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文档简介

PAGE4-药剂学常考试题集锦一、名词解释1.Criticalmicelleconcentration(CMC):临界胶束浓度,指增溶剂在溶剂中达到形成胶束的最小浓度。2.Krafftpoint:(kraft点)在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中溶解度随温度的升高而缓慢增加,但当温度上升到某一值时,溶解度突然增大的温度。3.cloudpoing:(昙点)聚氧乙烯型表面活性剂在温度升高时,溶解度下降从饱和溶液中析出甚至出现分层的温度。4.助溶:低分子化合物的加入使得难溶性药物与其形成可溶性分子间络合物、复盐、缔合物等以增大难溶性药物的溶解度。5、脂质体:具有两亲性的分子分散在水中自发形成具有双分子层结构的囊泡,将药物包封于类脂质双分子层薄膜中间的超微球形载体制剂。6.碘值:反应油脂中不饱和键的多寡。7.酸值:指中和1g天然脂肪是消耗的KOH的毫克数。反应了脂肪中游离的酸含量。8.Pyrogen:(热原)指可以导致恒温动物和人体体温异常升高的致热物质。9.增溶:指高分子化合物在水溶液中自发形成将难溶性药物包封其中的胶束以增大难溶性药物的溶解度的方法。10.置换价:药物的重量与同体积的基质的重量的比值。11.F0值:(标准灭菌时间)121℃热压灭菌杀灭容器中全部微生物所需的时间。12.Prodrug:(前药)具有低活性或者无活性的物质,在体内代谢后出现活性代谢产物而起效的药物。可增强药物利用度和增加其靶向性,减少毒副反应。分为:载体前体药物和生物前体。二、写出下列英文对应的中文名称SDS:十二烷基硫酸钠emulsions:乳剂activetargetingpreparation:主动靶向制剂passivetargetingpreparation:被动靶向制剂Tween80:吐温(聚山梨酯,聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯)80Span80:司盘(失水山梨醇脂肪酸酯)80β-CD:β环糊精EC:乙基纤维素Eudragit:聚丙烯酸树脂HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯PEG:聚乙二醇PVP:聚维酮MCC:微晶纤维素CMC-Na:羧甲基纤维素钠Poloxamer:伯洛沙姆Carbomer:卡波姆suppositories:栓剂DSC:差示扫描量热分析法Sterilization:灭菌Noyes-WhitneyEquation:溶出方程式三、填空题(每空1分,共分)1.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为(阳离子型),(阴离子型),(非离子型),(两性离子型)。(A卷和B卷考题)P322.片剂中常用的辅料有(稀释剂)、(粘合剂)、(崩解剂)、(润滑剂)、(润湿剂)、(着色剂)等。P2523.筛分用的筛子常分为(冲眼筛)、(编制筛)两种。(B卷考题)P2254.乳剂由(油)相,(水)相和(乳化剂)组成。(A卷考题)P1575、影响湿热灭菌的因素有(温度),(时间),(微生物的种类与数量),(蒸汽性质)静脉注射乳剂应属于(亚微乳)。(B卷考题)P158,164四、A型选择题(每题1分,共分)1.下列关于药剂学分支学科不包括()

A.生物药剂学

B.工业药剂学

C.物理药剂学

D.方剂学

E.药物动力学2.有关《中国药典》正确的叙述是(四部(中药、化药、生物制品、通则加药用材料)每部均含凡例、正文、通则)A.由一部、二部和三部组成B.一部收载西药,二部收载中药C.分一部和二部,每部均有索引、正文和附录三部分组成D.分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成3.《中国药典》最新版本为(2015)A.1995年版B.2010年版C.2005年版D.2003年版4.下列()不能增加药物的溶解度。A.加助溶剂B.加增溶剂C.成盐D.改变溶媒E.加助悬剂5.羧甲基淀粉钠(CMS-NA)一般可作片剂的哪类辅料()p256

A.稀释剂

B.崩解剂C.黏合剂(CMC-NA)

D.抗粘着剂E.润滑剂

6.下列有关片剂中制粒目的叙述,错误的是()

A.改善原辅料的流动性B.增大物料的松密度,使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬

7.作为热压灭菌法可靠性参数的是()A.F值B.F0值C.D值D.Z值8.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是()p253

