全国认证认可标准化技术委员会

全国认证认可标准化技术委员会工作简报2006年第3期（总第5期）主办：全国认证认可标准化技术委员会秘书处二○○六年十月本期要目【标准化工作动态】我国将制订电工电子产品回收利用国家标准近期SAC/TC261归口的国家标准制修订进展情况中国标准化专家委员会在京成立《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》国家标准正式实施体育服务认证技术规范审定会在京召开【国家认监委信息】我国将全面建立国家节能环保型汽车认证制度国家将对部分农机产品实施CCC认证13家酿酒企业的38个产品单元获得中国酒类产品质量等级认证【国际动态】国际实验室认可合作组织第三届认可委员会（ILAC/AIC）会议情况介绍（中国合格评定国家认可中心翟培军）国际实验室认可合作组织能力验证咨询工作组（ILAC-PTCG）第二届会议情况介绍（中国合格评定国家认可中心翟培军）太平洋认可合作组织（PAC）第十三届年会情况介绍（国家认监委林峰供稿）【简要新闻】国家认监委为制定中国认证认可发展战略开展系列调研（国家认监委贺婧）2006国际电工委员会防爆认证体系年会和国际防爆工业研讨会在上海召开

标准化工作动态我国将制订电工电子产品回收利用国家标准标准化工作动态7月25日，由国家发改委环资司、国家标准委高新技术部主办，中国质量认证中心承办的全国电工电子产品与系统的环境标准化回收利用特别工作组成立大会暨第一次全体会议在京召开。人大环资委、国务院法制办和信息产业部等有关部门的代表参加了会议。该成立会标志着我国电工电子产品回收利用又迈出关键一步。据了解，全国电工电子产品与系统的环境标准化回收利用特别工作组是经国家标准委批准，在全国电工电子产品与系统的环境标准化工作组下组建，主要任务是开展对口IEC/TC111电工电子产品与系统的环境领域标准化工作，并负责开展有关电工电子产品与系统环境标准化领域回收利用方面的国家标准制修订工作。该特别工作组的成立有利于整合现有资源、统一规划，更好地应对欧盟《关于报废电子电气设备指令》（WEEE指令），工作组将结合我国企业的具体情况并参考国际上的相关标准制定出国家标准。该工作组的组长单位是国家发改委环资司，副组长单位为中国标准化研究院，秘书长单位设在中国质量认证中心。委员分别来自国家发改委、商务部等相关政府主管部门，中国电器工业协会、中国家用电器协会等行业协会和技术机构，海尔集团、杭州大地环保有限公司等废旧电器处理企业以及海信集团、中兴通讯等相关企业。该工作组成立后，将尽快开展废弃电工电子产品加工处理阶段以及再利用阶段相关标准的研究制订工作，主要包括电工电子产品加工处理、拆解规范，再利用技术，设备、环境无害化处理，环境绩效以及回收利用效益评价，最终废弃物处置要求以及再制造、再利用品的技术要求、标识等方面的标准。近期SAC/TC261归口的国家标准制修订进展情况截止到10月12日，SAC/TC261归口的《合格评定词汇和通用原则》、《合格评定供方的符合性声明第1部分：通用要求》、《合格评定供方的符合性声明第2部分：支持性文件》等3个国家标准已经通过国家标准委的批准，标准号分别为GB/T27000-2006、GB/T27050.1-2006、GB/T27050.2-2006。《合格评定产品认证基础》、《合格评定第三方符合性标志的颁发和使用》等2个项目已通过国家标准技术审查部的审查，待国家标准委批准后即可发布。10月10-11日，SAC/TC261组织召开了《合格评定良好操作规范》（送审稿）、《合格评定结果的承认和接受协议》（送审稿）的审定会，2个项目通过了审定委员会的审定，将于近期报国家标准委审批。另，《对起草适用于合格评定的标准的指南》已经被国家标准委正式立项，编号为20067068-T-469。中国标准化专家委员会在京成立7月11日，国家质检总局、国家标准委在京召开中国标准化专家委员会成立大会暨第一次会议。国家质检总局局长李长江出席，国家质检总局党组书记李传卿讲话。国家标准委主任刘平均主持会议并宣读了国家质检总局、国家标准委《关于中国标准化专家委员会成立的决定》和专家委员会组成人员名单。李长江、李传卿、刘平均等领导分别向受聘委员颁发了首批中国标准化科学家、首批中国标准化专家证书和委员聘书。中国标准化专家委员会由11位科学院、工程院院士，国务院参事，原IEC副主席和15位标准化专家组成。作为中国标准化工作的咨询机构，中国标准化专家委员会是中国标准化领域的思想库和智慧库。