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文档简介

YY/T0967.3—2016牙科旋转器械杆第3部分:陶瓷杆国家食品药品监督管理总局发布YY/T0967.3—2016 I Ⅱ 12规范性引用文件 3术语、定义和符号 25要求 2 附录A(规范性附录)接收质量水平(AQL) 6参考文献 YY/T0967.3—2016YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为3个部分:本部分是YY/T0967的第3部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法修改采用ISO1797-3:2013《牙科旋转器械杆第3部分:陶瓷杆》(英文版)。本部分与ISO1797-3:2013的技术性差异如下: ●用等同采用GB/T9937口腔词汇(所有部分)(ISO1942-1:1989Amdl:1992Amd2:1992Amd3:1993Amd5:1993,IDT)代替了ISO1942;●用等同采用的GB/T6062—2009(ISO3274:1996,IDT)代替了ISO3274:1975;●用等同采用的GB/T10610—2009(ISO4288:1996,IDT)代替了ISO4288:1985;●用等同采用的YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法(ISO8325:2004IDT)代替●用修改采用的GB/T4340.1—2009金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法(ISO6507-1:2005,MOD)代替ISO6507-1:2005。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99有限公司。IⅡYY/T0967.3—2016本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一,也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重1YY/T0967.3—2016第3部分:陶瓷杆部分适用于陶瓷杆,本部分不适用于金属杆和塑料杆。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T4340.1—2009金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法(ISO6507-1:2005,MOD)性(ISO3274:1996,IDT)GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)]GB/T10610—2009产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法(ISO4288:1996,IDT)YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法(ISO8325:2004,IDT)GB/T9937(所有部分)界定的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件。3.1.13.2术语和符号s——圆周至平台的最大距离;l₁——配合长度;l₂——轴肩到末端长度;l₃——轴肩到沟槽长度;l₄——沟槽宽度;l₅——圆锥或者圆形端的长度;δ——杆部圆柱度。2YY/T0967.3—20164分类图22型杆和4型杆图33型杆3RaIA0.9±0.05图41型杆的尺寸图52型杆的尺寸I₁图63型杆的尺寸图74YY/T0967.3—2016表1杆部的配合长度单位为毫米杆型直径配合长度l₁min微型、短型标准、长型超长型1型2型3型94型3—·1型杆的增大的起始点(例如标记或者是工作头)应在l₁=13.5mm之外。5.3杆的圆柱度如图8所示,杆的圆柱度8应在杆部直径可接受的公差范围之内:图8杆的圆柱度杆部的配合长度l₁内的圆柱度应符合要求,末端除外。按6.3进行检验。5.4表面粗糙度如图4~图7所示,表面粗糙度Ra,应符合以下要求:按照6.4进行检验。5.5维氏硬度陶瓷杆的维氏硬度,应不小于1400HV0.5。5.6标识若需标识,应设置在杆的配合长度l₁之外。5YY/T0967.3—20166试验方法6.1杆部尺寸杆部直径d₁应在配合长度l₁范围内测量。6.2其他尺寸应使用经有效确认并符合YY/T0874—2013规定的测量仪器,精度为0.001mm。6.3杆的圆柱度方法由制造商规定。6.4表面粗糙度表面粗糙度按GB/T6062—2009和GB/T10610—2009规定检验。6.5维氏硬度维氏硬度按GB/T4340.1—2009规定检验。7质量控制7.1杆类型出于质量控制的目的,器械杆分类应如第4章所示。7.2产品缺陷主要缺陷应为表2中所列举的偏差。主要缺陷仅包括影响器械正常工作的项目。次要缺陷则为未列入表2中的配合尺寸偏差。次要缺陷包括所有其他可降低产品质量的偏差。接收质量限见附录A。表2主要缺陷单位为毫米杆型51型2型3型———4型6YY/T0967.3—2016(规范性附录)接收质量水平(AQL)表A.1接收质量水平杆型接收质量水平(AQL)主要缺陷质量验收合格标准次要缺陷质量验收合格标准1型12型13型14型1YY/T0967.3—2016[1]ISO2859-1,Samplingprocedur

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