“《饲料质量安全管理规范》宣贯会”课件20140611

饲料生产许可与质量安全管理规范解读中国饲料工业协会胡广东2014年6月11日一、饲料行业发展概况

2013年以来，饲料行业经受了宏观经济下行压力加大、H7N9流感疫情冲击、畜产品消费需求不振等多重影响，行业发展呈现先抑后扬的态势。

2013年饲料总产量1.934亿吨，同比下降0.56%。饲料工业总产值7381亿元，同比增加4.35%。配合饲料在总产量中占比84.3%，浓缩饲料12.4%，添加剂预混合饲料3.3%。配合饲料延续了比重持续提高的势头。从品种看，2013年的增长主要以猪饲料为主。产业集中度进一步提高：饲料大省：广东（2251）、山东（2066）、河南、辽宁、河北、湖南、四川、广西。8省产量达1.12亿吨，占全国总产量58%。饲料添加剂中氨基酸、酶制剂和微生物都有不同程度增长。大宗饲料原料中玉米9725万吨，同比增长6.3%，豆粕3466万吨，同比增长0.6%。二、饲料安全监管的新要求饲料安全始终是饲料行业管理的核心之一。以2012年5月1日新修订的《饲料和饲料添加剂管理条例》实施为标志，饲料行业法制建设取得了全面进展，特别是在饲料原料与添加剂准入目录、饲料添加剂安全使用规范、企业生产许可条件、饲料生产过程控制、饲料标签与饲料卫生标准等方面制定了一系列配套部门规章、规范性文件和强制性标准，为规范饲料行业生产经营秩序、加强饲料和饲料添加剂企业安全监管、确保饲料安全发挥了重要作用。

2年多来行业新规的实施，促进了全行业的转型升级，饲料企业质量安全意识不断提高，内部管理更加严格规范、智能机械手、企业生产全程信息化管理化、近红外快速检测技术等先进技术与装备得到快速推广应用，企业扩张更加科学理性，饲料产业整体素质得到进一步提升。

截止2014年7月1日，预计11272家饲料生产企业中有4273家企业未能取得生产许可证。淘汰率38%。条例规章配套规范性文件及标准饲料和饲料添加剂管理条例国务院令609号饲料质量安全管理规范农业部2014年1号令进口饲料和饲料添加剂登记管理办法农业部2014年2号令新饲料和新饲料添加剂管理办法农业部2012年4号令饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法农业部2012年5号令饲料和饲料添加剂生产许可管理办法农业部2012年3号令饲料卫生标准（GB13078-2001）饲料标签标准（GB10648-2013）饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求（农业部1867号公告）关于发布《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》的通知（农业部193号公告）禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录（农业部176号公告、1519号公告）饲料药物添加剂使用规范（农业部168号公告）饲料原料目录（农业部1773号公告）饲料添加剂安全使用规范（农业部1224公告）饲料添加剂品种目录（农业部2045号公告）饲料生产企业许可条件（农业部1849号公告）准用禁用程序性文件标准饲料和饲料添加剂企业年度备案表、委托生产备案表（农业部1954号公告）饲料添加剂和饲料原料的国家或行业标准饲料行业管理两个重要组成部分

★饲料和饲料添加剂企业生产许可

（硬件、准入）

★饲料质量安全管理规范

（全过程质量安全控制）

三、饲料和饲料添加剂生产许可

相关规章、规范性文件及标准

《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》

《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》

农业部公告1849、1867、1773、2045、1224号公告

饲料卫生标准、饲料添加剂、饲料原料等的国家或者行业标准、《产业结构调整指导目录》、食品安全国家标准食品添加剂使用标准（GB2760）

《饲料和饲料添加剂生产许可现场审核表》

饲料和饲料添加剂生产企业从业人员法规考核试题饲料行政许可的分类

许可证件由农业部核发

新饲料、新饲料添加剂许可

（新饲料、新饲料添加剂证书）

饲料和饲料添加剂进口许可

（饲料、饲料添加剂进口登记证）

许可证件由省级饲料管理部门核发

饲料和饲料添加剂生产许可

（饲料生产许可证、饲料添加剂生产许可证）

饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号

（省级饲料管理部门的批准文件）

饲料和饲料添加剂生产许可分类

（一）饲料添加剂生产许可

1.饲料添加剂：

—利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产获得的饲料添加剂产品；

—在上述生产工艺中同时得到的两种或两种以上饲料添加剂产品混合物；

—对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而获得的饲料添加剂产品。

对化工级、医药级、食品级原料进行进一步加工处理生产饲料级产品的。

2.混合型饲料添加剂：由一种或一种以上饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品（二）饲料生产许可