中国标准化专家委员会的成立将有助于科学规划我国标准化各项事业发展，加强重要技术标准制定的指导协调，提高标准化工作科学决策的水平，使我国的标准化发展战略、发展规划、重大政策和重要技术标准充分满足科学发展观和建设和谐社会的要求，更好地发挥标准化在自主创新、建设节约型社会和构建和谐社会中的支撑作用。成立大会结束后，中国标准化专家委员会召开了第一次会议，委员们听取了刘平均作的关于标准化工作的总体思路和国家标准化发展纲要编制情况的报告，讨论通过了委员会章程，通过了对《国家标准化发展纲要（草案）》的建议，并对标准化工作提出了很好的意见和建议。《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》国家标准正式实施

2005年9月1日，国际标准化组织发布了ISO22000：2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，同年11月15日又发布了ISO/TS22004：2005《食品安全管理体系ISO22000应用指南》。国家标准委在等同转换ISO22000：2005的基础上批准发布了GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，该标准于2006年7月1日正式实施。体育服务认证技术规范审定会在京召开按照《认证技术规范管理办法》有关规定，受国家认监委委托，全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）和国家体育总局于9月6日在北京联合组织召开了体育服务认证技术规范审查会。由来自国家体育总局、国家认监委、国家认可中心、认证咨询机构、科研院校和企业的13名专家组成的审查委员会对《体育场所服务保证能力要求》、《游泳场所开放条件审查方法》、《健身房星级评定审查方法》以及《体育场所顾客满意度测评方法》等4个体育服务认证技术规范进行了认真审查，一致同意经进一步修改后提交认监委备案服务认证是国际上新兴的认证领域，也是SAC/TC261今后关注的重点之一。体育服务认证技术规范的出台，对规范服务领域认证活动起到了积极作用。国家认监委信息我国将全面建立国家节能环保型国家认监委信息汽车认证制度从今年9月1日起，我国对轻型汽车产品实施国家统一的节能环保自愿性认证制度，到2008年，这一制度将在汽车行业全面建立起来。近年来，我国汽车产业飞速发展，2005年我国汽车产量居世界第4位，销量居世界第3位。随着汽车工业的快速发展,我国面临着越来越大的、由汽车所引发的来自能源和环保方面的双重压力。随着机动车辆增多，污染排放总量增大，城市氮氧化物浓度不断上升，道路两侧空气污染严重，机动车排放污染物以及车体材料中铅、铬、镉等有毒有害物质，机动车加速行驶噪声等对环境及广大人民群众的生活及身体健康产生不良影响。为响应党中央国务院号召，引导和帮助广大消费者购买和使用节能环保产品，国家认监委组织相关技术机构、企业和专家从2004年起开始进行车辆节能环保认证制度的研究，结合我国国情并借鉴欧洲、日本、美国国家的成功经验建立了我国的国家节能环保型汽车认证制度。节能环保汽车认证制度按照“四个统一”的原则，对进口车、国产车统一实施，统一认证规则、技术标准及合格评定程序，统一认证标志。认证模式采用产品抽样检测、一致性审查与获证后监督相结合的方式。认证标志式样采用认监委统一规定的国家自愿性认证标志，同时在标志旁附加面对用户的明示信息，消费者可通过认证标志查阅到认证机构名称、汽车噪声、排放量等关键信息。由于目前轻型车产品占整个汽车产品的绝大部分，节能环保问题比较突出，因此对于车辆节能环保认证将循序渐进，分批实施，首批在轻型汽车产品中实施，力争在2008年覆盖所有汽车产品。

