生物制品安全管理

生物制品安全管理合同编号：__________甲方：（甲方全称）地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________乙方：（乙方全称）地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________鉴于：1.甲方为生物制品的生产、销售和使用者，拥有生物制品的安全管理经验和技术；2.乙方为生物制品的销售和使用者，需要对生物制品进行安全管理；3.双方为了共同确保生物制品的安全，维护公共利益，保障人民群众的身体健康和生命安全；4.双方遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成一致，签订本合同。第一条生物制品安全管理1.1甲方应按照《中华人民共和国生物制品安全管理条例》和相关法律法规的规定，对生物制品进行安全管理。1.2甲方应建立健全生物制品安全管理制度，包括生产、储存、运输、销售、使用等环节的安全管理制度。1.3甲方应对生物制品进行质量检验，确保生物制品的质量符合国家规定的标准。1.4甲方应定期对生物制品的安全性、有效性进行评估，并采取措施消除安全隐患。第二条生物制品的销售和使用2.1乙方应按照《中华人民共和国生物制品安全管理条例》和相关法律法规的规定，购买、储存、运输、使用生物制品。2.2乙方应建立健全生物制品安全管理制度，包括储存、运输、使用等环节的安全管理制度。2.3乙方应对购买的生物制品进行质量检验，确保生物制品的质量符合国家规定的标准。2.4乙方应按照甲方的要求，合理使用生物制品，不得擅自改变生物制品的使用范围和使用方法。2.5乙方应定期对生物制品的安全性、有效性进行评估，并采取措施消除安全隐患。第三条保密条款3.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。3.2本合同的保密义务自本合同签订之日起生效，至本合同履行完毕之日起终止。第四条违约责任4.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的义务。如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为本合同金额的________%。4.2双方应按照法律规定和本合同的约定，承担因违约产生的其他损失赔偿责任。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。5.2双方应按照法律规定和本合同的约定，承担诉讼费用。第六条其他条款6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________签订日期：________________签订日期：________________一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.生物制品安全管理制度4.生物制品质量检验报告5.生物制品安全性、有效性评估报告6.双方签订的保密协议7.法院诉讼费收费标准二、违约行为及认定：1.甲方未按照《中华人民共和国生物制品安全管理条例》和相关法律法规的规定对生物制品进行安全管理的，视为违约。2.甲方提供的生物制品质量不符合国家规定的标准的，视为违约。3.甲方未按照约定提供生物制品的安全性、有效性等信息的，视为违约。4.乙方未按照《中华人民共和国生物制品安全管理条例》和相关法律法规的规定购买、储存、运输、使用生物制品的，视为违约。5.乙方未按照约定合理使用生物制品，擅自改变生物制品的使用范围和使用方法的，视为违约。6.双方未按照本合同约定保密的，视为违约。三、法律名词及解释：1.生物制品：指用于预防、诊断、治疗人类疾病或者改变人类生理功能的物质或者组合物。2.生物制品安全管理：指对生物制品的生产、储存、运输、销售、使用等环节进行管理，确保生物制品的安全性、有效性。3.质量检验：指对生物制品的质量进行检测、分析、评价的过程。4.安全性、有效性评估：指对生物制品的安全性、有效性进行评估的过程。5.保密义务：指双方对合同内容和签订过程予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.生物制品质量问题：如发现生物制品质量不符合国家规定标准，乙方应立即停止使用，并与甲方沟通，要求甲方更换或退款。2.生物制品安全性、有效性问题：如发现生物制品存在安全隐患或无效，乙方应立即停止使用，并与甲方沟通，要求甲方提供相关证据和解决方案。3.合同履行过程中的争议：双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。4.保密义务违反：如一方违反保密义务，泄露合同内容和签订过程，守约方有权要求违约方承担违约责任，并支付违约金。五、所有应用场