- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2009-11-20 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO GUIDE 34:2009 EN
- 标准名称：对标准物质生产者能力的一般要求
- 英文名称：General requirements for the competence of reference material producers
- 标准状态：废止
- 发布日期：2009-11-20
文档简介
1.背景和概述：参考物质是用于验证和分析实验室仪器设备准确性和方法可信度的标准物质。ISOGuide34旨在为参考物质的生产者提供一个明确的框架，包括一系列核心要求和附加选择。
2.技术能力：生产者必须证明他们具备足够的科学知识和技能，以便正确理解和分析样本，以及采用适当的方法和程序来制备和标定参考物质。这可能包括获得相关的教育、培训和实践经验。
3.质量控制：生产者必须实施严格的质量控制程序，以确保参考物质的准确性和稳定性。这可能包括使用可靠的分析方法来验证产品的性能，并定期进行实验室内部和外部的验证测试。
4.采购和供应：生产者必须确保他们从可靠的供应商处采购所有材料和试剂，并采取措施确保供应链的安全性和稳定性。
5.存储和运输：生产者必须采取适当的措施来存储和运输参考物质，以确保它们的质量和性能不受影响。这可能包括适当的温度、湿度和存储条件，以及适当的包装和运输方法。
6.文件记录：生产者必须记录他们的工作过程和结果，包括所有关键步骤、使用的材料和试剂、分析的结果以及任何偏离预期的结果。这些记录应该易于访问，并可用于验证参考物质的质量和性能。
7.报告和证书：生产者必须提供适当的报告和证书，以证明参考物质的质量和性能符合预期标准。这些报告和证书应该详细说明制备过程、分析结果、稳定性测试和其他相关数据。
ISOGuide34:2009EN为参考物质的生产者提供了一系列的通用要求，以确保他们生产的物质具有准确性和可靠性，并可用于验证和分析实验室的仪器和方法。这些要求涵盖了技术能
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