DB32T-成人危重症临床护理技术规范 第5部分：有创机械通气患者气道湿化编制说明

——《成人危重症临床护理技术规范第5部分：有创机械通气患者气道湿化》一、目的意义党中央、国务院高度重视标准化工作。习近平总书记指出，中国将积极实施标准化战略，以标准助力创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展，并强调以高标准助力高技术创新，促进高水平开放，引领高质量发展。《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确提出，健全服务质量标准体系，强化标准贯彻执行和推广。为贯彻落实《标准化法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《国家标准化发展纲要》和党中央、国务院决策部署，做好“十四五”时期卫生健康标准化工作，根据《卫生健康标准管理办法》等规定，国家卫生健康委研究编制了《“十四五”卫生健康标准化工作规划》（以下简称《规划》）。《规划》的其中一部分主要任务就是推动地方标准化工作。人工气道是抢救危重患者的重要救治手段，及时建立人工气道进行机械通气，是维持有效气体交换，保证患者顺利进行各项治疗的关键，也是赢得宝贵抢救时间的重要措施。然而，人工气道的建立破坏了呼吸道原有的解剖结构，使患者失去了呼吸道对吸入气体的生理性加温加湿和过滤作用。气道湿化是采用湿化器或各种湿化方式将溶液或水分散成极细微粒，以增加吸入气体温湿度，使气管和肺部能吸入含足够水分的气体，从而达到湿化气道黏膜、稀释痰液、保持黏液纤毛正常运动的疗法。通过气道湿化，可以调节机体经人工气道吸入气体的温度、湿度，起到湿润气道粘膜，维持纤毛正常运动、稀释痰液和部分防御保护作用，从而降低呼吸道阻塞、肺部感染、肺不张的发生率。科学、有效的湿化是保证人工气道通畅的的重要条件。美国呼吸治疗协会临床实践指南也建议有创通气的患者均应进行气道湿化。但目前关于人工气道患者气道湿化的管理尚缺乏有指导意义的规范和标准。国内外虽然先后出台了不同的关于气道管理的指南和专家共识，如2014年《成人气道分泌物的吸引专家共识（草案）》、《人工气道气囊的管理专家共识（草案）》，2016年《中国神经外科重症患者的气道管理》，但指南和共识仅提及未来大致的研究方向，其涉及气道湿化的相关意见较少，内容也较为分散，无法为临床实践提供明确的借鉴与参考。国内外关于气道湿化的评估、装置的选择、温湿度的调节一直处于探索阶段，不同研究者对患者实施的气道湿化策略差异较大。由于缺乏可供借鉴的标准与规范，我国人工气道管理的质量不容乐观。调查显示，我国ICU机械通气患者气道湿化现状不佳，ICU护士对机械通气气道湿化的知识也相对匮乏，研究表明，气道湿化不合理可使肺部感染、肺不张的发生率增加30%~50%。此外，在气道管理临床实践中还存在以下问题：1、机械通气患者气道湿化的评估流程没有确切的规范和统一标准；2、缺少基于证据的临床人工气道湿化操作的规范和标准；3、缺乏的相关并发症预防、识别及护理流程。综上所述，人工气道的建立是维持重症患者有效的气体交换，抢救患者生命的关键。而为患者提供科学、合理的湿化对保证人工气道的通畅至关重要。但目前国内外尚缺乏可供借鉴的机械通气患者气道湿化管理规范及操作标准。因此，结合我国国情，贴合临床实际需求，制定有创机械通气气道湿化规范，能统一护士临床操作行为和过程，对于提高人工气道管理质量具有重要的现实意义。本标准在气道湿化评估、湿化方式、湿化装置、湿化液及操作要点等方面都进行了说明，旨在通过本标准的建立和实施，为临床护士实施有创机械通气的气道湿化提供技术规范指导，从而减少临床操作过程中因评估流程、操作规范等因素不统一，导致湿化不满意及医源性感染的发生，进而不断提升机械通及气道管理的质量，为临床诊疗及护理决策提供依据，缩短住院时间，降低住院费用，具有一定的经济效益和社会效益。