- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2019-09-04 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO/TS 17137:2019 EN
- 标准名称：心血管植入物和体外系统 心血管可吸收植入物
- 英文名称：Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Cardiovascular absorbable implants
- 标准状态：废止
- 发布日期：2019-09-04
文档简介
ISO/TS17137:2019ENCardiovascularimplantsandextracorporealsystems—Cardiovascularabsorbableimplants是一个关于心血管植入物和体外系统的标准，具体涉及到心血管可吸收植入物。该标准主要关注心血管植入物和体外系统的设计、制造、评估和认证等方面的要求。
该标准主要涵盖了以下几个方面的内容：
1.设计要求：该标准要求心血管可吸收植入物在设计时需要考虑植入物的生物相容性、性能、耐用性以及患者的需求等因素。同时，设计过程中需要考虑到植入物的降解过程和降解产物对周围组织的影响。
2.制造要求要求：该标准要求心血管可吸收植入物的制造过程需要符合一定的卫生和质量标准，以确保产品的安全性和有效性。同时，制造商需要提供相关的生产记录和认证文件，以证明产品的合规性。
3.评估和认证：该标准要求对心血管可吸收植入物进行一系列的评估和认证程序，包括生物学评估、性能测试、临床试验等。这些程序需要按照一定的标准和程序进行，以确保产品的安全性和有效性。
ISO/TS17137:2019ENCardiovascularimplantsandextracorporealsystems—Cardiovascularabsorbableimplants是一个非常重要的标准，它为心血管植入物和体外系统的设计、制造、评估和认证提供了重要
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