《预防接种技术管理规范 第1部分：预防接种门诊建设（报批稿）》

ICS11.020CCSC0532PrinciplesofTechnicalRegulationandManagementofVaccinationPart1：Constructionofvaccination2024-XX-XX发布IDB32/TXXXX—XXXX前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4儿童预防接种门诊 25成人预防接种门诊 46产科预防接种室 67狂犬病暴露预防处置门诊 7参考文献 DB32/TXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件分为以下部分：——第1部分：预防接种门诊建设；——第2部分：疫苗接种方法。本部分为第1部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、连云港市疾病预防控制中心、南京市江北新区疾病预防控制中心、南京市鼓楼区小市社区卫生服务中心。本文件主要起草人：康国栋、汪志国、汤奋扬、于静、胡冉、徐佳南、陈强、刘丽、栾琳、陈杰、潘佑记、朱保强、屠晓艳、高君、李珣、张磊。DB32/TXXXX—XXXX预防接种是预防、控制传染病的重要手段。本文件根据江苏省预防接种工作实际出发，制定了各类预防接种门诊建设标准和要求，以推动各类预防接种门诊相关工作有章可循，有据可依，确保预防接种服务标准化、技术规范化及管理科学化。为使管理规范更具层次性和操作性，本文件分为以下部分：——第1部分：预防接种门诊建设；——第2部分：疫苗接种方法。本文件将对实现疾控机构和预防接种门诊“服务+技术+管理”的高质量发展目标、促进预防接种工作进一步规范化、标准化具有重要意义。1DB32/TXXXX—XXXX预防接种技术管理规范第1部分：预防接种门诊建设本文件规定了各类预防接种门诊的基础配置、设施和设备、人员要求、信息系统管理要求和信息公示等。本文件适用于江苏省各级医疗卫生机构设立的各类预防接种门诊。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1儿童预防接种门诊childrenvaccinationclinic设置在符合条件的医疗机构，由县级以上地方人民政府疾控主管部门会同卫生健康主管部门指定，具备预防保健科诊疗科目，为责任区域内18周岁以下人群接种免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗和群体性预防接种疫苗（人用狂犬病疫苗除外）的预防接种门诊。3.2成人预防接种门诊adultvaccinationclinic设置在符合条件的医疗机构，经颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案，具备预防保健科诊疗科目，为18周岁及以上人群接种非免疫规划疫苗和群体性预防接种疫苗（人用狂犬病疫苗除外）的预防接种门诊。3.3产科预防接种室obstetricvaccinationroom设置在符合条件的医疗机构，由县级以上地方人民政府疾控主管部门会同卫生健康主管部门指定，具备预防保健科和妇产科诊疗科目，为在该医疗机构内出生的新生儿接种首针乙肝疫苗、卡介苗，为乙肝感染孕产妇所生新生儿及时接种乙肝免疫球蛋白，并根据需要提供新生儿非免疫规划疫苗接种服务的预防接种室。3.4狂犬病暴露预防处置门诊rabiesexposureprophylaxisclinic设置在符合条件的医疗机构，经颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案，具备预防保健科和外科诊疗科目，为狂犬病暴露者或狂犬病高暴露风险者提供暴露后伤口处置、暴露前狂犬病疫苗预防接种服务、暴露后狂犬病疫苗及被动免疫制剂预防接种服务，并根据需要提供破伤风暴露前和单独暴露后预防接种服务的预防接种门诊。2DB32/TXXXX—XXXX3.5预防接种综合服务管理信息系统integratedvaccinationservicemanagementinformationsystem将计算机技术和互联网技术综合应用于预防接种服务与管理、数据存储、交换和利用的信息系统。4儿童预防接种门诊4.1基础配置4.1.1房屋配备配置使用面积不少于110m2的预防接种专用房，儿童预防接种门诊应避免与普通门诊、发热门诊、肠道门诊、注射室、病房、放射科、传染病科、化验室等存在潜在感染和损害风险的科室共处同一楼层或共用出入口及通道。4.1.2功能分区和布局设置候诊室/区、健康询问室/区、登记/知情告知室/区、接种室/区、留观室/区、疑似预防接种异常反应处置室/区、冷链室/区等。健康询问、登记/知情告知室/区可根据需要合并，候诊室/区、接种室/区、留观室/区要相对隔离。冷链室/区应独立设置，面积不少于10m2。按照候诊、健康询问、登记/知情告知、接种、留观的先后顺序合理布局，人员入口、出口分开设置。