YYT 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法_第1页
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外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法国家食品药品监督管理局发布IYY/T0772.3—2009/ISO583 Ⅱ 1 1 1 1 1 1 2 2 2 211报告 2 4ⅡYY/T0772《外科植入物超高分子量聚乙烯》分为五个部分：——第2部分：模塑料；——第3部分：加速老化方法；——第4部分：氧化指数测试方法；——第5部分：形态评价方法。本部分为YY/T0772的第3部分。本部分等同采用ISO5834-3:2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法》b)删除国际标准的前言。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。1YY/T0772.3—2009/ISO5834-3:2005外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。下列文件中的条款通过YY/T0772的本部分的引用而成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文GB/T19701.1外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料(GB/T19701.1-2005,ISOGB/T21461.1塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第1部分：命名系统和GB/T21461.2塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第2部分：试样制备和性能测定(GB/T21461.2-2008,ISO11542氧化oxidation仪器和样品应分别依据ASTMF2003-02的第5章和第6章准备。2YY/T0772.3—2009/ISO5834-3仪器的校准应依据ASTMF2003—02的第7章进行。试验样品的时效处理应符合ASTMF2003—02的第8章的规定。地模拟了储存老化后UHMWPE的形态和机械性能。虽加速老化应依据ASTMF2003—02的第9章进行。3[1]ISO527(allparts)Plastics—Determination[2]ISO1183(allparts)Plastics—Methodsfordeterminingtheden[3]ISO3451-1:1997Plastics—Determinationofash—Part[5]ISO5834-4Implanttionindexmeasurement[6]ISO14242(allparts)Implantsfo[7]ISO

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