1.添加剂预混合饲料

—复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料

添加剂预混合饲料与混合饲料添加剂的区别

2.浓缩饲料、配合饲料、精料补充料

3.单一饲料（《饲料原料目录》第四部分单一饲料品种，

86个品种、类）

特征描述，单一性和复合型问题

饲料和饲料添加剂生产许可一般程序

企业申报→行政审批大厅接收并形式审查

→受理

→省级饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会进行书面审查和现场审核，并提出评审意见（实质审查）→省级饲料管理部门根据评审意见决定是否核发饲料和饲料添加剂生产许可证。

饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会组成

（一）评审专家基本要求

1.具备良好的职业道德，能够独立和客观公正地开展评审工作；廉洁自律、遵纪守法；

2.具有与所评审产品相关的专业知识和生产实际经验。

（二）专业领域要求

涵盖饲料生产（包括添加剂预混合饲料）；化工合成、生物发酵、提取等饲料添加剂生产；植物源性和动物源性单一饲料生产；饲料原料、饲料添加剂和饲料产品的检验与实验室管理等专业领域。

（三）委员会制度建设：章程、专家基本条件、工作程序与规范、纪律要求等。能力建设。申报材料的形式审查

时间点：接收材料，受理申请之前。

审查内容：申请主体资格确认、申报材料齐全性、有效性、一致性、规范性等。

审查人员：行政审批大厅的具体工作人员或者省级饲料管理部门指定的工作人员。确认申请企业的主体资格

—受理法人单位或者法人单位设立的分支机构的申请；个体工商户、个人独资企业、合伙企业、农民专业合作社等的申请不予受理。

个体工商户：质检办食监函（2010）835号

个人独资企业：法律界有争论，主流观点：个人独资企业不能独立承担民事责任，因此不符合法人的条件、形式和特征。个人独资企业的主体资格实质上是自然人而非法人。

注意：如不符合上述规定，不再进行进一步的形式审查，直接予以退回。其它如申报产品是不是饲料添加剂等涉及管理和技术问题不在此环节解决。

齐全性审查

*对情形，找材料。

*有没有和全不全都要检查，关于齐全检查：申请书及其他如企业标准等多页材料是否提供了全部，是否缺页？涉及多人的如职业资格证书等是否提供齐全？涉及多台设备，如申请书表4中所列检验仪器是否提供了全部的购置发票或者固定资产证明等。

*不做技术性审查，例如产品主成分指标检测方法验证结论，企业提供的产品检测报告，企业提供的是菌种购买证明而不是种属证明，许可申请书表3生产设备清单中技术性能性能参数标注不全，环保证明与申报企业无对应关系等等。形式合法即可。

规范性审查

—企业承诺书版本错误，如使用了混合型饲料添加剂的版本，如使用了征求意见稿的内容等。—申请书表4检验仪器明细表与仪器购置发票对照检查

非法人企业的发票或者固定资产证明材料可以是上级法人单位的。应当出具授权企业使用的证明。

—申请书表5主要管理技术人员及特有工种人员登记表与企业组织机构图、劳动合同、职业资格证书对照检查。

形式审查环节只审查以下证明材料：工商营业执照、组织机构代码证、企业名称预先核准通知书、企业组织几构图、劳动合同、职业资格证书或鉴定合格证明、检验仪器购置发票等。其它材料审查在技术审查环节进行。

常出现问题：

材料装订顺序混乱、页码标注混乱；续表与原表在同一页内；各种证明材料模糊不清，无法进行后续的对照检查和技术审查；用废纸复印有关证明材料，页面污损；要求加盖公章的证明材料未加盖公章；申报材料电子文档未采用PDF格式，文件名非企业全称；相关证明文件不是原件扫描件；

