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文档简介

临床科研项目管理制度第一章总则第一条为规范医院临床科研项目的管理,提高科研项目的质量和效益,订立本制度。第二条本制度适用于医院内全部临床科研项目的管理工作,包含项目的立项、执行、验收和结题等环节。第三条临床科研项目应遵从科学、规范、公正、严谨的原则,确保项目的可行性、安全性和有效性。第二章项目立项第四条临床科研项目立项应满足以下条件:项目应具备科学研究的价值和紧要性;项目应具备合理的研究设计和方案;项目应符合伦理委员会的审批;项目应符合法律法规和相关规定。第五条临床科研项目的立项程序包含:申请立项:项目负责人提交立项申请,包含项目的背景、目的、方法、预期成绩等内容;专家评审:由专家对项目进行评审,包含项目的科学性、可行性和合规性等方面的评估;立项审批:依据专家评审结果和相关规定,医院组织相关部门进行立项审批。第六条立项审批通过后,项目负责人应依照项目计划和预算,组织科研团队进行项目的执行。第三章项目执行第七条临床科研项目的执行应满足以下要求:项目负责人应组织科研团队依照项目计划和研究方案进行科研工作;项目负责人应确保项目的数据的准确性和完整性;项目负责人应做好项目管理工作,包含组织会议、协调合作单位、解决项目中的问题等。第八条项目执行过程中,项目负责人应及时报告项目进展情况、问题及解决方案,并定期向医院临床科研管理部门提交项目进展报告。第九条在项目执行过程中,如发现项目存在不符合伦理要求、违反法律法规和相关规定等情况,项目负责人应及时报告,停止相关活动,并搭配进行调查和处理。第四章项目验收第十条临床科研项目的验收应满足以下要求:项目应依照项目计划和研究方案进行执行;项目应实现预期的研究目标和成绩;项目应符合伦理审批和法律法规的要求。第十一条项目完成后,项目负责人应向医院临床科研管理部门提交项目结题报告,并供应相关证明料子。第十二条医院临床科研管理部门依据项目结题报告和实际执行情况进行项目验收,并出具相关证书。第五章项目管理第十三条医院对临床科研项目的管理应遵从以下原则:管理科学原则:订立规范的管理制度和流程,确保项目的质量和效益;专业化原则:建立专业的科研管理团队,供应科研管理的专业咨询和支持;资源优化原则:合理配置科研项目的人力、物力和财力资源,提高科研项目的效率和效益。第十四条医院临床科研项目的管理工作包含:项目的立项管理:负责审批项目的立项申请,并监督项目的执行;项目的执行管理:负责监督和支持项目的执行,及时解决项目中的问题;项目的结题管理:负责项目的结题审查和验收,并出具相关证明料子;项目的档案管理:负责对项目的相关资料和数据进行归档和保管。第十五条负责临床科研项目管理的部门应加强对项目负责人和科研团队的培训和引导,提高他们的科研管理水平和专业素养。第六章附则第十六条对于不遵守本制度的违规行为,医院将依据医

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