4.2设施和设备4.2.1整体要求各功能室/区均应有明显的标识。配备空气消毒、降温防寒、视频监控等设备，并根据需要配备医疗废物垃圾桶与生活垃圾桶。4.2.2候诊室/区配备取号机、电子显示屏（显示候种者姓名、接种室/区或台号等）、座椅和健康教育等设备。4.2.3健康询问室/区配备健康询问台、计算机、网络、打印机、电子核签仪、听诊器、血压计、体温计、压舌板等设备及器械。4.2.4登记/知情告知室/区配备计算机、网络、身份证读卡器、打印机、电子核签仪、扫码器等设备。4.2.5接种室/区设立不少于3个接种单元，每个单元面积不少于4m2，每个接种单元配备计算机、网络、接种证打印机、扫码器、台式冰箱、消毒棉签、75%乙醇、手卫生设施、锐（利）器盒、医疗废物桶、非医疗废物桶等。接种台有醒目的疫苗名称标牌、“三查七对一验证”提示牌。如提供卡介苗接种服务，应单设专用接种单元。3DB32/TXXXX—XXXX4.2.6留观室/区配备自助留观机、座椅和健康教育等设备。4.2.7冷链室/区配备至少2台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施，并配备计算机、网络、扫码器等设备。4.2.8疑似预防接种异常反应处置室/区配备体检台、器械橱、体温计、压舌板、儿童血压计、听诊器、注射器、消毒棉签、锐（利）器盒、1:1000肾上腺素、葡萄糖、生理盐水、地塞米松、抗过敏药和氧源等急救药械。4.3人员要求4.3.1人员配置每次门诊开诊时，至少配备6名预防接种工作人员，其中：至少1名健康询问/登记/知情告知人员，1名留观/疑似预防接种异常反应处置医师，1名全流程巡查责任人，每个开诊接种台各1名接种人员。从事疫苗管理和冷链监测的专（兼）职工作人员不能少于2名。4.3.2资格从事登记、知情告知、疫苗接种等工作人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡镇执业助理医师资格。从事健康询问、留观和疑似预防接种异常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医师资格。从事疫苗管理、冷链监测等工作人员应具备执业医（药）师、执业助理医（药）师、护（药）士资格。4.3.3资质从事健康询问、登记、知情告知、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生健康主管部门组织的上岗前教育培训，考核合格并取得上岗证，从事卡介苗接种的工作人员应经卡介苗接种专业培训并取得卡介苗接种上岗证。预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于1次培训教育并考核合格。4.4信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种综合服务管理信息系统，用于建立电子预防接种档案、登记疫苗接种信息、监控冷链设备温度、管理疫苗出入库信息以及电子化健康询问、登记、知情告知、扫码接种、自助留观等。4.5信息公示4.5.1整体情况接种门诊的资质、责任区域、服务人群、服务项目、服务时间、联系方式、咨询及投诉举报电话等。4.5.2工作人员情况工作人员基本信息：照片、姓名、职责（或服务内容）。4DB32/TXXXX—XXXX4.5.3工作流程儿童预防接种门诊预防接种服务工作流程、疑似预防接种异常反应处置流程等。4.5.4疫苗信息该门诊提供接种的疫苗、生产企业、接种对象、免疫程序、接种方法、接种禁忌以及疫苗价格、接种服务收费等。4.5.5其他内容国家免疫规划政策、法律法规和预防接种相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反应补偿政策等。5成人预防接种门诊5.1基础配置5.1.1房屋配备配置使用面积不少于30m2的预防接种专用房，成人预防接种门诊应避免与普通门诊、发热门诊、肠道门诊、注射室、病房、放射科、传染病科、化验室等存在潜在感染和损害风险的科室共处同一楼层或共用出入口及通道。5.1.2功能分区和布局设置候诊室/区、健康询问室/区、登记/知情告知室/区、接种室/区、留观室/区和冷链室/区等功能区。询问、登记/知情告知室/区可根据实际情况进行合并。按照候诊、询问、登记/知情告知、接种、留观的先后顺序合理布局。设置在“儿童预防接种门诊”的“成人预防接种门诊”，可根据实际情况进行功能区整合。如儿童接种和成人接种的开诊时间相同，应设置单独的成人接种台。如儿童接种和成人接种的开诊时间错开，可共用相关功能分区。5.2设施和设备5.2.1整体要求各功能室/区均应有明显的标识。配备空气消毒、降温防寒、视频监控等设备，并根据需要配备医疗废物垃圾桶与生活垃圾桶。5.2.2候诊室/区配备座椅等设备，有条件的门诊可配置取号机、电子显示屏（显示候种者姓名、接种室/区或台号等）和健康教育等设备。5.2.3健康询问室/区配备健康询问台、计算机、网络、打印机、电子核签仪、听诊器、血压计、体温计、压舌板等设备及器械。