YYT 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分 吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法_第1页
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准最终灭菌医疗器械包装材料国家食品药品监督管理局发布I——第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法； 本部分为YY/T0698的第1部分。Ⅱ分规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形无菌屏障系统YY/T0698系列标准可用于证实符合ISO11607-1规定的一项或多项要求。GB/I1040K所有部分)塑料拉伸性能的测定GB/T5672塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T16571料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第1部分：裤形断裂2YY/T0698.1—2011A.1.1配重海绵，尺寸为110mm×75mm×32mm的纤维素海棉用阻水粘合剂粘接到一块A.1.5染色溶液，1g/100mL的苋菜红溶液，含0.005%溴棕三甲铵[溴化十二(烷)基三甲铵、十四取5个状态调节¹后的不小于250mm卷

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