承担国家节能环保型汽车自愿性产品认证工作的有中国质量认证中心、中汽认证中心（原中国汽车产品认证中心）等两家认证机构，承担国家节能环保型汽车自愿性产品认证检测任务的有长春汽车检测中心、国家汽车质量监督检验中心（襄樊）等7家检测实验室。国家将对部分农机产品实施CCC认证根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》，国家质检总局、国家认监委日前联合发布公告，将对部分农机产品实施CCC认证。自2008年5月1日起，凡列入本强制性产品认证目录内的农机产品，未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，不得出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。自2006年12月1日起，委托人可以向指定认证机构提出认证产品的认证委托。13家酿酒企业的38个产品单元获得中国酒类产品质量等级认证近日，肇庆蓝带啤酒有限公司、内蒙古河套酒业集团股份有限公司等13家酿酒企业的38个产品单元获得质量等级认证，这是继今年1月份汾酒、茅台等29家酿酒龙头企业的115个产品单元通过酒类质量等级认证后，又一批酿酒企业产品通过质量等级认证。2005年9月，国家认监委、商务部联合发布《食品质量认证实施规则—酒类》，这是我国首项专门针对酿酒行业建立的质量等级认证制度，随后中国酿酒工业协会在酿酒全行业倡导开展了“质量认证工程”。实施酒类质量等级认证，能够帮助消费者区分优质酒产品、普通酒产品和劣质酒产品，满足消费者安全、健康、高品质的不同层次消费需求和产品质量识别，有助于减少流通环节中假酒、劣酒的生存空间，维护酒类生产流通的健康秩序，保证广大消费者喝上健康安全、高质量的“放心酒”。国际动态国际实验室认可合作组织第三届认可委员会（ILAC/AIC）会议情况介绍国际动态国际实验室认可合作组织（ILAC）认可委员会（AIC）第三次会议于5月10～11日在西班牙首都马德里召开。本次会议共有约90名代表参加，包括各认可机构和区域认可合作组织的代表。会议主要对以下问题进行了讨论：1．关于能力验证咨询工作组（PTCG）的工作：（1）会议代表对PTCG的工作表示了热切的关注，PTCG向会议提供了一份ISO/IEC指南43的修订稿（即在PTCG会议上讨论过的ILACG13）。该稿件不久后将发给成员表决。（2）2005年EUROLAB对能力验证计划提供者（PTP）数据库进行了更新，更新后数据库的信息在今年夏末就可以提供。（3）建议明确PTCG文件准备的职责和与其他委员会的关系，并起草正式文件支持能力验证（PT）活动并在ILAC网站上发布相关报告，拟在征求各成员意见之后，向PTCG提交文件和建议。2．关于国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）的体系运作与ILAC的关系：关于与IECEE开展联合评审的事宜：调查活动表明92%同意联合评审，8%不同意，联合技术框架（jointtechnicalpanel）只是一个17025的框架，是进行沟通所用的17025的一个完整部分。会上很难有定论，只是对做什么的途径达成了一致，希望各成员考虑之后给出反馈。希望将联合评审形成ILAC的指南（G系列）文件，由ILAC和IEC制定。3．关于医学检验溯源性联合委员会（JCTLM）事项：关于JCTLM（医学检验溯源性联合委员会）ISO15195修订相关信息可在ILAC网站上得到。临床实验室检验和体外诊断检验系统标准化技术委员会（ISO/TC212）的WG2目前正在开展相关工作，内容包括测量不确定度、溯源性、参考程序等。4．关于对计量机构认可的问题：(1)区域认可合作组织与国际计量局（BIPM）进行了开诚布公的交流。交流内容涉及了国际计量委员会（CIPM）的互认（CIPM-MRA）、校准测量能力和（CMC）与最佳测量能力（BMC）定义、关键比对（KEYCOMPARISON）、运用的准则（都是使用ISO/IEC17025、指南34）、动物计量与溯源、化学计量、测量的不确定度、评审员的培训、有证标准物质（CRM）的互认（应用的准则为：17025+34+需要的要求）等议题。5．关于RM生产者的问题：（1）ISO与新的标准物质（RM）的定义达成一致。会议准备的文件给出了相关的背景信息，谈及了应关注或将要关注的问题。这些文件来自于ILAC大会的决议和研讨班参加者。代表们对ILAC大会决议中的标准物质（RM）和有证标准物质（CRM）的指定值如何确定、与17025协调一致的标准化的准则是什么、如何操作等问题进行了讨论。（2）会议对由亚太实验室认可合作组织（APLAC）对不同类别标准物质生产者（RMP）的划分表进行了讨论。同时，也对合作方的要求以及ISO/IEC17025是不是必须等问题进行了讨论。部分代表的意见是将获得17025认可作为对合作方的强制要求。