浙江机械公司质量手册样本

浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题公布令共32页、第1页依据ISO9001∶《质量管理体系——要求》国际标准要求，结合企业生产经营实际，企业《质量手册》现已编制出版。《质量手册》是企业各部门及全体职员开展质量活动必需遵照纲领性文件和基础准则。本手册自1月1日起在浙江永旭机械全方面实施，特此公布，希各部门、全体职员认真学习、落实、实施。浙江永旭机械总经理：浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题企业介绍共32页、第2页浙江永旭机械创办于年，是专业生产小型内燃机及小型柴油发电机组、水泵机组出口企业。企业固定职员40多人，厂区占地面积平方米，建筑面积平方米。现有固定资产万元，建有专业生产小型柴油机、发电机组装配生产线。企业设有专职质量检测机构，配置全套产品检测装置及测试量仪。企业产品凭着优异品质、可靠性能，合理价格优势打入国际市场，深受用户青睐，企业实现销售收入万元，创税利万元。企业决心经过ISO9001∶质量体系认证，深入加强企业内部管理及提升产品质量水平。全体职员朝着：“优质、可靠、适用是我们永恒追求。”质量方针而努力，充足发挥本身优势，主动开拓市场，上规模、上效益。我们目标一定能实现，永旭明天一定愈加美好。企业地址：浙江玉环县沙善工业区邮编：317600电话：传真：浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题质量方针、目标共32页、第3页1质量方针1.1企业质量方针：优质、可靠、适用是我们永恒追求。1.2质量方针含义1.2.1产品品质是企业生存发展根本，所谓今天质量，就是明天市场。今天我们以优质产品提供给用户，她们使用以后才能满意，明天市场就会有良好回报。我们用户才能不停扩大，市场才能不停开拓、壮大，企业才能兴旺、发达。1.2.2针对企业生产小型内燃机、发电机组、水泵机组特点，优质、可靠、适用是用户需求，也是我们必需经过努力确保实现目标。所以全体职员在质量活动各个步骤、各道工序围绕企业质量方针，做好本职员作，永远追求今天比昨天做得愈加好，这么，我们产品质量会一步一个台阶，实现愈加好地满足用户需求。2质量目标2.1进货批次合格率95%2.2一次下线合格率85%2.3成品一次交检合格率93%2.4用户批量退货率为03部门质量目标展开按附表1要求实施。质量目标展开及考评统计时间附表1序号部门展开内容责任部门考评统计1进货批次合格率95%当月完成：1.采购应在合格供给商中进行生产供给科2.供给商纠正方法有效性100%生产供给科技质科4.采购实施过程无差错生产供给科2一次下线合格率85%当月完成：1.“三按”生产无违规操作装配车间生产供给科3.部门工作质量无责任事故各部门4.检测器具满足生产要求技术质量科3成品一次交检合格率93%当月完成：1.交检时同一问题不合格小于3%装配车间2.检测设备完好率100%技质科3.产品检测规程无差错技质科4.质量问题立即、有效处理率100%各部门4用户成批退货率为“0”当月完成：1.用户意见反馈、处理率100%销售科2.用户满意度咨询回收率80%销售科3.用户意见纠正有效率90%各部门4.用户满意度85%各部门浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题总则共32页、第5页1适用范围1.1在协议环境下，用于向用户或第三方提供证实，企业已按ISO9001∶《质量管理体系——要求》建立文件化质量管理体系。1.2在非协议环境下，用于内部质量管理，是企业各部门、车间每一个职员在质量体系运行中必需遵照基础准则。质量手册编制、审核和同意2.1质量手册按ISO9001∶《质量管理体系——要求》，结合企业生产经营实际情况，由管理者代表组织编写小组负责编写。2.2质量手册由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改善等五章节内容组成。2.3质量手册各章节内容须经各部门责任人认可，管理者代表审核，总经理同意后公布实施。质量手册发放3.1质量手册属受控文件，由办公室负责发放，分别按“受控”和“非受控”两种状态进行标识和发放。