2024版原料药供应商质量协议书书范本

编号：__________2024版原料药供应商质量协议书书范本甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日

2024版原料药供应商质量协议书书范本合同目录第一章：前言1.1定义与解释1.2合同文件的优先顺序1.3适用法律1.4合同的有效性第二章：协议范围与产品2.1产品范围与描述2.2产品质量标准2.3生产批量与交付时间第三章：质量保证3.1供应商的质量体系3.2供应商的质量认证3.3供应商的质量控制3.4供应商的质量改进第四章：样品与试产4.1样品的提供与测试4.2试产的安排与评估4.3样品与试产的结果评价第五章：订单与交付5.1订单的确认与履行5.2交付的方式与地点5.3交付的期限与延迟第六章：价格与支付6.1价格的确定与调整6.2支付的条件与方式6.3发票的提供与税费第七章：检验与验收7.1检验的标准与方法7.2验收的程序与责任7.3不合格产品的处理第八章：售后服务与技术支持8.1售后服务的承诺与响应8.2技术支持的提供与响应8.3售后服务与技术支持的费用第九章：保密与知识产权9.1保密信息的定义与保护9.2知识产权的保护与归属9.3违反保密与知识产权的责任第十章：违约责任与争议解决10.1供应商的违约行为10.2采购商的违约行为10.3争议的解决方式与地点第十一章：合同的变更与终止11.1合同的变更条件与程序11.2合同的终止条件与后果11.3合同终止后的权利与义务第十二章：一般条款12.1通知与通信12.2合同的完整性与不可分割性12.3合同的转让与分包第十三章：附录13.1产品清单13.2质量标准与检验方法13.3样品与试产报告第十四章：签署页14.1双方签署的合同正本14.2双方签署的合同副本合同编号_________第一章：前言1.1定义与解释本合同中的“供应商”指的是（供应商全称），“采购商”指的是（采购商全称）。“原料药”指的是合同中约定的用于生产药品的原材料。“质量协议书”指的是本合同中约定的供应商向采购商提供原料药的质量标准和要求。1.2合同文件的优先顺序本合同的文件优先顺序如下：（1）本合同正本；（2）本合同附件；（3）双方签署的补充协议；（4）双方的其他书面沟通文件。1.3适用法律本合同的签订、效力、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。1.4合同的有效性本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为（年数），除非双方另有约定。第二章：协议范围与产品2.1产品范围与描述供应商同意向采购商提供（产品名称、规格、型号等）原料药。2.2产品质量标准供应商应按照（国家、行业或双方约定的标准）提供原料药，确保其质量符合规定的标准。2.3生产批量与交付时间供应商应按照采购商的要求，在（时间）内提供（数量）的原料药。具体的生产批量和交付时间由双方在附件中约定。第三章：质量保证3.1供应商的质量体系供应商应建立并维护一个有效的质量管理体系，确保原料药的生产和质量控制符合相关法律法规和质量标准。3.2供应商的质量认证供应商应提供其质量管理体系的认证文件，以证明其质量控制能力。3.3供应商的质量控制供应商应按照（标准）进行原料药的生产和质量控制，确保原料药的质量。3.4供应商的质量改进供应商应根据采购商的反馈和内部质量监控结果，不断改进其质量管理体系和生产工艺，提高原料药的质量。第四章：样品与试产4.1样品的提供与测试供应商应在（时间）内提供（数量）的样品给采购商进行测试和评估。4.2试产的安排与评估供应商应根据采购商的要求进行试产，并提供试产结果给采购商评估。4.3样品与试产的结果评价采购商应对提供的样品和试产结果进行评估，并在（时间）内给予供应商评价结果。第五章：订单与交付5.1订单的确认与履行采购商应向供应商下订单，供应商应按照订单的要求进行生产和交付。5.2交付的方式与地点供应商应按照采购商的要求，通过（运输方式）将原料药交付到（地点）。5.3交付的期限与延迟供应商应按照合同约定的时间进行交付。若供应商因特殊情况无法按时交付，应提前通知采购商，并协商解决。第六章：价格与支付6.1价格的确定与调整原料药的价格由双方在附件中约定，并在合同有效期内固定不变。6.2支付的条件与方式采购商应在收到供应商提供的发票后（时间）内，通过（支付方式）支付款项。6.3发票的提供与税费供应商应向采购商提供合法的发票，并负责承担相关的税费。第七章：检验与验收7.1检验的标准与方法原料药的检验应按照（标准）进行，检验方法由双方共同确定。7.2验收的程序与责任采购商应在收到原料药后进行验收，若发现质量问题，应立即通知供应商。7.3不合格产品的处理对于不合格的原料药，供应商应根据采购商的要求进行（退货、补货或其他处理方式）。第八章：售后服务与技术支持8.1售后服务的承诺与响应供应商应对提供的原料药提供（时间）内的售后服务，确保采购商在使用过程中无任何问题。