A.淀粉

B.糖粉C.氢氧化铝

D.糊精E.微晶纤维素

9.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是()。A氢气B二氧化碳C氧气D氮气10.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了()。A延缓明胶溶解B减少明胶对药物的吸附C防止腐败D保持一定的水分防止脆裂11.可作为肠溶衣的高分子材料是()。A.羟丙基甲基纤维素(HPMC)B.丙烯酸树脂Ⅱ号C.EudragitED.羟丙基纤维素(HPC)12.为了使混悬剂稳定,加入适量亲水高分子物质称为()A助悬剂B润湿剂C絮凝剂D等渗调节剂13.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是()。A助溶剂B增溶剂C消毒剂D潜溶剂14.制备复方碘溶液时,加入的碘化钾的作用是()。A.助溶剂和增溶剂B.增溶剂和消毒剂C.助溶剂和稳定剂D.极性溶剂15.制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是()。A.助溶剂B.增溶剂C.乳化剂D.分散剂16.水飞法主要适用于()。A.眼膏剂中药物粒子的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎17.空胶囊的规格有()种。A.5 B.6C.7 D.818.0号胶囊的容积是()mlA.0.85B.0.75C.0.65D.0.5519.吐温(Tween)类表面活性剂的全称是()A.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯C.聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯D.聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯20.压片时造成粘冲原因的错误表述是()

A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当21.不属于被动靶向的制剂是()A.乳剂B.前体药物C.纳米球D.阿霉素微球22.胶囊剂不检查的项目是()

A.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分E.外观

23.不作为栓剂质量检查的项目是()

A.熔点范围测定

B.融变时异检查

C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收试验

E.稠度检查

24.表面活性剂结构的特点是:()A.含烃基的活性基团B.是高分子物质C.分子由亲水基和亲油基组成D.结构中含有氨基和羧基E.含不解离的醇羟基25.吐温类是属于哪一类表面活性剂()A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型D.两性离子型E.离子型26.药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言()

A.药物(或溶质)和溶媒的结构相似B.药物和溶媒的极性程度相似C.药物和溶媒的分子大小相似D.药物和溶媒的性质相似E.药物和溶媒所带电荷相同27.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度()A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂28.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用()A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.阿拉伯胶D.糖浆E.乙醇29.粉末直接压片用的填充剂,干黏合剂是()。A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素MCC30.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂的辅料是()。A.甲基纤维素B.微晶纤维素C.乙基纤维素D.羟丙甲基纤维素E.羟丙基纤维素31.冲头表面锈蚀将主要造成片剂的()。A.粘冲B.硬度不够C.花斑D.裂片E.崩解迟缓32.注射剂制备时不能加入的附加剂为()A.抗氧剂B.pH调节剂C.着色剂D.惰性气体E.止痛剂33.冷冻干燥过程中水的相态变化过程为()A.液态-固态 B.液态-气态C.固态-气态 D.固体-液态34.含毒剧药的酊剂浓度要求是1ml相当于原药材()。A.0.1gB.0.2gC.1gD.10g35.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质

()

A.聚乙二醇

B.甘油明胶

C.纤维素衍生物(MC、CMC-Na)

D.羊毛醇

E.卡波普

36.凡士林基质中加入羊毛脂是为了()

A.增加药物的溶解度

B.防腐与抑菌

C.增加药物的稳定性

D.减少基质的吸水性

E.增加基质的吸水性

37.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,其目的是()A.增加药物在基质中溶解度B.增加药物穿透性C.调节吸水性D.调节稠度38.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的()

A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

B.微生物只包括细菌、真菌

C.细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准

D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同

E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大,许多物理方法可用于灭菌39.大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是()

A.大于1000,000级

B.100,000级

C.大于10,000级

D.10,000级

E.100级

40.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为()