3.2受控质量手册发放范围：总经理、管理者代表、部门责任人、内审员。3.3非受控质量手册依据需要经总经理同意后发放，并进行登记。3.4质量手册持有者应妥善保管，不得遗失、外借、私自更改和复制，工作调离时，应办理交还手续。质量手册更改4.1办公室负责手册更改4.2手册更改由部门提出，报办公室，经管理者代表同意后实施，重大内容更改须经总经理同意。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题总则共32页、第6页4.3更改时应对全部“受控手册”进行更改，并做好对应标识和统计。质量手册换版5.1当发生下列情况时，手册必需换版：a、企业组织机构、管理体制、质量职能发生重大变动；b、企业质量方针更改；c、企业经营环境、生产方法发生较大改变；d、手册所依据标准改版；e、管理评审决定对质量体系结构提出改善；f、用户要求或其它原因必需换版。5.2手册换版由管理者代表提出，经总经理同意后实施。5.3新版手册实施，原版手册自行作废。为防错用，将原版手册立即收回销毁。解释权本手册解释权归办公室。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题质量管理体系共32页、第7页总体要求1.1企业建立、实施、保持和连续改善质量管理体系，形成书面文件。程序文件和ISO9001∶《质量管理体系——要求》标准条款对照见QG/YX2401附录2。1.2为了有效实施质量管理体系，企业将落实以下事项：1.2.1识别和规范质量管理体系所需要全部过程。1.2.2确定各过程次序及其相互作用。1.2.3为确保有效运行和控制这些过程，必需确定过程所需要准则和方法。1.2.4确保搜集必需信息，以支持过程运行和监视过程运行结果。1.2.5测量、监视、分析这些过程，并采取必需方法，以实现过程策划结果和连续改善。1.3质量管理体系——要求删减1.3.1企业质量体系——1.3.2a、企业现在生产小型内燃机及小型发电机组、水泵机组类产品，不存在研制和开发过程。b、删减《设计和开发》条要求不影响企业提供满足用户要求产品能力，也不免去企业提供产品相关法律、法规责任。1.3企业质量管理体系适用范围为：小型内燃机及小型发电机组、水泵机组类产品生产、安装和服务。文件要求2.1总则2.1.1第一层次文件——质量手册。质量手册是企业质量管理体系纲领性文件，要求企业质量方针、目浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题质量管理体系共32页、第8页标及质量管理体系条款总体要求。b、第二层次文件——程序文件。程序文件是质量手册支持性文件，要求质量管理体系过程、过程接口关系、过程实施路径及信息传输方法等。c、第三层次文件——作业指导文件。作业指导文件是程序文件补充，要求相关过程管理措施、工艺操作方法及检验规程等。d、第四层次文件——质量统计。质量统计表单作为第二、第三层次文件附页要求统一格式。2.1.2依据企业规模、组织机构、实际过程及职员能力等原因，质量管理体系程序文件包含《质量体系管理程序》等21个。2.1.3质量管理体系文件形式以书面为主，能够包含其它媒体形式，如电脑软件、实物样品、录音、录像等除口头和人脑之外任何可长久稳定存在形式。2.4相关/支持性文件编号名称QG/YX2401-《质量体系管理程序》2.2质量手册2.2.1企业质量手册依据ISO9001∶a、明确质量管理体系范围。b、要求质量管理体系过程要求，描述过程次序和相互作用。c、各章节和ISO9001∶标准要求相对应，同时列出引用相关形成文件程序。d、质量手册发放、控制依据《文件控制程序》。2.3文件控制浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题质量管理体系共32页、第9页2.3.12.3.22.3.32.3.2.3.52.3.6相关/支持性文件编号名称QG/YX2402-《文件控制程序》2.4统计控制2.4.12.4.22.4.32.4.42.4.5编号名称QG/YX2403-《质量统计控制程序》浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第10页管理承诺1.1企业质量管理体系已建立、实施，并经过必需手段实现连续改善。