8.2技术支持的提供与响应供应商应提供（时间）内的技术支持，包括（技术支持内容）。8.3售后服务与技术支持的费用供应商应承担提供售后服务和技术支持的费用。第九章：保密与知识产权9.1保密信息的定义与保护供应商和采购商双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密。9.2知识产权的保护与归属供应商应保证其提供的原料药不侵犯任何第三方的知识产权。9.3违反保密与知识产权的责任若供应商违反保密义务或侵犯第三方知识产权，应承担相应的法律责任。第十章：违约责任与争议解决10.1供应商的违约行为供应商若未能履行合同义务，应承担违约责任。10.2采购商的违约行为采购商若未能履行合同义务，应承担违约责任。10.3争议的解决方式与地点双方对于合同执行过程中的争议，应通过协商解决。若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一章：合同的变更与终止11.1合同的变更条件与程序合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。11.2合同的终止条件与后果合同可以在双方协商一致的情况下终止。合同终止后，供应商应按照采购商的要求处理未交付的原料药。11.3合同终止后的权利与义务合同终止后，供应商应继续承担保密义务，并协助采购商处理与原料药相关的后续问题。第十二章：一般条款12.1通知与通信双方应通过书面形式互相通知和沟通，确保合同的顺利执行。12.2合同的完整性与不可分割性本合同及其附件构成双方完整的协议，不可分割。12.3合同的转让与分包未经对方同意，任何一方不得将合同的权利和义务转让给第三方，也不得分包。第十三章：附录13.1产品清单（产品清单详细信息）13.2质量标准与检验方法（质量标准与检验方法的详细描述）13.3样品与试产报告（样品与试产报告的详细信息）第十四章：签署页（供应商签署人签名）（供应商单位盖章）（采购商签署人签名）（采购商单位盖章）日期：____年__月__日多方为主导时的，附件条款及说明附加条款一：甲方为主导时的特殊条款1.1甲方质量控制权的行使甲方有权对乙方生产过程进行质量控制，包括但不限于对生产设备、原材料、生产过程和成品进行监督检查。1.2甲方对产品价格的调整权若市场行情发生变化，甲方有权根据实际情况对产品价格进行调整，并通知乙方。1.3甲方对交付时间的调整权若因特殊情况导致交付时间延迟，甲方有权调整交付时间，并通知乙方。附加条款二：乙方为主导时的特殊条款2.1乙方对产品质量的承诺乙方保证其提供的原料药质量符合甲方的要求，若发生质量问题，乙方应承担相应的责任。2.2乙方对交付时间的承诺乙方应按照合同约定的时间进行交付，若延迟交付，乙方应承担相应的违约责任。2.3乙方对价格的承诺乙方承诺在合同有效期内，原料药的价格固定不变，除非甲方可证明市场行情发生变化。附加条款三：第三方中介参与时的特殊条款3.1第三方中介的角色与责任第三方中介作为甲乙双方的桥梁，负责协调、沟通和监督合同的执行，确保双方利益的平衡。3.2第三方中介的公正性保障第三方中介应保持中立公正的立场，不得偏袒任何一方，并确保合同的公平执行。3.3第三方中介的费用与支付第三方中介的费用由双方共同承担，具体费用比例在合同中约定。支付方式与时间由双方协商确定。附件及其他补充说明一、附件列表：1.产品清单2.质量标准与检验方法3.样品与试产报告4.供应商质量管理体系认证文件5.采购商要求的技术支持详细说明6.售后服务与技术支持的费用明细7.保密协议8.知识产权声明9.合同变更协议10.合同终止协议11.争议解决协议二、违约行为及认定：1.供应商未能按照约定的质量标准提供原料药。2.供应商未能在约定的时间内交付原料药。3.供应商未能履行保密义务，泄露了采购商的商业秘密。4.供应商未能保护采购商的知识产权，导致第三方侵权。5.采购商未能在约定的时间内支付款项。6.采购商未能履行合同约定的购买义务。7.第三方中介未能中立公正地协调合同执行，偏袒某一方。8.第三方中介未能按照约定时间提供服务或未能完成服务。三、法律名词及解释：1.原料药：用于生产药品的原材料。2.质量保证：供应商确保其产品的质量符合约定的标准。3.质量控制：通过一系列的措施来确保产品的质量。4.知识产权：包括专利权、商标权、著作权等。5.保密义务：双方对合同执行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密。6.违约行为：违反合同约定的行为。7.争议解决：解决合同执行过程中出现的争议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品质量不符合标准：及时通知供应商，要求其进行改进或提供替代产品。2.交付延迟：与供应商沟通，协商新的交付时间，或考虑合同违约赔偿。3.保密信息泄露：立即采取法律手段，要求供应商承担违约责任。4.知识产权侵权：收集证据，通知供应商，要求其停止侵权行为，并承担相应法