YYT 0606.13-2008 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法-标准分享网

中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理局发布I本部分为YY/T0606的第13部分。组织工程医疗产品第13部分：细胞自动计数法2内部电极小孔内品杯OO血细胞计数器计数已道会产生[0%～30%的误差，并且费时。基于电阻抗原理上的细胞自动计数4.2电阻抗原理在2050年代即被发现，目前诈多公司都可以制造基于这一原理的细胞自动计数仪器。细胞自动计数仪：安于消除人工计数时不小操作者带来的蹑差。细胞直径变化可达30:1,体积变化可达27000:1,而这仅是反应了选择的小孔管的测量功能。孔管的测量范围被规定为其直径的2%～60%。3穿过小孔的大电航可能会损害细胞膜。通洁仪器已经设置育最合适的电流不能使用非剂的电解质容液.在混合某些电解质溶液时应小心，可能会发上剧烈反应。在酸7.3警告(生物学)应遵守相应的安全制度。8.1不论使用何种仪器，_试方法的操作序是相似的，不同制造商的仪器可能在仪器大小、标准粒子进行校正8.4在仪器上设定待分析的特定细胞的大小阙国际血液学标准化委员会通过测定红细胞评估本计数方法得出的变异系数是0.24%～0.72%.5[1]Picciolo,G.L.,Hellman,K.B.,andJohnson,P.C.,“MeetingReport:TissueEnginceredMedicalProductsStandards:TheTimeisRipe.”TissueEngineering,Vol4(1),1998,pp.5-7.[2]Lamo,S.,Ronot,X,KineticsofCulturedRabbitArticularChondrocytes,”J.CellPhys[3]Ryan,J.M.,Sharf,B.R.,andCristofalo,V.J.,“TheInluenceofCulturCellDensityandLifespanofHumanDiploidFibroblasts,”Erpt'l.CellRes.Vol91,1975,pp.389-392.[4]Betz,N.A.,Fattaey,H.K.,andJohnson,T.C.,”GrowthInhibitionofBALB/cMouseKeratinocytesbyTGF-B1andCeReS-18A[5]Lehman,R.,Fernanandez,L.A.,Bottino,R.,Szabo,S.,et.Al.,”EvaluationofIsletIsolationbyaNewAutomatedMethod(CoulProc,Vol30,1998,pp.373-374.[6]Stegemann,JanP.,MS.,Santosh,Raine,MS.,Nicholson,D.T.,MS.,et.al.,"Com-parisonofAnalyticalMethodsforQuantitationofIsolatedPorcineHepatocyteYieldneering,Vol6(3),2000,pp.253-264.[7]Li,Rong-hao,Chen,Jian,Hammonds,Glenn,et.al.,”IdentificationofGas6asaGrowthFactorforHumanSchwannCells,”TheJournalofNeurosci[8]Coulter,W.H.,”HiNatl.Electr.Conf.,Vol12,1956,pp.1034-1040.[9]Lewis,S.M.,England,J.M.,andKubota,F."Coincidencecorrectioninredbloodcounting,”Phys.Med.Biol.Vol34(9),1989,pp.1239-1246.[10]Raphael,Stanley,S.Lynch'sMedicalLabphia.,1983.[11]England,J.M.,Rowan,R.M.,Bins,M.,et.al.,”The