应当签字、标注日期、地址、号码等信息的地方空缺或标注不全、仪器购置发票付款单位不是申请单位，又没有转让证明；申请单位是非法人企业的未提供上级法人单位的营业执照等等。

有效性审查

*材料的申报时间：以申请书封面的申报日期为准。

申报材料中所有标注时间和具有时效性的材料都以此时间为准：当天或者在此时间之前。不能在此时间之后。

常见问题：检验仪器发票、检测报告等在申报日期之后。

*相关证明材料在申报时处于有效状态。

常见问题：企业名称预先核准通知书已失效、劳动合同已过期、企业标准已过自身规定的有效期或者已过备案有效期、微生物菌种来源证明是首次申请日期的12个月以前的等。一致性审查

*申请书中有关信息与申报材料中相关证明材料要一致。

常见问题：劳动合同中所从事工作、毕业证书、职业资格证书信息与申请书表5不一致，申请书表1中企业住所与营业执照上信息不一致，电子文档与纸质材料不一致等。

再次强调：形式审查是对申报材料进行书面审查，主要解决规范性、有效性和一致性问题，是为技术审查做好基础准备工作，一是要和企业解释清楚，二是严格遵守审查时限，三是严格把握好形式审查和技术审查的界限。

申报材料的技术审查

审查依据

■《饲料添加剂品种目录》（2013）（农业部公告第2045号）

■《饲料原料目录》

（农业部公告第1773号、2038号）

■《饲料添加剂安全使用规范》（农业部公告第1224号）

■《产业结构调整指导目录》（国家发展与改革委员会发布）

（2011年本2011年6月11日起施行2013年修正）

限制类、淘汰类

■食品安全国家标准食品添加剂使用标准（GB2760）

■《饲料和饲料添加剂行政许可申报材料要求》（附件1）

（农业部公告第1867号）

技术审查组组成：

组长由饲料管理部门有关负责人员担任、组员建议包括与申报产品生产工艺相关的如生物发酵、化学合成、提取等相关的生产工艺、质量检验方面的专家，至少2-3人。涉及生物发酵的，建议吸收1名熟悉化工生产工艺方面专家参加。

技术审查包括两部分：

1.政策性审查：企业申报材料是否符合行业管理相关规定

（以饲料管理部门为主）

2.技术性审查：企业从生产工艺与设备、质量检验、人员等方面是否具备生产饲料和饲料添加剂的基本技术条件

（以审查专家为主）

政策性审查内容

—申报产品是否在《饲料添加剂品种目录（2013）》内

注意：申报产品属于新饲料添加剂的，是否提供了新饲料添加剂证书（及）转让证明。属于转让的，转让方是否提供了放弃申请生产许可的承诺书。

—企业申报是否合法合规：饲料添加剂生产许可申请书表1企业简介中不得出现违法违规情形。

生产工艺中的违规问题：使用转基因技术生产酶制剂

—职业资格证书：是否属于农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书。已经参加鉴定且成绩合格，但尚未取得职业资格证书的，提供省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明复印件。

注意：省级以上医药、化工、食品行业管理部门出具的鉴定合格证明不符合要求。

—产品标准：采用国家标准或者行业标准的，应当是现行有效版本（包括地方标准）。

采用企业标准的，应当对其科学性、合法性进行审查，而不能只看有无备案。

有国家标准或者行业标准（包括医药、食品添加剂）而采用企业标准的，特别要关注标准主成份指标和安全卫生指标与国标行标的差异。（原料的问题、工艺的问题）

对饲料添加剂产品进行包被等进一步处理的，如果该饲料添加剂产品有国家或者行业标准，且标准中有明确安全卫生指标规定的，则企业标准中应当规定对应的安全卫生指标，指标值应当等同或者严于原标准的规定。

—采用化学合成、生物发酵和提取工艺直接生产饲料添加剂的，生产工艺是否符合《饲料添加剂安全使用规范》中“来源”的规定。不符合的，企业应当提出申请，由农业部按照新饲料添加剂审定程序进行评审，评审通过的发农业部公告，企业再持农业部公告和其他材料申报饲料添加剂生产许可。