A.0.1μm

B.0.22-0.3μm

C.0.6μm

D.0.8μm

E.1.0μm

41.NaCl等渗当量系指与1g()具有相等渗透压的NaCl的量()A.药物B.葡萄糖C.氯化钾D.注射用水42.有关环糊精叙述中错误的是()A.环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B.是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物C.结构为中空圆筒型D.以β-环糊精溶解度最大43.不属于靶向制剂的是()A.纳米囊B.微球C.环糊精包合物D.脂质体44.关于缓释制剂特点,错误的是()A.可减速少用药次数B.处方组成中一般只有缓释药物C.血药浓度平稳D.不适宜于半衰期很能短的药物E.不适宜于作用剧烈的药物45.不是脂质体的特点的是()A.能选择性地分布于某些组织和器官B.表面性质可改变C.与细胞膜结构相似D.延长药效E.毒性大,使用受限制46.下列哪一项不属于液体制剂的优点()A.吸收快B.贮存期长C.分剂量准确D.可深入腔道给药47.硬脂酸镁常作为片剂中的()p257A.填充剂B.崩解剂C.黏合剂D.润滑剂E.润湿剂48.渗透泵片控释的原理是()A.减少溶出B.减慢扩散C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出D.片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出E.片外有控释膜,使药物恒速释出49.根据Stoke定律,混悬剂颗粒的沉降速度与下列哪一因素成正比()A.混悬粒径的半径B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒半径的平方D.介质的粘度50.胶囊壳的主要成囊材料是()A.阿拉伯胶B.淀粉C.明胶D.果胶E.西黄蓍胶51.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的()A分层B絮凝C转相D合并52.下列辅料中,水不溶性包衣材料是()P270A.聚乙烯醇B.醋酸纤维素C.羟丙基纤维素D.聚乙二醇E.聚维酮53.注射剂的质量要求不包括()A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色54.关于纯化水的说法,错误的是()A.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂B.纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂C.纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂D.纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂E.纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水55.关于热原污染途径的说法,错误的是()A.从注射用水中带入B.从原辅料中带入C.从容器、管道和设备带入D.药物分解产生E.制备过程中污染56.乳化剂类型的改变可导致:()A.分层B.转相C.絮凝D.乳糖57.片剂可用作崩解剂的为()P256A.PVP溶液B.L-HPCC.PEG6000D.乳糖58.压片时造成松片,可能是()P264A.颗粒过干、质松、细粉多B.崩解剂用量不足C.黏合剂用量少D.润滑剂使用过多59.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有()A碳酸氢钠B焦亚硫酸钠C依地酸钠D硫代硫酸钠60.制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为()A助悬剂B润湿剂C增溶剂D絮凝剂61.下列公式,用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是()P156A.ζ=4πηV/eE B.f=W/G-(M-W)C.β=F/F∞ D.F=H/H0 E.dc/dt=kSCs62.热原检查的法定方法是()P200A.家兔法 B.鲎试剂法 C.A和B D.超滤法63.检查融变时限的制剂是()A.片剂B.栓剂C.膜剂D.软膏剂64.以lgC对t作图为直线,反应级数为()P67A.零级B.一级C.二级D.三级65.有关湿热灭菌法叙述正确的是()A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C.用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利某药1%溶液的冰点降低值为0.23,现今要配制该药液1%滴眼液100ml,为使其等渗加入氯化钠的量是(),b=0.58(1gNaCl的冰点)A.0.25gB.0.5gC.0.75gD.1.00gE.1.25g67.给药过程中存在肝首过效应的给药途径是()。A.口服给药B.静脉注射C.肌肉注射D.都不是69.I2+KI→KI3,其溶解机理属于()A.潜溶 B.增溶 C.助溶70.处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml。碘化钾的作用是()

A.助溶作用

B.脱色作用

C.抗氧作用

D.增溶作用

E.补钾作用

71.用单凝聚法制备微囊,甲醛溶液(37%)是作为()A.稀释液 B.固化剂 C.凝聚剂 D.洗脱剂72.已知Span-80的HLB值4.3,Tween-80的HLB值是15,两者等量混合后的HLB值为()混合后,Span-85的质量分数为3/4=0.75;Tween-80的质量分数为1/4=0.25.所以混合物的HLB值为4.3*0.75+15*0.25=6.975.不过这种加和性规律不够精确,于实验测定值最多会差1~2.(80*4.3+80*15)、160A.9.65 B.19.3 C.4.3 D.1573.45%司盘(HLB=4.7)和55%吐温(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB值是()A.5.155B.10.31C.6.873D.20.6274.Span80(HLB=4.3)60%与Tween80(HLB=15.0)40%混合,混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个()A.4.3

B.8.6

C.6.5

D.10.0

E.12.6

75.将吐温-80(HLB=15)和司盘-80(HLB=4.3)以二比一的比例混合,混合后的HLB值最接近的是()A.9.6B.17.2C.12.6D.11.476.最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是()

A.HLB值在5-20之间

B.HLB值在7-11之间

C.HLB值在8-16之间

D.HLB值在7-13之间

E.HLB值在3-8之间

77.有关表面活性剂的正确表述是()

A.表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(CMC值)以下,才有增溶作用

B.表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度

C.非离子表面活性的HLB值越小,亲水性越大

D.表面活性剂均有很大毒性

E.阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用,故常用作杀菌和防腐剂

78.不宜制成混悬剂的药物是()

A.毒药或剂量小的药物

B.难溶性药物

C.需产生长效作用的药物

D.为提高在水溶液中稳定性的药物

E.味道不适、难于吞服的口服药物

79.渗透泵型片剂控释的基本原理是()

A.减小溶出

B.减慢扩散

C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出

D.片剂膜内渗压大于片剂膜外,将药物从细孔压出

E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出80.测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点()

A.1个

B.2个

C.3个D.4个

E.5个81.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的()

