生物制药消毒管理制度

生物制药消毒管理制度合同编号：__________合同各方：甲方：名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________乙方：名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________鉴于甲方为生物制药企业，乙方为专业从事消毒服务的企业，双方为了确保生物制药生产过程中的卫生安全，保障产品质量，经友好协商，达成如下协议：第一条消毒服务内容1.1乙方负责甲方生产车间的空气、设备、地面等部位的消毒工作。1.2乙方应根据国家相关法律法规和药品生产质量管理规范，制定详细的消毒方案，并报甲方审批。1.3乙方应确保消毒效果，提供消毒前后检测报告，以证明消毒效果符合国家相关规定。第二条消毒用品及设备2.1乙方应提供符合国家标准的消毒用品和设备，并保证其安全、有效、无害。2.2乙方应对消毒用品和设备进行定期检查、维护，确保其正常运行。第三条人员培训与技术支持3.1乙方应对甲方的操作人员进行消毒知识的培训，使其掌握正确的消毒操作方法。3.2乙方应提供技术支持，协助甲方解决消毒过程中出现的问题。第四条合同期限4.1本合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。4.2合同期满后，如双方愿意继续合作，可签订续约合同。第五条费用及支付5.1甲方应按双方约定的价格支付乙方消毒服务费用。5.2乙方应提供合法、合规的发票，甲方按约定时间支付。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方如未达到约定的消毒效果，甲方有权要求乙方重新消毒，并有权要求乙方支付违约金。第七条争议解决7.1本合同的解释和履行均适用中华人民共和国法律。7.2双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.消毒方案2.消毒前后检测报告3.消毒用品和设备维护记录4.人员培训记录5.技术支持和服务记录6.支付凭证7.违约金计算公式二、违约行为及认定：1.乙方未按约定时间和质量完成消毒服务，视为违约。2.乙方提供的消毒用品和设备不符合国家标准，视为违约。3.乙方未提供合法、合规的发票，视为违约。4.甲方未按约定时间支付消毒服务费用，视为违约。5.甲方未按约定要求提供必要的信息、资料和场地，导致乙方无法正常履行合同，视为违约。三、法律名词及解释：1.生物制药企业：指以生物技术为主要手段，从事药品研发、生产和销售的企业。2.消毒：指采用物理、化学或生物学方法，杀灭或去除病原微生物，以防止疾病传播的过程。3.消毒用品：指用于消毒的化学制剂、消毒设备和其他相关物品。4.药品生产质量管理规范：指国家药品监督管理部门制定并发布的，关于药品生产过程的质量管理规范。5.违约金：指一方未履行合同约定的义务，按照约定向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.消毒效果不符合国家标准：要求乙方重新进行消毒，并有权要求乙方支付违约金。2.乙方提供的消毒用品和设备不合格：要求乙方立即更换，并追究其违约责任。3.甲方未按约定时间支付消毒服务费用：乙方可以催告甲方支付，甲方逾期不支付的，乙方有权解除合同。4.甲方未提供必要的信息、资料和场地：要求甲方在约定的时间内提供，并追究其违约责任。5.合同争议：通过友好协商解决，协商不成的，可以向合同签订地的人民法院