采用化学合成、生物发酵和提取工艺直接生产饲料添加剂的，产品的“含量规格”是否满足《饲料添加剂安全使用规范》的要求。含量规格低于《规范》规定的，企业应当提出申请，由农业部按照新饲料添加剂审定程序进行评审，评审通过的发农业部公告，企业再持农业部公告和其他材料申报饲料添加剂生产许可。对于化工级等非饲料级添加剂进行进一步加工处理生产饲料添加剂的，其含量规格应当满足《饲料添加剂安全使用规范》的要求。

—环保证明：企业名称、生产产品、生产地址是否与申报企业信息一致；对于续展企业，除最初的环保证明外，还应当提供申报时处于有效状态的环保部门对企业进行日常监测的相关证明材料。

环保证明形式多种多样，环评报告及环保局批复、排污许可证、年度环境排放监测报告、开发区负责环保治理的证明等等，必须与申报企业相关。申报是否符合国家产业政策的审查

《产业结构调整目录》（2011年6月1日实施）

限制类：新建磷酸氢钙、无水硫酸钠（盐业联产及副产除外）、氯化胆碱、纯碱（碳酸钠）、新建或扩建维生素C原粉，新建维生素B1、维生素B2、维生素B12(综合利用除外)、维生素E原料、白炭黑（二氧化硅）（气相法除外）生产装置

淘汰类：单线产能3万吨/年以下的磷酸氢钙生产装置。技术性审查内容

—与生产工艺设备相关

饲料添加剂生产许可申请书表2产品基本情况

产品名称应当与《饲料添加剂品种目录》中名称一致。

含量规格按照《饲料添加剂安全使用规范》中的格式填写，微生物和酶制剂除外。

原料名称要写全，不能简化。如采用生物发酵生产工艺的，填写采用的微生物菌种的中文学名和拉丁文学名以及主要培养基、包被材料、载体等原材料名称。

关于包被材料：来自《饲料添加剂品种目录》或者《饲料原料目录》，也可以采用食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》中适宜作为包被材料的品种，如羟丙基甲基纤维素（HPMC）微生物菌种来源证明（种属证明）

哪类产品需要出具？微生物、酶制剂、其他在《饲料添加剂品种目录》中明确规定发酵菌种的。

国家级或省部级微生物菌种保藏机构出具。

微生物菌种鉴定报告：至少包括分子生物学鉴定、生理生化鉴定、形态学鉴定等三项鉴定。

续展企业要提供续展前12个月内的鉴定报告。

采用基因工程菌生产饲料添加剂的，提供农业部允许其作为饲料添加剂生产和使用的公告。生产条件审查

饲料添加剂生产许可申请书表3生产设备明细表+生产装置工艺流程图+生产装置平面布置图+生产装置立面布置图+工艺说明+厂区平面布局图

规范填写申请表和提供与申报相关的图纸是进行工艺判定的前提和基础。

申请书表3：生产设备明细表

—技术性能指标：针对不同类别的生产设备，标注能够反映设备基本性能的核心指标。如压力容器：设计压力、设计温度、公称容积、换热面积、搅拌轴转速等。反应釜：设计压力、夹道设计压力、设计温度、换热面积。其它如塔、泵类、风机、换热器、槽类容器、过滤器、干燥器等。

—位号：按照化工工艺设计施工图内容和深度统一规定（HG/T20519-2009）编制。与三图相对应生产装置工艺流程图（P＆ID图）

将企业按热力系统分解为表示汽、水系统和设备管道的分部热力系统图。分部系统图中详细表示出有关机械设备和管道的连接，管道、操作部件和安全保护装置的具体规范，以及分部系统的全部压力、温度等检测仪表。P＆ID图全面反映企业的基本生产工艺流程。

按照HG20559-1993管道仪表流程图设计规定绘制。

—生产装置平面布置图和生产装置立面布置图体现了各生产设备在车间不同楼层、同一楼层不同区域的位置和定位尺寸。

—工艺说明

质量检验条件审查

饲料添加剂生产许可申请书表4检验仪器明细表+检验仪器购置发票+检验化验室平面布置图+产品标准+产品主成份指标检测方法验证结论

—检验仪器明细表中主要仪器的技术性能指标

—企业的检验仪器设备应当具备开展产品主成份和执行标准中出厂检验所规定项目的检验能力。

—企业实验室满足开展检验工作的要求。

—产品主成份指标检测方法验证结论。现场检查

专家组结合企业申报材料和书面审查意见，依据《饲料添加剂生产许可现场审核表》对企业进行现场检查。

符合性检查和条件性检查。

符合性检查：企业现场与申报材料的一致性。重点是检验仪器和人员。尤其是院办企业或者校办企业。仪器购置发票和固定资产账目的真实性。必要时可以再要求财务管理方面的专家进行检验仪器真实性认定。