A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

B.微生物只包括细菌、真菌

C.细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准

D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同

E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大,许多物理方法可用于灭菌

82.有关滴眼剂的正确表述是()

A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

B.滴眼剂通常要求进行热原检查

C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂

D.粘度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长

E.药物只能通过角膜吸收

83.属于阴离子型的表面活性剂是()A.吐温-80B.SDSC.乳化剂OPD.普朗尼克F-6884.有“万能溶媒”之称的是()A.乙醇B.甘油C.液体石蜡D.二甲基亚砜E.PEG85.NaCl等渗当量系指与1g()具有相等渗透压的NaCl的量。A.药物B.葡萄糖C.氯化钾D.注射用水E.注射液注射剂最常用的抑菌剂为()。A.葡萄糖B.三氯叔丁醇(抑菌&止痛)C.碘仿D.醋酸苯汞E.乙醇87.NaCl作等渗调节剂时,其用量的计算公式为()P181A.x=0.9%V-EWB.x=0.9%V+EWC.x=EW-0.9%VD.x=0.009%V-EWE.x=0.09%V-EW88.配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml,需加氯化钠()克使成等渗溶液(盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18)。A.1.44gB.1.8gC.2gD.0.18gE.2.18g89.中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为()分钟。A.15B.30C.45D.60E.12090.硬胶囊剂的崩解时限要求为()分钟。A.15B.30C.45D.60E.12091.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时,其装量差异限度为()A.±10.0%B.±7.5%C.±5.0%D.±2.0%E.±1.0%92.湿法制粒压片,主药和辅料一般要求是()目的细粉A.80B.80-100C.100D.100-20093.常作为粉末直接压片中的助流剂的是()A.淀粉B.糊精C.糖粉D.微粉硅胶94.片剂的质量检查中,最能间接反应药物在体内的吸收情况的是()A.硬度B.溶出度C.崩解度D.含量均匀度95.羧甲基淀粉钠通常作片剂的()A.稀释剂B.崩解剂C.黏合剂D.抗粘着剂96.为增加片剂的体积和重量,应加入()A.稀释剂B.崩解剂C.吸收剂D.润滑剂97.最常用的纤维素类薄膜衣料是()A.HPMCB.HPCC.PVPD.丙烯酸树脂IV号98.最常用的纤维素类肠溶衣料是()(p270)A.醋酸纤维素酞酸酯(CAP)B.HPMCPC.丙烯酸树脂II、III号D.丙烯酸树脂IV号99.利用水的升华原理的干燥方法为()。A.冷冻干燥B.红外干燥C.流化干燥D.喷雾干燥E.薄膜干燥100.冷冻干燥制品的正确制备过程是()

A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥

B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥

c.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥

D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥

E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥

101.片剂使用测定仪可测定除()外的四个项目。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.片重差异限度E.溶出度102.散剂的制备过程为()A.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C.粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D.粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装103.下列是片剂湿法制粒的工艺流程,哪条流程是正确的()A.原料®粉碎®混合®制软材®制粒®干燥®压片B.原料®混合®粉碎®制软材®制粒®干燥®压片C.原料®制软材®混合®制粒®干燥®压片D.原料®粉碎®制软材®干燥®混合®制粒压片E.原料®粉碎®制粒®干燥®混合®制软材®干燥®制粒®压片104.淀粉在片剂中的作用,除()外均是正确的。A.填充剂B.淀粉浆为黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂105.压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当。A.选粘性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒B.颗粒含水量控制适中C.将颗粒增粗D.调整压力E.细粉含量控制适中106.下列辅料中,全部为片剂常用崩解剂的是()P256A.淀粉、L-HPC、CMA-NaB.HPMC、PVP、L-HPCC.PVPP、HPC(粘合剂)、CMS-NaD.CCMC-Na、PVPP、CMS-Na(L-HPC)107.()常作为粉末直接压片中的助流剂。A.淀粉B.糊精C.糖粉D.微粉硅胶E.滑石粉108.在复方乙酰水杨酸片中,可以有效延缓乙酰水杨酸水解的辅料是()

