《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程编制说明》

一、项目来源

根据《广西标准化协会关于下达2021年第二十四批团体标

准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2021〕61号）文件精神，

由广西科康科技集团有限公司提出，广西科康科技集团有限公

司、广西国际壮医医院、广西中医药大学共同起草的团体标准《一

次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程》（项目编号：2021-2402）。

二、项目背景及目的意义

中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，

也是打开中华文明宝库的钥匙，为中华民族繁衍生息作出了巨大

贡献，对世界文明进步产生了积极影响。十八大以来，党和政府

把中医药工作摆在更加突出的位置，习近平总书记多次提出要

“推动中医药事业和产业高质量发展”。2019年中共中央、国务

院颁布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出“加强名

老中医学术经验、老药工传统技艺传承，实现数字化、影像化记

录。收集筛选民间中医药验方、秘方和技法”。2020年12月科技

部《关于加强科技创新促进新时代西部大开发形成新格局的实

施意见》提出“开展西部地区科技惠民行动，聚焦重大民生问题，

支持开展西部地区常见慢性病地方病发病规律与诊疗方法研

究”。2021年习近平总书记在全国脱贫攻坚总结表彰大会上还强

调“要压紧压实各级党委和政府巩固脱贫攻坚成果责任，坚决守

住不发生规模性返贫的底线”。习总书记关于中医药和乡村振兴

的系列讲话精神，要求我们要将中医药民族医药作为脱贫攻坚的

重要抓手，持续探索乡村振兴的特色路径。

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我国壮族民众长期聚居于广西独特的自然环境，邪毒乘虚而

入，阻滞“三道两路”，使天、地、人三气不能同步而致病。在

与疾病长期斗争中，壮医、瑶医、苗医、侗医、彝医等多民族医

长期利用本地丰富自然资源，积累和发展了大量疗效显著、富有

特色的防病治病经验，并因地制宜创制了各类民族特色诊疗技术

和民族医药器具相互促进、共同发展，构成了广西民族医药的核

心技术体系。2020年5月广西壮族自治区党委、自治区人民政府

印发《关于促进中医药壮瑶医药传承创新发展的实施意见》再次

强调要“加强民间中医药壮瑶医药验方、秘方和技法的挖掘整理

与研究”。2020年10月21日，自治区党委、政府召开了全区中

医药大会，自治区党委书记、自治区人大常委会主任鹿心社，国

家中医药管理局局长于文明出席大会并讲话，自治区党委副书

记、自治区代主席蓝天立主持大会，全面部署推进广西中医药壮

瑶医药传承创新发展。

水蛭，又名“蚂蟥”。在我国古书《神农本草经》中已有记

载，具有很高的药用价值，经以干燥全体入药，含水蛭素和蛋白

质，具有活血、散瘀、通经的功效。在临床上多用于闭经、血瘀

腹痛、跌打损伤、瘀血作痛等病症。近年来有用活水蛭吸取术后

瘀血、使血管畅通；又用水蛭配其他活血解毒药，应用于治疗肿

瘤；用活水蛭加纯蜂蜜制成一种注射剂，经结膜注射能治疗角膜

斑翳初发期的膨胀性老年白内障。现已开发出20余种药物，是

紧俏中药材之一。研究表明，水蛭的主要活性成分为大分子类化

合物，如水蛭素、肝素、组织胺、吻蛭素以及氨基酸等。水蛭素

是目前鉴定出的最强的凝血酶特异性抑制剂。据文献报道，水蛭

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素是一种很容易变性的多肽类成分，只存在于水蛭的唾液腺中。