条件性检查：重点在加工工艺与设备、实验室与检验能力。企业的技术负责人、生产负责人、质量负责人、采购负责人和销售负责人要进行现场的饲料行业法律法规闭卷考试。（试题库）。

检验化验员要进行实地操作技能考试。

加工工艺设备及现场管理认定。

检验仪器设备能否正常运转。其他饲料和饲料添加剂生产许可审查中需要注意的问题

1.混合型饲料添加剂、2.添加剂预混合饲料、3.浓缩饲料、配合饲料和精料补充料、4.单一饲料

1、2、3有许可条件规定

生产负责人、质量负责人、技术负责人等三个部门负责人是本企业的专职人员，不得互相兼职，也不能做其他工作，常见的是质量负责人兼任检验化验员，技术负责人是企业外的研究所、学校等兼职的（全日制用工劳动合同）。上述人员的学历或者职称要具体认定。检验化验员也不能兼任其他任何职务。

电工和钳工不是饲料加工设备维修工。混合型饲料添加剂：产品主成份指标检测方法验证结论指标一定要做全，如复合调味剂等。？？

添加剂预混合饲料：

某些按GMP标准建设的兽药生产企业由于空间等条件限制，无法满足生产添加剂预混合饲料需要成套机组，包括原料提升、混合和自动包装等工艺和设备。也无法安装脉冲除尘器。

投料口和打包口采用单点除尘：完全独立，不共用管道。

反刍动物生产线与其他含有动物源性成分的生产线分别设立：欲共线生产的，要提供生产中不使用动物源性成分的承诺书原件，加盖企业公章，法定代表人签字。

检验条件：注意1849号公告第21条第二款2的规定，生产复合预混合饲料要配备保持适当距离的两组通风柜。配合饲料、浓缩饲料和精料补充料：

1.反刍动物饲料生产线单独设立，是指从原料上料开始就要完全分开，一直到称重打包。中间不能有任何设备共用。

2.关于许可条件中对产能的规定理解。

单一饲料：

生产工艺应当与《饲料原料目录》中的特征描述相符。

如鱼粉：全鱼或经分割的鱼体经蒸煮、压榨、脱脂、干燥、粉碎获得的产品。在干燥过程中可加入鱼溶浆。不得使用发生疫病和受污染的鱼。该产品原料若来源于淡水鱼，产品名称应标明“淡水鱼粉”。

常见问题：

从中间环节开始加工。如啤酒酵母粉，企业从各个酒厂收购废弃酵母后干燥，质量无法保证。

使用微生物饲料添加剂而不是微生物菌种生产发酵类单一饲料，如发酵豆粕等。

四、饲料质量安全管理规范

适用范围：添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料

实施时间：2015年7月1日

结构：

总则（5）、原料采购与管理（8）、生产过程控制（11）、产品质量控制（9）、产品贮存与运输（4）、产品投诉与召回（3）、培训、卫生和记录管理（3）、附则（1）等八部分组成。

产品投诉与召回产品贮存及运输产品质量控制生产过程控制原料采购与管理

《规范》是完善的饲料质量安全保障体系

对确保饲料的质量安全有着重要的指导意义源头把控过程控制销售追溯《饲料质量安全管理规范》

◆是指导饲料企业建设一套系统的全程质量安全控制体系的纲领性文件

◆从原料-生产-质量管理-产品追溯各环节全程控制，保证产品质量安全

◆完善的文件记录表单，实现产品全程可追溯按照《规范》要求建立饲料企业的质量管理体系

1.按《规范》要求建立25个制度

2.按《规范》要求建立28个操作规程

3.依据建立的制度、操作规程，设计61种记录

4.准备好支持性文件（饲料法规、饲料标准、动物营养书籍）

关键词：制度、操作规程、记录《规范》涉及的制度产品投诉与召回方面制度（2个）产品贮存及运输方面制度（2个）产品质量控制方面制度（5个）生产过程控制方面制度（8个）原料采购与管理方面制度（5个）涉及的制度培训、卫生和记录管理方面制度（3个）（一）总则

