• 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-09-29 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8612:2009 EN Ophthalmic instruments - Tonometers_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8612:2009 EN
  • 标准名称：眼科仪器 眼压计
  • 英文名称：Ophthalmic instruments — Tonometers
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2009-09-29

文档简介

ISO8612标准主要关注眼压计的设计、制造、性能和测试要求。它为眼压计提供了通用规范，以确保其准确性和可靠性。以下是该标准的主要部分：

1.设计要求：标准强调了眼压计的结构设计、操作方式、测量原理、光源和光学系统等方面的要求。它要求眼压计易于操作，并具有可靠的性能。

2.制造要求：该标准规定了制造过程中的关键步骤和材料要求，以确保眼压计的质量和稳定性。它还强调了质量控制和测试的重要性。

3.性能要求测试：标准规定了用于测试眼压计性能的程序和方法，包括准确性和重复性测试。它要求制造商提供测试报告，以证明眼压计符合标准要求。

4.分类和标记：标准根据眼压计的类型（例如接触式、非接触式）进行了分类，并规定了相应的标记和标签要求。这有助于用户识别不同类型的眼压计，并了解其适用范围。

5.适用范围和限制：标准说明了眼压计适用于何种程度的眼睛和测量范围，以及不适用于何种情况。这有助于用户选择适合自己需求的眼压计。

6.用户手册和安全信息：标准要求制造商提供用户手册和安全信息，以帮助用户正确使用眼压计，并了解其潜在风险和安全措施。

ISO8612标准为眼压计的研发、生产、测试和使用提供了全面而详细的要求。它有助于确保眼压计的质量和可靠性，并为眼科

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