YYT 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验_第1页
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YYYY/T0681.9—2011Testmethodsforsterilemedicaldevicepackage-Part9:Bursttestingofflexiblepackagesealsusinginternalairpressurizationweightrestrainingplates2011-12-31发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布IYY/T0681本部分所描述的试验方法，除使用1YY/T0681.3无菌医疗器械包装试验方法第4.1.2封口包装配置：用于四个边密封的包装。该配置常用于对已完成的处于完全密封状态包装的密23使用开口包装试验装置对一端开口（未封口）的软包装进行试验。用一个充气管口和压力传感装置）；8.1标准试验条件:在温度为23℃±2℃相对湿度410.1.2包装材料的类型以及供试包装的其他特征，即包10.2包括日期、时间、地点和试验者的识别。供试包装的数量，各实验5的几何构造。组合袋的开发试验可采用两、三种间距，这样可结合密封强度试验（见试验方法YY/TXDZ90%或更多的膨胀表面与约束板接触以增加密封最薄弱区域产生胀破的可能性；然而这必须要均衡考合适的最大约束板间距，首先测量供试包装的长（L）和宽（W应从内部密封之间进行测量，如图6D——所选约整板间距x——W或L的较小值，和8ABCDEFGH构的可剥离密封组合袋。所列材料:SpunbondedOABCDEFGH平均值，%包装组的

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