立法原意、适用范围、基本要求和监督检查

为什么将年度备案和饲料统计义务列入？（二）原料采购与管理理解：第6条到第13条，合计8条，20余款项，覆盖供应商管理（第6条）、原料验收（7条）、仓储管理（9、10、12、13条）、原料进货台账的管理（8条）表达：原料采购与管理分为4部分：1供应商评价、2原料验收、3原料仓储管理、4原料进货台账的建立（1）供应商评价部分：需要建立制度1个：《供应商评价和再评价制度》需要记录表单3个：《供应商基本资料表》《供应商评价记录》《合格供应商名录》《规范》实际应用中注意的问题：（集团公司采购）

若分公司或子公司使用的原料由公司总部统一采购，那么分公司或子公司应当复印保存公司总部的《合格供应商名录》和《供应商评价记录》支持性文件：3个目录（2）原料验收部分需要建立制度2个：

制定原料采购验收制度

原料验收标准必备的文件：

《饲料原料目录》、《饲料添加剂品种目录》、《药物饲料添加剂品种目录》、原料相关的GB\NY\HY需要的记录：

原料查验记录

自检原始记录或委托检验报告

委托检测单位资质和附表复印件原料安全性评价报告按《规范》原料验收过程中应注意：1.验收原料的范围符合法规要求：饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录2.企业制定的原料验收标准：卫生指标及验收值符合《饲料卫生标准》及相关产品标准的规定。

3.原料查验、检验、定期检验应明确写在制度中原料查验的3这情况第一种：需要行政许可的国产原料，逐批查验许可证明文件编号、产品质量检验合格证。第二种：需要行政许可的进口原料，查验产品的进口许可编号。第三种：不需要行政许可的原料应依据原料验收标准逐批查验原料质量检验报告；原料检验的情况包括2种：条件：不需行政许可，供应商不能提供该批原料的质量检验报告时，应当逐批对原料的主成分指标进行检验，检验分为：第一种情况，自主检测，对原料主成分自行进行检测。第二种情况，委托检测，委托其他检验单位对原料主成分进行检测定期对原料卫生指标进行检测根据原料特性及季节变化等因素，每3个月至少选择5种原料，自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测，保存好自行检测记录或委托检测报告。主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。如：玉米以及副产品-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，花生粕—AFB1、硫酸锌-镉，磷酸氢钙-氟等）委托检测机构检测时，还应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可的证书及附表复印件。4.定期检测与安全评价：检测报告和评价报告在记录中体现企业质量管理部门根据检测结果，对原料进行安全性评价，若有一项及以上卫生指标不合格，应重新对该原料及其成品的安全性进行评估并及时做出相应处理，同时编制原料安全性评价报告。

原料验收方式：查验、抽检、批批检需行政许可的国产原料逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证，需行政许可的进口原料逐批查验进口登记证编号。无两证不得使用；不需行政许可的原料依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告，无质量检验报告的，企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或委托检验；企业应当每3个月至少选择5种原料，自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测7/19/202444（3）原料仓储管理：需要建立制度2个：原料仓储管理制度长期库存原料质量监控制度。库位规划

需要的记录4个：原料出入库记录垛位卡（以上二和一）原料质量监控记录温度监控记录按《规范》企业在实际应用需注意：热敏性物质的保存条件应在制度中明确表示：独立的贮存间凉暗处（避光并不超过20℃）温度监控记录危险品（亚硝酸钠）管理在制度中明确规定：要设定专门的贮存间或贮存柜采用双人双锁管理设立清晰的警示标识药物饲料添加剂应当有独立的贮存间，防止与其他饲料添加剂交叉污染（企业自行规定）（4）建立原料进货台账

