中药商品学医学知识培训专家讲座

中药商品学药学院生药学教研室中药商品学医学知识培训第1页上篇总论

第一章概论第一节中药商品学基本概念

中药商品学医学知识培训第2页一、中药商品学定义中药商品：是医药市场流通、交换和经营特殊商品。国家及相关药品标准中要求使用中药均为商品中药。中药商品学是一门以中药商品质量和经营管理为关键内容来研究其商品特征和使用价值应用学科。它从商品学角度研究临床使用基本中药，阐述中药在流通领域中商品质量改变规律，以及与确保中药商品质量相关经营管理等基本理论与实践问题。中药商品学医学知识培训第3页

二、中药商品学研究对象中药：是指在中医药理论指导下用于临床防治疾病药品，包含中药材：是天然起源未经加工或仅经过简单产地加工药品，常分为植物药、动物药和矿物药三类。中药饮片：是依据治疗疾病要求，将中药材经过净制、切制或炮炙后加工品。中成药：是以中药饮片为原料，依据临床处方要求，采取对应制备工艺和加工方法，制备成随时能够应用剂型。中药商品学医学知识培训第4页三、中药商品学研究范围研究范围

包含商品名称与起源、药材产地、采制或生产工艺、商品特征、规格等级、主要化学成份、判别与检验、质量要求、贮藏等内容。经过研究，分析和说明中药商品适用性，监测商品在流通和使用过程中质量改变规律，制订商品质量标准和检验方法，以利于对中药商品全方面质量管理。中药商品学医学知识培训第5页第二节中药商品学任务中药商品学医学知识培训第6页中药商品质量管理标准是中药生产和商品流通技术依据，是评定中药商品可用性准则。所以，研究中药商品质量检验方法和相关标准，是首要任务。一、研究和制订中药商品质量管理标准●中药商品质量管理标准内容

中药材商品规格等级标准

中药饮片质量管理标准

中成药质量管理标准中药商品学医学知识培训第7页二、判别中药商品品种和质量●判别中药商品品种

中药在商品流通中，因为品种复杂和一些社会原因，常会出现伪品、混同品和代用具。

正品：是指法定品种及其特定部位。

伪品：是指非法定起源者，即正品以外起源冒充入药者。

混同品：是指名称或性状相同等原因引发真假混同。

代用具：是性味、归经、功效主治与被代用中药相同者。中药商品学医学知识培训第8页●

中药商品质量

质量是指中药商品使用价值优劣程度，其基本要求是“安全、有效和稳定”。

外观质量

依据中药商品外观特征判断药材质量。

药材外观质量→临床疗效与

中药材形、色、气、味等属性有着亲密联络内在质量

中药疗效与药效基础物质含量亲密相关。

药材内在质量→有效物质含量或效价

→浸出物含量

→挥发油含量

→有害物质限量中药商品学医学知识培训第9页●影响中药商品质量原因

中药材：产地、生境、采收时间、产地加工、药用部位、炮制、调剂、运输、贮藏中药饮片：原料、敷料、加工工艺、检验、包装、贮藏中成药：处方、生产工艺、原料、检验、包装、贮藏期

其中任何一个步骤失控，都会造成中药质量下降，甚至丧失使用价值或威胁人民生命安全。

中药商品学医学知识培训第10页第三节中药材命名(10)中药商品名称含有多样性，过去一药多名现象严重，是造成中药市场品种混乱原因之一，故应对中药商品命名方法和名称进行整理和研究。中药商品学医学知识培训第11页一、汉字名称

（一）中药材命名依据药材主产地或集散地命名－比如党参、怀地黄依据药材生长形状命名－比如乌头依据药材颜色命名－比如紫草、黄柏、玄参等依据药材气味命名－比如五味子、甘草等依据药用部位命名－比如桂皮、鹿角等中药商品学医学知识培训第12页依据生长特征命名－比如半夏、夏枯草等依据某种显著功效命名－比如防风、泽泻等依据进口药材名译音命名－比如诃子、胡黄连等依据人名命名－比如何首乌、杜仲等依据传说命名－比如女贞子、相思子等中药商品学医学知识培训第13页（二）中药饮片命名1、鲜药材

常在药材名称前冠以“鲜”字。2、生饮片

使用原药材名称。具毒性或生熟品功效差异较大时，在生品药材名字前常加“生”字。3、炮制品

常在药材名字前冠以炮制方法、辅料名称或缀以炮制后形态。中药商品学医学知识培训第14页（三）中成药命名1、单味药制剂药材名加剂型2、复方制剂

用处方中主要饮片缩写名－比如香连丸用君药或在君药前冠以复方二字－比如天麻丸，复方丹参片以君药名、药味数或主要功效－比如六味地黄丸以药品间剂量百分比或程度－比如六一散、七厘散以君药和服用方法结合－比如川芎茶调散以有效成份命名－比如齐墩果酸片以成方原始文件与主要功效结合命名－比如金匮肾气丸

中药商品学医学知识培训第15页用成方创始人名或与君药、主要功效结合命名－比如

华佗再造丸药名前冠以产地－比如云南白药、广东蛇药等

用制剂性状命名－比如

紫金锭用中医术语或主要功效、主治命名－比如

通宣理肺丸用假借或比喻方法命名－比如六神丸用炮制方法命名－比如九制大黄丸

用古代哲理命名－比如戊己丸、左金丸等

中药商品学医学知识培训第16页（四）汉字名称类型1、正名

正名是各级药品标准记载法定名称。要求一药一名。2、别名

别名是除正名以外名称（1）处方名

是医生开药方时经常使用药名（2）地方名

是各地民间流传药材别名（3）中药商品名是在药材市场上流通中药别名。（4）商品规格名是在中药商业行业内部使用别名，全国通用行话

（5）农家栽培品种名

是中药材进入商品流通领域之前别名，仅在药材生产者之间使用。比如大马牙（人参）、金状元（地黄）（6）古名

指古代文件有记载而现在已经不使用药名比如地精（人参）中药商品学医学知识培训第17页二、拉丁名称

（一）、命名基本规则：药用部位加药名（二）、命名方法植物类中药主要有以下几个类型：1.药用部位名加植物学名属名比如杜仲CortexEucommiae

2.药用部位名加植物学名种加词比如人参RadixGinseng

3.药用部位名加植物种名比如当归RadixAngelicaeSinesis

中药商品学医学知识培训第18页动物类中药与植物类基本相同，主要有以下几个情况：1.药用部位名加动物学名属名比如牡蛎ConchaOstreae

2.药用部位名加动物种名比如羚羊角CornuSaigaeTataricae

3.药用部位名加动物学名属名和形容词比如鹿茸CornuCerviPantotrichum(具茸毛)4.动物学名属名加形容词比如金钱白花蛇BungarusParvus（幼小）

还有仅用动物学名或俗名比如蛤蚧Gecko,全蝎Scorpio中药商品学医学知识培训第19页第四节、中药商品分类依据不一样使用目标对中药进行分类，方法随时代而进步我国中药商品贸易分类，通常分为：品目：是若干含有共同性质商品总称。

