RBT214检验检测机构管理体系文件（质量手册程序文件）

XXX检验检测有限公司

受控状态：受控发放编号：TXWJ-CXWJ2020

质量体系文件

程序文件

2020版

XX检验检测有限公司编制

发布日期：2020年3月10日

实施日期：2020年3月11日

编写委员会

程序文件

TXWJ-CXWJ2020

第1版

编写：（手写签名）

审核：（手写签名）

批准：（手写签名）

颁布：XX检验检测有限公司

目录

序号名称文件编号页码

1维护其公正和诚信程序CXWJ020-01

2保护客户秘密和所有权程序CXWJ020-02

3人员管理程序CXWJ020-03

4人员培训程序CXWJ020-04

5内务管理程序CXWJ020-05

6设备和设施管理程序CXWJ020-06

7校准、检定管理程序CXWJ020-07

8期间核查程序CXWJ020-08

9标准物质管理程序CXWJ020-09

10文件控制程序CXWJ020-10

11要求、标书、合同评审程序CXWJ020-11

12分包管理程序CXWJ020-12

13服务和供应商程序CXWJ020-13

14服务客户程序CXWJ020-14

15投诉处理程序CXWJ020-15

16不符合工作处理程序CXWJ020-16

17纠正措施程序CXWJ020-17

18预防措施程序CXWJ020-18

19记录管理程序CXWJ020-19

20内部审核程序CXWJ020-20

21管理评审程序CXWJ020-21

22检验检测方法控制程序CXWJ020-22

23自制方法控制程序CXWJ020-23

24评定测量不确定度程序CXWJ020-24

25数据信息管理程序CXWJ020-25

26抽样控制程序CXWJ020-26

27样品管理程序CXWJ020-27

28监控结果有效性程序CXWJ020-28

程序文件文件编号：CXWJ2020-A

文件版本：第1版

修订页文件页码：第1页共1页

实施日期：2020年3月11日

修订页

对应章、节、修改人及批准人及

序号修订内容

条号时间批准时间

第1页

程序文件文件编号：ZLSC2020-B

文件版本：第1版

说明文件页码：第1页共1页

实施日期：2020年3月11日

说明

依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T21

4-2017）,结合XXX检验检测有限公司（以下简称“本公司”）实际状况，编制了

2020年第1版《程序文件》。

《程序文件》第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月11日起正

式实施。

本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有

效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步

修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《程序文

件》第1版的管理部门。

XX检验检测有限公司（盖章）

法人代表（签字）：

2020年3月10日

第2页

程序文件文件编号：ZLSC2020-01

文件版本：第1版

维护其公正和诚信程序文件页码：第1页共3页

实施日期：2020年3月11日

维护其公正和诚信程序

1目的

确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压

力和影响，防止商业贿赂，保证员工行为公正。

2适用范围

适用于检测公司从事的全部检测活动。

3职责

3.1经理负责发布公正性声明并对公正、诚信承担相关法律责任；建立健全监督

检查和违规处理等机制。

3.2质量负责人负责检测工作的监督。

3.3全体员工按公正性声明和程序要求进行检测活动。

4程序

4.1诚信度保证

4.1.1经理根据检测工作特点和需要，界定对检测结果公正性有影响的关键岗位

人员职责和关键职位/岗位的任命及授权；制订并发布公正性声明，规定保证检

测活动公正性的具体要求。

4.1.2经理采取措施，保证对检测公司检测活动不实施财务、行政或其它方面的

干预，确保检测结果判断的独立性和诚实性。

4.1.3全体员工在检测活动中要自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家的法规

法规、标准和检测标准方法、技术规范；采取严格的质量保证措施，不参与任何

可能会降低检测公司技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动；保

证检测结果和检测报告不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响。

4.L4在检测的日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中，如发现不符

合或潜在不符合公正性声明要求、影响了检测公司诚信度时，经理应根据严重程

度及时对责任人进行教育或处罚，同时质量负责人启动《不合格工作控制程序》、

《纠正措施程序》。

第3页

程序文件文件编号：ZLSC2020-01

文件版本：第1版

维护其公正和诚信程序文件页码：第2页共3页

实施日期：2020年3月11日

4.2公正行为教育

4.2.1教育计划由质量负责人拟定、经理批准后执行，作为年度考核内容之一。