需要建立制度无需要的记录1个：

原料进货台账

（三）生产过程控制

理解：

第14条到第24条，合计11条，覆盖从工艺设计（14条）、生产过程操作（16条、15条、21条）、防止交叉污染及外来污染（17条、18条）、配方管理（19条）、产品标签管理（20条）、混合时间的确定和混合均匀度验证（22条）、生产设备及辅助设备管理（23条、24条）表达：

第3章分为7部分：1工艺设计及工艺参数控制、2生产操作、3防止交叉污染及外来污染、4配方管理、5产品标签管理、6混合时间的确定和混合均匀度验证、7生产设备及辅助设备管理

（1）工艺设计及工艺参数控制需要建立制度（工艺设计文件）

提供：工艺设计文件包括：生产工艺流程图、工艺流程说明和生产设备清单。并根据产品质量特征和生产工艺规程设定粉碎、混合、制粒等工艺参数。需要的记录1个：无需要上墙的：工艺设计参数，各种操作规程（2）生产操作

生产操作包括：

小料配制（领取、配料）、小料预混合、小料投料与复核、大宗原料投料、粉碎、中控、制粒或膨化、产品包装及生产线清洗等作业岗位。

制定以上10个岗位的操作规程操作规程要上墙（2.1）小料的生产小料的生产包括：

小料的原料领取与配料、小料预混合、小料投放与复核需要的表单：小料原料领取记录、小料配料记录、校秤记录小料预混合记录小料投料与复核记录

按《规范》小料生产过程需要注意的问题：必须做到：1.生产配方中添加比例小于0.2%的小料原料，应单独配备一台混合机，进行小料原料的预混合2.配料使用容器及器具：专用、标识明晰3.小料混合机：不锈钢需要依据生产实际情况制定的：1.小料的领料单与配料记录2.小料配制操作规程的制定：防止误配、错配、漏配。3.小料投料：复核与投料如何设计与操作4.包装好的小料明确标识，存放在指定位置。

按《规范》小料生产过程容易出现的问题：小料领料的方式与小料配制

领整包料与零头料小料的配料方式有多种：人工、自动、半自动小料投料与复核中如何复核两人共同参与，一人复核，一人投料看板显示投料批次和重量，复核后投料显示屏显示批次和重量，复核重量也显示，一致后再确定投料，但是种类的核实还是依靠人员（2.2）大宗原料投料环节需要的记录：

大料投料记录

《规范》实施中注意的问题：如何解决：大宗原料的投放应遵循“先进先出”原则（查看投料记录，时间顺序）如何进行：投料过程中应当对原料进行感官质量监控（现场操作中查看是否进行）（2.3）原料粉碎环节需要的记录：

粉碎作业记录

《规范》实施中现场注意的问题：如何进行：“检查粉碎料入仓、粉粹粒度”。（看仓工：用样品筛检测）如何进行：“喂料器和磁选设备进行清理”（检查除杂设备运行情况）（2.4）中控环节

需要的记录：中控操作记录《规范》实施中现场注意的问题：第一，按照生产任务单，中控工要对配方进行认真核对。第二，按照工艺设备操作规程，启动生产线。第三，按照工艺要求设定混合时间，核实进仓原料、液体原料品种和入仓产品的品种，开始生产。在生产过程中时刻检查配料误差，与各个生产工段操作人员及时沟通，确保生产顺利进行。第四，生产完毕后按照操作规程关闭生产线。在作业过程中及时填写中控作业记录。

（2.5）制粒环节需要的记录：制粒作业记录《规范》实施中现场注意的问题：1.启动制粒机：调整制粒工艺参数如何进行？

选择合适的环模和分级筛筛网，调整切刀位置和破碎轧距，按照工艺设备操作程序启动相关设备，及时调整蒸汽压力、蒸汽量和调质温度，调节喂料速度，进行生产2.在制粒过程中，制粒操作人员要随时监控的工作

制粒温度和蒸汽压力等运行参数，检查颗粒感官质量3.制粒完毕后的工作

清理制粒机的制粒室，将机头料和机尾料单独存放，清晰标识，待下次生产按要求进行处置（2.6）膨化环节需要的记录：

膨化作业记录

《规范》实施中现场注意的问题：1.操作方面：机器型号差异，各有不同2.工艺参数、操作规程应上墙3.生产过程对膨化质量的感观质量检查合格后，才能进仓（2.7）产品包装环节需要的记录：包装作业记录