品种：是商品分类中详细反应商品名称。

细目：是对商品品种进行不一样规格、等级详细区分。

中药商品学医学知识培训第20页（一）中药材分类

1、商业分类中药材商品按药用部位分为十个品目，习称“商品十大类”。各品目按以下固定次序排列：①根茎类；②果实类；③全草类；④花叶类；⑤树皮类；⑥藤木树脂类；⑦菌藻类；⑧动物类；⑨矿物类；⑩其它类。如：4012表示第4类(花叶类)中第12种药材(辛夷)中药商品学医学知识培训第21页2、商品分类代码1987年4月，国家标准局颁布了《全国工农业产品(商品、物资)分类与代码》国家标准。中药材商品分类：按药用部位分大类，每大类又分三个层次小类。各层类目均用两位阿拉伯数字做为代码。每层代码普通以01开始，按升序排列，最多编到99，方便微机处理。这么每个品种代码就有8个阿拉伯数字组成。如：中药商品学医学知识培训第22页商品分类代码

4201100142表示中药材；01表示植物类药材10表示根茎类中药材(一)

01表示本类中第1个品种中药商品学医学知识培训第23页3、其它贸易分类：

还有四类储运部门

依据产地分川广货、地产货、南药、西怀类(北方产品)；川汉类(西南产品)、山浙类(华东产品)。有时按价值分贵细药(价高品种)、草药(价低品种)等。销售部门

分大路货(惯用药材，又称热货)、冷备货(不惯用药材、冷货)、长线商品(货源充分)、短线商品(货源不足)、季节商品、常年商品等。零售部门

编排斗谱时常按药材功效分类放置。加工部门

分个子货、饮片、生药、炮制品等。中药商品学医学知识培训第24页（二）中药饮片分类

生饮片依据生产要求和形态特征常分为圆片（顶头片）、斜片、直片、肚片、丝条片、刨片、段子(节)、骨牌片、骰子（丁子）、粉末、劈块、剪片等。炮制品清炒、炒焦、酒制、醋制、盐制、炒炭等。中药商品学医学知识培训第25页（三）中成药分类按剂型分类丸剂、片剂、颗粒剂等，便于研究、生产、检验、贸易、运输和贮藏。按主要功效分类如补益剂、解表剂等，便于调剂、零售和临床用药。中药商品学医学知识培训第26页西汉时期出现采药、卖药人，如《后汉书》记载韦彪、张楷，公元147年起，韩康在长安市上卖药达30余年。东汉末至三国华佗既行医又售药、制药，在安徽亳州宋代和剂局，惠民局→惠民和剂局，官营民营，生、熟药铺明、清时代药品经营组织“13邦”、药市、国际交易建国之后计划经济，统一管理，八大药市

第六节中药商品学发展简史(18)第五节中药商业起源与发展中药商品学医学知识培训第27页

一、主要本草学著作

《神农本草经》

成书于东汉末年，载药材365种，按医疗作用分为上、中、下三品，该书是我国已知最早药学专著

《神农本草经集注》

梁·陶弘景著，成书于502～536年，载药材730种，按药材自然属性分为7类，记述了各药材性能、产地、采收加工等内容，”是南北朝以前我国药品知识总结。《新修本草》(《唐本草》)

唐·李绩、苏敬等撰，成书于659年，载药850种，按药材属性分为11部。该书由政府颁布，是我国也是世界上第一部由国家颁行药典。首创了图文对照体例，出版很快即流传到国外，对世界医药发展做出了主要贡献。中药商品学医学知识培训第28页主要本草著作《经史证类备急本草》

宋·唐慎微著，成书于1108年，载药材1746种。搜集了许多民间单方、验方，是现存最早完整本草。

《本草纲目》

明·李时珍著，成书于1596年，载药材1892种、药方11096首。本书集明代以前中药学知识之大成，收载内容广度、深度及编写质量都远远超出明代以前本草，是我国药学发展史上传世巨著。该书在17世纪流传到国外，先后被译成各种文字，是当代研究中药主要典籍之一《本草纲目拾遗》

清·赵学敏著，成书于1765年，载药材921种。该书补充了《本草纲目》内容，书中有716种药材是《本草纲目》中未记载，是清代新增中药材品种最多一部本草著作。

中药商品学医学知识培训第29页二、中药商品判别方法发展从中药判别萌芽阶段发展到文字记述、药图阶段、商品知识条理化阶段，直到中药商品学形成

20世纪早期，对中药商品判定工作得到了深入发展，因为受到国外学术发展影响，出现了一些用当代植物学、生药学、药品化学等理论和方法对传统本草学进行整理研究实例，开始了专门中药教学和研究工作。50年代以后，相继出现了众多以中药商品为主要《中药材手册》、《中药志》、《药材学》、《药材资料汇编》内容学术著作等书籍，分别从中药材商品起源、判别特征、质量标志、商品流通等方面进行了研究和探讨，为中药商品学形成奠定了基础。中药商品学医学知识培训第30页70～80年代后期，全国部分高等中医药院校相继开设了《中药材商品学》和《中成药商品学》课程，并有部分当代中药商品知识方面著作出版。90年代中期，相继出版一大批与中药商品学相关学术著作，如《中国惯用中药材》、《中药材及饮片原色图鉴》、《中药商品知识》、《惯用中药材品种整理与质量研究》、《惯用中药判定大全》、《中药材商品学》、《中成药商品学》等。至21世纪，全国高等中医药院校和部分综合性大学中药专业、药学专业、制药工程专业、中医专业、工商管理专业等已经纷纷开设《中药商品学》课程，它为发展中药产业、使中药走向世界，含有十分主要意义。中药商品学医学知识培训第31页第七节中药商业机构和任务（22）一、行政管理和监督机构行政管理机构

国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局中心任务是加强中药经营和中医医疗事业宏观管理，制订和颁布国家相关法规，监督中药生产、流通及全方面质量管理，推进中医药事业长久稳定地向前发展。

监督管理

药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁法定专业技术机构中药商品学医学知识培训第32页二、企业经营机构包含中国药材总企业下设省、市、地域、县等分企业以及批发部门[包含采购供给站（二级站）和批发部（三级站或四级站）]零售企业（药店、中药房）等。中药商品学医学知识培训第33页第二章

中药商品经营与管理(22)中药商品学医学知识培训第34页第一节中药商业企业一、中药商业企业种类

按照生产资料全部制性质分为国有、集体和民营企业

按照经营方式可分为专营、代营、联营企业

按照商品流经过程中地位和作用，通常将其分为

批发、零售、批零兼营、行栈企业

中药商品学医学知识培训第35页（一）中药批发企业

中药批发企业是中药生产和销售桥梁，它从生产单位或其它部门购进、调拨药品，批量供给零售企业、医疗单位、下一级批发企业，或供给生产企业作为生产原料，是基本业务经济组织实体。（二）中药零售企业中药零售企业是中药商品流通领域终点，销售对象是消费者。中药零售企业含有规模小、销售数量零星、交易次数频繁等特点。中药商品学医学知识培训第36页二、中药商业企业责任和任务