水蛭中氨基酸含量高、种类多，已提取出来的氨基酸有17种，

其中大多是人体必需氨基酸，这些氨基酸直接参与合成各种酶和

激素，进而调节代谢平衡。水蛭的活性成分在人体内发挥的药用

功效及其作用机制可概括为如下5个方面：抗凝血、抗血栓、保

护脑神经、抑制肿瘤血管生成、抗纤维化、抗炎症等。广西具有

得天独厚的地理位置优势，其地处低纬度，属亚热带季风气候，

夏长冬短，这种自然气候条件非常适合金边蚂蟥的生长繁殖，加

上金边蚂蟥的饵料即猪、牛血液来源方便，具有明显的养殖成本

优势，同时人工养殖金边蚂蟥具有占地面积小，饲养管理方便，

经济效益高的特点，可以发展成为增加人民经济收入新的经济增

长点。

本文件充分利用当地的自然气候资源、环境资源和水资源优

势的基础上养殖的性成熟且年龄在3年以上的活体金边蚂蟥繁育

出来的第二代水蛭，经过1-2月的养殖后再放到无土饥饿净化养

殖6个月以上，最后转移至专用仪器设备监测的无菌室进行养殖

3个月以上。由此养殖的金边蚂蟥更加安全，可供患者的临床使

用，从而保证患者的生命安全。

蚂蟥作为我国传统的名贵中药材，具有活血化瘀，通经散结

等功效，临床上用于治疗跌打损伤和防治心脑血管疾病如脑中

风、高血压、高脂血症等。目前，国内以水蛭为主要原料制成的

单味中药配方药物有片剂、胶囊剂和口服剂，其品种已达100多

个。而中药材市场上销售的水蛭饮片绝大多数都是野生的，由于

自然环境的恶化如化肥农药残留、化学排放物污染等，使得野生

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水蛭所生活水体的重金属含量超标，而水蛭以水为家，这就导致

了重金属在其体内的富集。经多批次送检从中药材市场上购买的

水蛭饮片及采用传统工艺加工制成的野生菲牛蛭饮片，均发现其

铅和砷的含量都超出中药材限量的20%以上。从总体上看，水生

类中药材中铅、镉、砷的含量最高，矿物类中药材中铅、镉、砷

的含量较高，植物类中药材所含铅、镉、砷则相对较低，其原因

是水生类中药材的生长环境易受铅、镉、砷等重金属的污染，同

时水生类生物对铅、镉、砷的摄取和蓄积能力较大。而植物类中

药材对铅、镉、砷的摄取和蓄积能力相对较小，其栽培环境受铅、

镉、砷等有害元素的污染也容易控制。矿物类中药材中铅、镉、

砷的含量则与其同铅、镉、砷的伴生情况有关相一致。因此，这

些水蛭是不能做为中药材原料使用的，否则将会对人类的健康造

成严重的威胁。同时经研究发现，野生水蛭或者非专业医用水蛭

养殖场养殖出来的水蛭可能会因环境原因导致本身带有某些致

病菌（包括病毒）或传染源等不安全的因素，若是采用这种水蛭

做水蛭疗法可能会导致患者感染上一些不明的或意外的疾病，使

患者终生遗憾。

因此，通过制定团体标准《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技

术规程》，规范医用金边蚂蟥净化养殖技术的内容，以标准化与

规范化更好地指导金边蚂蟥净化养殖工作，有助于完善我国金边

蚂蟥养殖体系。

三、项目编制过程

（一）成立标准编制工作组

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团体标准《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程》项目任