二、任务来源根据《省市场监管局关于下达2022年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2022〕192号）有关要求，我中心负责牵头组织起草2022年度江苏省地方标准项目计划中的292项《成人危重症临床护理技术规范》地方标准。经过标准起草团队深入调查研究以及多次编写组成员讨论，一致认为临床专科建设是国家卫健委“十四五”期间重点推进的内容之一，重症专业又是其中最受关注和重视的专科。目前重症医学专业常见和关键诊疗技术类别和编码比较明确，重症护理关键技术覆盖率广、重症护理关键技术能力（含ICU关键技术患者占比）可以作为高优指标来评估临床专科能力。为进一步规范全省危重症护理关键技术，提升危重症护理质量，结合标准的科学性、规范性和实效性等属性，向省市场监督管理局申请将《临床护理技术规范》地方标准调成《成人危重症临床护理技术规范》（共6部分）系列标准。本文件是该系列标准的第5部分：有创机械通气患者气道湿化。三、编制过程2022年9月：由江苏省医疗管理服务指导中心牵头，组成了由南京市第一医院为第一起草单位，联合江苏省人民医院、南京鼓楼医院、东南大学附属中大医院、南通大学附属医院等17家医疗机构的项目编制组，开始了本标准的调研、资料收集整理。起草组多次就有创机械通气患者气道湿化中的湿化的目的、适用性、框架、内容等进行研讨，结合相关资料，开始了本标准的研究制定工作。2022年10月：编制小组按照循证研究的方法进行文献检查、筛选及文献质量评价，同时对江苏省13家三级甲等医院重症医学科机械通气气道湿化开展临床现况调研，梳理气道湿化中存在问题。2022年11月：编制小组举行第一次线上会议，介绍了本标准的编写目的、进度安排、编写规范及注意事项，对编制小组进行了任务分工，编制小组讨论并草拟了标准的名称、范围和内容框架，并进行第一次分组编写。2022年12月：编制小组举行第二次线上会议，综合了编制小组的循证护理证据，分别介绍各自任务分工中的编写内容和思路，并提出疑问和困惑进行讨论，之后进行第二次修改。2023年1月～2023年2月：江苏省医疗质量控制中心管理办公室组织省护理质控中心专家进行对口指导。省护理质控中心专家邀请了相关行业（领域）领导、专家参加研讨会议，会议中对标准名称、结构框架、适用范围界定、条款内容等提出建议和意见。2023年3月～2023年4月份：编制小组举行第三次线上会议，针对研讨会议中专家提出的13条反馈建议和意见进行讨论，编制小组对标准进行了第三次修改，并形成征求意见稿。2023年5月～2023年7月上旬：编制小组将标准的征求意见初稿发送到省内外各级各类医疗机构单位征求意见。7月中旬陆续收到单位回函，征求单位24家，反馈22家，反馈意见50余条，剔除重复意见22条。2023年7月下旬：编制小组根据回函中的建议和意见做了采纳、部分采纳和不采纳的处理意见。根据采纳和部分采纳的处理意见，编写小组对标准进行完善并形成送审稿。2023年8月下旬：江苏省医疗质量控制中心管理办公室再次组织省护理质控中心专家进行指导。相关行业（领域）领导、专家被邀请参加会议。会议中对标准逐条内容、编写规范、专业知识以及标准语句等提出建议和意见。2023年9月～10月：对收集整理的建议和意见进行汇总反馈后，编制小组对标准进行了第五次修改，并形成终稿。2023年11月：申请标准审查，将终稿和相关材料提交送初审。2024年6月：根据初审意见继续修改形成终审核稿提交。四、主要内容1.标准主要内容及适用范围本标准规定了成人危重症有创机械通气患者气道湿化的基本要求、护理评估、湿化方式、湿化要点、并发症的识别与处理，不包括脱机期间的气道湿化。本标准适用于各级各类医疗机构为成人危重症患者开展有创机械通气气道湿化的注册护士，其他医务人员可参照执行。2.主要技术内容确定标准主要技术内容如下：（1）范围本文件规定了成人危重症有创机械通气患者气道湿化的基本要求、护理评估、湿化方式、湿化要点、并发症的识别与处理，不包括脱机期间的气道湿化。本文件适用于各级各类医疗机构为成人危重症患者开展有创机械通气气道湿化的注册护士，其他医务人员可参照执行。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。