A.滑石粉

B.轻质液体石腊

C.淀粉

D.15%淀粉浆

E.1%酒石酸

109.配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml,需加氯化钠()使成等渗溶液。(盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18)A.1.44gB.1.8gC.2gD.0.18g110.大量注入低渗注射液可导致()A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血111.大量注入高渗注射液可导致()A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血112.下列叙述不是对片剂进行包衣的目的()A.改善外观B.防止药物配伍变化C.控制药物释放速度D.药物进入体内分散程度大,增加吸收,提高生物利用度E.增加药物稳定性F.控制药物在胃肠道的释放部位113.无菌区对洁净度的要求是()A.10万级 B.1万级 C.100级 D.1000级114.关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是()A.为了使毒剧药物的分剂量更加准确,可考虑制成混悬剂B.难溶性药物需制成液体制剂时,可考虑制成混悬剂C.药物的剂量超过溶解度,而不能以溶液的形式应用时,可考虑制成混悬剂D.两种溶液混合,药物的溶解度降低而析出固体药物时,可考虑制成混悬剂E.为了使药物产生缓释作用,可考虑制成混悬剂115.对热原性质的正确描述为()A.相对耐热,不挥发B.耐热,不溶于水C.挥发性,但可被吸附D.溶于水,不耐热116.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同

()A.有一定的pH值

B.与泪液等渗C.无菌D.澄明度符合要求

E.无热原117.注射剂调节等渗应该使用()A.KCl B.HCl C.NaCl D.CaCl2118.片剂硬度不合格的原因之一是()A.压片力小 B.崩解剂不足 C.黏合剂过量 D.颗粒流动性差119.乳剂的类型主要取决于()A乳化剂的HLB值B乳化剂的量C乳化剂的HLB值和两相的量比D制备工艺120.脂质体的骨架材料为()A.吐温80,胆固醇B.磷脂,胆固醇C.司盘80,磷脂D.司盘80,胆固醇121.丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()A.胃溶包衣B.肠胃都溶型包衣C.肠溶包衣D.糖衣122.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是()。A.溶出度

B.崩解时限

C.片重差异

D.含量

E.融变时限123.红霉素的生物有效性可因下列哪种因素而明显增加()。A.缓释片B.肠溶片C.薄膜包衣片D.使用红霉素硬脂酸盐124.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,其目的是()A.增加药物在基质中溶液解度B.增加药物穿透性C.调节吸水性D.调节稠度E.减少吸湿性125.热原的主要成分是

)

A.异性蛋白

B.胆固醇

C.脂多糖

D.生物激素

E.磷脂126.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼剂100ml需加多少克氯化钠()A.0.42g

B.0.61g

C0.36g

D.1.42g

E.1.36g127.根据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比()

A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒的半径平方D.混悬微粒的粉碎度E.混悬微粒的直径128.下述哪种方法不能增加药物的溶解度()

A.加入助溶剂B.加入非离子表面活性剂C.制成盐类D.应用潜溶剂E.加入助悬剂129.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用

()P155

A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠E.硅皂土130.对维生素C注射液错误的表述是

()

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性,避免肌注时疼痛

C.可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性

D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

E.采用100℃流通蒸汽15min灭菌131.我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()A.取20片,精密称定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%D.超出差异限度的药片不得多于2片E.不得有2片超出限度1倍132.以下辅料中,可作为片剂中的崩解剂是()A.乙基纤维素B.羟丙基甲基纤维素C.滑石粉D.羧甲基淀粉钠E.糊精133.植物性药材浸提过程中主要动力是()A.时间B.溶剂种类C.浓度差D.浸提温度五、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。(每题1分,共分)

[1-5]A.5minB.15minC.20minD.30minE.60min1.舌下片的崩解时限是(A)2.肠衣片的崩解时限是(E)3.普通片的崩解时限是(B)4.泡腾片的崩解时限是(A)5.糖衣片的崩解时限是(E)[6-10]

在胃液的崩解时间:A.15minB.30minC.5minD.60minE.以上都不是6.普通片剂的崩解时限要求为(A)。7.薄膜衣片剂的崩解时限要求为(B)。8.糖衣片剂的崩解时限要求为(D)。9.泡腾片剂的崩解时限要求为(C)。10.肠溶衣片剂的崩解时限要求为(E)。[11-14]