务下达后，广西科康科技集团有限公司成立了标准编制工作组，

起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定

工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西科

康科技集团有限公司、广西国际壮医医院、广西中医药大学等起

草单位组成标准编制工作组，编制工作组下设三个组，分别是资

料收集组、草案编写组、标准实施组。

资料收集组负责国内外有关一次性医用金边蚂蟥净化养殖

技术的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对金边蚂蟥

养殖技术研究情况和目前科学界对金边蚂蟥净化养殖技术的研

究进展。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说

明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、

网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。

标准实施组负责《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程》

团体标准发布后，组织科研院所、相关企业开展标准宣贯培训会，

对标准进行详细解读，让相关人员了解标准，并根据标准对一次

性医用金边蚂蟥净化养殖技术进行规范化操作，保证一次性医用

金边蚂蟥净化养殖技术准确性，并对标准实施情况进行总结分

析，不断对团体标准提出修正意见。

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内有关医用金边蚂蟥净化养殖技

术相关文献资料。主要有：

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DB32/T1332-2009宽体金线蛭养殖技术规程

DB34/T3534-2019水蛭人工养殖技术规程

DB5305/T11-2019水蛭养殖技术规程

（三）研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编

制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研

究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的

主体内容确定为产地环境、饲养员要求、一级净化、二级净化、

三级净化、四级净化、检测、档案记录。

（四）调研、形成征求意见稿

广西科康科技集团先后独立主持承担了国家和省（部）级科

技项目16项，其中包括：国家“星火计划”、国家创新基金、国

家农业科技成果转化基金和国家财政部产业技术成果转化项目

等国家级项目5项，获国家、自治区财政资助近千万元，取得省

级科技成果6项，获得各级奖项共计16项，拥有国家发明专利

13项，发表了《菲牛蛭规范化养殖标准操作规程》。全国首个对

菲牛蛭进行标准化技术研究，并推动菲牛蛭列入《广西壮药药

典》，促成菲牛蛭药物开发合法化、规范化、标准化。2011年作

为主要研究者将金边蚂蟥（菲牛蛭）以广西特色药用资源收录于

《广西壮族自治区壮药质量标准》第二卷。2007年开始在中国南

方药都玉林建立亚洲最大的金边蚂蟥养殖示范基地，创立了“公

司+基地+农户”模式，大面积养殖金边蚂蟥。建成了集产、学、

研、文旅、康养于一体的大型水蛭繁育、养殖、推广示范基地30

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余亩，建成高规格室内净化养殖池2000余平方米，其中医用水

蛭净化养殖池1000余平方米，万级净化车间300余平方米，科

研综合楼3000平方米。基地年产活体水蛭30多吨，年产天然水

蛭素100多亿国际单位；“菲牛蛭养殖规范化与示范”通过省级

科技成果鉴定—国际先进水平，为《一次性医用金边蚂蟥净化养

殖技术规程》的编写提供了技术支撑。

2021年8月—9月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研

工作，查阅了大量的国内外文献资料，对一次性医用金边蚂蟥净

化养殖技术的前人研究成果进行系统总结。形成了标准的基本构

架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。

2021年10月—11月，在前期工作的基础之上，通过理清逻

辑脉络，整合已有的参考资料中有关一次性医用金边蚂蟥净化养

殖技术要求，并结合广西科康科技集团有限公司、广西国际壮医

医院、广西中医药大学实验研究的基础上，按照简化、统一等原

则编制完成团体标准《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程》

（草案）。

2021年12月—2022年2月,标准编制工作组多次召开标准

研制会议，对标准征求意见稿初稿进行了反复修改和研究讨论。

最终定稿形成了团体标准《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规

程》（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。

四、标准制定原则

1、实用性原则

本文件是在充分收集相关资料和文献，分析一次性医用金边

蚂蟥净化养殖技术当前现状，调研一次性医用金边蚂蟥净化养殖

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情况，在现有国家、行业标准相关一次性医用金边蚂蟥净化养殖

技术要求的基础上，结合项目编制组养殖经验。符合当前金边蚂

蟥净化养殖技术发展的方向与市场需求，以标准化与规范化更好

地指导金边蚂蟥净化养殖工作，有助于完善我国金边蚂蟥养殖体

系，具有较强的实用性和可操作性。

2、协调性原则

本文件编写过程中注意了与一次性医用金边蚂蟥净化养殖

技术相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准

协调一致。

3、规范性原则

本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部

分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的

内容，保证标准的编写质量。

4、前瞻性原则

本文件在兼顾当前区内一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术

现实情况的同时，还考虑到了医用金边蚂蟥发展的趋势和需要，

在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对医用

金边蚂蟥净化养殖技术的指导。

五、标准主要内容及依据来源

团体标准《一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程》主要章

节内容为产地环境、饲养员要求、一级净化、二级净化、三级净

化、四级净化、档案记录。

产地环境包括场址选择、净化养殖环境。场址选择考虑到在

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春秋时节增加光照时长能延长水蛭生长期，冬天防风抗寒故选用