为了确保企业质量管理体系适宜性、充足性及有效性，总经理作出以下承诺：1.1.1企业经过文件、会议、墙报、口号及内部培训向全体职员宣传满足用户及法律、法规要求关键性。1.1.2负责建立质量方针、目标，使职员充足了解，激励职员为实现质量目标而努力。1.1.3负责管理评审，评价质量管理体系运行情况，实现连续改善，不停完善目标。1.1.42以用户为中心2.1企业依靠用户生存，所以应充足了解用户目前和未来需求，将其转化为用户要求，并作为产品实现输入及生产和服务依据，尽最大努力满足用户要求。2.2企业制订质量方针、目标应表现用户要求和期望，经过质量管理体系有效运行，确保质量目标实现和产品实现过程满足要求要求，提供符适用户要求产品，使用户满意。2.3用户要求和期望可经过市场调查、用户反馈、分析和估计确定，用户需求包含法律、法规及社会要求。3质量方针3.1总经理负责组织制订和生产经营宗旨相适应质量方针，并以文件形式公布实施。3.2质量方针应满足用户要求和连续改善承诺。3.3质量方针是建立和评审质量目标基础和依据。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第11页3.4质量方针公布后，应经过多种形式及分层次传达、宣传，并使各级人员全部了解和实施。3.5管理评审应评价质量方针适宜性和有效性，并适应内、外部条件改变。3.6质量方针由总经理负责制订，并经总经理同意后公布、实施。4策划4.1质量目标4.1.1总经理依据企业质量方针、产品要求及连续改善承诺等原因，负责组织制订质量目标，质量目标应可测量、易识别和可评价。4.1.24.1.3质量目标测量和评价为质量管理体系有效性提供依据。4.2质量管理体系策划4.2.1管理者代表应组织相关部门为建立质量管理体系，实现质量目标进行策划，策划结果形成《质量体系管理程序》，策划内容包含：a、识别建立质量管理体系过程，形成过程网络，明确输入、输出和接口，要求职责。b、明确删减内容，并说明理由。c、识别为实施质量管理体系所需资源。d、确定质量管理体系连续改善措施。e、策划应确保体系变更在受控状态下进行。5职责、权限和沟通5.1职责和权限为了使企业质量方针、目标得以实现，各部门和全体职员全部应了解质浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第12页量体系职能及其职责和权限。企业组织机构见QG/YX2401附录3；各部门对应质量管理体系要求及程序职能分配见QG/YX2401附录2；对从事和质量活动相关管理、实施和验证人员职责和权限要求以下：5.1.1a、负责落实国家和上级质量政策、法规和标准。b、制订质量方针、确定质量目标，并传达、落实，使全员了解、实施。c、任命管理者代表，同意、公布质量手册。d、识别资源需求，建立组织机构，提供充足资源。e、负责管理评审，对质量体系适宜性、充足性、有效性负责，确定连续改善方向。5.1.2a、按标准要求负责建立、实施、保持和连续改善质量管理体系。b、组织内部质量审核。c、负责组织纠正和预防方法实施。d、向总经理汇报质量管理体系运行情况。e、就质量管理体系相关事宜和外部联络。5.1.3办公室责任人a、在总经理、管理者代表领导下，负责质量管理体系运行、实施具体工作。b、具体负责质量管理体系文件编写、发放、更改、控制及管理工作。c、帮助总经理和管理者代表组织管理评审和内部质量审核。d、具体负责质量统计控制和管理。e、具体负责质量管理过程纠正和预防方法跟踪验证工作。f、负责培训计划制订和实施，负责特殊岗位人员判定及人事管理。5.1.4技术质量科责任人a、负责技术文件编制、控制和管理。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第13页b、负责生产过程工艺技术确保及技术性问题纠正和预防方法实施和验证工作。c、负责产品检验和检验状态标识工作。d、负责组织实施不合格品控制和管理。e、负责设备管理及计量器具检定和管理工作。f、负责产品质量检验统计汇总、分析及统计技术策划和实施工作。g、负责向总经理汇报质量统计信息。5.1.5生产供给科责任人a、负责编制生产作业计划及生产组织、调度工作，立即协调处理生产过程多种问题。