• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-22 颁布
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【正版授权】 ISO 8600-6:2020 EN Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 8600-6:2020 EN
  • 标准名称:内窥镜 医用内窥镜和内窥镜治疗设备 第6部分:词汇
  • 英文名称:Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 6: Vocabulary
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2020-09-22

文档简介

**一、设备分类**

这个标准将光学内窥镜和内镜治疗设备分为几类,包括:

*硬镜

*软镜

*其他设备(例如活检钳、清洗装置等)

**二、使用术语**

在这个标准中,我们使用了许多特定的术语来描述设备的各个部分,例如光导纤维、物镜、外壳、软管、操纵器等。这些术语被详细地定义和描述,以便所有使用这些设备的人员都能正确理解和使用它们。

**三、设备性能**

ISO8600-6:2020强调了内窥镜和内镜治疗设备的性能,包括成像质量、观察角度、视野、操控性和可靠性等。对于设备的各项性能要求都提供了详细的标准,以确保患者的安全和治疗效果。

**四、设备设计**

这个标准对设备的材料选择、制造工艺、安全防护装置等都做出了规定。它要求设备的设计必须考虑到患者的安全和舒适性,同时也必须考虑到设备的长期使用和维护。

**五、测试和认证**

ISO8600-6:2020规定了内窥镜和内镜治疗设备的测试方法和认证程序。这包括了对设备的各项性能指标的测试,以及对设备的安全性和可靠性进行评估。只有通过这些测试并获得认证的设备才能用于医疗用途。

ISO8600-6:2020EN是一个非常详细的标准,它为医疗内窥镜和内镜治疗设备的使用提供了全面的指导。它不仅规定了设备的术语和性能要求,还对设备的制造、测试和认证进行了详细的规定。这些规定

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