不合格药品质量管理档案

不合格药品质量管理档案目录1、不合格药品报告单2、不合格药品报损审批表3、报损药品清单4、不合格药品质量原因及处理方式措施5、药品销毁记录6、不合格药品处理情况汇总分析台前县信诺医药公司2011年不合格药品报告单报告单位：药品库报告人：孙凤红报告日期：2011年3月29日名称规格单位数量批号效期产地原因碳酸氢钠注射液0.5g支5101210702012.11济南利民制药有限公司发货时不小心摔碎盐酸氨溴索注射液30㎎瓶1101103022012.04上海华源安徽锦辉制药有限公司发货时不小心摔碎乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g瓶11011282012.10江苏康宝制药有限公司发货时不小心摔碎咳速停糖浆100ml瓶120100802-12012.03贵州百灵企业集团发货时不小心摔碎复方大青叶合剂10ml支61009012013.02山东健民药业有限公司发货时不小心摔碎马来酸氯苯那敏片4㎎100片/瓶3100430022012.03漯河市方汇药业有限公司运输过程损坏川贝枇杷糖浆100ml瓶21101042012.12江苏平光信谊药业有限公司发货时不小心摔碎雪梨膏120g瓶11005072012.04湖北东信惠济堂药业发货时不小心摔碎复查情况:经复查情况属实复查人：2011年处理意见：暂存不合格药品区，待集中销毁主管经理：2011年不合格药品报损审批表编号：2011—001报告时间：2011年3月29日报损品种总数8个品种报损总金额17.4878元报损原因：药品上架、发货过程中不慎破碎仓库主任签字保管员签字业务部门意见：药品已破碎，建议报损业务部部长：日期：质量管理部门意见：经核查情况属实，同意报损质管部部长：日期：财会部门意见：同意报损财务部部长：日期经理签署意见：主管经理：日期不合格药品质量原因及处理措施编号：2011---001序号药品名称剂型规格数量批号不合格原因责任追究改进措施报损金额（元）001碳酸氢钠注射液注射剂0.5510121070破碎按规定赔付责令责任人严加小心，并进行经济处罚外0.6138002盐酸氨溴索注射液注射剂30mg110110302破碎按规定赔付1.674003乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液注射剂0.2g1101128破碎按规定赔付1.0695004咳速停糖浆口服液100ml120100802-1破碎按规定赔付4.6244005复方大青叶合剂口服液10ml6100901破碎按规定赔付1.7205006马来酸氯苯那敏片片剂4mg310043002破碎按规定赔付4.3524007川贝枇杷糖浆糖浆剂100ml2110104破碎按规定赔付1.7772008雪梨膏膏剂120g1100507破碎按规定赔付1.656合计按规定赔付17.4878经手人：报告日期：2011年3月29日报损药品清单编号：2011---001序号药品名称剂型规格数量批号生产企业供货企业不合格原因报损金额001碳酸氢钠注射液注射剂0.5510121070济南利民制药有限公司破碎0.6138002盐酸氨溴索注射液注射剂30mg110110302上海华源安徽锦辉制药有限公司破碎1.674003乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液注射剂0.2g1101128江苏康宝制药有限公司破碎1.0695004咳速停糖浆口服液100ml120100802-1贵州百灵企业集团破碎4.6244005复方大青叶合剂口服液10ml6100901山东健民药业有限公司破碎1.7205006马来酸氯苯那敏片片剂4mg310043002漯河市方汇药业有限公司破碎4.3524007川贝枇杷糖浆糖浆剂100ml2110104江苏平光信谊药业有限公司破碎1.7772008雪梨膏膏剂120g1100507湖北东信惠济堂药业破碎1.656合计17.4878经手人：报告日期：2011年3月29日药品销毁记录编号：2011—001销毁总批数8总金额17.4878销毁原因破碎销毁方式毁形、深埋销毁地点公司院内销毁日期2011.4.1运输工具无运输人员无销毁时间下午6：00销毁后现场情况不合格药品经彻底毁形后，失去原有形状和性质，由工作人员做深埋处理，现场无任何遗漏。销毁执行人签字销毁监督人签字药监部门人员签字备注记录人：不合格药品处理情况汇总分析编号：2011—001统计期间2011年1月-3月经营药品总批次数不合格药品总批次数8不合格比例按不合格项目统计项目包装质量外观质量内在质量批次数金额、比例按来源统计项目内部管理销后退回药监公告批次数、比例金额、比例按部门责任统计项目购进验收仓储养护销售批次数8金额、比例17.4878汇总分析结论经汇总分析，造成不合格药品的原因主要是职工在工作中粗心大意，使药品落地破碎，给公司带来一定经济损失。质量改进建议建议加强职工岗位管理，减少损失。经理意见