YYT 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法_第1页
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外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法国家食品药品监督管理局发布I本部分为YY/T0651的第2部分。本部分等同采用国际标准ISO14242-2:2000《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量1YY/T0651的本部分规定了按YY/P-0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法2规范性引用文件下列文件中的务款通过YY/T0651的本部分的引用而成为本部分的条款凡是注日期的引用文件，其随后所有的修政单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分然而鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本YY/T06511-2008外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：髋关节磨损试验机的负荷3术语和定义下列术语和定义适用于YY/T0651的本部分。磨损wear由于关节假体但件间的相对运动和负荷作用而造成的组件材料损失。4.1原理液体吸收达到稳定状态。在关节磨损模拟机上进行关节磨损试验后，通过测量试验前后假体组件的质量损失来评估关节磨损。同时，还需要一个承载相同负荷但关节面没有相对运动的对照样品，用于吸4.2.1液体试验介质：按YY/T4.2.2对照样品：按YY/T0651.1规4.3试验仪器4.4.1将试验样品和对照样品浸泡在液体试验介质(4.2.1)中48h±4h。24.4.5用过滤后的惰性气流(4.3.4)吹干试验样品和对照样品。再进一步在真空干燥箱以低于对两次测量的读数差超过100μg的样品，则继续交替称量，直至该样品的连续两次读数差小于100μg,取两者的平均数为样品的质量。称量间隔期间，须将试验样品和对照样品储存在密闭无尘样储藏期质量变化的10%。4.5.3每当将试验样品和对照样品从试验机上拆卸下来，需重复4.4.2至4.4.8和4.5.1、4.5.25.3.4在进行一系列试验之前，应检查仪器，同一样品重新安装对体积测量的影响偏差不

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