鉴于我国当前实验室认可活动的开展现状，以及RM的管理和RMP认可活动刚刚起步，该要求将不利于我国RMP认可活动的推动的国情，我国代表表示：对于合作方的17025认可要求，可以作为一个鼓励措施，但不能作为要求，否则很难找到认可对象，此外，很多RMP的合作者是科研机构，对科研机构的认可国际上还没有成熟的模式，因此将17025认可作为强制性要求也不具有可操作性。6．关于校准问题（1）校准的不确定度及材料试验的溯源性等问题受到了广泛的关注，代表们希望加快进展，进一步推动相关工作。日本的Youshi作为召集人，和EA进行合作（EUROCHEM也正在起草一个总体的溯源政策）一起起草，同时，会议也提示该工作还需考虑JCTLM的相关工作。（2）远程校准，日本代表提议对远程校准进行讨论并提交了相关文件，希望该文件作为ILAC的指南文件。通过激烈的讨论，大多数代表，尤其是欧洲代表认为除了应用于利用GPS进行时间频率计数器、原子钟校准等，可以通过INTERNET简化程序，实现远程校准外，不知道还能用于何领域？有多大需求？甚至这种方式能不能算作校准？如何证明实验室满足17025的要求？且已经开展该工作的机构太少。鉴于上述问题还不很清楚，因此会议决定不接受将其作为ILAC的一个指南，但可作为技术问题进一步讨论。（3）对电子校准证书能否在医学、食品领域里被广泛应用，如何签名等问题也在会上进行了热烈的讨论和交流，焦点问题在于如何保证安全水平。7．对计量院（NMIs）的认可问题Youshi在会议上介绍了受ILAC委托开展的相关调查结果。该调查是在ILAC奥克兰大会上对认可机构开展的。调查的内容是认可机构认可NMIs情况。共有41个机构反馈了调查结果。从调查结论来看，对NMIs开展认可活动已经在许多国家进行。会议讨论了校准测量能力和最佳测量能力（CMC和BMC）定义重叠问题、计量院溯源性问题、监督评审问题以及能力验证问题等，各国基本承认计量院在CIPM框架下的比对、溯源等技术活动，但在评审员的选派上遇到了较大的麻烦。由于在各国内，国家计量院往往是代表了测量的最高水平，那么什么样的评审员才有能力和资格去评价他们？经过讨论，各国代表普遍认可了使用外籍专家的方式，但也担心在实施过程中即使无偿使用专家，国际间的旅行成本也很可观，这还将涉及到17011中规定的监督和复评的要求，实验室将难以承受。国际实验室认可合作组织能力验证咨询工作组（ILAC-PTCG）第二届会议情况介绍5月11日-12日，国际实验室认可合作组织能力验证咨询工作组（ILAC-PTCG）在西班牙马德里召开第二届会议。我国代表团由来自中国合格评定国家认可中心翟培军副处长和来自北京中实国金国际实验室能力验证研究中心李小佳博士组成。来自认可机构、实验室、能力验证计划提供者等机构的67名代表参加了本次会议，代表的地域涵盖了欧洲、亚洲、美洲、非洲和大洋洲等地区。本次会议主要讨论了以下议题：1．PTCG的成员资格；2．能力验证样品的稳定性及均匀性；3．认可机构获能力验证数据的渠道；4．判断能力验证计划提供者能力的方法；5．能力验证（PT）计划的教育意义；6．ILACG13的修订；7．ISO/IEC指南43的修改进展；8．对发展中国家的支持及帮助。在本次会议上，对各个议题讨论的目的主要是广泛听取和收集各利益方的意见、建议和观点，并不形成具体决议。会议首先讨论了关于PTCG的成员资格问题，特别是能力验证计划提供者（PTP）成员在PTCG中的数目、行业分属以及区域代表性问题。讨论的结果是暂时（或近3-5年内）PTCG大会仍对所有的感兴趣的能力验证计划提供者开放。关于能力验证（PT）样品的稳定性及均匀性，会议对工作组的草案进行了讨论。由于领域和样品种类的繁多，有些代表认为不可能有一个可以概括所有领域的技术要求，应该把这个技术问题留给能力验证的技术专家。大会主席指出，这次讨论是要讨论一些共性的问题，即不论任何领域都存在的共性问题。稳定性和均匀性测试费用巨大，但如果样品有均匀性或稳定性的问题，会给合格评定造成困难，均匀性和稳定性的问题无论对能力验证和标准物质（RM）都非常重要，应该有一个基础性的文件。对于均匀性和稳定性的评价有很特殊策略，应有专门文件或文件中的专门部门来描述该策略。会议认为在目前阶段首先要收集不同领域的不同经验进行共享。另外，在该议题下大家还讨论了PT样品通关的问题，有人建议应该有一个新的统一国际海关号专门给PT样品，而不论PT样品的性质。对于认可机构获得PT数据的渠道问题。该问题提出的背景是：PT有很多的功能，但最重要的功能之一是认可机构将其作为实验室能力的判断依据。