5.2.4登记/知情告知室/区5DB32/TXXXX—XXXX配备计算机、网络、身份证读卡器、打印机、电子核签仪、扫码器等设备。5.2.5接种室/区每个接种台配备计算机、网络、接种凭证打印机、扫码器、台式冰箱、消毒棉签、75%乙醇、手卫生设施、锐（利）器盒、医疗废物桶、非医疗废物桶等。设有醒目的疫苗名称标牌、“三查七对一验证”提示牌。5.2.6留观室/区配备座椅、体检台、器械橱、体温计、压舌板、血压计、听诊器、注射器、消毒棉签、锐（利）器盒、1:1000肾上腺素、葡萄糖、生理盐水、地塞米松、抗过敏药和氧源等急救药械。5.2.7冷链室/区配备至少1台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施，并配备计算机、网络、扫码器等设备。5.3人员要求5.3.1人员配置每次门诊开诊时，至少配备1名健康询问/登记/知情告知人员，1名留观/疑似预防接种异常反应处置医师，每个开诊接种台各1名接种人员。应有专（兼）职工作人员从事疫苗管理和冷链监测。5.3.2资格从事登记、知情告知、接种等工作人员应具有执业医师、执业助理医师、护士或者乡镇执业助理医师资格。从事健康询问、留观和疑似预防接种异常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医师资格。从事疫苗管理、冷链监测等工作人员应具有执业医（药）师、执业助理医（药）师、护（药）士等资格。5.3.3资质从事健康询问、登记、知情告知、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生健康主管部门组织的上岗前教育培训，考核合格并取得上岗证，预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于1次培训教育并考核合格。5.4信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种综合服务管理信息系统，用于建立电子预防接种档案、登记疫苗接种信息、监控冷链设备温度、管理疫苗出入库信息以及电子化健康询问、登记、知情告知、扫码接种、自助留观等。5.5信息公示5.5.1整体情况接种门诊的资质、服务人群、服务项目、服务时间、联系方式、咨询及投诉举报电话等。5.5.2工作人员情况6DB32/TXXXX—XXXX工作人员基本信息：照片、姓名、职责（或服务内容）。5.5.3工作流程成人预防接种门诊预防接种服务工作流程、疑似预防接种异常反应处置流程等。5.5.4疫苗信息该门诊提供接种的疫苗、生产企业、接种对象、免疫程序、接种方法、接种禁忌以及疫苗价格、接种服务收费等。5.5.5其他内容预防接种法律法规和相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反应补偿政策等。6产科预防接种室6.1基础配置设置健康询问/登记/知情告知区、接种区和冷链区等功能区域，接种区与冷链区可同室设置，使用面积不少于15m2。可依托护士站、移动工作站等开展询问诊。6.2设施和设备6.2.1整体要求配备空气消毒、降温防寒、视频监控等设备。6.2.2健康询问/登记/知情告知区配备健康询问登记台、计算机、网络、电子核签仪等设备。6.2.3接种区设置相对独立接种单元，内设接种台，配备计算机、网络、扫码器、接种证打印机、台式冰箱、医用棉签、75%乙醇、手卫生设施、锐（利）器盒、医疗废物桶、非医疗废物桶等。配备体检台、器械橱、体温计、压舌板、儿童血压计、听诊器、注射器、消毒棉签、锐（利）器盒、1:1000肾上腺素、葡萄糖、生理盐水、地塞米松、抗过敏药和氧源等急救药械。接种台有醒目的疫苗名称标牌、“三查七对一验证”提示牌。6.2.4冷链区配备至少1台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施，并配备计算机、网络、扫码器等设备。6.3人员要求6.3.1资格从事登记、知情告知、接种等工作人员应具有执业医师、执业助理医师、护士或者乡镇执业助理医师资格。从事健康询问、留观和疑似预防接种异常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医师7DB32/TXXXX—XXXX资格。从事疫苗管理、冷链监测等工作人员应具有执业医（药）师、执业助理医（药）师、护（药）士等资格。6.3.2资质从事健康询问、登记、知情告知、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生健康主管部门组织的上岗前教育培训，考核合格并取得上岗证，从事卡介苗接种的工作人员应经卡介苗接种专业培训并取得卡介苗接种上岗证。预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于1次培训教育并考核合格。