4.2.2各部门负责人按教育计划对本部门员工实施公正行为教育，落实公正行为

责任。

4.3员工公正行为控制

4.3.1为保证全体员工在从事检测活动中免受来自内外部的影响和压力干扰，在

员工认为检测结果判断因压力受到影响时，要向上级请示，检测结果判断的最终

决策人要对

后果负责。

4.3.2员工不得与从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参

与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目相同或类

似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、经营和技术咨询等活动,

确保不因经济利益冲突而影响检测活动的公正性和诚实性。

4.3.3员工要自觉遵守《工作人员行为准则》，认真执行国家法律法规、检测方

法、技术标准和检测程序。

4.4违规行为调查和处理

4.4.1违规行为由直接领导调查核实。以其造成后果的严重程度界定为一般性违

规行为和违规行为，违规行为的界定权归经理办公会。

4.4.2未造成任何后果的并界定为一般性违规行为的，由各部门负责人进行批评

教育，违规员工书面检讨，给予科内调整工作或暂停工作或罚款处理，处理结果

报综合部。

4.4.3给客户造成影响的违规行为，由质量负责人负责组织有关人员进行调查核

实，向经理办公会提交调查报告。根据调查报告，界定违规行为并集体讨论作出

处理决定，给予停止工作或调离现任岗位，直至开除和追究法律责任等处分。

4.4.5经理签批员工违规行为的最终行政处理决定。

4.4.6员工违规行为调查和处理有关材料由质量负责人负责整理，填写《员工违

第4页

程序文件文件编号：ZLSC2020-01

文件版本：第1版

维护其公正和诚信程序文件页码：第3页共3页

实施日期：2020年3月11日

规行为处理记录》，并归档保存。

4.4.7因违规受到停止或调离岗位行政处理的员工，两年内不得恢复原岗位，两

年后如个人申请恢复原岗位，由经理办公会根据情况决定。

5相关文件

《不符合工作处理程序》

《纠正措施程序》

6记录

《员工违规行为处理记录》

第5页

程序文件文件编号：ZLSC2020-01

文件版本：第1版

文件页码：第1页共2页

保护客户秘密和所有权程序

实施日期：2020年3月11日

保护客户秘密和所有权程序

1目的

保护客户机密和权益，维护客户利益和本检测公司信誉。

2适用范围

适用于检测公司所有涉及客户利益的全部活动。

3职责

3.1经理是该程序实施的负责人。

3.2综合部负责技术文件和记录的保密工作。

3.3全体员工执行该程序，承担保护客户机密信息与所有权的责任。

4程序

4.1保护内容

4.1.1国家秘密、商业秘密和技术秘密

4.1.2客户保密信息：客户名称、合同、图纸、技术资料、各种标准、专利权、

数据、送检样品和产品质量、规格、价格等所有不愿公开或要求保密的信息。

4.1.3检测过程中涉及客户保密的原始记录、检测报告、评价报告等及计算机中

存储和传输的相关信息。

4.2保护措施

4.2.1加强员工的客户机密和所有权保护意识教育。

4.2.2保护内容所涉及的所有资料，未经批准一律不得借阅和复印。

4.2.3有保密要求的检测工作，在检测报告完成后及时从计算机中删除有关数据

和资料。需要暂时或长期保留的，须设置密码予以保护。

4.3检测过程保护控制

4.3.1接受样品和抽样人员采集样品时，当客户提出保密要求后，收样人员须在

委托协议书（合同）或样品单及相关资料上注明“保密”字样，并采取有效措施

保护样品和有关资料。在样品送检时，综合部向检测部负责人及时传达客户的保

密要求。执行《样品管理程序》。

第6页

程序文件文件编号：ZLSC2020-01

文件版本：第1版

文件页码：第2页共2页

保护客户秘密和所有权程序

实施日期：2020年3月11日

4.3.2检测部负责人在接到有保密要求的检测指令后，安排专人保管样品和对样

品实施检测，并对检测原始记录、检测结果和检测报告予以妥善保管。检测人员

需要查阅该保密样品的相关资料时，可直接与相关人员或部门联系。

4.3.3检测报告完成后，由负责人审核，由检测人员专门将原始记录、检测结果

和报告等相关资料送综合部加盖“保密”印章，上报授权签字人。

4.3.4授权签字人签发加盖“保密”字样的检测报告。

4.3.5加盖“保密”字样的检测报告，未经经理批准不得查阅。

4.3.6“保密”样品检测后立即返回样品室，由样品管理员处理或保管。

4.4检测报告或检测数据传递控制

4.4.1客户要求通过电话、电传、传真或其它电子和电磁设备传送检测报告或数

据时，由综合部统一传送。传送前确认客户身份并做记录，传送后，与客户核对

传送的检测报告或数据与原报告或记录是否相符。

4.4.2以信件传送检测报告或检测数据时，应用挂号信邮寄；到检测公司直接获

取时，领取人应持客户单位介绍信或有效证明文件领取。领取后将领取人的介绍

信或证明文件作为领取证明存档，并做好记录。

5相关文件

《样品管理程序》

第7页

程序文件文件编号：ZLSC2020-03

文件版本：第1版

人员管理程序文件页码：第1页共6页

实施日期：2020年3月11日

人员管理程序

1目的

检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包括管理层、执行层、检

测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责

