药品职责守则

药品职责守则合同编号：__________药品职责守则甲方：__________地址：__________联系方式：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品销售、推广企业，双方为共同遵守国家有关药品管理的法律法规，确保药品质量，保障人体健康和用药安全，特制定本药品职责守则。一、甲方的职责1.1甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的要求，合法生产、经营药品，确保药品的质量和安全。1.2甲方应对药品的包装、标签、说明书进行严格审查，确保其符合国家药品监督管理部门的规定。1.3甲方应建立健全药品质量管理体系，对药品的生产、质量、销售等环节进行严格控制，确保药品的质量。1.4甲方应对药品的不良反应进行监测，对药品的质量问题进行及时处理，并报告国家药品监督管理部门。1.5甲方应对乙方的销售、推广行为进行监督，确保其符合国家有关药品管理的法律法规。二、乙方的职责2.1乙方应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的要求，合法销售、推广药品，确保药品的质量和安全。2.2乙方应对药品的包装、标签、说明书进行严格审查，确保其符合国家药品监督管理部门的规定。2.3乙方应建立健全药品销售、推广体系，对药品的销售、推广行为进行严格控制，确保药品的质量和安全。2.4乙方应对药品的不良反应进行监测，对药品的质量问题进行及时处理，并报告国家药品监督管理部门。2.5乙方应对甲方的生产、经营行为进行监督，确保其符合国家有关药品管理的法律法规。三、违约责任3.1如甲方违反本药品职责守则，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。3.2如乙方违反本药品职责守则，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。四、争议解决4.1本药品职责守则的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。4.2如双方在履行本药品职责守则过程中发生争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、其他5.1本药品职责守则自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。5.2本药品职责守则未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本药品职责守则具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品注册证书4.药品生产质量管理规范认证5.药品经营质量管理规范认证6.药品不良反应监测报告7.药品质量检验报告8.药品包装、标签、说明书样本9.药品销售、推广授权书10.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求生产、经营药品，视为违约。2.甲方未对药品的包装、标签、说明书进行严格审查，视为违约。3.甲方未建立健全药品质量管理体系，视为违约。4.甲方未对药品的不良反应进行监测，视为违约。5.乙方未按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求销售、推广药品，视为违约。6.乙方未对药品的包装、标签、说明书进行严格审查，视为违约。7.乙方未建立健全药品销售、推广体系，视为违约。8.乙方未对药品的不良反应进行监测，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的许可证书。2.药品经营许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业经营药品的许可证书。3.药品注册证书：国家药品监督管理部门颁发的，允许药品在我国市场上销售的证书。4.药品生产质量管理规范认证：国家药品监督管理部门对药品生产企业进行的，关于药品生产质量管理的认证。5.药品经营质量管理规范认证：国家药品监督管理部门对药品经营企业进行的，关于药品经营质量管理的认证。6.药品不良反应监测：对药品在上市后使用过程中出现的不良反应进行监测和评价。7.药品质量检验：对药品的质量进行检验，以确保其符合国家药品监督管理部门的规定。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：药品质量不符合国家标准。解决办法：立即停止销售该药品，通知供应商进行质量检查，及时更换合格药品。2.问题：药品包装、标签、说明书不符合规定。解决办法：立即更改药品包装、标签、说明书，重新申请药品监督管理部门审批。3.问题：药品不良反应发生。解决办法：及时报告国家药品监督管理部门，启动不良反应监测和处理程序。4.问题：乙方未按约定推广药品。解决办法：与乙方协商解决，必要时可终止合同，寻找其他合作伙伴。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业