落实执行各项政策法规，坚持社会主义经营方向及经营作风；主动组织中药商品流通，寻求适合市场经济特点经营方式；完成中药产、供、销等各项计划指标，严格推行经济协议；提升科学经营管理水平，促进中药经营管理当代化和标准化；进行中药市场调查研究和供需预测，确保市场需要；主动接收监督检验，确保中药商品质量和真实性；严守财经纪律，降低成本，提升经济效益；加强职员素质教育，提升服务质量。中药商品学医学知识培训第37页第二节中药商业经营特点

●必须持有商业药品经营许可证，产销关系亲密，供方稳定，供给及时，主要对象是医疗单位和下级批发站。●含有一定仓储条件和贮备能力。●经营技术性强，有懂商业经营知识执业药师。●禁止经营假劣药品。中药商品学医学知识培训第38页第三节中药商品流通步骤与管理

一、采购采购基本程序：

市场调研库存分析制订采购计划签署采购协议采购方式：

产地采购调剂采购贮备采购中药商品学医学知识培训第39页二、运输

严格恪守货物运输相关管理条例，按照“及时、准确、安全、经济”运输标准，合理地组织商品运输中药商品学医学知识培训第40页三、储存储存

是指中药商品离开生产领域、还未进入消费领域以前，在流经过程中暂时停留。

库存

是药品流通中必要条件和步骤。基本标准确保供给、分类储存、确保质量、以销定进。基本任务安全储存、科学养护、降低损耗、确保质量、收发快速、防止事故。

中药商品学医学知识培训第41页

四、销售销售

销售是中药商品流通终点。销售中药商业企业，必须是取得《药品经营许可证》及《营业执照》正当企业。销售包含批发销售、零售2大类。新流通体制全国总代理→地域分销商→零售连锁经营中药商品学医学知识培训第42页第四节中药市场(25)

中药市场是中药商品集聚、交换场所。中药商品学医学知识培训第43页一、中药市场管理国家政府部门依据相关政策法规，利用科学方法和伎俩对中药市场商品流通活动进行行政管理。或者说是对从事中药商品交换活动单位和个人，在中药商品品种、价格、质量、协议、税收、利润等各个方面进行组织调控和监督。中药商品学医学知识培训第44页中心内容落实实施国家中药市场管理相关法律法规、规章制度，监督管理中药商品流通渠道、流通结构以及中药经营方向，调整中药商品需求与供给相对平衡，确保中药市场活动与整个国民经济协调发展。中药商品学医学知识培训第45页

二、中药市场调查含义利用科学方法和伎俩，有计划地搜集、整理、分析相关中药市场活动信息。意义

对于掌握中药市场改变动态，了解中药市场供求改变规律，制订中药市场营销战略和实施营销计划含有主要作用。调查内容中药市场需求、消费者购置动机、产品生产、产品价格、销售路径、商场经营条件、市场环境等。中药商品学医学知识培训第46页第五节中药价格一、中药商品价格政策1、落实执行稳定药价、合理调整方针主要指在一定时间内，要保持中药商品零售价格总水平基本稳定。2、落实执行等价交换政策是指商品按价值相等标准进行交换，这是价值规律客观要求。3、落实按质论价政策是指对不一样质量同种药品按质量分等论价，使药品质量上差异在价格上表达出来。4、落实“微利”经营政策中药商品是特殊商品，带有一定福利性质，药品销售主要目标不是获取高额利润，而是确保人民用药需要。它表达社会主义优越性。中药商品学医学知识培训第47页

二、中药价格制订方法(一)中药材价格制订1．收购价格是指药材经营者向生产者收购药材价格。价格组成：生产成本+税金+纯收益。普通是由生产地制订；次产地收购价格，可参考主产地收购价格制订，流通到销售地中药材，可按产地收购价格酌加商品运杂费。

2．批发价格是指中药批发企业销售给零售企业或医疗单位价格。也是零售企业或医疗单位购进价格。普通由购进价+流通费用+批发利润组成。中药材批发价格，依据不一样情况，可分为以下几个价格。中药商品学医学知识培训第48页地产中药：原药批发价由收购价、代购手续费、挑选整理、包装费、县内运杂费和购销差率组成进口中药：由省级企业以口岸为基价制订中心城市市场批发价，各地、市、州、县按中心城市市场批发价加运杂费，再加要求综合差率制订当地批发价。饮片批发价：由原药批发价、加工损耗、辅料费、包装费或包装折旧费、燃料费、工时费、扩大再生产费组成。3．零售价格

由原药批发价和批零差率组成。4．调拨价格

中药材调拨价格，由调出地当日批发价格减去要求或协商倒扣率组成。（以上都有其计算公式，用时可查）中药商品学医学知识培训第49页(二)中成药价格制订1．出厂价格普通是按照正常生产成本加税金和利润制订，其计算公式：出厂价格＝产品成本×(1十税利率)。2．批发价格产地省批发价格是由出厂价和进销差率组成。其计算公式是：产地省批发价格＝出厂价格×(1十进销差率)。销地省批发价格是产地省批发价格和地差率购成，计算公式是：销地省批发价格＝产地省批发价格×(1十地差率)。3．调拨价格是由调出地当日批发牌价，减去要求倒扣率组成，其计算公式是：产地调拨价格＝调出地当日批发牌价×(1一倒扣率)。销地调拨价格是由调出地当日批发牌价减去要求倒扣率组成，其计算公式是：销地调拨价格＝调出地当日批发牌价×(1一倒扣率)。

4．零售价格是由批发价格和批零差率组成，其计算公式是：零售价格＝批发价格×(1十批零差率)。中药商品学医学知识培训第50页

三、中药价格相关法规《药品管理法》对药品价格专门设定了管理条文，其中第五十五条要求：“依法实施政府定价、政府指导价药品，政府价格主管部门应该依照《中华人民共和国价格法》要求定价标准，依据社会平均成本、市场供求情况和社会承受能力合理制订和调整价格”。

《药品价格管理暂行方法》、《药品价格管理暂行方法补充要求》、国家计委下发《关于政府定价不再公布出厂价、批发价通知》，明确要求政府定价只制订公布零售价。药品零售单位不得突破政府制订零售价格销售。《国家计委定价药品目录》按通用名称制订各剂型、各规格品价格。《药品政府定价方法》对政府定价标准、药品零售价格制订和有差异销售费用、利润率及流通差价做了明确要求。中药商品学医学知识培训第51页第六节中药商品宣传广告中药商品广告是为商业企业传递信息一个伎俩，它在中药商品经营活动中占有主要地位。广告宣传能够扩大商品流通、促进消费和生产，对于提升文明经商水平、消费服务和提升企业经济效益都有显著作用。广告宣传基本标准：要有思想性、真实性、艺术性、时效性。广告宣传形式各种多样，主要有招牌广告、招贴广告、包装广告、语言广告、报刊电视广告、灯光广告、橱窗广告等。

