。

4.知识产权：指权利人对其创造的智力成果依法享有的专有使用权。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.技术服务不符合约定：乙方应根据甲方要求，重新提供符合质量要求的技术服务。

2.甲方支付服务费用不及时：乙方可以催告甲方履行支付义务，逾期支付的，有权要求支付违约金。

3.保密信息泄露：发现泄露情况，立即采取补救措施，如停止泄露、追究泄露方责任等。

4.技术服务涉及侵权：立即停止侵权行为，删除侵权产品，赔偿甲方损失。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械生产企业，乙方为专业医疗器械技术服务公司。

2.甲方拟申报新医疗器械产品，乙方提供技术支持和服务。

3.