中国呼吸吸入制剂行业现状分析

中国呼吸吸入制剂行业现状分析内容概况：我国呼吸吸入制剂行业产量与需求量不匹配，依赖进口。数据显示，2022年我国呼吸吸入制剂行业产量约为14.9亿支（2ml/1mg），需求量约为52.2亿支（2ml/1mg），分别同比增长26.2%、15.8%，进口依赖度达到71.4%。从整体上看，近年来随着国产厂商布局吸入制剂领域，国内吸入制剂产量增长明显，且增速快于需求量，进口依赖度已经有所缓解，未来国产替代进程将持续进行。关键词：吸入制剂、哮喘用药、气雾剂、粉雾剂、气雾溶液一、呼吸吸入制剂吸收效果好，有效减少用药量并减轻药物不良反应吸入制剂是指通过特定的装置，将药物以雾状形式传输至呼吸道或肺部，以发挥局部或全身作用的制剂。与传统的口服药品相比，呼吸吸入制剂通过口腔或鼻腔吸入，可直达人体肺部，避免肝脏首过效应，使吸收效果更好，进而有效减少药物用量并减轻药物不良反应。吸入制剂分类为：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂、可转变为蒸汽的制剂。其中，气雾剂、粉雾剂为药械一体，雾化吸入溶液为药械分离，需搭配雾化器使用。由于吸入制剂需将药物以气溶胶或蒸汽方式递送至肺部，因此处方中可能含有抛射剂、共溶剂、稀释剂、助溶剂、稳定剂等。二、产业链上游为各类医药企业，下游民营医疗机构消费占比提升呼吸吸入制剂产业链上游是设备及原材料供应商，包括原料药、制药设备、医药包装材料、药用辅料等医药企业，呼吸吸入制剂行业的下游为医院、诊所、药店。近年来，国家颁布一系列医疗体制改革措施，逐步完善药品价格形成机制，规范药品流通秩序、减少流通环节，积极稳妥推进公立医院改革，积极探索医药分开、营利性和非营利性分开的有效形式，有效促进了整个医药市场健康有序的发展，也推动了呼吸吸入制剂在民营医院消费占比。数据显示，民营医疗及构及其他市场消费占比从2015年的19.5%，提升至2022年的22.8%，随着国家对民营医疗机构建设支持力度加大，预计未来民营医疗市场消费占比将持续提升。相关报告：《中国呼吸吸入制剂行业发展现状调查及市场分析预测报告》三、全球市场以北美和欧洲地区为主，国内产量提升，逐步实现进口替代吸入制剂通过肺部给药，可以快速、直接地进入肺部发挥药效，降低了给药剂量，提高了药物疗效。目前国外上市的治疗肺部疾病的绝大多数药物为吸入制剂，如治疗哮喘和慢阻肺等。随着下游需求增加，全球吸入制剂行业市场规模持续增长。据统计，2022年全球吸入制剂行业市场规模约为567.3亿美元，同比增长5.49%，其中气雾剂占32.8%、粉雾剂占44.6%、雾化溶液占22.6%。地区消费方面，北美及欧盟地区是主要消费市场，市场规模占比分别为34.7%、29.4%，其次亚太地区市场占比23.0%。就国内市场供需情况而言，我国呼吸吸入制剂行业产量与需求量不匹配，依赖进口。数据显示，2022年我国呼吸吸入制剂行业产量约为14.9亿支（2ml/1mg），需求量约为52.2亿支（2ml/1mg），分别同比增长26.2%、15.8%，进口依赖度达到71.4%。从整体上看，近年来随着国产厂商布局吸入制剂领域，国内吸入制剂产量增长明显，且增速快于需求量，进口依赖度已经有所缓解，未来国产替代进程将持续进行。近年来我国吸入制剂市场规模不断扩大，吸入制剂作为呼吸系统药物中重要组成部分，近几年市场需求不断增长，行业得到快速发展。据统计，2022年中国吸入制剂行业市场规模约为420.1亿元，同比增长9.86%，国内市场发展速度快于全球，但目前我国市场规模整体占全球市场规模仅为10%左右，未来市场发展空间较大。产品价格方面，随着国产品牌实现进口替代，加上部分产品的集采推动，市场销售均价持续下降，吸入制剂产品市场均价从2015年的11.55元/支下降至2022年的8.05元/支。四、外资企业占据全球主要市场份额，本土企业实现加速突破目前，吸入制剂市场集中度较高，外资企业占据主要市场份额，全球吸入制剂市场主要由GSK、AZ、BI及等进口品牌主导。在我国，吸入制剂的国产化率不足10%，据数据显示，国内吸入制剂市占率前三的分别为AZ（61.5%）、BI（14.6%）、GSK（12.6%），此前本土企业占比仅为7.8%，市占率较低。随着国内如正大天晴、恒瑞医药、健康元、长风药业等多家企业涉足吸入剂的仿制药研究，并且开始冲击国外产品的垄断地位。2020年，阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克等外资药企的部分吸入剂产品销售额同比下滑超40%，而深圳大佛药业、鲁南贝特制药、正大天晴药业、海南斯达制药的部分吸入剂产品销售额增速达10%以上。吸入剂不光是医药制造范畴的技术，还涉及到高端工业制造，药物力学等跨学科的技术领域，我国药企在技术领域的突破也在加速。五、吸入制剂用药市场持续扩容，行业将迎来爆发期和国产替代加速时代1、目前，国内企业积极布局呼吸吸入制剂市场，其中健康元、正大天晴、恒瑞医药和长风药业位于第一梯队，研发管线丰富，覆盖多种剂型，且逐渐由“仿制为主”向“仿创结合”转型。呼吸吸入制剂市场规模还有很大成长空间，国内市场上的呼吸吸入制剂药品虽仍以外资企业为主，但在政策支持下，国产呼吸吸入制剂企业的发展将可以在市场占有一席之地。2、全球市场上气雾剂和粉雾剂合计占比近80%，国内仍以雾化溶液为主。但相比于气雾剂和雾化溶液，粉雾剂具有使用方便、没有含氟气体的抛射剂、给药吸收率高、原料存储稳定性高等优势，未来将成为市场主流产品，同时国内粉雾剂市场目前基本被国外药企垄断，未来国产品种发展空间巨大。此外，呼吸吸入制剂品种也将从单一的哮喘/COPD治疗药物向抗生素（妥布霉素吸入溶液）、镇痛药（芬太尼气溶胶吸入剂），甚至是生物制品方向发展。3、近几年来，我国公立医疗机构（包括城市公立医院、县级公立医院、城市