中药注射剂合理应用专家讲座

中药注射剂合理应用

临床药学室：刘滢中药注射剂合理应用第1页

中药注射剂是以中医药理论为指导，采取当代化科学技术和方法，从中药材单方或复方中提取有效物质制备而成可供肌肉、穴位、静脉注射或静脉滴注使用灭菌制剂。中药注射剂在我院临床使用量大，对许多疑难杂症治疗取得了很好效果，但在使用过程中也出现了一些不良反应，诸如不合理配伍、用量过大等原因引发不良反应展现增加趋势。

中药注射剂合理应用第2页1.不良反应(ADR)临床表现皮肤损害：多为皮疹和瘙痒。

12345过敏反应：表现为寒战、高热、大汗、发抖等，严重者可致过敏性休克。

消化系统反应：表现为恶心、呕吐、腹痛腹泻或腹胀、肝损害、消化道出血等。心血管系统损害：表现为紫绀、胸闷、心悸、心律不齐、心衰等。

神经系统损害：表现为意识障碍、晕厥、下肢活动障碍。

中药注射剂合理应用第3页687910泌尿系统损害：表现为急性肾衰竭、肾功效异常、少尿、血尿。

血液系统损害：表现为血小板降低、急性血管内溶血反应，引发严重多器官功效衰竭。

肝肾功效损害：表现为肝功效异常、黄疸、转氨酶升高等。

呼吸系统损害：常出现呼吸困难或急促，甚至呼吸衰竭、急性肺水肿等。

其它：包含注射部位疼痛、痒、静脉炎、视力含糊、耳鸣、听力丧失等。

中药注射剂合理应用第4页2.不良反应(ADR)原因分析

中药注射液ADR不但发生例数多，而且累及系统广泛。除一些注射药本身只有抗原成份外，还与以下几方面相关：

中药注射剂合理应用第5页患者原因：①过敏体质者，②婴幼儿、老年患者③用药时精神担心、疲惫、饥饿者④体质虚弱、肝肾功效障碍者以上患者易发生不良反应。

2.12.22.3药品原因：中药注射液中药品吸收、分布、代谢、血浆蛋白结合率等都不清楚；注射液理化性质、PH值、配伍等禁忌大部分不能明确提醒；药品相互作用不清楚，使用方法用量不很详细，60%以上中药注射剂说明书未到达规范要求。

不合理应用：中药注射剂质量也是引发药品不良反应(ADR)原因之一，另一个原因便是中药制剂成份复杂，易发生注射液配伍理化改变。中药注射剂合理应用第6页中药注射剂配伍禁忌

药品配伍禁忌仅指其理化配伍禁忌，即联适用药时，因为药品理化性质差异，在体外配伍时发生浑浊、沉淀、变色、气泡而不能再使用，包含输液过程中两瓶注射液续接时发生配伍改变。中药注射剂合理应用第7页2.3.1溶液浓度改变：

当一个注射液溶于另一个注射液中，因为其在该溶液中浓度发生改变，有会出现浑浊、沉淀、变色和不溶性微粒增加等，据报道；红花注射液20ml和40ml分别溶于生理盐水250ml中，后者浓度增加，2h后不溶性微粒粒径由5.2μm增加到15.0μm。据文件统计：中药注射剂

由微粒引发不良反应占60%，刺五加注射液、参麦注射液、丹参粉针剂、双黄连粉针剂等与大输液配伍不溶性微粒显著增多。中药注射剂合理应用第8页2.3.2溶液ph值改变：

注射用灯盏花素在5%葡萄糖溶解后放置4h以上溶液出现浑浊，有效成份析出造成，说明书中要求不得在ph值低于4.2液体或药品适用，5%葡萄糖普通配制中ph值控制为3.8-4（药典要求ph值3.2—5.5）。注射用灯盏花改用0.9%氯化钠配制为宜。中药注射剂合理应用第9页2.3.3药品溶解度改变：