b、负责实施生产过程产品标识工作。c、负责供给商能力评定、供给商业绩统计及合格供给商管理。d、负责制订采购计划及采购实施工作。e、负责仓库物料贮存、标识和管理。f、负责生产过程标识、搬运、包装和防护工作。g、负责工艺装备制造。5.1.6a、负责用户要求接收及协议评审。b、负责协议实施、控制和更改、传输工作。c、负责用户财产控制和管理。d、负责产品售前、售中及售后服务。e、负责搜集用户反馈信息，汇总、分析，并向总经理汇报。5.1.9生产车间责任人a、负责本车间生产组织工作，严格实施“三按”生产（按图样、按标准、按工艺）。b、负责实施控制生产过程及生产计划实施工作。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第14页c、对本车间在制品、半成品及成品实施标识。d、负责车间生产装备日常管理，确保所管装备提供满足生产要求能力。e、规范车间生产秩序，落实其它相关质量活动。f、对本车间生产作业环境控制负责。5.1.10内部质量审核员a、内审员经培训合格由总经理授权，在审核组长领导下开展内部质量审核工作。b、依据分工，负责对某一部门审核，经过审核填写《检验表》、《核查统计》和《不符合汇报》交审核组长审定。c、对被审核部门纠正和预防方法进行跟踪检验。d、依据审核组长授权编写《内部质量审核汇报》。5.1.11a、按要求程序和检验规程要求，负责生产过程各个步骤产品检验。b、对检验中发觉通常不合格品作出判定，提出处理意见。c、对出现重大不合格，有权提请相关人员处理。d、负责填写检验统计。e、具体负责检验状态标识。5.1.12生产职员a、熟悉岗位相关要求要求，熟练掌握岗位技能。b、实施“三按”生产，保持良好生产环境，坚持做好完工清理、清洁和清扫工作。c、做好本岗位设备、工装及工量具正确使用和维护、保养工作。d、完工后做好本工序自检、自分（合格或不合格）、自作标识工作。5.1.13a、熟悉岗位相关要求要求，严格实施进、出库手续要求。b、分门别类做好库存物资贮存，做到标识清楚。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第15页c、建立仓库物资台帐，做到帐、物相符。d、参与定时仓库巡查，并对库存产品防护质量负责。5.2管理者代表总经理在部门经理或以上管理人员中指定一名管理者代表，经过正式任命并明确负责质量管理体系建立、实施、保持和连续改善工作。质量管理体系范围内管理者代表职责和权限按本手册本章5.1.25.3内部沟通5.3.15.3.2编制《信息沟通程序》对内部沟通作出要求。5.3.3相关/支持性文件编号名称QG/YX2501-《信息沟通程序》6管理评审6.1总则总经理每十二个月最少一次主持召开管理评审会议，确保质量管理体系适宜性、充足性、有效性，评价质量管理体系包含质量方针、目标是否需要调整等。6.2评审输入6.2.1内、外部审核结果6.2.2用户对产品质量反馈信息及用户满意度测量信息。6.2.3过程业绩及产品符合性。6.2.4纠正和预防方法实施及跟踪验证情况。6.2.5上次评审改善方法遗留问题。6.2.6浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题管理职责共32页、第16页6.3评审输出6.3.1评审会议应统计，输出结果应形成汇报。6.3.2质量管理体系及其过程所需要改善。6.3.3和用户要求相关产品所需要改善。6.3.4为改善质量管理体系，需要重新调配资源相关内容。6.3.56.3.2至6.3.4内容作为评审会议改善项目纳入评审汇报。6.4相关/支持性文件编号名称QG/YX2502-《管理评审程序》浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题资源管理共32页、第17页1资源提供1.1为确保质量方针和目标实现，总经理应适时确定和提供为满足实施和改善质量管理体系各过程所需资源，确保质量管理体系有效运行，实现连续改善目标，使用户满意。1.2资源包含人力资源、设施（含硬件、软件）、信息、工作环境及财务资源等。2人力资源2.1总则2.1.1为确保质量管理体系有效运行，企业应安排含有相关技能和经历人员负担质量管理体系要求职责人员。