一、广告作用与策划广告是一个主要促销工具。在大量广告包围下，消费者被潜移默化完成购置行为，利用各种媒体把其产品优点、用途、价格、使用方法、用量、疗效等信息，多方面、多层次、多形式地灌输给广大消费者，激发用户购置欲望，影响人们购置行为。中药商品学医学知识培训第52页二、新药宣传和推广新药上市与推广，首先需要使中间商、医生、患者以及社会了解认识新产品特征。新药宣传和推广可借助大量传输工具、视听媒体展开强大广告宣传攻势，广而告之产品信息使新产品很快被商家和消费者了解、接收，快速投入消费。三、中药商品广告管理国家颁布《药品广告管理方法》和相关广告宣传要求是中药广告管理法律依据。《药品管理法》要求：药品必须使用注册商标，未经核准注册品种不得在市场上销售，注册商标必须在药品包装和标签上注明。药品广告宣传必须经过审查同意，国家工商行政管理和卫生部门颁布《药品广告审查标准》和《药品广告审查方法》，是中药企业进行药品广告宣传法定标准。药品广告宣传必须恪守《中华人民共和国广告法》和相关法规。中药商品学医学知识培训第53页国家医药管理部门要求药品广告不能含有以下内容和表述形式：①对功效断言或确保：如药品广告中不得有“疗效最正确”、“药到病除”、“根治”等语言。②有效率或治愈率说明：药品有效率或治愈率不但与药品真实性和质量相关，而且与患者身体及疾病相关，所以，断言药品有效率或者治愈率是不科学，不应在药品广告中表述。③与其它药品功效和安全性比较：不一样药品，其功效和安全性也不含有可比性，药品广告不得贬低同类产品，或者与其它药品在功效和安全性上进行对比评价。中药商品学医学知识培训第54页④医药科研单位、学术机构、医疗机构或者教授、医生，对病人来说，含有权威性，利用他们名义作广告，轻易误导。而利用患者名义和形象作证实，又轻易使其它患者相信自己病情也必定会得到同一疗效。所以，法律禁止利用上述机构、人物名义和形象作证实。⑤法律、行政法规要求禁止其它内容：如广告中有标明获奖内容，专用于治疗性功效障碍内容，不得公布；未经卫生行政部门同意生产药品、行政部门已明令禁止销售药品、由临床使用中发觉有超出要求不良反应药品不得做广告。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得做广告。中药商品学医学知识培训第55页第七节中药商业竞争

竞争是一切商品经济客观规律，市场竞争迫使生产者和经营者改进经营管理，提升生产率和推进技术进步。中药商业在市场经济营销中，必须在竞争中求发展、在发展中求生存。中药商品学医学知识培训第56页一、中药商业竞争范围

◆销售品种竞争◆商品质量竞争◆商品价格竞争◆时间竞争◆服务竞争归纳为10个字：品种、质量、价格、时间、服务中药商品学医学知识培训第57页二、中药商业竞争策略

营销基本标准不停创新、提升质量、降低成本、联合经营营销方法采取适当宣传和促销伎俩，结合企业本身实力，使医生对产品重视，使产品进入医生和患者首选、或第一、第二位置树立品牌品牌是企业无形资产，创名牌意识表达在全力提升产品质量中药商品学医学知识培训第58页第八节中药经营管理法规

◆《中华人民共和国药品管理法》◆《药品经营质量管理规范》GSP◆《药品生产质量管理规范》GMP◆《中药品种保护条例》

◆《医疗用毒药、限制性剧毒药管理要求》中药商品学医学知识培训第59页

第三章

中药商品质量标准与质量管理(32)中药商品学医学知识培训第60页

第一节中药商品质量标准

一、我国现行中药质量标准（一）国家药品标准《中华人民共和国药典》→《中国药典》现行主要部颁标准：《中华人民共和国卫生部药品标准中药材·第一册》《中华人民共和国卫生部进口药材标准》《七十六种药材商品规格标准》《中药材运输标准》（二）省、自治区、直辖市药品标准中药商品学医学知识培训第61页二、制订中药商品质量标准标准

药典委员会负责国家药品标准制订和修订制订药品标准要尽可能表达药品质量、生产技术水平和监督管理水平。药品标准中要求检验方法应符合准确、灵敏、简便、快速要求。药品标准中各种程度要求应理论联络实际，以确保药品在生产、贮藏、销售、使用过程中质量。中药商品学医学知识培训第62页三、药材商品规格与等级制订

国家先后三次制订和修订了药材规格标准。1959年，卫生部制订了38种药材规格标准；1964年增为54种，由卫生部和商业部联合下达，作为中药材规格等级部颁标准；1984年，国家医药局和卫生部再次联合下达了76种药材规格标准，作为部颁标准。中药商品学医学知识培训第63页制订中药材商品规格与等级基本标准

●按质论价标准●有利于生产发展标准●不停改革标准●力争简化标准●便于量化标准●试用标准中药商品学医学知识培训第64页划分中药材商品规格等级依据和方法

中药材规格等级●品别（品名）：指不一样品种、不一样生境（野生或栽培）、不一样产地等中药材类别。其下划分规格、等级。●

规格：指依据产地、采收时间、生长久、加工方法或药用部位不一样所划分中药材类别。其下划分等级。●等级：指同一品别或同一规格下药材，按加工后药用部位形态、色泽、大小、完整程度等性质制订出若干标准，每一标准即为一个等级。●统货：药材品质基本一致，或好、次差异不显著，常不分规格、等级，称为统货。中药商品学医学知识培训第65页划分中药材规格等级方法

1、中药材商品规格划分

◆按产地不一样划分

◆按采集时间及生长久不一样划分◆按产地加工方法不一样划分◆按药用部位不一样划分◆按药材外部形态划分◆按药材老嫩程度不一样划分◆按药材起源不一样来划分中药商品学医学知识培训第66页2、中药材商品等级划分◆按色泽不一样划分◆按饱满程度不一样划分◆按单个药材重量划分◆按个体大小不一样划分◆按单位重量中所含药材个数划分◆按个体厚度不一样来划分◆按纯净程度不一样划分中药商品学医学知识培训第67页第二节中药商品质量管理一、中药生产质量管理●《药品生产质量管理规范》GMP

●

《中药材生产质量管理规范》GAP二、中药经营质量管理●《药品经营质量管理规范》GSP

（一）中药购销质量管理

对购销工作全过程进行全方面质量管理，如采购进货、入库验收、出库复核、化验和监测、售后追踪等。中药商品学医学知识培训第68页（二）中药贮藏质量管理对中药商品进行科学保养与维护，做到安全储存、保证质量、降低损耗、防止事故。