的范围内行使职权，以保证检测质量。

2适用范围

适用于检测公司人员管理。

3职责

3.1经理负责人员的聘用。

3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。

3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。

4程序

4.1人员岗位要求

4.L1总经理

A具有大学学历。

B实行经理负责制，全权负责各项工作及资源调配。

C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。

D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其

持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。

E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作,

保证检测工作的科学、公正、准确。

F按客户要求完成约定和承诺的检测工作，保证优质高效的为用户服务。

G组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人

员的自身素质，以保证检测质量。

H做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制

度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。

第8页

程序文件文件编号：ZLSC2020-03

文件版本：第1版

人员管理程序文件页码：第2页共5页

实施日期：2020年3月11日

I有人事任免权，对检测人员有奖励和处罚权，对人员、资金和资源有调配权。

4.1.2主任

A具有大学学历。

B在经理领导下，分管检测技术管理工作。

C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。

4.1.3技术负责人

A具有大学学历、具有相关专业的中级及以上技术职称或同等能力。

B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应

和有效，全面负责检测公司的技术工作。

C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和

作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测

工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运

行。

D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正

和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及

的相关程序。

E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择

的建议，负责对检测人员的培训和考核。

4.1.4质量负责人

A具有大学学历。

B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续

适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。

C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、

纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及

相关程序的实施和有效运行。

D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并

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程序文件文件编号：ZLSC2020-03

文件版本：第1版

人员管理程序文件页码：第3页共6页

实施日期：2020年3月11日

对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。

E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指

导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、

检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。

F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择

的建议。

G负责管理体系运行的考核工作。

4.1.5综合部部长

A由具有大专及以上学历、熟悉业务管理、掌握相关法律法规的人员担任。

B贯彻和执行国家各项方针政策、管理体系文件，全面完成本室负责的各项工作

及管理体系运行负责和涉及的各项工作。

C完成检测公司事务性工作，完成经理交给的临时工作。

D有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。

4.1.6监督员

A具备大学及以上学历，由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;