2.1.2要求职责人员应含有和其职能、岗位相适应教育、培训技能和经验能力，能胜任其工作。2.2能力、意识和培训2.2.1依据企业岗位人职员作能力要求，由办公室编制年度培训计划，对培训内容、时间、形式和培训对象应明确要求。2.2.2培训应结合实际岗位工作能力考评，评定培训有效性。2.2.32.2.42.2.5保留职员培训、考评及资格认定相关统计。2.2.6编号文件名称QG/YX2601-《职员培训控制程序》浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题资源管理共32页、第18页3基础设施3.1企业应依据产品实现过程需求，识别、提供和保持实现产品符合性要求设施和设备。3.2设施包含工作场所、水电、通讯及交通等对应设施。3.3设备包含生产过程相关设备。3.4对设备（包含设施）日常保养、维修及控制管理作出要求。3.5相关/支持性文件编号文件名称QG/YX2602-《设备控制程序》4工作环境4.1依据企业产品特点和加工过程具体要求，确定环境控制原因，以提升产品实现过程人和物结合有效性和效率。4.2对生产场所、仓库和办公室实施清理、清洁、清扫要求，并形成制度和督促检验，使全体职员养成习惯。4.3相关/支持性文件编号文件名称QG/YX2703-《过程控制程序》浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第19页1产品实现过程策划1.1产品实现过程策划是产品达成质量要求确保。1.2产品实现过程是经过有序过程和子过程来实现，企业应识别并确定这些过程，并就怎样开展过程活动以实现用户满意产品作出策划。1.3产品实现过程策划应确定：1.3.11.3.21.3.31.4对企业现在生产高度反复性小型内燃机及小型发电机组、水泵机组类产品，过程策划形成文件是质量手册、程序文件及第三层次文件。1.5企业若针对特定产品、项目和协议应按1.1至1.4条进行策划，即编制质量计划。质量计划以已建立质量体系文件为基础，针对特定过程作必需补充。2和用户相关过程2.1和产品相关要求确实定2.1.12.1.22.1.32.1.4编号名称QG/YX2701-《用户要求接收及协议评审程序》2.2和产品相关要求评审浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第20页2.2.12.2.22.2.3依据企业产品特点，要求通常协议和关键协议评审方法。2.2.4评审应就下列问题和用户取得一致：a、对协议各项要求，最终应确定，并形成文件。b、对协议要求了解应一致。c、企业应含有满足要求能力。2.2.5协议在实施过程中，因双方原因需要更改时，销售科应和用户协商，达成一致，协议更改应按2.2.42.2.6协议内容及协议更改应正确传输至各相关部门。2.2.7协议评审和更改统计由销售科保留。2.2.8相关/支持性文件编号名称QG/YX2701-《用户要求接收及协议评审程序》2.3和用户沟通2.3.12.3.22.3.32.3.42.3.5编号名称QG/YX2501-《信息沟通程序》浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第21页3设计和开发依据企业生产产品实际，本条要求删减。4采购4.1采购过程4.1.14.1.24.1.34.1.44.1.54.1.64.1.74.1.8采购协议或订单发出前，应包含必需采购信息（按4.24.1.9编号名称QG/YX2702-《采购及供给商管理程序》4.2采购信息4.2.14.2.2浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第22页4.2.34.2.4编号名称QG/YX2702-《采购及供给商管理程序》4.3采购产品验证4.3.14.3.24.3.34.3.44.3.5编号名称QG/YX2702-《采购及供给商管理程序》QG/YX2803-《检验和试验程序》生产和服务提供5.1生产和服务提供控制5.1.15.1.25.1.35.1.4浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第23页理等，使设备状态满足生产过程能力要求。