（三）中药运输质量管理对运输中药商品应符合国家要求《药材运输包装标准》，以免运输过程中发生涣散、破损。特殊药品运输应按照相关要求办理。

中药商品学医学知识培训第69页第四章中药商品包装和贮藏

第一节中药商品包装

主要是指盛装和保护商品容器、材料及辅助物等，常分为运输包装和销售包装两类。运输包装

也叫“大包装”或“外包装”，是商品最外层包装，由产地经营单位提供。销售包装

也叫“小包装”或“内包装”，是商品最内层包装，普通由生产单位制作，大多数伴随商品一同出售给消费者。

中药商品学医学知识培训第70页中药包装目标便于储存、运输和医疗使用。中药有了适当包装，能够提供醒目标标志，以预防因日晒、雨淋、受潮、污染等而变质。保护工作人员安全尤其对于剧毒、易燃、易爆中药来说。中药经过包装后可充分利用运输工具和仓库容积，同时也为储运和销售前商品分装提供方便。中药商品学医学知识培训第71页一、包装材料及特点材料

主要有纸箱(盒)、玻璃瓶、塑料袋(瓶)、木制品、金属制品、纸袋或麻袋等。特点

中药包装材料必须符合国家对包装材料相关要求。二、包装要求对中药商品包装普通均应符合以下6项基本要求：

1．牢靠安全2．大小和体积适度3．外形合理4．用料经济5．整齐美观6．标志齐全

中药商品学医学知识培训第72页包装必须符合国家要求相关标准，如《中药材运输包装标准》(以下简称“包装标准”)等。包装标准对包装材料规格、包装技术要求、包件重量、体积标志等均作了明确要求，储运工作中必须遵照执行。三、包装方法

依据标准中方法执行。中药商品学医学知识培训第73页

第二节中药商品贮藏与养护贮藏是中药商品流通主要步骤，也是确保中药稳定性关键技术，它贯通于商品购、销、调、存整个过程。中药生产、收购、批发、零售各部门都必须设有贮藏中药仓库。科学贮藏是为了确保库存中药质量，所采取保养、维护等办法，统称“商品养护”或“仓储养护”。中药材在贮藏保管中，因受周围环境和自然条件等原因影响，常会发生变质现象，造成中药失去疗效。中药商品学医学知识培训第74页一、中药变质主要原因

中药材在贮藏中常易产生霉变、虫蛀、变色、走油、气味散失、风化、潮解、腐烂等现象，造成其质量降低。其主要原因有3个方面：

(一)内在原因

是指中药本身所含成份因受自然界影响而引发变异，造成其质量改变。如：含有挥发油药材，在20℃左右其油分就会挥发。含有糖类物质药材，遇水或受潮后即会膨胀发烧，引发发酵、霉变。含有油脂药材，保管不妥，油脂就会发生水解、氧化而产生分解和酸败现象。含有色素药材，色素若被破坏会引发药材色泽改变。另外，各类中药都含有一定水分，水分对中药数量和质量起着主导作用。中药商品学医学知识培训第75页（二）外在原因

又称“环境原因”，主要有以下几个：1．日光

日光能引发或促进中药中许多有机物和无机物发生化学改变，如氧化、还原、分解等，从而影响中药质量2．空气

空气中氧气易与中药中一些成份发生化学变，使中药出现变色、质脆、气味散失等现象3．温度

温度过高对含挥发性成份中药影响较大，可使其成份快速流失4．湿度

湿度引发中药材质量变异有潮解、熔化、酸败、干枯、风化、皱缩和霉烂等5．微生物

药材中大部分含有脂肪、蛋白质、碳水化合物和水分等，故在贮藏期间易受微生物侵袭。造成中药材霉变微生物主要是霉菌和酵母菌。影响疗效中药商品学医学知识培训第76页二、中药变质防治惯用中药材中，约有60％以上品种轻易生霉，70％以上品种轻易虫蛀，所以防霉、防蛀是贮藏中药首要任务。防霉、防虫普通必须从控制温度、湿度和空气3个方面入手。

(一)控制温度夏季可将贮藏温度控制在17℃以下或36℃以上，也能够利用自然低温和高温进行控制。1．保持库内低温试验证实在0℃以下，仓虫及虫卵会因体液冻结、原生质停顿活动而死亡；霉菌虽不会完全冻死，但能够控制其繁殖。个别数量少或珍贵药材如麝香、牛黄等，可放入冰箱中保留。2．利用自然高温盛夏直射阳光有时可达50℃以上，此温度维持30min(或在50℃～60℃烘烤lh)，各种仓虫、霉菌都可因体内水分大量降低和蛋白质凝固而死亡；日光中紫外线对霉菌也有杀灭作用。中药商品学医学知识培训第77页（二）控制湿度

中药含水量

是指中药中水分重量，常以百分比表示。测定中药含水量，可按药典取样法取样或测定。亦可用快速水分测定仪测定。空气相对湿度

是指在一定温度时空气中水蒸气饱和程度，也用百分比表示。相对湿度可用各种湿度计测定。普通来说，当药材含水量在13％以下、空气相对湿度在70％以下时，各种霉菌、仓虫会因缺水而快速死亡。这2个指标必须同时控制。

惯用降低空气相对湿度方法有2种：一是通风降潮，在库内安装排风扇，当库内相对湿度高于库外时，开扇排出潮气。二是吸湿干燥，在密闭库内放置吸湿机或若干干燥剂，吸收空气中水蒸气；普通常放置生石灰箱(吸水率为20％～30％)，箱内装入拳头大小石灰块，当石灰块变成粉末状时要及时更换中药商品学医学知识培训第78页(三)控制空气组成

人为创造一个密闭环境，降低其中氧气浓度，或增加有害气体浓度，都可使霉菌、仓虫很快死亡。惯用来控制空气组成方法有4大类：1．埋藏法

普通采取干燥沙子、谷糠、稻壳、锯末等进行埋藏，因为埋藏物填充，使药材周围空气极少，霉菌、仓虫则不能生存，外面霉菌、仓虫也不会进入。2．反抗法

是将某种含有杀虫香气药材与易生虫药材共贮以到达驱虫、防蛀目标，这种方法又称“反抗养护法”。惯用驱虫药材有花椒、荜澄茄、冰片、薄荷脑、肉桂、丁香、大蒜、牡丹皮、小茴香等，均以香气浓者为佳。3．药剂熏蒸法

是利用一些化学药剂产生有毒气体驱杀仓虫方法，可用于各种中药贮藏。大量中药熏蒸可用氯化钴(三氯硝基甲烷)、溴甲烷、环氧乙烷等液体药剂和磷化铝、硫黄等固体药剂。但磷化铝、氯化钴等化学药剂对人体健康有损害，普通不提倡使用。中药商品学医学知识培训第79页4．气调

