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第第页药用级海藻糖辅料药医药级医用GMP资质价格走势药用级海藻糖是一种常用的药材原材料,具有多种医疗和保健功效。依据GMP(GoodManufacturingPractice)资质的要求,我们供给医药级的海藻糖原材料药,并严格掌控其质量和价格。医用级海藻糖原材料药经过GMP认证,符合药品监管部门对原材料药的生产、质量和管理要求。它具有高纯度、安全牢靠的特点,可以广泛应用于药物和保健品的制造,为临床治疗和健康维护供给支持。在价格方面,药用级海藻糖原材料药的走势重要受供需关系、市场竞争和原材料成本等因素的影响。价格会随着市场变化而波动,但我们会尽力保持合理的价格水平,以充足客户的需求。本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。【辨别】(1)取本品2g,加水5ml使溶解,取lml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。(2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对比品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分别度应符合要求。测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对比品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,

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