标签和包装袋领用记录《规范》实施中现场注意的问题：打包前的检查：①仓号、品种、数量；②产品、包装袋、标签三者是否一致；③电子打包秤和缝包设备的运行状况。打包过程中检查：感官检验、抽样送检、包重校验打包完毕后检查：清理现场，填写包装作业记录“头尾包料”的处置：放在指定位置，并有清晰标识

（2.8）生产线清洗环节需要的记录：生产线清洗记录与清洗料使用记录合并到中控记录中

《规范》实施中应注意的问题：清洗的原则：在生产含药物饲料添加剂的产品以及更换新药物品种清洗料选用常用饲料原料。如：玉米、麸皮、米糠粕等。使用后的清洗料:应有明显的标识，单独存放，并回置于同品种产品对“生产线”的理解：一是完整条生产线，包括全部受到污染的地方二是药物投料处到制粒的过程三是药物投料处到混合机的过程四是单纯混合机3.防止交叉污染及外来污染需要制定的岗位操作规程：生产线清洗等作业岗位，并在其中规定如下事项：防止生产过程中的交叉污染的措施（制度体现）按照“无药物的在先、有药物的在后”的原则制定生产计划；生产含有药物饲料添加剂的产品后，生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品时，应当对生产线进行清洗。盛放小料及其中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用；及时清除设备残存料、粉尘积垢等残留物。有条件的企业可以采用专线生产从而有效地避免交叉污染。防止防止外来污染的措施有以下几点：（制度体现）车间应有防鼠、防鸟设施，保持地面整洁无污染。生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放，清晰标识；保持生产现场清洁，及时清理杂物；使用润滑油时应注意防止润滑油污染饲料；称量和盛放用具要结实耐用、不易断裂、不易生锈；在饲料生产过程中不能进行维修、焊接、气割等作业。

4.配方管理需要制定的制度：配方管理制度需要的记录：

配方使用流程记录支持性文件：国家相关法律法规{《饲料及饲料添加剂管理条例》、《饲料原料目录》、《168号公告》、《饲料添加剂品种目录》、《饲料卫生标准》、《畜禽配合饲料标准》、《动物营养数据库书籍》、《动物营养》书5.产品标签管理

建立的制度：

产品标签管理制度需要的记录：

标签领用记录现场操作注意的问题管理：专人存放：专库或专柜6.混合时间的确定和混合均匀度验证

需要提供的记录：最佳混合时间实验记录混合均匀度验证记录

《规范》现场应用注意的问题：有如下记录：确定每一类产品的最佳混合时间的记录每6个月按照产品类别进行产品混合均匀度的验证记录，经修复的混合机投入生产前，重新对混合均匀度进行验证的记录

7.生产设备及辅助设备管理

制定的制度：

生产设备管理制度

制定的操作规程：

关键生产设备操作规程设备档案管理：

按照“一机一档”的要求管理好生产设备档案记录：设备维护保养记录、维修记录支持文件：计量秤、地磅、压力表等测定设备的检定合格证；锅炉的安全检查证书

（四）产品质量控制

理解：《规范》第四章：25条到33条，涉及现场质量巡查（25条）、产品质量检验（26、27、28条）、产品留样观察（32条）、不合格产品管理（33条）、实验室管理（29、30、31条）表达：将产品质量控制分为：1现场质量巡查、2产品质量检验、3产品留样观察、4不合格品的管理、5实验室管理等五项内容1.现场质量巡查

建立的制度：

现场质量巡查制度记录：现场质量巡查记录《规范》现场应用注意的问题：巡查位点在制度中规定小料配制现场、投料口、制粒、膨化、冷却、产品包装中控室2.产品质量检验

制度：建立检验管理制度记录：产品出厂检验记录频次：每周数量：至少抽取5个批次的产品检测项目：（许可条件规定，企业必须自行检测）维生素预混合饲料：检测两种以上维生素；微量元素预混合饲料：检测两种以上微量元素；复合预混合饲料：检测两种以上维生素和两种以上微量元素；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：检测粗蛋白质、粗灰分、钙及总磷3.产品