有些实验室确实建设性地使用PT数据，但有些实验室隐瞒不好的PT数据；另一个存在的问题是一些实验室在PT项目上过于重视，对PT样品的处理过程与日常样品处理不一样，不能反应日常分析的能力水平。讨论的焦点是认可机构应该或可不可以从PTP处获得PT数据。有些代表认为可以建立一个认可机构与PTP的关系，由PTP向认可机构提供参加实验室的PT数据，但这种观点也遭到了一些代表的坚决反对，认为只能在认可机构与实验室之间进行这种交流，实验室有责任用PT数据对其质量进行控制，并向认可机构证明其质量的符合性，并且任何一个认可机构也不会仅仅依据PT数据来撤销一个实验室的认可证书。另外，在PTP与认可机构之间建立数据提供渠道，会违反PTP与实验室之间的保密协议，有人建议可以在PTP与实验室的合同中说明是否愿意把PT的数据提供给认可机构，这样就不会违背保密协议；也有代表建议认可机构只从PTP获得一般性信息，如认可的实验室的PT数据情况和非认可实验室的PT数据情况，而非具体实验室信息。特别要注意不能引导实验室过于注重PT，这样不利于质量控制。关于PTP的能力判据或判断问题，即如何保证PTP的可信性问题。会议代表认为不应该由于使用对PTP的认可而造成对PT的限制，很多PT计划不是商业目的，只是实验室之间的比对。PT目前运作得很好，没有必要使用认可来促进质量的提高。对PTP的认可不是强制性的，有一些PTP需要认可，但有一些不需要，而他们也提供一些PT，认可机构应该鼓励实验室参加而不是限制，因为认可的PTP不能包括所有领域。传统PT的主要目的是认可机构用来判断实验室的能力，但也可以使PT更具价值。会议上关于PT计划的教育价值（Educationalvalue）的报告获得了一致好评。如果实验室把参加PT的目标定为教育，是为质量的改进，实验室就会把重点放在质量控制上。这样就可以将各行业、最终用户、认可机构结合在一起，可将PT与各种技术的性能相关联，可将PT作为认可的准备；行业及监管机构也应将重点放在要求实验室参加PT，而不是只放在PT的结果上。本次会议非常详细地讨论了ILAC-G13的修订事项。由于修订后的该指南文本将成为ISO/IEC指南43修订的基础，因此，该指南的修订需要在11月前完成。会议介绍了ISO/IEC指南43修订的背景和进展。会议上对ILAC-G13稿件的重点条目及修改内容逐条(包括内容及用词)进行了讨论。根据会议讨论结果修订后的草案将尽快发给大家。对于协助发展中国家的PT活动，会议主席AnthonyRussell先生提出了3点具体建议：1．在发展中国家的一些利益优先领域建立联合国产业发展署（UNIDO）能力验证项目；2．为发展中国家参加一些现有的区域或全球的能力验证计划提供参加经费的支持；3．对于某些发展中国家，如果在某一检测项目领域有足够多的实验室，鼓励这些国家或区域开展自己的能力验证计划。太平洋认可合作组织（PAC）第十三届年会情况介绍太平洋认可合作组织（PAC）第十三届年会于5月27日至6月4日在越南河内召开。来自亚洲、大洋洲、南美洲的二十多个PAC成员机构、亚太标准大会（PASC）的代表、亚太地区部分认证机构的代表应邀参加了会议，与会代表近70多人。中国合格评定国家认可中心秘书长肖建华、刘晓红处长、刘立新副处长、杨铭副处长，国家认监委认可监管部林峰，中国认证认可协会李爽等六人参加了本届PAC年会。本次年会内容包括全体大会、PAC执委会会议、技术委员会会议、PAC多边认可协议管理委员会会议、多边认可协议集团会议、发展委员会会议和促进委员会会议等。此外，还就认可机构间如何贯彻IAF的跨国认可政策和认可评审报告内容问题举行了专门研讨会，以及PAC有经验的同行评审员专题研讨会。本次PAC年会还专门组织了由来自亚太地区各国的认证机构代表参加的公开论坛，与PAC成员认可机构共同讨论了认证认可发展相关的问题。简要新闻国家认监委为制定中国认证认可简要新闻发展战略开展系列调研2006年8、9月《中国认证认可发展战略研究》课题组在北京、广州、武汉等地开展系列调研活动，广泛征求政府部门、行业协会、认证机构、认可机构以及企业对认证认可的意见和建议，为制定我国认证认可发展战略提供依据。国家认监委刘卓慧副主任、刘卫军总工程师等出席调研活动并讲话。此次系列调研采取召开座谈会和实地走访2种形式，调研对象涉及国家认监委的各职能部门和下属单位、地方认监部门、中国认证认可协会、中国企业联合会、中国质量协会等十余家行业协会、北京现代汽车有限公司、索尼（中国）有限公司等近十家获证企业及检