现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码

A.0号

B.1号C.2号

D.3号

E.4号

11.0.55g()12.0.15g()13.0.25g()14.0.33g()(P277)[15-19]A.乳化剂类型改变B.微生物及光、热、空气等作用C.分散相与连续相存在密度差D.Zeta电位降低E.乳化剂失去乳化作用15.乳剂破裂的原因是(E)16.乳剂絮凝的原因是(D)17.乳剂酸败的原因是(B)18.乳剂转相的原因是(A)19.乳剂分层的原因是(C)[20-24]请选择适宜的灭菌法A.干热灭菌(160℃/2h)B.热压灭菌C.流通蒸气灭菌D.紫外线灭菌E.过滤除菌20.5%葡萄糖注射液(B)21胰岛素注射液(E)22.空气和操作台表面(D)23.维生素C注射液(C)24.安瓿(A)[25-29]A.羟丙基甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.无毒聚氯乙烯E.乙基纤维素25.可用于制备脂质体(C)26.可用于制备溶蚀性骨架片(B)27.可用于制备不溶性骨架片(D)28.可用于制备亲水凝胶型骨架片(A)29.可用于制备膜控释片(E)[30-32]A.CAPB.ECC.PEG400D.HPMCE.CCNa30.胃溶性包衣材料是(D)31.肠溶性包衣材料是(A)32.水不溶性包衣材料是(B)(P270,选项E即CCMC-Na,交联羧甲基纤维素钠,p256)[33-36]A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80C.苯扎溴铵D.卵磷脂E.二甲基亚砜33.以上辅料中,属于非离子型表面活性剂的是B34.以上辅料中,属于阴离子型表面活性剂的是A35.以上辅料中,属于阳离子型表面活性剂的是C36.以上辅料中,属于两性离子型表面活性剂的是D

[37-41]

乳剂不稳定的原因是

A.分层B.转相C.酸败D.絮凝E.破裂

37.Zeta电位降低产生D

38.重力作用可造成A

39.微生物作用可使乳剂C

40.乳化剂失效可致乳剂E

41.乳化剂类型改变,最终可导致B

[42-46]

空胶囊组成中各物质起什么作用

A.成型材料

B.增塑剂

C.遮光剂

D.防腐剂

E.增稠剂

42.山梨醇(B)43.二氧化钛(C)

44.琼脂(A)

45.明胶(E)

46.对羟基苯甲酸酯(D)

[47-51]下列各物质在片剂生产中的作用A.聚维酮B.乳胶C.交联聚维酮D.水E.硬脂酸镁47.片剂的润滑剂(E)48片剂的填充剂(B)49.片剂的湿润剂(D)50片剂的崩解剂(C)51.片剂的黏合剂(A)[52-55]片剂生产中可选用的材料A.聚乙二醇B.蔗糖C.碳酸氢钠D.甘露醇E.羟丙基甲基纤维素52.片剂的泡腾崩解剂(C)15薄膜衣片剂的成膜材料(E)53.润滑剂(A)54.可用于制备咀嚼片(D)55.包糖衣材料(B)[56-60]根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺A结晶压片法B干法制粒压片C粉末直接压片D湿法制粒压片E空白颗粒法56.药物的可压性不好,在湿热条件下不稳定者(B)57.药物呈结晶型,流动性和可压性均较好(A)58.敷料具有相当好的流动性和可压性,与一定量药物混合后仍能保持上述特性(C)59.性质稳定,受湿遇热不起变化的药物(D)60.处方中主要药物的剂量很小(E)[61-65]下列剂型应做的质量控制检查项目A.分散均匀性B.崩解时限检查C.释放度检查D.融变时限检查E.发泡量检查61.分散片(A)62.泡腾片(B)63.口腔贴片(C)64.舌下片(B)65.阴道片(D)[66-70]A.15-18B.13-15C.8-16D.7-11E.3-866.W/O型乳化剂的HLB值(E)67.湿润剂的HLB值(D)68.增溶剂的HLB值(A)69.O/W型乳化剂HLB值(C)70.去污剂的HLB值(B)[71-75]

在防止药物制剂氧化过程中,所采取的措施

A减少与空气接触B避光C调节PHD抗氧剂E金属离子络合剂

71.亚硫酸氢钠(D)72.EDTA-2Na(E)

73.通人CO2(A)

74.加入磷酸盐缓冲液(C)

75.在容器中衬垫黑纸(B)[76-80]

A助悬剂B稳定剂C润湿剂D乳化剂E絮凝剂

76.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂(B)

77.降低药物微粒与分散介质之间的界面之间的张力,增加疏水性药物的亲水性(C)78.乙醇(C)

79.增加分散介质黏度的附加剂(A)

80.电解质(E)

[81-85]

A.羧甲基淀粉钠B.硬酯酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素溶液E.水81.黏合剂(D)82.崩解剂(A)83.润湿剂(E)84.填充剂(C)85.润滑剂

(B)

[86-90]包衣过程应选择的材料A.丙烯酸树酯Ⅱ号

B.羟丙基甲基纤维素C.虫胶D.滑石粉

E.川蜡86.隔离层(C)87.薄膜衣(B)88.粉衣层(D)89.肠溶衣(A)90.打光

(E)

(答案CBDAE)[91-95]A.聚乙烯吡咯烷酮溶液

B.L-羟丙基纤维素C.乳糖

D.乙醇E.聚乙二醇600091.片剂的润滑剂(E)92.片剂的填充剂(C)93.片剂的湿润剂(D)94.片剂的崩解剂(B)95.片剂的黏合剂

(A)