熟悉标准和方法，了解检测过程和检测目的，懂得评价检测结果。

B负责检测工作的日常监督，对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各

个环节进行有效的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记录。

C对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。

4.1.7内审员

A具备大学及以上学历，必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理

授权；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规

定要求。

B审核员参加管理体系的审核工作，要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需

求，认真填写不符合项报告。

C对不符合的工作的纠正措施和预防措施的实施进行跟踪和验证。

第10页

程序文件文件编号：ZLSC2020-03

文件版本：第1版

人员管理程序文件页码：第4页共6页

实施日期：2020年3月11日

4.L8资料员（资料管理员、文档管理员）

A按照《管理体系文件管理程序》、《记录管理程序》和《检验检测结果发布程序》

对管理体系文件进行控制、维护和管理，确保文件的现行有效。

B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。

C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类

档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。

D对检测公司使用文件的有效性负责，做好文件的保密工作。

E负责资料的清洁完整，做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。

4.L9设备（计量）管理员

A具有大学学历，熟悉设备维护管理。

B执行《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》。

C负责新购和修复后的仪器设备的验收，负责仪器设备的维护保养、修理、降级

和报废及更新等工作，办理相关手续，建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。

D负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施，对溯源结果进行确认和统

计，对仪器设备进行标识管理。

E有权制止违反《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》的行为，

对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。

4.1,10授权签字员

A具有大学学历、具有相关专业的中级及以上技术职称或同等能力，掌握的质量

管理程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序；对检测结果的有正确的判断

力；熟悉计量认证准则和相关的法律法规。

B执行《检验检测结果发布程序》，审核和签发授权范围内的检测报告。

C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有

效性进行审核和确认，并对审查结论负责。

4.1.11以下情况可视为同等能力

a）博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业,

第11页

程序文件文件编号：ZLSC2020-03

文件版本：第1版

人员管理程序文件页码：第5页共6页

实施日期：2020年3月11日

从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b）大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c）大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