气调就是空气组成调整管理，“气调贮藏”是当前应用最为广泛方法之一。详细方法

即将中药置于密封环境中，对空气中氧浓度进行有效控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳(或氮气)状态，使害虫不能产生或侵入，原有仓虫和霉菌因缺氧不能生长繁殖或窒息死亡。此法与药剂熏蒸比较含有没有毒、无污染、节约费用、预防走油和变色等优点。自然降氧法是将药材装入塑料袋内后密封，利用药材中仓虫、霉菌呼吸作用，使氧气自然消耗，造成缺氧环境；假如同时采取抽气或在袋中放吸氧剂等办法，效果更佳。气调贮藏设施、要求和详细方法比较复杂，可参考其它相关资料。当代养护技术还有远红外干燥、微波干燥、制冷降温、机械吸潮、辐射灭菌等。中药商品学医学知识培训第80页(四)已发霉和虫蛀药材处理

照《药典》药材取样法取样检验，轻微变质者除去受损部分，单独保管，尽早使用；严重变质者按假药处理，全部销毁，不得继续药用。1．已霉变药材处理

对质地较硬内部无改变药材逐一刷(擦、洗)去霉点，类白色者可用硫黄熏蒸，然后干燥；一些药材如胖大海、白果等，内部生霉后外表可无显著改变，应注意检验。中药商品学医学知识培训第81页2．虫蛀药材处理

虫蛀药材分级标准。一级：1kg样品中螨类不超出20个，甲虫类、蛾类(包含成虫、幼虫)l～5个；允许处理后再供药用。二级：1kg样品中螨类超出20个，但粉蜗可在表面上自由移动，还未形成团块；甲虫类、蛾类6～10个；处理后可用于制剂生产。三级：1kg样品中螨类很多，并已形成致密毡样团块，移动困难；甲虫类、蛾类超出10个；经处理后仅可供提取有效成份之用，若无法利用时，应全部销毁受害药材必须经过筛选，然后进行整理、干燥，并用药剂、紫外线等进行彻底杀虫或消毒，然后根据上述感染级别采取不一样方法处理。中药商品学医学知识培训第82页(五)其它变质现象处理1．鼠害

可采取：超声波驱鼠器、电击、药剂、器械和天敌灭鼠等。2．泛油又称“走油”。一些含油药材在贮藏不妥时油分“溢出”或在受潮、变色、变质后表面展现油样物质改变称为“泛油”。

中药泛油主要取决于内在原因，但外因是促使其改变条件，故在对其养护上要严格控制外在原因。依据普通规律，高温、高湿对其影响最大，所以在贮藏方法上必须采取低温、低湿环境和降低与空气接触为基本办法。可选取气调法、密封法、吸潮法、低温法等。储存易泛油药材，应选择阴凉干燥库房，堆码不宜过高、过大。中药商品学医学知识培训第83页3．变色引发中药变色原因主要有：(1)药材成份改变

一些成份在酶作用下，经过氧化、聚合过程，形成有色化合物，使药材颜色加深。含蛋白质类药材，其蛋白质中氨基酸与还原糖发生反应，生成大分子棕色化合物而使药材变色。(2)日光与空气影响

花类药材因为含有色素，受光影响色素会发生光化反应而褪色。贮藏期较长时因空气中氧气对花色素含有氧化作用，而使药材发生变色。花类药材最好专库储存方便管理。(3)加工对药材影响

加工干燥时温度过高、硫黄熏蒸，都会引发药材变色。对于在贮藏中易变色中药材，应选择干燥、阴凉、避光库房。而且贮藏期不宜过长。中药商品学医学知识培训第84页4．潮解、风化、融化、挥发

对易发生潮解、风化、融化、挥发中药应针对其特征，采取对应养护办法，进行质量控制。如芒硝、胆矾、硼砂、龙骨易潮解、风化，应采取密封法，使之与外界空气隔绝，贮藏于阴凉干燥处，避光、避风、防潮保留。阿魏受热易融化，应以铅皮箱或缸装密封，置阴凉干燥处，预防高温。冰片、儿茶、安息香、乳香、没药等易挥发，应装入塑料袋内置于箱中或容器内，用密封法置阴凉干燥处，避光、避风保留。总之，对于各类中药材要依据其不一样特征采取不一样方法进行贮藏。中药商品学医学知识培训第85页三、中药仓储商品管理和养护·中药仓库类型：按照功效分为采购供给仓库、批发仓库、零售仓库、加工仓库、储存仓库、中转仓库等。按照商品性质分为：普通药品和特殊药品仓库。仓库必须含有防潮、隔热、避光、密闭性能。仓库管理制度

做到入库验收、在库检验、出库验发。库内药材堆码与货垛必须牢靠整齐、通风、散潮、便于养护。特殊药材如珍贵药、毒麻药要专库、专员管理。矿物类药为预防光化、氧化、湿度和温度引发变质，普通可采取容器密封法养护。中药商品学医学知识培训第86页第五章

中药商品对外贸易(14)

第一节中药商品对外贸易历史中药商品学医学知识培训第87页秦汉时期

与朝鲜、越南、日本交流；“丝绸之路”使大黄成为国际中药；张骞出使西域，带回了番红花。唐代中医药成为亚洲医药中心。出口中药：人参、茯苓、当归等，称为“神州上药”；输入中药：龙脑香、沉香、血竭、苏合香、阿魏、芦荟等。宋代通商国家50余个。国家专设“市舶司”，输出有朱砂、牛黄、人参等60余种，丰富了各国药典；进口中药珍珠、槟榔、乳香等。

元代疆域辽阔，交流更广。出口：姜、大黄、麝香、肉桂等；进口：犀角、象牙、龙脑、丁香等。明代郑和七次下西洋加强了中医药交流。清代

出口甘草、大黄、川芎等，《本草纲目拾遗》收载大量外来中药，也包含了害人鸦片。

中药商品学医学知识培训第88页第二节

中药进出口

中药商品学医学知识培训第89页一、中药主要国际市场中药是我国医药对外贸易主要组成部分。据年前不完全统计，中药出口130多个国家和地域。主要国际市场有：1、东亚市场：包含日本、韩国、朝鲜；2、东南亚市场：包含越南、马来西亚、泰国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾等国；3、北美市场：包含美国、加拿大、墨西哥；4、西欧市场：包含德国、法国、英国、比利时、丹麦、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙等国家；5、东欧、澳洲和非洲等市场:

中药商品学医学知识培训第90页二、主要进口中药品种西洋参、高丽参、沉香、肉桂、海马、蛤蚧、公丁香、母丁香、肉豆蔻、草果、荜茇

、胖大海、西红花、番泻叶、乳香、没药、阿魏、血竭、苏合香、豆蔻、羚羊角、海狗肾、玳瑁、牛黄、龙涎香、安息香、燕窝、穿山甲、马钱子、猴枣、儿茶等。中药商品学医学知识培训第91页三、主要出口品种甘草、甘草浸膏、党参、生地黄、鹿茸、鹿鞭，人参，黄连，当归，川芎，白芷，茯苓，菊花，麦冬，黄芪，木香，枸杞子，金银花山药，延胡索，牡丹皮，泽泻，桔梗，贝母，附片，牛膝，玄参，杜仲，山茱萸，三七，栀子，厚朴，黄柏，枳壳，酸枣仁，天麻，连翘柴胡，猪苓，冬虫夏草、蜂蜜等；云南白药，六神丸，至宝三鞭丸，片仔癀，银翘片（丸），蜂王浆制剂，清凉油，牛黄清心丸、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、十全大补丸、健脑丸等。

