DB14-T 3016-2024 中药材产地加工技术规程 山桃仁

ICSCCS65.02014IDB14/T3016—2024前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4采收 5加工流程 6加工方法 27包装储存 38加工记录 3附录A（规范性）水分测定法 4附录B（资料性）山桃仁产地加工批生产记录表 5DB14/T3016—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。本文件起草单位：山西华新晋药集团道地药材经营有限公司、临汾市综合检验检测中心、山西华新晋药集团有限公司、山西药科职业学院。本文件主要起草人：邢普、侯临平、贺爱玲、甄守艳、张志鹏、魏志蓉、蔡翠芳、刘伟、张玮玮、安志强、王安江、张铠珏、闫彦。1DB14/T3016—2024中药材产地加工技术规程山桃仁本文件规定了山桃仁产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装储藏及加工记录等。本文件适用于山桃仁的产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11182中药材包装技术规范《中华人民共和国药典》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1山桃仁蔷薇科植物山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。4采收4.1采收时间7月～8月。4.2采收方法选择果皮为黄绿色,果肉与果核即将分离的未发霉、腐烂的成熟果实，从树上采摘或击落。采收时使用清洁的采收工具和装载容器。4.3贮藏采收的鲜果及时转运至加工场所。运输和临时贮藏时严防淋雨、泡水，不与有毒、有异味、易污染的物品混放混运。5加工流程去杂→取核→果核干燥→破壳取仁→种子干燥→挑选→成品2DB14/T3016—20246加工方法6.1去杂去除果实中混杂的枝、叶及其他杂物。6.2取核将新鲜的果实均匀摊铺在干燥、通风处充分晾晒，摊铺厚度3cm～5cm，每天翻晒1～2次，晾晒至果肉与果核可轻易分离，挤压或碾压至果肉与果核分离，筛选果核。6.3果核干燥6.3.1环境要求晾晒场所选择阳光棚，设置防止昆虫或其他动物等进入的设施。6.3.2晾晒将果核摊铺在托盘上，摊铺厚度2cm～3cm，每日翻动1～2次。晒至核壳与种子分离，果核摇动时种子发出响声，种子水分10.0%～15.0%。水分测定法见附录A。6.3.3烘干烘房温度设定在50℃~55℃,将果核摊铺在烘床上，摊铺厚度2cm～3cm，烘约6h～10h，至核壳与种子分离，果核摇动时种子发出响声，种子水分10.0%～15.0%，取出晾凉。水分测定法见附录A。6.4破壳取仁使用机器或器具碾压，将果核破碎并进行筛选，上层筛网孔径1cm，下层筛网孔径0.4cm，留取种子。6.5种子干燥6.5.1环境要求晾晒场所选择阳光棚，设置防止昆虫或其他动物等进入的设施。6.5.2晾晒将种子摊铺在托盘上，摊铺厚度1cm～2cm，每日翻动1～2次。如遇阴雨天气，应摊铺在通风、遮雨、透光的场所，以防发霉。晒至水分不超过7.0%即可。水分测定法见附录A。6.5.3烘干烘房温度设定在45℃~50℃,将种子摊铺在烘床上，摊放厚度1cm～2cm，烘约2h～4h，至种子干燥，水分不超过7.0%，取出晾凉。水分测定法见附录A。6.6净选人工或使用色选机去除山桃仁中的杂质，碎粒等，杂质含量不得超过3%。3DB14/T3016—20247包装储存7.1包装采用编织袋或纸箱包装，包装材料不可重复使用。包装应符合SB/T11182要求。7.2储存山桃仁应在阴凉库储存，储存温度不超过20℃,湿度35%～75%，储存期间应定期检查温湿度。储存期在30d以上时，应采用气调储存养护方法。储存条件应符合SB/T11094要求。8加工记录对加工批次进行详细记录，批生产记录表参见附录C，原始记录应保留3年以上。4DB14/T3016—2024（规范性）水分测定法取供试品2g～5g，如果供试品的直径或长度超过3mm，在称取前应快速制成直径或长度不超过3mm的颗粒或碎片平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，开启瓶盖在100℃~105℃干燥5h，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30min，精密称定，再在上述温度干燥1h，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中水分（%）。供试品中水分%=EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up8(减失的重量),供试品的重量)×100%5DB14/T3016—2024山桃仁产地加工批生产记录表山桃仁产地加工记录表分别见表B.1~B.2。表B.1山桃仁加工批生产记录表Ⅰ县）：去杂后净重（kg）:）：）：）：）：）：）：）：）：）：6DB14/T3016—2024表B.2山桃仁加工批生产记录