5能力控制

5.1综合部根据检测公司现有的人力资源和能力状况，制定从事管理、技术和关

键支持人员岗位职责。

5.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上（含中级）技术职称，熟悉业务,

经考试合格。

5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有

相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。

5.4对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织有关人员评价认可，

经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：

①被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法有关知识，在使用过程中

可能出现的缺陷或降级的有关知识；

②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；

③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。

5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训，合格后

上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督,

以确保检测工作质量。

5.6从事特定岗位人员，需持不同规定的资格证书（如法定的、特殊技术领域的

等），综合部列入人员培训计划，确保其持证上岗。

6岗位登记

6.1所有岗位人员均需填写员工履历表，综合部派专人管理人员档案，专人专档,

档案中需存放人员证书复印件。

7记录

《员工履历表》

第12页

程序文件文件编号：ZLSC2020-03

文件版本：第1版

人员管理程序文件页码：第6页共6页

实施日期：2020年3月11日

《人员岗位能力确认表》

第13页

程序文件文件编号：ZLSC2020-04

文件版本：第1版

人员培训程序文件页码：第1页共2页

实施日期：2020年3月11日

人员培训程序

1目的

保持和提升员工的能力和素质，满足检测工作和检测公司发展需求。

2适用范围

适用于检测公司全体员工的培训、考核等活动。

3职责

3.1经理负责年度培训计划的批准和保证实施计划所需的资源。

3.2技术负责人负责年度培训计划的制定和培训工作的检查。

3.2综合部负责实施培训计划的组织、管理和督察；负责培训记录、人员考核、

人员评价和培训档案管理。

3.3各部门负责人负责本部门范围内的岗位技能培训计划的制定和实施。

4程序

4.1培训分类：

4.1.1按其内容分为文化基础、专业技术和岗位技能培训。

A文化基础是指提升学历的教育培训，如正规教育、证书班教育等。

B专业基础培训是指提高专业技术水平的培训，如专业基础理论、相关法律法规、

管理体系要求、专业外语及计算机知识、普及新知识等。

C岗位技能培训是指以达到胜任本岗位工作为目的所进行的以实践操作为主的

新技术新方法等技能培训。

4.1.2按其方式分为检测公司内培训和检测公司外培训。

4.2培训计划与实施

4.2.1各部门根据下一年度工作，提出人员培训计划，综合部汇总后于十二月中

旬前报技术负责人。填写《培训计划》。

4.2.2技术负责人根据检测公司的质量方针、目标制定的中、长期人才培养规划,

结合检测工作要求和需要，综合各部门上报的年度培训计划，在调研的基础上组

织编制年度《培训计划》，于十二月末前报经理办公会批准。

第14页

程序文件文件编号：ZLSC2020-04

文件版本：第1版

人员培训程序文件页码：第2页共2页

实施日期：2020年3月11日

4.2.3各部门有临时培训任务，应上报临时《培训计划》，经经理批准后执行。

4.2.4各部门执行年度《培训计划》时，填写《培训计划执行记录》《培训考核

记录》，培训相关资料交资料员留存。

4.2.5综合部按培训计划实施培训，将所有培训资料存档，个人资料存入人员业

绩档案。技术负责人督促和检查计划的实施过程，向经理办公会报告。

4.2.6新参加工作人员，由综合部负责组织进行上岗前培训。培训内容：检测公

司情况介绍、规章制度宣贯、管理体系要求、工作岗位要求及工作程序、安全防

护知识和公正性要求等。培训考试合格后持证上岗。

4.2.7因工作需要变换岗位时，由接纳部门负责组织新岗位相关知识、技能培训I,

培训时间不少于一周。考试（核）合格后，由技术负责人签发上岗证。

4.2.8部门新配备的仪器设备，操作者应到厂家或专业技术部门培训，由部门考

试（核）合格后报技术负责人批准并签发上岗证后，持证上岗。

4.2.9外出学习（培训）人员学习结束后，学习（培训）资料交综合部登记保管，

学习（培训）证书复印件存入人员业绩档案。

4.2.10技术负责人组织对所有从事抽样、检测、签发报告以及操作设备的工作

人员，按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，填写

《人员岗位能力确认表》，确认合格者颁发上岗证。

4.2.11各部门监督员对本部门使用的合同制人员、外来的技术人员及关键支持

人员等进行相应的监督。制定《监督员监督计划》和填写《监督检查记录表》。

4.3培训记录

4.3.1所有培训和考核记录，由各承办部门的具体承办人按照检测公司统一要求

整理汇总，经部门负责人签字后报技术负责人确认，交资料员归档保存。

5记录