医疗废物分类目录（2021年版）（国卫医函〔2021〕238号）术语和定义本标准对4个术语给出了定义。根据GB/T1.1-2020对术语和定义的起草和表述要求，给出了术语的英文对应词。缩略语本标准共列出2个缩略语及英文对应词。基本要求标准条款5.1～5.4对成人重症患者实施有创机械通气气道湿化时必须满足的基本要求进行了规定。本标准的结构如下：——前言——引言——范围——规范性引用文件——术语和定义——缩略语——基本要求——护理评估——湿化方式——湿化要点——并发症识别与护理——附录A（资料性）各类型加热湿化器性能——附录B（资料性）气道湿化效果本标准由江苏省医疗管理服务指导中心及江苏省各三级甲等医疗机构重症医学科业务骨干及呼吸机治疗师共同商讨决定，同时结合各位专家的意见与建议，制定了适合我省有创机械通气气道湿化的总体框架。本标准结合我省各级医疗机构气道湿化中存在问题总体情况，规范了成人有创机械通气患者气道湿化的基本要求、护理评估、湿化方式、湿化要点等内容。本标准的内容较详细全面、科学合理，适用于各级各类医疗机构的医务人员开展有创机械通气患者气道湿化技术。五、技术指标确定的依据1.依据有关国家及省市法律法规、政策文件、国家标准、行业标准、地方标准。2.本标准按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》要求进行编写。3.本标准制定中引用了以下行业标准、国家标准：医疗废物分类目录（2021年版）（国卫医函〔2021〕238号）4.本标准制定中引用了以下的国外指南和专家共识，以及国内专家共识和参考文献：AmericanAssociationforRespiratoryCare,RestrepoRD,WalshBK.Humidificationduringinvasiveandnoninvasivemechanicalventilation：2012[J].RespirCare,2012,57(5):782-788.（涵盖标准：7.1.1/7.1.2/7.2.1）中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗血症.新型冠状病毒肺炎患者呼吸机使用感控管理专家共识[J].中国呼吸与危重监护杂志,2020,19(2):116-119.（涵盖标准：7.2.1/7.2.2）滕娇,秦寒枝等.ICU成人患者人工气道湿化管理的最佳证据总结[J].中华急危重症护理杂志,2022,3（6）：550-555.严玉娇,丁娟等.成人危重症患者气道管理的最佳证据总结[J].护理学报,2021,28(3):39-45.李向芝等.成人重症患者人工气道湿化护理专家共识[J].现代临床护理2023,22(11):1-10.（涵盖标准：7.3.1/附录B）王晓慧等.机械通气人工气道湿化液的研究进展[J].中华现代护理杂志，2011,17（15）：1847-1849谭伟、代冰等.MR410与MR850湿化系统对有创机械通气患者湿化效果比较[J].中国呼吸与危重将会杂志.2012.11(5):470-474.（涵盖标准：7.3.2）刘晓颖,孙红等.湿化液滴注速度对机械通气患者气道湿化效果的迎新[J].护理学报.2014,21(16):1-3.（涵盖标准：7.3.3）AntonioMatiasEsquinas.HumidificationintheIntensiveCareUnit:TheEssentials[M].詹庆元,李刚.2015年4月第2次印刷.（涵盖标准：8.1.2）ChristopheG,LucieB,Jean-ChristopheR,etal.Mechanicaleffectsofairwayhumidificationdevicesindifficulttoweanpatients[J].CritCareMed,2003,31(5):1306-1311.（涵盖标准：8.1.3）Evidence-Base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