中药商品学医学知识培训第92页国家关于“出口中药材”部分要求◆对35种中药材出口实施签发许可证制度：人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包含粉)、田七(三七)、麝香、甘草及制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、金银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、山茱萸、连翘、罗汉果、牛黄。其中：◆

4种中药材由经贸部签发许可证:麝香、甘草(甘草及制品)、杜仲、厚朴；◆五种名贵药材由中国医药保健品进出口总企业统一对外成交，分口岸交货、交汇：人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包含粉)、田七（三七）。◆其余26种，由外经贸部驻口岸特派员办事处签发许可证。中药商品学医学知识培训第93页第三节中药进出口中现存主要问题及对策一、中药进出口存在10个主要问题1、一些国家和地域对中药进口要求苛刻2、外贸企业经营难度加大3、产品质量管理不严4、内涨外落，价格倒挂，出口受到制约5、市场竞争严峻6、多头出口，秩序混乱7、重头品种出口滑坡，影响中药出口总额扩大8、动物药材入药问题影响9、药品包装和说明书存在问题中药商品学医学知识培训第94页10、国际市场对中药限制内容（1）要求重金属限量。使含矿物类药材中成药出口越来越困难。（2）限制一些含有所谓有毒成份中药销售。

（3）农药残留量。（4）中成药质量不稳定。（5）中成药组方要求100％公开。（6）限制中药广告和包装说明。

中药商品学医学知识培训第95页二、促进中药进出口发展思绪与方法1.从政策导向上勉励中药出口，努力扩大中成药出口份额。2.提升中药质量，以质取胜。（应加强进出口中药质量标准制订）3.

加强新产品研制及开发，提升中药在国际市场上拥有率。4.发展中药信息工作，促进消费，不停将产品优势转化为经济优势。5.不停提升研究和管理水平，加紧中药跨入国际市场步伐。

中药商品学医学知识培训第96页第六章

中药商品判定中药商品学医学知识培训第97页

中药商品判定是中药商品学主要内容之一05年版药典标准要求有以下内容，药材及饮片项目：包含名称（汉字名、汉语拼音、中药拉丁名）、起源（包含采收及产地加工）、性状、判别、检验、含量测定、炮制、性味与归经、功效与主治、使用方法与用量、注意、贮藏。

中药商品学医学知识培训第98页中成药项目包含处方、制法、性状、判别、检验、含量测定、功效与主治、使用方法与用量、注意、规格、贮藏等。

对于保密方剂，处方和制法只简单介绍，不列入专栏。

中药商品学医学知识培训第99页第一节药材药材判定内容主要包含基源、产地与采制、商品特征、规格等级、判别、检验、质量要求等。另外中药“生物判定法”作为新方法使用，可综合处理质量管理中一些技术难题。中药商品学医学知识培训第100页判定步骤◆形态观察和描述◆查对文件

◆查对标本一、基原中药商品学医学知识培训第101页二、产地与采制产地

是中药商品一个主要属性。应提倡使用“道地”药材采收时间和加工技术

对药材性状和质量影响较大。采取GAP（即规范化种植）方式发展中药材，确保源头质量。中药商品学医学知识培训第102页三、商品特征（一）描述方法用性状判定法。（二）主要内容有中药商品学医学知识培训第103页●形状

●大小

●色泽

●表面●质地

●断面

●气

●味中药商品学医学知识培训第104页四、规格等级特点：中药材商品规格等级是其质量优劣主要外观标志之—一些惯用中药材含有规格等级商品正在逐步降低，代之以不分等级统货。当前我国大部分优质道地药材商品规格等级标准还未制订。商业人员必须：熟悉各种药材商品规格等级，按形状大小、长短、轻重、质地优劣分等分级。对于进出口药材应严格把关。按药材商品规格，分级分等，优质优价标准，有利于促进药材商品质量提升。举例以下：中药商品学医学知识培训第105页厚朴规格：依据形状和药用部位分筒朴、蔸朴、耳朴、和根朴等。筒朴又分温朴和川朴，其它均为统货。温朴依据大小和重量又分为1-3等：一等品筒长40cm，重800g。二等品筒长40cm，重500g。三等品筒长40cm，重200g。黄连规格：依据基原有味连（川连）、雅连、云连等。中药商品学医学知识培训第106页五、判别

（一）经验判别1.水试：观察中药在水中或遇水产生特殊现象。如西红花→水液染成黄色；秦皮→碧蓝色荧光

2.火试：观察中药在火烧后产生特殊气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象。如

麝香少许火烧时，香气浓烈、油点似珠，无臭气、灰烬白色。海金沙燃烧发出爆鸣声及闪光。

中药商品学医学知识培训第107页

（二）显微判别是利用显微镜观察中药内部组织结构、细胞或内含物特征进行判定一个方法。此法是当前中药材质量控制常规方法之一。可分为定性和定量两种方法，定性用于品种判别，定量多用于纯度检验。显微判别主要用于性状特征相同，但组织结构、细胞形状、内含物不一样药材判别，也适合用于粉末性中成药判别。同时，也可应用显微化学方法，以确定中药中一些化学成分在组织中分布，它对指导药材加工和生产均含有主要意义

中药商品学医学知识培训第108页制片技术：横切片、纵切片、表面片、解离组织片、粉末装片等惯用试剂：透化剂、染色剂、显色剂应用。

扫描电子显微技术应用，使显微判定水平深入提升。

中药商品学医学知识培训第109页(三)理化判别概念：是利用中药中含有某种化学成份性质，经过物理或化学方法来判定其品种和纯度一个方法。理化判别方法很多，惯用有以下几个：1.理化常数测定

理化常数包含相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点、酸价、皂化价、透明度、弹性、延展性及膨胀度等。它们是中药固有属性。主要用于挥发油、油质类、树脂类、液体类(如蜂蜜)、加工类(如阿胶)、矿物类、制剂等中药品种和纯度判定。含有主要意义。中药商品学医学知识培训第110页2.荧光试验概念：中药中一些化学成份，在日光或紫外线照射下，能产生荧光。一些中药当含有这些物质时，其表面、断面、粉末或提取物在紫外光或日光下可观察到特殊荧光。如在紫外灯光下浙贝母粉末呈亮绿色荧光、延胡索断面呈亮黄色荧光、紫石英显亮紫色荧光；在日光下秦皮水浸液呈碧蓝色荧光等。