中药注射液成份多为生物碱、皂苷、多糖和有机弱酸类物质等，在制备过程中，为提升有效成份溶出度和稳定性，常加入一定量助溶剂和稳定剂，其中有些成份易受酸碱度改变影响，当与一些药品适用时会造成溶解度下降，出现浑浊、沉淀或不溶性微粒增多。中药注射剂合理应用第10页4.开展临床药学工作，在病区进行干预指导

针对以上资料总结，结合临床实际工作，我们在病区配合临床开展药学工作，和医生护士座谈交流输液过程中中药注射剂使用问题，讲解中药注射剂注意事项，实施中药注射剂干预办法，要求护士尽可能降低配液后放置时间，现配现用，配液后必须在4h后滴完，医生在开方时，有中药注射剂配液时，要另开100ml相同液体备用冲管，确保不与下组输液发生配伍禁忌。

中药注射剂合理应用第11页5.讨论

科学总结资料文件，在我院30各种中药注射剂说明书中，有十几个品种说明书要求不与其它药品混合使用。比如，血必净注射液说明书严格要求：“本品在静脉滴注过程中禁止与其它注射剂配伍使用，如与其它注射剂同时使用时，要用50ml生理盐水间隔，不宜混合使用”。

中药注射剂合理应用第12页有四个品种说明书要求，要迟缓滴注。如清开灵注射液要求，配制后必须在4小时内使用，且儿童以20—40滴/分为宜，成人以40—60滴/分为宜。中药注射剂合理应用第13页参考血必净注射液等规范说明书，我们系统总结中药注射剂合理应用注意事项。为此我们向临床提出一些中药注射剂合理使用几点提议和注意事项。中药注射剂合理应用第14页5.1中药注射剂在临床使用中一定要严格按照说明书要求进行溶液配制稀释，单种药品配液，防止超剂量、超浓度、超疗程使用。5.2中药注射剂成份复杂，尽可能要求单一给药，不要随便添加药品，尤其是不宜与西药同时配合使用，包含在莫菲式滴管添加地塞米松等药品。5.3中药注射剂尽可能即配即用，成人每分钟40-60滴为宜，最好在配液后3-4小时内滴完。5.4中药注射剂与其它药液在分组输液过程中，前后最好用30—50ml0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液冲管，以确保两种药品之间配液安全，加过药注射器也要以此两种液体冲净。

中药注射剂合理应用第15页5.5护理人员在中药注射剂配液之前之后都要检验澄明度、漏气情况，操作中要保持药液无菌状态。出现浑浊、沉淀、变色等情况，应停顿使用。5.6加强输液巡回观察，对在输液过程中出现药品不良反应及液体浑浊、沉淀变色等异常化学反应，应及时停顿用药，采取对应处理办法。5.7患者因年纪、性别、体质不一样存在个体差异，而且中药注射剂有效成份复杂，一些生物大分子物质易成为过敏原，使用前应仔细问询既往病史，药品过敏史和家族史，过敏体质禁用，高龄、体弱、婴幼儿及儿童慎用。5.8发觉不良反应:(1)及时停用，去除病因；(2)加强排泄，延缓吸收；(3)对症治疗，主要包含吸氧，开方静脉通道，肾上腺素应用，以及过敏药品应用；(4)对受损器官治疗要有针对性。中药注射剂合理应用第16页我院中药注射剂临床使用基本标准

1.选取中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药路径。能口服给药，不选取注射给药；能肌内注射给药，不选取静脉注射或滴注给药。必须选取静脉注射或滴注给药应加强监测。2.辨证施药，严格掌握功效主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书要求功效主治使用，禁止超功效主治用药。3.严格掌握使用方法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、输液溶媒量要求调配、控制给药速度、按疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长久连续用药。

中药注射剂合理应用第17页4.禁止混合配伍，慎重联适用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其它药品混合配伍使用。慎重联适用药，如确需联合使用其它药品时，应慎重考虑与中药注射剂间隔时间（用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液50ml冲管·），以及药品相互作用等问题。5.用药前应仔细问询过敏史，对过敏体质者应慎用。6.对老人、儿童、肝肾功效异常患者等特殊人群和首次使用中药注射剂患者应慎重使用，滴注速度应慢20-40滴，加强监测。对