《培训计划》

《培训计划执行记录》

《培训考核记录》

第15页

程序文件文件编号：ZLSC2020-05

文件版本：第1版

内务管理程序文件页码：第1页共1页

实施日期：2020年3月11日

内务管理程序

1目的

保证检测工作场所安全性和良好的工作环境。

2适用范围

适用于检测公司各部门。

3职责

3.1部门负责人是程序实施的负责人，监督、检查和管理。

3.2全体人员执行程序。

4要求

4.1卫生和管理

4.L1检测室要做到文明卫生、整洁有序，检测场地、仪器设备及器皿、工作台

以及辅助设施应保持整洁，物品摆放有序。

4.L2仪器设备安装应便于维护，电气线路的布局应安全合理，通风、采光、照

明、采暖等应适应检测工作要求。

4.1.3检测室内不得进行与检测无关的活动，与检测无关的仪器设备和物品应移

出检测室。

4.L4检测完毕，应及时清理检测现场。每天对室内卫生进行清扫，周末和月末

对检测室内外进行彻底清扫。

4.1.5个人办公桌、用具柜内应摆放整齐，不得乱放杂务。

5检查

公司综合部主任每周进行一次检测，及时纠正出现的问题。

6记录

《内务管理检查记录》

《内务管理检查整改复查记录》

第16页

程序文件文件编号：ZLSC2020-06

文件版本：第1版

设备和设施管理程序文件页码：第1页共4页

实施日期：2020年3月11日

设备和设施管理程序

1目的

保证仪器设备设施始终控制在最佳有效状态，确保设备完好。

2适用范围

适用于检测公司进行检测的抽样、测量和检测仪器设备（包括软件）的管理

和控制。

3职责

3.1技术负责人是程序实施负责人。

3.2检测部是管理仪器设备的职能部门，负责仪器设备定期维护保养和维修；日

常使用、管理和维护工作。

4程序

4.1仪器设备设施的验收

4.L1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员（设

备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等）共同验收，

随机资料由设备管理员收集，建立《仪器设备管理台帐》和设备档案。

4.1.2对验收存在问题的仪器设备，由购置部门与供货商交涉直至验收合格。

4.1.3验收合格的仪器设备，由设备管理员填写《仪器设备验收单》，参加验收人

员签字，验收单存入设备档。

4.1.4需要计量检定的仪器设备检定合格后方可使用。执行《量值溯源控制程序》。

4.2仪器设备设施的使用、维护和流转

4.2.1检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操作人员需

经过培训，考核合格授权后持证上岗。

4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行检

查，确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。

4.2.3仪器设备的使用填写《仪器设备使用记录》。根据设备的使用频次确定记

录次数，对于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一

第17页

程序文件文件编号：ZLSC2020-06

文件版本：第1版

设备和设施管理程序文件页码：第2页共4页

实施日期：2020年3月11日

周记录一次。

4.2.4仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向/技术、质量负责人报告，

请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。

4.2.5发现仪器设备异常，必须认真检查找出原因。若对以前检测结果有影响，

要及时通知受检客户。

4.2.6贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期或没有校准状态标识的仪

器设备不准使用。

4.2.7检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的日常和周期维护保养，在仪器

设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设备说

明书中要求进行，并做维护记录。填写《仪器设备维护和维修记录》。

4.2.8仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。

4.2.9进行现场检测使用的仪器设备，流转前后要确认和记录仪器设备的状态，

填写《现场检测仪器出入库记录》。

4.2.10仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检测设备现场。

4.2.13当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时，技术负责人应确保得

到正确应用。

4.3仪器设备设施维修和报废

4.3.1对于需要定期维护和维修的仪器设备，检测部提出《仪器设备维护和维修

计划》，报技术负责人批准，检测部组织实施。

4.3.2对于需要外部维护和修理的仪器设备，技术负责人部请生产厂家或专业人

员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后进行验收、试运行，经

校准后使用。

4.3.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用，限制其使用范

围，检测部填写《仪器设备降级报废审批表》，报经技术负责人批准后降级。