观察荧光所用紫外灯光波长通常为365nm。中药中一些物质即使本身不发射荧光，但当加入化学试剂形成新基团或经过氧化、缩合可形成能发射荧光衍生物。如甾类化合物在硫酸中可发出荧光，黄酮、香豆素类化合物与铝盐或镁盐络合可产生强烈荧光。中药商品学医学知识培训第111页3.微量升华概念：一些化学物质受热后直接变成气体，遇冷又凝结成固体现象称为升华。取少许中药粉末、利用其所含一些成份在加热时升华性质取得微量升华物，可在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应。如大黄粉末升华物呈黄色梭针状、片状或羽状结晶，遇碱液呈红色。少数中成药也可使用微量升华法进行判别，如小儿化毒散(12味药)中判别冰片等4．化学定性判别

是利用药材中所含化学成份能与一些特定试剂作用，产生不一样颜色或沉淀反应。如生物碱与碘化铋钾试剂反应生成棕红色或橙红色沉淀。化学定性反应普通在试管或滤纸片上进行，也有直接在药材表面、切片、粉末上进行。如苦参、山豆根外皮滴加碱试液，显橙红色，逐步变为血红色；中药商品学医学知识培训第112页5.薄层色谱法（TLC）概念：薄层色谱法是以适宜吸附剂或载体涂布于玻璃板上成一均匀薄层，将样品与适宜对照品经处理，在同板点样、展开后，依据所得色谱图进行分析对比方法。薄层色谱法是当前判别中药最有效而又简便实用方法之一。当前药典应用薄层色谱法进行判别中药已达600余种。

进行工作时，需要用标准中药标准物质对照；中药商品学医学知识培训第113页6.薄层扫描色谱法概念：是用一定波长光，照射在薄层斑点上，扫描斑点对光吸收或发射，经过积分计算扫描所得图谱中吸收峰或发射峰面积来计算化学成份含量方法。薄层扫描图谱也可作为中药定性判别依据之一。

7.气相色谱法(GC)概念：是以气体为流动相，把气化样品载入色谱柱，使样品各种组分在气固两相之间重复分配，因分配系数不一样而得到分离，依次进入检测器产生讯号得到气相色谱图，依据组分出峰时间、组分量与检测响应值(峰面积)成正比关系，以进行定性和定量分析方法。中药商品学医学知识培训第114页

该法适合用于含挥发性成份或能够气化成份定性、定量分析，对于多组分混合物，既可分离，又能提供定量数据，含有灵敏度高、分离效率高等优点。

若采取气相色谱—质谱—计算机联用技术，能轻易地解析绝大多数挥发性成份，如挥发油或其它挥发性组分。中药商品学医学知识培训第115页8.高效液相色谱法概念：(HPLC)是用高压输液泵将含有不一样极性单一溶剂或不一样百分比混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相色谱柱中，再经进样阀注入供试品，由流动相带入柱内使各成份被分离后，依次进入检测器，从而得到色谱信号方法。因为该法有很好分离度和稳定性，其色谱图中各色谱峰保留时间、相对百分峰面积、主要色谱峰吸收光谱等，均可作为中药判定依据，所以用该法进行中药指纹图谱研究是当前中药商品质量控制主要研究内容之一。中药商品学医学知识培训第116页概念：是经过测定中药中被测物质在200一400nm波长范围内光吸收度，对该药进行定性和定量判定方法。当单色紫外光穿过被测物质溶液时，被该物质吸收量与该物质浓度成正比。物质对光选择性吸收波长，以及对应吸收系数是该物质物理常数。当已知某纯物质在一定条件下吸收系数后，可用一样条件将该供试品配成溶液，测定其吸收度，即可计算出供试品中该物质含量。9.紫外光谱法(UV)中药商品学医学知识培训第117页

10.红外光谱法

概念：红外光区(波长2.5～25μm)得到吸收光谱是红外光谱(IR)，其特征性强，几乎没有2种单体化合物红外光谱完全一致。对纯物质鉴定，红外光谱是权威方法。红外光谱除用于对中药单一成份结构分析和定性判别外，也直接用于中药粉末或提取物判别。中药与其提取物是混合物，这一混合物红外光谱与纯化合物红外光谱本质上不一样，它是混合物中各组分红外光谱叠加。只要中药内药效组分相对稳定，则其红外光谱是相对稳定，所以，可用标准品作对照进行中药定性判别。试验结果证实，不一样中药红外光谱均含有较强特征性和可重复性。近年来对中药粉末在指纹区红外光谱(7～15μm)进行了细致比较研究，发觉众多植物类中药能够不经提取、直接用粉末进行红外光谱判别，比如八角茴香及其混同品在～1000cm-1红外光区吸收峰有显著区分。中药商品学医学知识培训第118页

11.其它理化判定法

几乎一切可用于分析纯物质方法都被尝试用于中药判定。比如：串联质谱法（MS/MS），不需要分离，可直接用于中药判定。X射线衍射分析法，主要适合用于矿物和含晶体类中药判定。磁共振谱法，被认为是用于中药判别最有前途方法之一。中药商品学医学知识培训第119页六检验

检验是指对大多数或相当一部分中药进行有害物质检测、杂质检验、水分和灰分测定等。

(一)有害物质检测是对全部中药都适用检测内容，包含有机氯、有机磷农药残留量测定、黄曲霉毒素检验、砷盐和重金属检验等。年4月23日我国外经贸部公布并于7月1日实施了《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》，该标准要求了药用植物及制剂绿色品质标准，包含药用植物原料、饮片、提取物及其制剂等质量标准和检验方法。除药典中对各种中药要求常规理化检验内容外，《标淮》重点对各种重金属、农药残留量、黄曲霉毒素等要求了详细限量指标和检测方法。中药商品学医学知识培训第120页

(二)杂质检测1.杂质检验法即用手工分离并检测药材中常混有外来物、非药用部位或泥沙等肉眼可见杂质检验方法。国家标准对部分药材要求了可见杂质程度，如桃仁(中核壳等)不得过1％，酸枣仁(中核壳等)不得过5％，草乌(中残茎等)不得过5％，金钱草(中杂草和泥沙等)不得过8％，乳香、没药(中树皮、石块等)不得过10％。有些杂质可分离后检验，如检验蒲黄、海金沙时，将其放入水中，振摇，灰沙类杂质会沉在水底，将其分离后可测定其百分比。

2.灰屑检验法即用50目筛筛除药材中灰屑后计算灰屑含量。中药商品学医学知识培训第121页

3.水分测定

中药材和饮片中含有一定百分比水分。水分测定对评价中药商品质量有主要意义。水分含量太高、药材轻易霉烂变质，有效成份易分解；水分含量太低则药材没有光泽，轻易碎裂。植物类药材安全含水量普通为l0％～13％，少数能够到达15％。药典对个别药材要求了详细水分含量程度。如牛黄不得过9％，阿胶不得过15％。

测定中药水分方法有烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。烘干法，适合用于不含或含少许挥发性成份中药。甲苯法，适合用于含挥发性成份中药。减压干燥法，适合用于含有挥发性成份珍贵中药，如麝香。气相色谱法，是用无水乙醇吸收中药中水分，用外标法分析测定药材中水分，该方法含有快速、灵敏度高优点。中药商品学医学知识培训第122页

4.灰分测定