背风向阳处。温度过高或过低都会导致水蛭生长不良，噪音、震

动对水蛭的生长不利，水蛭害怕阳光直射。根据《动物防疫条件

审查办法》第五条动物饲养场、养殖小区选址应当符合（三）距

离城镇居民区、文化教育科研等人口集中区域及公路、铁路等主

要交通干线500米以上。由于水较深不利于水蛭的栖息及吸盘的

固着，所以在一至三级净化设置饲养池：长2m×宽1m×深0.15m，

在进排水口要用铁丝网或塑料网布拦住，以防水蛭外逃。四级净

化统一使用5000mL的专用玻璃净化养殖瓶饲养，养殖瓶按要求

做好标签统一整齐摆放于专用货架上。这样便于后期记录和观察

水蛭的净化情况。养殖室内安装冷暖空调，防虫、通风设施等。

选用100m深以下地下水源，pH值6～8（呈中性），含盐量小于4‰，

溶氧量1mL/L以上，其他水质要求应符合GB11607的规定。溶氧量

＜0.7mg/L时，对水蛭的生长发育造成极大的伤害，可能会出现

水蛭浮头、无力，甚至窒息死亡的情况。四级净化水质除满足一

至三级净化水质要求外，还需经过RO膜净化处理，达饮用纯净水

要求，以取得更佳净化效果。水质环境和水质的好坏直接影响水

蛭的生长、发育，结合养殖经验以及中国中医出版社《水蛭与水

蛭素》周维官著P52论述，提高2℃。将一至三级净化温度设置为

室温17℃～32℃。如果温度过低，水蛭代谢缓慢甚至进入冬眠状

态，要延长净化养殖时间，如果温度过高，耗氧量过大，会造成

水蛭缺氧窒息死亡。

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饲养员要求身体健康，无传染性疾病，无外伤，注意个人卫

生，进入养殖区域需穿戴统一的工作服装。养殖周期内不能换人，

饲养员要对本批次养殖负责，是本批次产品质量问题的直接追责

者，故饲养周期内采取饲养员负责制。

一级净化选用按“广西菲牛蛭规范化养殖标准操作规程

（sop）”养殖、繁育二代以上的金边蚂蟥健康成虫。放养前准备

应消毒养殖池及其周围环境，将各种被污染物中病原微生物数量

减少到最低或无害程度。放养前2d注水。根据养殖经验，将养殖

密度设置为每平方米水面放养500-1000条，金边蚂蟥能够合理的

应用空间，对于一级净化效果较好。由于人工养殖水蛭的密度大，

水蛭呼吸作用大，生物耗氧量也加大，会导致水体溶氧量不足；

池底沉淀的动物粪便在细菌作用下发生厌氧分解，产生大量的有

机酸可降低pH值，空气中的CO2进入水体也会使pH值降低。温度越

高，水蛭代谢越快，因此要根据温度按时换水，在换水前将金边

蚂蟥和饲养池内的排泄物用水清洗干净，避免杂质残留，影响净

化效果。蚂蟥的抗饥饿能力较强，为了让金边蚂蟥达到一级净化

效果，整个养殖周期不喂食，待其体内杂物自然排泄净化。定期

监察，每天至少进行2次巡检，检出并妥善处理病、死或体重＜

2.5g的水蛭。养殖周期内不能补充新的金边蚂蟥。

二级净化选用的是经一级净化后合格健康且体重2.5g～8g

的金边蚂蟥。养殖密度降到为每平方米水面放养400-500条，水

蛭需精心护理，当净化级别越高，换水频率加快，定期监察，养

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殖周期内不能补充新的金边蚂蟥，以免影响净化效果。

三级净化选用的是经二级净化后合格健康且体重2g～8g的

金边蚂蟥，养殖密度为300～400条/m2，换水频率相比二级净化加

快，本养殖周期内不能补充新的金边蚂蟥。

四级净化选用的是经三级净化后合格健康且体重2g～8g的

金边蚂蟥。养殖密度20～30条/瓶。由于经净化养殖的水蛭会用

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于活体治疗，其安全性需格外注意，故在四级净化时发现有病死

金边蚂蟥的，该养殖瓶的金边蚂蟥应终止净化养殖并妥善处理。

由于本标准生产水蛭用于医疗，以及水蛭体内存在了部分无

害的共生菌，故需检测沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、

大肠