4.3.4对于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续,

报经技术负责人批准后办理报废。

第18页

程序文件文件编号：ZLSC2020-06

文件版本：第1版

设备和设施管理程序文件页码：第3页共4页

实施日期：2020年3月11日

4.3.5对于已经批准报废或与检测无关的仪器设备要移出检测场所。

4.4仪器设备设施的标识管理

4.4.1仪器设备的使用状态标识由检测部进行管理，所有的仪器设备都以红色、

黄色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色

和格式。

A凡计量检定（包括自校和验证）合格者；设备不必检定其功能正常者（如计算

机、打机）；仪器设备无法检定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。

B对于多功能检测仪器设备，虽其某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常

且经校准合格者；检测仪器设备某一量程精度虽不合格，但检测工作所用量程精

度合格者及降级使用的仪器设备均贴黄色准用标识。

C检测仪器设备损坏时；仪器设备经计量检定不合格时；仪器设备性能无法确定

时；仪器设备超过检测周期时均贴红色禁用标识。

4.4.2三色标识由检测部填写和粘贴。

4.5仪器设备设施的档案

4.5.1仪器设备运行形成的记录由检测部收集、整理、归档。

4.5.2归档内容：仪器设备使用、操作、期间核查、验证等方法；合格证及随机

资料；仪器设备的验收、期间核查和验证记录；仪器设备的维护、维修、降级和

报废等记录。

4.5.3综合部负责建立仪器设备和标准物质档案，建档的内容：

A设备及其软件的名称；

B制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一表识；

C对设备符合规范的核查记录（如果适用）；

D当前的位置（如果适用）；

E制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

F所有检定/校准报告或证书；

G接收日期/启用日期和验收记录；

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程序文件文件编号：ZLSC2020-06

文件版本：第1版

设备和设施管理程序文件页码：第4页共4页

实施日期：2020年3月11日

H设备使用和维护记录（适用时）；

I设备任何损坏、故障、改装或修理的记录。

5记录

《仪器设备管理台帐》

《仪器设备验收单》

《仪器设备使用记录》

《仪器设备维护和维修记录》

《仪器设备维护和维修计划》

《仪器设备降级报废审批表》

《现场检测仪器出入库记录》

第20页

程序文件文件编号：ZLSC2020-07

文件版本：第1版

校准、检定管理程序文件页码：第1页共2页

实施日期：2020年3月11日

校准、检定管理程序

1目的

公司所有使用的检测计量器具所测量的结果或标准的量必须都能最终溯源

到国家基准，保证检验结果的准确、有效。

2适用范围

适用于公司使用的所有测量器具和标准物质。

3职责

由综合办公室负责组织实施，检测线协同。

4程序

4.1每年由综合办公室根据检验工作的开展情况，制订计量器具的周期检定计划

表，并报总经理审批。

4.2综合办公室根据检定周期计划表将计量器具分成通用计量器具和汽车检测

专用计量器具，按时组织检定，防止未检定设备或过期标准物质投入使用。

4.3根据公司实际情况，将通用计量器具和汽车专用计量器具按时通知具有检定

资质的测试所进行检定或校准。

4.4公司使用的计量器具都具有检定规程，内部不再制订自校办法。

4.5综合办公室根据检定情况制订下次检定计划，并将检定计划及本次检定证书

存档。

5设备对检、校准结果的验证确定

5.1对计量部门提供的检定证书，实验室可直接采用。若是校准证书，则需要验

证是否符合检测要求及相关标准规定的要求，即校准项目、效验的指标如检测限、

不确定度是否符合检测分析要求，以便确认在用仪器设备的技术性能、量程、准

确度、分辨率等满足所开展检测项目标准的要求。如果校准产生一组修正因子,

才是正确的检测数据。

5.2检测站负责人组织设备管理员结合所保管的仪器设备的特点、使用情况提出

相关验证确定方案报质量负责人批准后方实施。验证确认方案包括：

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程序文件文件编号：ZLSC2020-07

文件版本：第1版

校准、检定管理程序文件页码：第2页共2页

实施日期：2020年3月11日

a.验证确认方法

b.实施操作规程

C.核查结果的判定方式

5.3质量负责人组织对检测站综合办公室上报的验证确定目录及方案的可行性

和有效性进行评审。

5.4在验证确认后须提交1份完整的报告，报告的内容一般包括：仪器名称、仪

器型号、仪器编号或序列号、工作环境状态（温度、湿度是否符合要求）、系统

保养及仪器的检测内容、校准品名称、厂家、批号、校准的项目、验证结果、确

定分析和结果、不准确度、验证确认人、日期、单位部门、其它需要说明的内容

或材料、附页（原始数据或其它材料）。最后由质量负责人签字确认。

5.5结果应用

根据计量部门出具的检定/校准证书和验证、功能性检查结果，对每1台仪器

设备施行标识管理。由设备管理员在仪器设备显著位置上粘贴合格证（绿色）、

准用证（黄色）、停用证（红色）三色标识。