5.1.55.1.65.1.75.1.8编号名称QG/YX2703-《生产过程控制程序》QG/YX2704-《服务程序》QG/YX2602-《设备控制程序》QG/YX2708-《计量器具管理程序》QG/YX2707-《产品防护程序》5.2生产和服务提供过程确实定5.2.1企业产品实现过程若存在产品质量特征不能经过其后检测或产品缺点只有在使用后才能暴露过程，应作为特殊过程，并在《生产过程控制程序》中要求“特殊过程控制”5.2.2特殊过程控制内容包含a、确定特殊过程控制要求；b、设备和过程能力判定要求；c、特殊过程操作人员资格认定；d、要求过程作业指导文件；e、过程参数连续监控，并作统计。5.2.3浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第24页5.2.4相关/支持性文件编号名称QG/YX2703-《生产过程控制程序》QG/YX2601-《职员培训程序》5.3标识和可追溯性5.3.15.3.25.3.35.3.45.3.5可追溯标识应用场所a、法律、法规有要求时；b、用户要求时；c、内部质量管理需要，包含紧急放行、用户提供财产及质量改善。5.3.65.3.7相关/支持性文件编号名称QG/YX2705-《标识和可追溯性程序》5.4用户财产5.4.15.4.25.4.3浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第25页客协议产品。5.4.4用户提供财产应妥善贮存，发生损坏、变质或丢失应汇报用户，并统计之。5.4.55.4.6编号名称QG/YX2706-《用户财产控制程序》5.5产品防护5.5.15.5.25.5.3编号名称QG/YX2707-《产品防护程序》6测量和监视装置（以下简称计量器具）控制6.1制订《计量器具管理程序》，对企业使用全部计量器具实施控制，确保其测量能力符合测量要求。6.2企业依据产品质量要求，配置所需要计量器具，按要求检验标准，对产品特征进行检测和确定。6.3按要求要求建立计量器具台帐和领用登记及周期检定一览表。6.4按量值传输溯源要求对在用计量器具实施周期检定。6.5保留检定统计，现场使用计量器具应有合格状态标识。6.6无国家检定规程自制计量器具应编制检定规程，并实施周期检定。浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题产品实现共32页、第26页6.7当发觉在用计量器具偏离校准状态时，应要求复查以前测量结果有效性，并采取合适纠正方法。6.8在搬运、使用和贮存时，应要求避免损伤和失准有效方法。6.9相关/支持性文件编号名称QG/YX2708-《计量器具管理程序》浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题测量、分析和改善共32页、第27页1总则1.1针对企业产品实现过程质量特征要求，策划并要求所需测量过程，以确保符合性要求及实现连续改善目标。1.2策划应确定产品实现过程检验点设置及采取测量方法。1.3策划应要求统计技术具体应用场所，以确保产品、过程能力符合要求及质量管理体系实现连续改善，使用户满意。1.4相关/支持性文件编号名称QG/YX2801-《数据分析和统计技术应用程序》QG/YX2803-《检验和试验程序》2监视和测量2.1用户满意2.1.12.1.22.1.32.1.42.1.5编号名称QG/YX2704-《服务程序》2.2内部审核2.2.1浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题测量、分析和改善共32页、第28页质量手册全部要求。2.2.22.2.32.2.42.2.52.2.62.2.72.2.82.2.92.2.10编号名称QG/YX2802-《内部质量体系审核程序》2.3过程监视和测量2.3.12.3.22.3.32.3.42.3.5浙江永旭机械质量手册第A版/第0次修订专题测量、分析和改善共32页、第29页编号名称QG/YX2803-《检验和试验程序》QG/YX2801-《数据分析和统计技术应用程序》2.4产品监视和测量2.4.12.4.22.4.32.4.42.4.5编号名称QG/YX2803-《检验和试验程序》