(答案ECDBA)[96-98]A.糖浆B.微晶纤维素(稀释剂)C.微粉硅胶D.PEG6000E.硬脂酸镁96.粉末直接压片常选用的助流剂是(B)97.溶液片中可以作为润滑剂的是(E)98.可作片剂黏合剂的是(D)[99-102]A.崩解剂B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂99.羧甲基淀粉钠(A)100.淀粉(E)101.糊精(C)102.羧甲基纤维素钠(B)[103-106]产生下列问题的原因是A.裂片B.粘冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限103.润滑剂用量不足A104.混合不均匀或可溶性成分迁移D105.片剂的弹性复原106.加料斗中颗粒过多或过少C[107-110]A.poloxamerB.EudragitLC.CarbomerD.ECE.HPMC107.肠溶衣料B108.软膏基质C109.缓释衣料D110.胃溶衣料E[111-114]A.Krafft点B.昙点C.HLBD.CMCE杀菌与消毒111.亲水亲油平衡值C112.表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度A113.临界胶束浓度D114.表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度B[115-118]吐温类B.司盘类C、卵磷脂D、季铵化物E、肥皂类115.可作为油/水型乳剂的乳化剂,且为非离子型表面活性剂A116.可作为水/油型乳剂的乳化剂,且为非离子型表面活性剂B117.主要用于杀菌和防腐,且属于阳离子型表面活性剂D118.一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂E[119-122]A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定性现象的原因是119.分层B120.转相E121.酸败C122.絮凝A[123-126]A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验123.供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月D124.是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据E125.供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A126.供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天B[127-131]处方分析A.醋酸氢化可的松微晶25gB.氯化钠3gC.羧甲基纤维素钠5gD.硫柳汞0.01gE.聚山梨酯-801.5g注射用水加至1000ml127.药物(A)128.抑菌剂(D)129.助悬剂(C)130.润湿剂(E)131.等渗调节剂(B)[132-136]请写出维生素C注射液中各成份的作用A.维生素CB.NaHCO3C.NaHSO3D.EDTA-Na2E.注射用水132.pH调节剂(B)133.抗氧剂(C)134.溶剂(E)135.主药(A)136.金属络合剂(D)[137-138]制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,甘油100ml,CMC-Na5g,加蒸馏水至1000ml137.处方中甘油的作用为(A)A.润湿剂 B.助悬剂 C.主药 D.等渗调节剂138.CMC-Na的作用为(B)A.润湿剂 B.助悬剂 C.絮凝剂 D.反絮凝剂六、判断正误,对的在括号中打√,错的打╳(每题1分,共分)1.注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。(T)2.渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压,将药物从细孔压出。()3.滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。()4.片重差异受压片时颗粒流动性的影响。()5.输液的渗透压可以为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化()6.表面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用。()7.工业用筛的筛号“目”数越大,所筛出的细粉的粒度越大。()8.空胶囊规格种,0号胶囊较2号胶囊小。()9.片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性()10.0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。()11.吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。()12.输液为无菌制剂,故制成输液时必须加抑菌剂。()13.药物溶解度与药物粒子大小无关。(F)14.输液的渗透压可以为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化(F)15.在配制甲基纤维素溶液时,先将甲基纤维素浸泡,待有限溶胀完成后,再加热,使其溶解。(F)16.含钡玻璃的耐碱性能好,可作为碱性较强注射剂的容器。()17.置换价是指主药的重量与基质的重量之比。(F)18.测定溶出度的方法有:转篮法,浆法及循环法等。其中转篮法的操作容器为500mL的圆底烧杯,小杯法的操作容器为250mL的圆底烧杯。(F)19.乳剂等微粒给药体系属热力学稳定体系。(

F

注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。(T)输液是静脉滴注给药的注射剂,其澄明度和无菌是主要的质量要求,所以可以酌情加入抑菌剂。(F)20.聚乙二醇(PVA)是一种水溶性的高分子载体材料。(F)21.注入高渗溶液时,会导致红细胞破裂,造成溶血现象。(F)17.注入高渗溶液时,会导致红细胞萎缩。(T)22.pH敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。(TF)在注射剂中用于无菌滤过的微孔滤膜常用孔径为0.45μm。(F)七.处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?

主药:VC金属螯合剂:EDTA-Na成盐、ph调节剂:NAHCO3抗氧剂:亚硫酸氢钠(改善色泽)溶剂:注射用水用co2排除安瓿中的氧气。2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?