6.4信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种综合服务管理信息系统，用于建立电子预防接种档案、登记疫苗接种信息、监控冷链设备温度、管理疫苗出入库信息以及电子化健康询问、登记、知情告知、扫码接种、自助留观等。6.5信息公示6.5.1整体情况接种门诊的资质、服务人群、服务项目、服务时间、联系方式、咨询及投诉举报电话等。6.5.2工作人员情况工作人员基本信息：照片、姓名、职责（或服务内容）。6.5.3工作流程产科预防接种服务工作流程、工作制度、疑似预防接种异常反应处置流程等。6.5.4疫苗信息该门诊提供接种的疫苗、生产企业、接种对象、免疫程序、接种方法、接种禁忌以及疫苗价格、接种服务收费等。6.5.5其他内容国家免疫规划政策、法律法规和预防接种相关知识、工作制度、疑似预防接种异常反应补偿政策等。7狂犬病暴露预防处置门诊7.1门诊分级7.1.1一级门诊可为狂犬病暴露者或狂犬病高暴露风险者提供狂犬病疫苗、狂犬病被动免疫制剂、根据需要提供破伤风疫苗及其被动免疫制剂，并具备Ⅱ级和非外科手术的Ⅲ级狂犬病暴露者伤口处理能力。7.1.2二级门诊8DB32/TXXXX—XXXX在一级门诊基础上，具备处理贯穿皮肤及皮肤肌肉撕裂等Ⅲ级严重、复杂伤口、需要伤口缝合、外科手术等的能力，且24小时开诊。7.2一级门诊设置要求7.2.1基础配置7.2.1.1房屋配备配置使用面积不少于30m2预防接种专用房，设置在医疗机构内的狂犬病暴露预防处置门诊，应相对独立，与急诊科、外科相邻。应与儿童预防接种门诊分开设置，与成人预防接种门诊共设的狂犬病暴露预防处置门诊，应设有独立的伤口处置区。7.2.1.2功能分区和布局设置候诊/健康询问/登记/知情告知室/区、伤口处置室/区、接种室/区、留观室/区、疑似预防接种异常反应处置室/区、冷链室/区等功能区。按照“候诊、暴露情况评估、健康询问/登记/知情告知、伤口处置、被动免疫制剂及疫苗接种、留观”的预防处置流程合理布局。伤口处置区与接种区应分区设置；如门诊服务量较大，应单独设置候诊室/区。7.2.2设施和设备7.2.2.1整体要求各功能室/区均应有明显的标识。配备空气消毒、降温防寒、视频监控等设备，并根据需要配备医疗废物垃圾桶与生活垃圾桶。7.2.2.2候诊/健康询问/登记/知情告知室/区配备健康询问台、计算机、网络、身份证读卡器、打印机、电子核签仪、听诊器、血压计、体温计、压舌板、座椅等设备及器械。7.2.2.3伤口处置室/区配备伤口冲洗基本设施（独立用于伤口冲洗的高低位水池或专业的伤口清洗设备、方便冲洗的座椅）、肥皂水（或者其他弱碱性清洁剂、专业冲洗液）、无菌生理盐水、稀释碘伏或其他具有病毒灭活效果的皮肤黏膜消毒剂和治疗盘、长镊子、大容量注射器、无菌脱脂棉球或棉签、消毒纱布、消毒缸、污物桶等伤口清创和消毒处理药剂及器械。7.2.2.4接种室/区每个接种台应配置计算机、网络、接种凭证打印机、扫码器、台式冰箱、体重秤、消毒棉签、75%乙醇、手卫生设施、锐（利）器盒、医疗废物桶、非医疗废物桶等。接种台有醒目的疫苗名称标牌，“三查七对一验证”提示牌。7.2.2.5留观室/区配备座椅和健康宣教用设备。7.2.2.6疑似预防接种异常反应处置室/区9DB32/TXXXX—XXXX肾上腺素、葡萄糖、生理盐水、地塞米松、抗过敏药和氧源等急救药械。7.2.2.7冷链室/区配备至少1台医用冰箱、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施，并配备计算机、网络、扫码器等设备。7.2.3人员要求7.2.3.1人员配置每次开诊时，至少配备2名工作人员，负责健康询问、登记、知情告知、伤口处理、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置。应有专（兼）职工作人员从事疫苗、生物制品管理和冷链监测。7.2.3.2资格从事登记、知情告知、接种等工作人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡镇执业助理医师资格。从事伤口处置、健康询问、留观和疑似预防接种异常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医师资格。从事疫苗管理、冷链监测等工作人员应具备执业医（药）师、执业助理医（药）师、护（药）士资格。7.2.3.3资质从事健康询问、登记、知情告知、伤口处理、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生健康主管部门组织的上岗前教育培训，考核合格并取得狂犬病暴露预防处置上岗证。预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管部门组织的每年不少于1次培训教育并考核合格。7.2.4信息系统管理要求安装并使用江苏省预防接种综合服务管理信息系统，用于建立电子预防接种档案、登记疫苗接种信息、监控冷链设备与疫苗温度，管理疫苗