6相关文件

6.1《保持保护数据完整性和安全性程序》

6.2《仪器设备设施维护和管理程序》

7质量记录

《计量器具检定周期表》

第22页

程序文件文件编号：ZLSC2020-08

文件版本：第1版

期间核查程序文件页码：第1页共2页

实施日期：2020年3月11日

期间核查程序

1目的

保证仪器设备设施的准确性和可靠性。

2适用范围

适用于对检测结果有影响的检测仪器设备及设施。

3职责

3.1技术负责人负责本程序的实施。

3.2检测部负责实施仪器设备及设施期间核查。

4程序

4.1仪器设备设施期间核查的对象

4.L1稳定性差、使用频次比高、检测精度要求高、使用条件差、易损坏的仪器

设备及设施，进行期间核查。

4.1.2综合部制定年度《仪器设备设施期间核查计划》，报技术负责人批准。

4.2仪器设备设施期间核查的频次和方法

4.2.1依据设备的检定周期来确定两次校准（检定）期间的核查次数，一年至少

核查一次，周期为二年的仪器设备，每周期不应少于二次。

4.2.2综合部对需要进行期间核查的设备，编制期间核查方法作业指导书，确定

期间核查的使用的参考标准、技术指标、步骤、结果评定和检查周期，报技术负

责人批准。

4.3仪器设备设施期间核查的实施

4.3.1检测部负责实施期间核查计划，按期间核查作业指导书，进行仪器设备的

期间核查并做好记录。

4.3.2核查中发现计量性能不合格仪器设备，执行《仪器设备维护和管理程序》。

4.3,3期间核查中形成的记录交设备管理员统一归档保存。

5相关文件

《仪器设备设施维护和管理程序》

第23页

程序文件文件编号：ZLSC2020-08

文件版本：第1版

期间核查程序文件页码：第2页共2页

实施日期：2020年3月11日

6记录

《仪器设备设施期间核查计划》

《仪器设设施期间核查记录表》

第24页

程序文件文件编号：ZLSC2020-09

文件版本：第1版

标准物质管理程序文件页码：第1页共2页

实施日期：2020年3月11日

标准物质管理程序

1目的

为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编

制本程序。

2适用范围

适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。本

程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

3职责

3.1相关试验员负责提出本室标准物质使用需求。

3.2综合部负责采购计划的编制，标准物质的采购、验收、登记和管理。

3.3技术负责人负责批准标准物质的采购。

4工作程序

4.1标准物质、标准溶液的采购和管理

4.1.1各相关检测部于每年3月和9月提出检测所用标准物质的目录、数量及质

量指标。综合部编制采购计划，交技术负责人审核批准后，进行采购。

4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质。质量保证通常要考虑以下因素：

a）有证标准物质；

b）级别、不确定度或误差范围；

c）生产日期和保质期。

4.1.3采购到的标准物质由综合部负责及时验收入库。

4.1.4入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存

入库，并对存储的环境条件进行监控。对有危害的标准物质应实施安全隔离

4.L4综合部应建立试验室在用标准物质（标准样品和标准溶液）的档案，标准

物质的档案内容包括：a）标准物质的名称及编号；b）生产制造

商；c）购买日期；d）标准物质的量值和准确度；e）标准物质的有效

期；f）领用人和领用量登记；g）其他使用信息。

第25页

程序文件文件编号：ZLSC2020-09

文件版本：第1版

标准物质管理程序文件页码：第2页共2页

实施日期：2020年3月11日

4.2自配标准溶液的管理

4.2.1自配标准溶液由使用人员按照环境监测技术规范中的要求进行配制、标定。

认真填写所配标准溶液的标签，标签内容包括：标准的浓度、标定日期、标定人

姓名。试验人员负责检查标准溶液的使用情况。

4.2.2标准溶液的保存时间及保存条件按分析方法中的规定执行，防止过期标准

溶液的使用。

4.2.3综合部主任组织使用有证标准物质对自配标准溶液进行期间核查，并记录。

5记录

《标准物质管理台帐》

《标准物质配制记录表》

《标准物质期间核查计划》

《标准物质期间核查记录表》

第26页

程序文件文件编号：ZLSC2020-10

文件版本：第1版

文件控制程序文件页码：第1页共4页

实施日期：2020年3月11日

文件控制程序

1目的

对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场

所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行。

2适用范围

本文件适用于工厂质量管理体系所有文件的控制。

3职责

综合部是质量管理体系文件的归口管理部门，负责组织质量管理体系文件的

编制、复印、发放、更改（换版）、回收处理和控制。

4工作流程

5质量管理体系文件的管理与控制

5.1文件分类

质量管理体系文件主要有：

a）质量管理手册（A层次）

b）质量管理体系程序（B层次）

c）质量管理体系的支持性管理文件（C层次一指程序文件中涉及的有关规定、其

他管理文件、作业指导书、操作规程等）

5.2文件标识

5.2.1文件编号

第27页

程序文件文件编号：ZLSC2020-10

文件版本：第1版

文件控制程序