抗氧化,影响药物的稳定性的因素主要来源于金属离子,特别是铜离子、pH值和空气中的氧。3.下列处方是什么类型的乳剂?为什么?处方:HLB液体石蜡50g司盘-802.1g4.3吐温-802.9g15.0蒸馏水加至100mlO/w型,水相比油相多且吐温--80的量也比较多。HLB=10.54.剂型(片剂)乙酰水杨酸300g(主药)淀粉30g(稀释剂)酒石酸3g(稳定剂,抑制乙酰水杨酸的水解)10%淀粉浆适量(粘合剂)滑石粉1.5g(润滑剂)制备工艺:5.硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油 0.26g(10%乙醇溶液2.95ml)(主药)十六醇6.6g(油溶性基质)硬脂酸6.0g(溶蚀性骨架片)聚维酮(PVP)3.1g(粘合剂)微晶纤维素5.88g(稀释剂)微粉硅胶0.54g(润滑剂)乳糖4.98g(稀释剂)滑石粉2.49g(润滑剂)硬脂酸镁0.15g(润滑剂)(2)制法:将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。(3)要求:a.处方各成分的作用。(填于括号中)b.PVP在该处方中加入的目的。c.简述该缓释片的释药机理。6.剂型(肠溶包衣)呋喃唑酮 100g(主药)十六烷醇 70g(油脂性基质)HPMC 43g(普通包衣材料)丙烯酸树脂 40g(肠包衣)十二烷基硫酸钠 适量(润滑剂)硬脂酸镁 适量制备工艺:有片剂处方如下:磺胺甲噁唑0.40kg;甲氧苄啶0.8kg;淀粉(120目)0.08kg;3%HPMC0.18kg;硬脂酸镁0.003kg共制得1000片,试分析该处方。4.剂型(普通片剂)红霉素1亿单位淀粉52.5g淀粉浆(10%)适量干淀粉5.0g硬脂酸镁3.6g制成1000片制备工艺:7.处方1(片芯)处方2(包衣膜)硫酸沙丁胺醇9.6mg醋酸纤维素(乙酰化率398%)7-11g氯化钠189mg渗透压调节剂PEG15004-5g增塑剂聚维酮1.2mg丙酮/乙醇(95/5)1000mL溶剂羧甲基纤维素钠0.2mg75%乙醇适量硬脂酸镁适量润滑剂六、简答题(每题5分,共分)1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)1、增溶剂;2、助溶剂;3、潜溶剂;4、成可溶性盐;5、引入亲水性基团2.简述乳剂物理不稳定性的表现有哪些?(A卷考题)分层、絮凝、转相、酸败、破裂和合并简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。(A卷及B卷考题)(1)热稳定性、强酸、强碱和强氧化剂不稳定、吸附性、不挥发性、滤过性、水溶性;(2)注射用水、使用容器、器具、原辅料、生产过程、输液器具;(3)高温、酸碱、吸附、蒸馏、凝胶过滤、反渗透、超滤

3.注射剂的质量要求有哪些?(B卷考题)无菌、ph值、渗透压、无热原、澄明度、降压物质、安全性、稳定性试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。(B卷考题)

物料-粉碎-分级(粘合剂)-制软材-制粒-干燥-整粒-(润滑剂、崩解剂)压片简述复凝聚法制备微囊的基本原理。

用带两种电荷的材料作为复合囊材,在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如,以明胶和阿拉伯胶为囊材,囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液,将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷,而阿拉伯胶仍带负电荷,由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物,因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。另易考的简答题:简述表面活性剂作为增溶剂的原理。表面活性剂在溶液中达到一定浓度(即达到CMC时)形成内部疏水性,外部亲水性的胶束,可将难溶性药物包裹其中。片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。细粉过多;(2)物料塑性差,结合力弱;(3)压片工艺选用弹性小、塑性好的辅料;选用合适的制粒方法;选用合适的压片机。3.简述助溶和增溶的区别?增溶剂一般为高分子化合物,通过形成胶束包裹难溶性药物;助溶剂一般为低分子化合物,通过与药物形成氢键、配位键或者形成复盐增加其溶解度。八、问答题2.分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。(1)裂片,细粉太多、物料塑性差,结合力弱;(2)松片:粘合剂不足、压力不足;(3)崩解迟缓,压力过大、粘合剂过多、可溶性成分溶解堵住毛细孔、崩解剂吸水膨胀能力差;(4)片重差异,物料流动性差、细粉太多、加料斗加药不均匀、刮粉器与模孔吻合性差;(5)粘冲,物料含水量过大、润滑剂选用不当、冲头表面生锈、粗糙;(6)溶出超限,片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶解度差;(7)含量不均匀,粉末混合不均匀、片中差异超限。举例说明增加药物溶解度的方法有哪些?(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;

(2)引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如

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